生物製品是藥品的一大類別，是指套用微生物(細菌、噬菌體、立克次體、病毒等)微生物代謝產物、寄生蟲和動物的毒素，人或動物的血液或組織等直接製成或用現代生物技術、化學方法製成，作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它有關疾病的製劑。為保障患者能得到最佳療效，減少毒副作用，降低患者的醫療費用，特制訂本規範。
一、生物製品的種類
1、疫苗 用病毒或立克次體接種於動物、雞胚或組織培養後經處理製造而成，分減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗或亞單位疫苗。
2、菌苗 用菌種在適宜培養基上培養、繁殖後製成，分死菌苗及活菌苗兩種。
3、類毒素 用細菌產生的外毒素經精製而成。
4、免疫血清 用細菌、病毒、類毒素、毒素等免疫注射動物或人體所產生的抗細菌、抗毒素的超免疫血清，經精製而成。
5、人體製品 用人血漿分離提取各種血液蛋白成分的製劑。
6、生物技術製品 用基因工程等製成的免疫製劑。
7、其他 如診斷製劑、噬菌體等。
二、生物製品使用原則
1、必須是經國家藥品監督管理部門批准的生物製品。
2、使用範圍及適應症應嚴格限於藥品監督管理部門批准內容和藥品使用說明書。
3、使用生物製品時，處方金額管理：單品種每一天金額在200元以內不限制;200元以上須經科主任批准(人血白蛋白除外)。
三、監督檢查
1、生物製品臨床使用的日常監督檢查：生物製品臨床使用分部門負責，臨床科室主任及科室質控小組必須嚴格按要求和許可權使用生物製品;醫務科和質控科在進行運行病歷和歸檔病歷檢查時，應按生物製品使用要求檢查並列入質控;醫務科、質控科和門診部在檢查門診病歷和門診處方時，應按生物製品使用要求檢查並列入質控;藥劑科在發藥時，也應按生物製品使用規範要求，注意生物製品使用許可權，不符合要求的醫囑和處方有權退回。
2、藥事管理委員會及醫院臨床用藥監督管理小組負責生物製品臨床使用全面監督檢查動作，定期(每季至少一次)與不定期進行監督檢查，並進行生物製品使用情況的調查分析，對不符合規範要求用藥情況提出糾正與改進意見，通報全院，並提出獎懲意見。
四、注意事項
1、注意使用劑量應以說明書為準。
2、詳細詢問病史，有過敏史(如哮喘、蕁麻疹、枯草熱等)的病人，易發生過敏性休克、有暈針史及癔病、癲癇的病人，易發生暈厥，要特別注意。
3、注射動物血清製品之前，必須做過敏試驗，陰性者方可使用，陽性者必須進行脫敏後方可注射。反覆注射的間隔，超過5天者，必須重新做過敏試驗。
4、在有效期內使用。
5、當安瓶有裂紋、標籤不清、溶液變色、有搖不散的異物、絮狀物或凍結者，均不可使用。
6、固體藥物加溶媒溶解後應立即使用。