2025年醫學生中醫院實習報告

3、製劑室

製劑室是一個給我更寬知識面的實習崗位,通過製劑室的實習,可在較短的時間內熟悉相當於小規模藥廠的生產和管理,在製劑生產工藝和管理規範知識的認識和了解,有巨大的收穫。

製劑室是負責本院普通製劑的配置工作,製劑的範圍僅限於本院臨床需要藥廠不能生產的或不能滿足供應的經雲南省食品藥品監督管理局批准配置的藥品,以及配置本院醫療科研需要而配置的新製劑。自治製劑只限本院自用,不得流入市場。醫院製劑室應有《醫療機構製劑許可證》及申報檔案、驗收、整理記錄、製劑品種申報及批准檔案、製劑年檢、抽檢和監督檢查檔案及記錄。

製劑室分為空氣淨化區和生產操作間。淨化間主要是空氣淨化設備,包括空氣循環處理設備和臭氧發生器,是生產處的準備環境室。生產操作間一般分為潔淨區和非潔淨區,各工作室按製劑工序和空氣潔淨度級別合理布局:一般區和潔淨區分開;配置、分裝和貼標籤、包裝分開;內服製劑與外用製劑分開;無菌製劑和其他製劑分開。潔淨區應維持一定的正壓,送入一定比例的新風,藥品生產潔淨區空氣潔淨度分為四個級別,即100級、10000級、100000級300000級四種。級別不同的相鄰房間之間的壓差應大於5帕,潔淨度大的房間對潔淨度小的房間呈相對正壓。

進入潔淨區的空氣必須淨化,並定期消毒,溫度應控制在18-26攝氏度,相對濕度應控制在45-60%,安裝的地漏、水池不得對藥品產生污染,100級潔淨區不得設地漏,10000級潔淨區使用的傳輸設備不得穿越較低級別的區域。

潔淨區內應嚴格控制人流物流,防止交叉污染。不同空氣潔淨級別的潔淨室之間人員及物流出入,有防止交叉污染的措施。潔淨區的人員數量應嚴格控制,僅限於該區域生產操作人員和經批准的人員進入。進入潔淨區的工作人員不得使用粉質化妝品和佩戴飾物,不得裸手直接接觸藥品。

在製劑室老師的帶領下,我跟隨老師配置了水合氯醛、水楊酸乙醇、硼砂溶液等自製製劑,進一步熟悉了製藥工藝,明確了實際工作質量控制的嚴密性。通過親手參與製作製劑,進一步提高了自己在生產製劑方面的知識,鍛鍊了實際動手操作的能力,並真切的將藥劑課上學到的理論知識套用在實際操作中,覺得受益匪淺。

4、藥檢室

結束了製劑室的實習,接著來到了藥檢室。一進藥檢室,首先映入眼帘的便是桌上一排排的實驗儀器和實驗試劑,有很多在學校實驗室見過如燒杯、量筒之類的基本儀器,滴定管、水浴鍋等。進入藥檢室,就如同進入了一間巨大的實驗室,琳琅滿目的試劑,化學反應的天地,接下來的工作一定很有趣。

藥檢室是進行各種實驗操作的藥檢工作,其主要職責是對藥物中間品和成品進行取樣、檢驗、留洋,並出具檢驗報告,評價原料、中間品和成品的質量穩定性,為確定藥物儲存期和製劑有效期提供依據,以便為臨床用藥安全提供保障。

藥檢室的工作標準和過程主要遵照《中國藥典》,其檢驗程式一般包括:取樣,主要是對中間品和成品分別進行取樣,包括產品名稱、數量、批號、規格、來源、取樣方法、和送檢日期作詳細記錄;藥品的鑑別,藥物的鑑別方法要求專屬性強,再現性好,靈敏度高,操作簡便快捷,醫療機構的製劑鑑別主要局限於理化鑑別;填寫檢驗報告,檢驗報告的內容主要包括名稱、批號、規格、數量、取樣方法、送檢日期、檢驗方法、檢驗結果,檢驗報告填寫後應簽上檢驗人員的姓名。檢驗報告的書寫需完整、真實,不得塗改。藥品質量檢測的目的是保證臨床用藥安全,檢測藥品生產企業所生產的藥品是否符合國家規定,所以每一個操作步驟都要按標準走,保證試驗數據的真實性,切不可捏造實驗數據。