醫院頂崗實習報告

(3)超過有效期的;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;

(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(6)其它不符合藥品標準規定的。

計畫與採購

1.1.計畫制定 gsp規定“藥品經營企業應貫徹‘按需進貨,擇優選購’的原則,依據市場動態,庫存分析和商品質量特性狀況編制好計畫,保證滿足需求及商品庫存合理”。藥庫進藥主要是為了滿足臨床用藥的需要,所以除了根據庫存量、用藥量、市場因素等方面的原因外,一定要做好臨床用藥調查統計工作,了解臨床近期是否開展特殊項目,掌握季節性疾病的用藥峰谷量和時間,才能作出合理的採購計畫,以使藥品流轉達到合理的動態平衡。

1.2.藥品的選購 為了保證藥品的質量,gsp對購進藥品作了嚴格的規定。對於藥庫而言,在購進藥品時,必須要求供貨商提供藥品生產企業和藥品經營企業的二證一照、藥品的註冊商標和生產批件、購進批號的藥檢報告等資料。如果是進口產品,應提供進口藥品註冊證。在選擇品種的時候,儘量選擇經gmp認證過或gmp達標企業生產的產品,以保證產品的質量,絕對不能從“非醫藥生產、非國營醫藥商業專業批發企業和私人手中購進藥品。”

1.3.質量控制方法 對所有購進的品種必須核查其藥檢報告,對於首次經營品種和非本地企業品種必須有權威機構(省藥檢所)出示的合格藥檢報告。

另外gsp對新藥和首次經營品種所作的“試銷期”也很值得借鑑。作者對本院購進的新藥和首次購進的品種規定了一個“試用期”,一般為3個月,試用期結束後,收集臨床信息,了解臨床醫生對該品種的評價,再作取捨。同時,3個月的試用期後,也可以掌握該品種的用藥量,以調節進貨量,達到供求平衡。

2.庫存養護

藥庫除了藥品購進外,必須儲備一定量的藥品,以備臨床急需。所以必須擁有倉庫,有了倉庫必然涉及到庫存商品的保管和養護問題。gsp對醫藥商品儲存保管和養護工作提出“安全儲存,降低損耗,科學養護,保證質量,收發迅速,避免事故的職責”。這對藥庫管理人員同樣適用。

在核對品名、規格、批號、數量等項目後,按各品種的不同屬性分類,“按庫、區、排、號存放”在指定的位置。還應按gsp的要求注意以下幾點:①藥品與非藥品分開、內服與外用藥分開、品名易混淆的分開、性能相互影響容易串味的分開;②將麻醉品、一類精神藥劑、毒性藥品、放射性藥品、危險品、不合格品專庫或專櫃存放;③按有效期遠近依次堆放;④對長期存放防壓的商品,應定期翻碼整垛;⑤有條件的還應對貨垛實行色標管理;⑥對某些需特殊條件養護的品種,如應避光、避潮、避高溫等的應單獨存放於特殊位置。對某些不穩定的藥品、新品種、庫存較長的品種需定期進行抽檢。一般委託科內實驗室進行檢驗,對於難度較大不易掌握的品種也可委託藥檢所檢驗。

另外藥庫管理人員也應注意倉庫的硬體設施的維護,包括冰櫃、照明電、通風設施、防鼠防蟲防霉設施、搬運設備、安全設備等,專人負責,定期檢查,及時維修,避免不必要的損失。發貨時嚴格按照“先進先出,近期先出,按批號發貨”的原則。同時也應按照gsp的原則建立較為完善的檔案管理系統,並有專人管理,隨時可核查藥品的來源和流向。由於,gsp是為藥品經營企業制訂的,並不是所有內容都適用於醫院藥庫,故在實際套用過程中應注意取捨。