車間的設計和施工均按照gmp要求進行。生產區地面全部經自流坪處理,地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,並能耐受清洗和消毒,牆壁和地面的交界處成弧形,以減少灰塵積聚和便於清潔。潔淨區與非潔淨區之間設定有緩衝設施,人、物流走向合理。空氣淨化系統根據生產工藝要求劃分空氣潔淨度等級並達到要求。
生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程式,以及各個環境區域的潔淨級別。
四、實習目的 1、通過頂崗實習,使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產崗位中。
2、了解製藥企業各部門的設定及整體運作模式。
3、熟悉gmp對製藥生產設備的要求。
4、熟悉各種藥物的經營管理環節及倉庫檢驗等必須工作程式。
5、掌握藥物的生產工藝、設備安裝調試和維修的程式,能夠提供基本的藥學服務。
6、通過實習,讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構,培養良好的職業素質與團隊精神,使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。
7、通過實習,在真實的生產環境下,使我們在藥品生產、工藝規程、崗位操作、質量控制、設備維護、故障排除、行銷、藥學服務等不同崗位上,接受規範的訓練,培養製藥專業實踐能力,積累工作經驗,畢業後能迅速地適應相關的工作。
五、實習時間及崗位
XX/09/16—XX/10/15軍訓、培訓
XX/10/16—XX/10/23學習企業的三級安全教育(廠級、車間級、崗位級)
XX/10/24—至今包裝崗位
六、公司培訓內容
公司簡介
(1)、百年xx: 以嚴密的制度為基礎,以創新為發展動力,以管理重心下潛為突破口,以完善的考核機制為激勵,以學習和培訓為手段,以 “百年xx”為奮鬥目標,以“xx製藥、造福四方”為理念,以作風嚴、細、實的幹部隊伍作保障,建成一個高效、務實能打硬仗的xx團隊。樹百年xx品牌,創國內一流企業。
(2)、xx的理念:
經營理念:以高質量的產品奉獻社會
企業精神:學習、創新、嚴細、敬業
企業宗旨:xx製藥、造福四方
(3)、商標寓意:“xx”,寓意為吉祥的陽光普照人間,送給人類健康、幸福和安寧;引意為“xx製藥,造福四方”的企業宗旨。
2.xx員工職業道德規範
3、通過視頻學習《弟子規》
4、安全生產資料
(1)、為什麼要進行安全基本教育
(2)、安全生產基本概念
(3)、安全生產法律法規
(4)、安全生產職責、權利和義務
(5)、勞動防護用品的使用
(6)、消防安全知識
5、職業生涯
(1)、反思篇(2)、目標篇(3)、奮鬥篇
6、設備管理
(1)、生產系統工藝流程簡介
(2)、製取工藝設備
(3)、 輔助系統設備
(4)、水處理設備
七、工藝流程
包裝崗位工藝過程 員工按以下規定程式進入工作間:更鞋-脫外衣-穿好工作服-工作間 檢查崗位及設備衛生。檢查各設備電器設施及傳動部位是否完好,班組長進行覆核。 根據包裝指令到包裝材料檢查崗位領取標籤和使用說明書,核對無誤後簽字,並做記錄。 對軋蓋傳入的半成品進行貼簽,經檢查合格後手工裝盒,放入說明書、質量檢查證,封盒,最後裝箱。 生產結束後及更換批次時,破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。 更換批次、更換品種時,嚴格按清場制度清場。清場完畢,由班組質檢員檢查合格,填寫清查工作記錄,並由車間質檢員複查合格後,簽發清場合格證,方可進行下一批次的生產。 及時填寫記錄。 每天生產結束,進行衛生清潔。 2.包裝崗位工藝條件
1.包裝崗位為一般生產區。
2.保持地面 、台面、設備的整齊與清潔。
3.各類包裝材料 、 成品 、半成品必須分類專區存放,並掛有醒目標誌,防止混淆。
4.領取各類包裝材料由專人領取、 嚴格執行操作覆核制度,檢查合格後方可使用。
5.更換批次時,已印字的殘損 、剩餘包裝材料有班組質檢員收集後退回包裝材料檢查崗位定置存放,做好記錄並簽字。
3.生產前本崗位的準備工作
1.檢查工作
1.1進入崗位後查看上班記錄,了解上班設備運行和衛生清潔情況及本班應注意的事項。
1.2進入崗位後的檢查工作
a)檢查崗位現場衛生清潔情況。
b)檢查崗位工 、器具是否定置擺放。
c)檢查上班剩餘物料是否定置擺放。