委託生產契約書

委託生產契約書 篇1

甲方:_________

地址:_________

郵編:_________

電話:_________

傳真:_________

E-mail:_______

乙方:_________

地址:_________

郵編:_________

電話:_________

傳真:_________

E-mail:_______

甲、乙雙方經協商,就乙方委託甲方服務達成本契約,以期共同遵守執行:

一、服務種類及價格

1、甲方為乙方提供_________服務,由雙方確定服務的種類及單價。(詳見附屬檔案清單);

2、由乙方提供甲方服務所需的物品_________,以_________的方式運輸,在運輸過程出現問題或者原料質量達不到甲方要求,由乙方負責解決。

二、契約總金額:人民幣_________元,其中,_________費用為_________元,_________費用為_________元。

三、付款方式

1、在甲乙雙方簽訂契約後,乙方先向甲方支付全部多肽合成費用和50%的抗體製備費用,即_________元作為項目啟動費。甲方收到乙方的付款證明後即開始進入生產程式;

2、生產完成後,甲方以書面形式向乙方提供生產完成報告(包括實驗步驟及相應數據說明),乙方向甲方支付契約剩餘金額,即_____元,甲方在收到乙方的付款證明後即發貨,並將剩餘的抗原原材料退還給乙方。

收款單位:_________

開戶銀行:_________銀行帳號:_________

匯入地點:_________財務電話:_________

四、交貨條款

1、生產期限:自甲方收到乙方的原料及付款憑證起_________日內完成。

2、供貨日期:自甲方生產完畢後一日內。

3、交貨地點:_________

4、運輸方式:甲方採取快遞方式發貨。

五、交貨標準

甲方為乙方提供_________服務,生產結束後,甲方向乙方提供包括實驗步驟和實驗數據在內的書面報告。甲方保證生產出的抗體能夠針對乙方提供的免疫抗原得到ELISA陽性結果,抗體的滴度達到1:5000以上。

六、違約責任

本契約簽訂後,乙方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,甲方將不退還乙方已支付的所有費用。

七、保密責任

甲方有責任對乙方委託生產的項目實行保密,保密內容包括:_________。

八、產品使用限制

甲方為乙方生產的產品,乙方只能作為實驗用途自用,不得轉賣或用作其它商業用途。

九、附加條款:_________。

十、本契約一式二份,雙方各執一份,雙方簽字蓋章後生效。

十一、未盡事宜,由雙方友好協商解決。如協商不成,交由甲方所在地仲裁機關或人民法院裁決。

甲方:_______________ 乙方:_______________

代表(簽字):_______ 代表(簽字):_______

_______年____月____日 _______年____月____日

簽訂地點:___________ 簽訂地點:___________

委託生產契約書 篇2

委託方(甲方):哈爾濱三樂生物工程有限公司

受託方(乙方):哈爾濱天地藥業有限公司

根據“中華人民共和國契約法”及有關法律、法規規定,經雙方充分協商,在平等、互利的基礎上,遵循公平合理原則,明確雙方權利義務,就甲方委託乙方生產如下品種事宜,經甲、乙雙方友好協商,達成如下協定:

一、 委託生產的原因以及委託單位的確定

哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產能力已經不能滿足現有銷售的要求。經過對哈爾濱天地藥業有限公司的GMP證書、生產許可證、營業執照審核以及對生產車間、質量部、化驗室以及相關檔案的考察,我公司決定委託哈爾濱天地藥業有限公司進行咽炎片和活絡消痛片的製劑生產,以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經按照新版GMP要求在道里群利開發區新建廠房,預計到20_年前建成投產並進行GMP認證。

二、 委託項目

甲方委託乙方生產以下藥品品種:

三、雙方職責:

(一)、甲方責任

1、甲方按時提供生產品種計畫給乙方。

2、甲方有權對乙方的生產條件、技術水平和質量狀況進行詳細的考察,並有權利對委託乙方加工產品的生產全過程及質量進行指導監督。甲方派遣質檢員/工藝員現場監控受託方對委託產品的生產過程。

3、甲方提供委託產品的法定質量標準、工藝規程和物料、中間產品、成品質量標準等技術資料。

4、甲方負責從合格供應商處採購合格的原輔料、包裝材料。並按照甲方相關的貯存運輸要求將原輔料(提取物)運送到乙方貯存。甲方有權利隨時檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。

5、甲方對乙方所生產的每一批次產品進行檢驗並留樣。待每一批次產品的生產記錄、檢驗記錄以及輔助記錄的複印件到甲方後,甲方審核後填寫成品放行單,該批次產品可放行。

(二)、乙方責任

1、乙方必須按照GMP的相關要求以及甲方提供檔案對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產需要。

2、乙方必須保證生產的產品嚴格按照甲方提供的處方和生產工藝規程進行生產,生產出的產品符合甲方提供的質量標準,並對其負有保管義務,如因乙方保管不當造成損失由乙方負責。

3、乙方要對每批次產品中間品、成品進行抽樣、檢查及留樣,檢驗合格後通知甲方。

4、乙方在生產期間嚴格按GMP要求填寫生產記錄及檢驗記錄。

5、乙方負責保存所有受託生產品種的相關檔案和所有記錄,批生產、檢驗記錄複印件交甲方作為放行的依據,同時提供給甲方復檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術資料,如果甲方要求保密,應當嚴格遵守,未經甲方許可不得提供給他人。

6、乙方生產完成並經甲方檢驗合格後,在甲方所在地進行交貨,乙方負責根據產品的貯藏條件進行貯藏、運輸及承擔運費。

加工產品在生產過程內出現批量性質量問題,雙方應在工藝規程允許範圍內,研究、分析發生原因,採取相應措施,調整、糾正使之符合質量標準要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有複印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責任外,另一方有權終止本契約。

四、委託費用

以上產品委託費用為甲方每次按批次付給乙方加工費(具體價格雙方商定,達成一致)。

五、本契約未盡事宜甲乙雙方可簽訂補充協定。履行契約發生爭議,由甲乙雙方協商解決,協商不成,在人民法院訴訟解決。

六、其它規定

1、乙方須向甲方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書複印件等相關資料,證明乙方是具有藥品生產資質的企業。

2、甲方向乙方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書複印件、委託加工批件和工藝、產品註冊批件等相關資料,證明甲方是具有藥品生產資質的企業。

3、加工生產時甲方派駐廠員進駐乙方生產場所,負責監督指導乙方按甲方提供的生產工藝進行生產操作。如發現乙方出現違規現象,甲方駐廠員有權責令乙方停產整頓,待問題解決後方可繼續生產。並如實反饋給甲方。

4、甲方每季度不定期派質量管理、生產技術等相關專業人員對乙方加工生產現場情況進行核查或質量審計,發現問題及時協商解決。

5、甲、乙雙方有義務接受藥品監督管理部門的檢查。

6、甲方有權力對乙方進行委託生產產品的場所檢查或現場質量審計。

七、違約責任

1、乙方提取加工的產品如未達到甲方規定的質量標準,甲方有權將產品銷毀。同時,乙方應負責賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:原輔料費、誤工費及停產造成的一切損失等)。

2、乙方必須嚴格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如製劑加工後的收率低於約定量,則低於部分由乙方賠償。

3、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運輸不當,所造成的一切損失由乙方負責賠償。

4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔。

5、乙方負責對甲方的生產工藝進行保密,如出現泄密,由乙方負一切責任。

八、爭議處理

本契約在履行過程中發生爭議,由甲、乙雙方協商解決,協商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權的人民法院進行訴訟。

九、本契約自委託生產批件批覆之日起生效,委託加工期限同黑龍江省食品藥品監督管理局藥品委託生產批件有效期限為準。

十、本契約一式四份,甲、乙雙方各執一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監督管理局各一份。

甲方:哈爾濱三樂生物工程有限公司

代表人(簽字):

乙方:哈爾濱天地藥業有限公司

代表人(簽字):

簽訂時間: 年 月 日

委託生產契約書 篇3

產品委託生產契約委託方:___________

(以下簡稱甲方)被委託方:_________

(以下簡稱乙方)甲方委託乙方加工__________________產品,為維護甲乙雙方的利益,經雙方協商,就有關代加工事宜達成如下協定,以供雙方共同遵守。

第一條代加工內容甲方委託乙方為其加工系列產品,加工數量、款式(或開發信息)、標準、質量要求由甲方提供,價格由雙方協商確定,另在訂單上詳述。

第二條甲方責任

1.按計畫分季度委託乙方為其加工甲方______產品。

2.向乙方提供甲方生產授權委託手續、商標註冊證、授權書以及對商業秘密的專有合法證明等相關法律檔案

3.向乙方提供加工品款式(或開發信息)、數量、技術要求、交貨時間等。

4.負責向乙方提供甲方商標各種組合、內外包裝及其按計畫分季度委託乙方為其加工甲方____________產品。

5.向乙方提供甲方生產授權委託手續、商標註冊證、授權書以及對商業秘密的專有合法證明等相關法律檔案

3.向乙方提供加工品款式(或開發信息)、數量、技術要求、交貨時間等。

6.負責向乙方提供甲方商標各種組合、內外包裝及其它標有商標的包裝及印刷品等與乙方加工品有關的內容。

7.甲方有權對乙方的生產標準、產品質量進行檢查監督,並提出意見和建議,確認的樣品驗收貨品。

8.甲方按照甲乙雙方確定的樣板和標準進行驗收貨品。

9.甲乙雙方嚴守商業秘密,·甲方不得交乙方設計生產的樣版提供給其他生產商。

第三條乙方責任

1.嚴格按照甲方的委託內容及要求從事代加工活動。

2.甲方確定的款式、數量、質量及生產期限等標準打版進行生產,生產標準符合____________質量要求,不得以任何形式和理由超過訂單數量和品種。

3.負責原材料的採購、驗收、供應,並按照甲方確定的原材料質量要求進行。

4.嚴格管理甲方提供的商標、包裝及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商標、飾品及包裝等丟失,應承擔相應法律責任。

5.不得將甲方提供的款式用於其他商標生產。

6.嚴守甲方的商業秘密。

7.對生產的產品實行三包,三包標準按國家有關規定執行。

第四條付款方式及交貨地點甲方確定委託加工款式、數量、標準後,與乙方簽訂委託加工通知單,並於簽訂之日起一星期內乙方支付總貨款的____________作為預付款,乙方提供的貨品經甲方驗收進倉後財務核實即付款,交貨地點為甲方庫房。

第五條驗收標準雙方在下訂單之前確定生產品種樣品,甲、乙雙方以此及在生產過程中,質量主管之監督要求(以書面內容要求為準)作為驗收標準。甲方在乙方送貨到指定地點之日起3日內必須對產品進行驗收。

第六條違約責任

1.因乙方未按甲方要求的時間交貨,乙方應每天承擔此批貨總價______%的違約金;如甲方沒按契約要求提貨,乙方有權扣除甲方訂金。

2.如乙方擅自生產或銷售甲方產品及包裝、印刷品等,一經查證,無論數量多少乙方應付甲方人民幣______元違約金,並追究乙方法律責任。

3.凡違反本契約之其他各項條款的,責任方應承擔此批貨價值______%的違約金。

4.甲、乙雙方如有一方違約,除追究違約責任外,另一方有權終止本契約。因甲方提供的商標及授權手續不完備或虛假產生的法律責任由甲方承擔,甲方賠償因此給乙方帶來和經濟損失。

第七條契約有效期限本委託加工契約期限為______個月,自______年______月______日至______年______月______日止,生產期限以甲方計畫通知單確定為準。

第八條契約如遇爭議,甲乙雙方可協商解決,達不成協定的可向廣州仲裁委員會申請仲裁。

第九條本契約正本一式二份,經雙方當地人代表簽字蓋章後生效。

第十條其他未盡事宜另行訂立。

甲方:___________

乙方:____________

代表人:__________代表人:__________

日期:____________日期:____________

委託生產契約書 篇4

契約編號:___________

甲方:______________________

乙方:______________________

簽訂地點:__________________

根據《民法典》、《中華人民共和國種子法》及有關規定,雙方本著互利互惠、公平合理的原則,經協商一致,就_____年甲方委託乙方生產農作物種子及原種、自交系的具體事宜簽訂本契約:

一、甲方的權利和義務

1.甲方為乙方有償提供生產所需的親本種子,具體品種、數量根據實際需要確定,價格為每公斤_______。本種子款作為乙方的墊底資金,待秋季收購種子時,從種子款中扣除。

2.甲方提供的親本種子必須符合國家標準或提前說明質量情況。甲方要為乙方提供種子生產技術規程和親本特徵性的說明材料,以供乙方具體實施時作為參考依據,乙方在嚴格執行甲方所提供技術方案的前提下,若花期不遇,責任由甲方負責。

3.在種子生產過程中,甲方可派工作人員巡迴檢查,並協助乙方指導種子生產管理工作。

4.甲方必須全部收購乙方為其生產的經檢驗合格的種子,同時也有權拒收經檢驗不合格的種子,如雙方對檢驗結果有爭議,可共同協商,向雙方同意的質檢部門申請仲裁。

二、乙方的權利和義務

1.乙方負責落實符合制種所需的田塊,制種田必須覆膜,灌、排便利,旱、澇保收的基本農田,確保雜交制種隔離區在_______米以上。

2.乙方生產種子的整個過程必須遵守國家相關規定,嚴格執行甲方提供的生產技術規程,生產出的種子必須達到國家二級以上標準,否則甲方有權拒絕收購。乙方要為甲方提供或辦理三證:《種子生產許可證》、《產地檢疫合格證》、《農作物種子質量合格證》。未經甲方許可,乙方不得以任何理由生產、銷售、私自留用甲方提供的親本材料和雜交種,否則要賠償甲方因此而遭股的經濟損失。

3.乙方所生產的合格種子必須全部交售給甲方,預計畝產_______公斤,具體以花檢後雙方估產數為準。

4.乙方未按甲方技術方案要求執行,造成花期不員,責任由乙方負責。

三、交貨時間、地點和包裝

1.交貨時間:_______年_______月_______日前

2.交貨地點:_____________________________

3.包裝:_______公斤紡織袋

四、具體品種、面積、價格及結算方式

作物品種面積

(畝)預算產量

(萬公斤)質量標準(%)價格

純度淨度水分發芽率(元/公斤)

玉米

雜交種

≥96≥98≤13≥85

1.以上價格為含包裝物發到甲方指定地點的價格。種子交貨水分≤____%,結算水分____%。

2.結算方式:發貨期間至春節前付發貨款的____%,餘款於_______年_______月_______日前全部支付完畢。

五、種子的取樣與檢測

種子發貨前後,雙方共同按標準取樣封存,並做室內檢驗。樣品保存期為兩年。甲方提完貨_______天內,必須將種子的淨度、純度、水分、發芽率檢驗結果通報給乙方,逾期視為合格。

六、違約責任

經雙方核實後,違約方要賠償守約方因其違約而造成的全部經濟損失。

七、因不可抗力的自然因素造成的損失,雙方應同時進行檢查,協商簽訂補充協定。

八、甲、乙雙方因農作物種子委託生產發生爭議可以通過協商、調解解決,如協商或者調解不成,可採取以下第( )種方式解決:

1.向______________仲裁委員會申請仲裁;

2.向______________人民法院提起訴訟。

九、其它未盡事宜按國家有關規定雙方協商解決。本契約一式_______份,雙方各持_______份,簽字蓋章即生效執行。有效期_______年。

甲方:_____________________ 乙方:_____________________

住所:_____________________ 住所:_____________________

法定代表人:_______________ 法定代表人:_______________

委託代理人:_______________ 委託代理人:_______________

電話:_____________________ 電話:_____________________

郵編:_____________________ 郵編:_____________________

_______年_______月_______日 _______年_______月_______日

委託生產契約書 篇5

甲方:

乙方:

依據《中華人民共和國契約法》和有關法規的規定,乙方接受甲方委託生產“項目名稱”事項,經雙方協商一致,簽訂本協定,信守執行:

一、具體合作項目內容及要求:

1、項目名稱

預付款合計:(小寫)¥ 元整RMB(不含稅)

二、付款方式:

甲方需在協定簽訂即日將 元預付款給乙方。製作完成,驗貨後甲方即付清乙方全部餘款。

三、交貨時間及交貨地點:

甲方協定簽訂即日起三十日內,送至甲方指定的地點

四、雙方的權利義務:

甲方義務:

1、甲方按照協定約定支付相關費用,不得拖延。

2、甲方有義務提供相關製作資料給乙方。

3、經甲方校對確定簽字樣品,在製作後發現的錯誤,甲方自行承擔責任。

乙方義務:

1、乙方有義務按照甲方的要求打樣,確認後進行量產。

2、乙方需按時按質按量交付製作成品。

3、目檢產品,表面線頭、脫線、扭結、飛邊、毛刺或其他損傷。

4、包裝盒印刷內容完整清晰,無重影、模糊現象。

5、在儲存期內不應有發霉、色變、折皺等不良。

6、符合“符合國家嬰兒用品生產銷售標準”

五、違約責任:

1、甲方未按協定支付相關費用,造成時間延誤,交貨時間順延。

2、乙方如無正當理由提前終止協定,所收取的費用應當全部退回給甲方。

六、契約生效:

本協定一式兩份,甲乙雙方各持對方簽字(蓋章)協定一份,均具有同等法律效力。以雙方最後簽字日期為生效日。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________

_________年____月____日 _________年____月____日

委託生產契約書 篇6

第一條:雙方正式友好協商簽訂的委託生產契約必須符合藥品生產許可和藥品註冊的有關要求並經雙方同意。契約書必須明確規定雙方保證委託生產品質量的職責,委託生產及檢驗的各項工作必須符合藥品生產許可和藥品註冊的有關要求。

第二條:乙方責任:

1. 乙方必須保證被委託生產的產品質量符合法定標準和註冊標準。

2.委託生產申請由甲方在雙方達成協定後負責向當地省級食品藥品監督管理局藥品安全監管處申報資料及委託事項的審批,得到備案檔案後方可進行委託生產。

3. 乙方必須培訓相關人員,滿足甲方所委託的生產或檢驗工作的要求。

4.乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產品和待包裝產品適用於預定用途。

5.乙方不得從事對委託生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動,更不能泄露委託方技術秘密、商業秘密,以及其他違反法律、法規和規章的行為。

6.乙方應當按照《藥品生產質量管理規範》進行生產,並按照規定保存所有受託生產檔案和記錄。

第三條:甲方責任:

1.乙方在取得委託生產資格以後,甲方將為乙方提供委託生產產品的生產工藝、標準生產操作規程、標準檢驗操作規程、質量標準等產品生產、檢驗的相關資料。

2.甲方委託生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。

3.甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題,包括產品或操作對受託方的環境、廠房、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害。

4.甲方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。

5.甲方應當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核,確認其具有完成受託工作的能力,並能保證符合GMP的要求。

6.甲方負責委託生產藥品的質量和銷售。

第四條:委託生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協商解決,重大歧見及時向甲、乙雙方質量負責人報告,甲、乙雙方質量負責人應及時協商並在書面報告上籤署處理意見及措施。

第五條:乙方有義務接受藥品監督管理部門檢查、甲方委託生產小組的檢查或現場質量審計,由乙方保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品,批生產記錄等原始材料一式兩份,委託雙方各執一份;出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回時,甲方能夠隨時調閱或檢查與評價產品質量相關的記錄。

第六條:由甲方負責物料的採購、運輸、放行和質量控制(包括中間控制),由乙方負責取樣和檢驗。在委託檢驗的情況下,契約應當規定受託方是否在委託方的廠房內取樣

4.3.4.1.質量部向委託生產廠家提供藥品質量標準,委託生產廠家應按照取樣管理規程取樣進行檢驗,並在向我公司交貨時提交檢驗報告書。

4.3.4.2.質量部在接到物料供應部請驗單後應立即對委託生產藥品取樣檢驗,並向物料供應部發放檢驗報告書。

委託生產評估小組每季度對受託方本季度生產的產品及用於生產的物料進行抽檢、生產記錄和檢驗記錄進行審核。

車間質監員按管理制度對委託加工藥品各個工序的生產過程、原料、加工品交接、儲運進行監控並負責委託生產加工批記錄的監督完善

質量部應向受託生產廠家索取提取生產記錄複印件,嚴格審查是否按照工藝規程進行生產。

●契約應當詳細規定質量受權人批准放行每批藥品的程式,確保每批產品都已按照藥品註冊的要求完成生產和檢驗。

●契約應當規定。

7. 3委託生產契約協定書籤訂:

b.委託生產契約應詳細規定:用於產品生產的相關物料的供應商審計、採購方、儲運方、檢驗方及採購方式;產品的取樣方式、取樣地點、檢驗方;質量受權人批准放行每批藥品的程式、產品發運及銷售的方式、銷售記錄的保存等。

●藥品須留樣至其有效期後一年。

委託生產品交接、儲運管理按甲、乙雙方共同確認的規程執行

8、《藥品委託生產批件》有效期屆滿需要繼續委託生產的,委託方應當在有效期屆滿30日前,按照‘原委託生產事項申請延期申報資料項目’提交有關材料,辦理延期手續。

9、委託生產契約終止時,委託方應當及時辦理《藥品委託生產批件》的註銷手續。

一、服務種類及價格

1、乙方為甲方提供_________服務,由雙方確定服務的種類及單價。(詳見附屬檔案清單);

2、由甲方提供乙方服務所需的物品_________,以_________的方式運輸,在運輸過程出現問題或者原料質量達不到乙方要求,由甲方負責解決。

二、契約總金額:人民幣_________元,其中,_________費用為_________元,_________費用為_________元。

三、付款方式

1、在甲乙雙方簽訂契約後,甲方先向乙方支付全部多肽合成費用和50%的抗體製備費用,即_________元作為項目啟動費。乙方收到甲方的付款證明後即開始進入生產程式;

2、生產完成後,乙方以書面形式向甲方提供生產完成報告(包括實驗步驟及相應數據說明),甲方向乙方支付契約剩餘金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明後即發貨,並將剩餘的抗原原材料退還給甲方。

收款單位:_________

開戶銀行:_________銀行帳號:_________

匯入地點:_________財務電話:_________

四、交貨條款

1、生產期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內完成。

2、供貨日期:自乙方生產完畢後一日內。

3、交貨地點:_________

4、運輸方式:乙方採取快遞方式發貨。

五、交貨標準

乙方為甲方提供_________服務,生產結束後,乙方向甲方提供包括實驗步驟和實驗數據在內的書面報告。乙方保證生產出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到ELISA陽性結果,抗體的滴度達到1:5000以上。

六、違約責任

本契約簽訂後,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費用。

七、保密責任

乙方有責任對甲方委託生產的項目實行保密,保密內容包括:_________。

八、產品使用限制

乙方為甲方生產的產品,甲方只能作為實驗用途自用,不得轉賣或用作其它商業用途。委託生產的所有事宜都將按照委託生產契約進行管理

九、附加條款:_________。

十、本契約一式二份,雙方各執一份,雙方簽字蓋章後生效。

十一、未盡事宜,由雙方友好協商解決。如協商不成,交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。

乙方:_______________ 甲方:_______________

代表(簽字):_______ 代表(簽字):_______

_______年____月____日 _______年____月____日

簽訂地點:___________ 簽訂地點:___________

委託生產契約書 篇7

委託方(甲方):哈爾濱三樂生物工程有限公司

受託方(乙方):哈爾濱天地藥業有限公司

根據“中華人民共和國契約法”及有關法律、法規規定,經雙方充分協商,在平等、互利的基礎上,遵循公平合理原則,明確雙方權利義務,就甲方委託乙方生產如下品種事宜,經甲、乙雙方友好協商,達成如下協定:

一、 委託生產的原因以及委託單位的確定

哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產能力已經不能滿足現有銷售的要求。經過對哈爾濱天地藥業有限公司的GMP證書、生產許可證、營業執照審核以及對生產車間、質量部、化驗室以及相關檔案的考察,我公司決定委託哈爾濱天地藥業有限公司進行咽炎片和活絡消痛片的製劑生產,以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經按照新版GMP要求在道里群利開發區新建廠房,預計到20xx年前建成投產並進行GMP認證。

二、 委託項目

甲方委託乙方生產以下藥品品種:

三、雙方職責:

(一)、甲方責任

1、甲方按時提供生產品種計畫給乙方。

2、甲方有權對乙方的生產條件、技術水平和質量狀況進行詳細的考察,並有權利對委託乙方加工產品的生產全過程及質量進行指導監督。甲方派遣質檢員/工藝員現場監控受託方對委託產品的生產過程。

3、甲方提供委託產品的法定質量標準、工藝規程和物料、中間產品、成品質量標準等技術資料。

4、甲方負責從合格供應商處採購合格的原輔料、包裝材料。並按照甲方相關的貯存運輸要求將原輔料(提取物)運送到乙方貯存。甲方有權利隨時檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。

5、甲方對乙方所生產的每一批次產品進行檢驗並留樣。待每一批次產品的生產記錄、檢驗記錄以及輔助記錄的複印件到甲方後,甲方審核後填寫成品放行單,該批次產品可放行。

(二)、乙方責任

1、乙方必須按照GMP的相關要求以及甲方提供檔案對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產需要。

2、乙方必須保證生產的產品嚴格按照甲方提供的處方和生產工藝規程進行生產,生產出的產品符合甲方提供的質量標準,並對其負有保管義務,如因乙方保管不當造成損失由乙方負責。

3、乙方要對每批次產品中間品、成品進行抽樣、檢查及留樣,檢驗合格後通知甲方。

4、乙方在生產期間嚴格按GMP要求填寫生產記錄及檢驗記錄。

5、乙方負責保存所有受託生產品種的相關檔案和所有記錄,批生產、檢驗記錄複印件交甲方作為放行的依據,同時提供給甲方復檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術資料,如果甲方要求保密,應當嚴格遵守,未經甲方許可不得提供給他人。

6、乙方生產完成並經甲方檢驗合格後,在甲方所在地進行交貨,乙方負責根據產品的貯藏條件進行貯藏、運輸及承擔運費。

加工產品在生產過程內出現批量性質量問題,雙方應在工藝規程允許範圍內,研究、分析發生原因,採取相應措施,調整、糾正使之符合質量標準要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有複印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責任外,另一方有權終止本契約。

四、委託費用

以上產品委託費用為甲方每次按批次付給乙方加工費(具體價格雙方商定,達成一致)。

五、本契約未盡事宜甲乙雙方可簽訂補充協定。履行契約發生爭議,由甲乙雙方協商解決,協商不成,在人民法院訴訟解決。

六、其它規定

1、乙方須向甲方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書複印件等相關資料,證明乙方是具有藥品生產資質的企業。

2、甲方向乙方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書複印件、委託加工批件和工藝、產品註冊批件等相關資料,證明甲方是具有藥品生產資質的企業。

3、加工生產時甲方派駐廠員進駐乙方生產場所,負責監督指導乙方按甲方提供的生產工藝進行生產操作。如發現乙方出現違規現象,甲方駐廠員有權責令乙方停產整頓,待問題解決後方可繼續生產。並如實反饋給甲方。

4、甲方每季度不定期派質量管理、生產技術等相關專業人員對乙方加工生產現場情況進行核查或質量審計,發現問題及時協商解決。

5、甲、乙雙方有義務接受藥品監督管理部門的檢查。

6、甲方有權力對乙方進行委託生產產品的場所檢查或現場質量審計。

七、違約責任

1、乙方提取加工的產品如未達到甲方規定的質量標準,甲方有權將產品銷毀。同時,乙方應負責賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:原輔料費、誤工費及停產造成的一切損失等)。

2、乙方必須嚴格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如製劑加工後的收率低於約定量,則低於部分由乙方賠償。

3、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運輸不當,所造成的一切損失由乙方負責賠償。

4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔。

5、乙方負責對甲方的生產工藝進行保密,如出現泄密,由乙方負一切責任。

八、爭議處理

本契約在履行過程中發生爭議,由甲、乙雙方協商解決,協商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權的人民法院進行訴訟。

九、本契約自委託生產批件批覆之日起生效,委託加工期限同黑龍江省食品藥品監督管理局藥品委託生產批件有效期限為準。

十、本契約一式四份,甲、乙雙方各執一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監督管理局各一份。

甲方:哈爾濱三樂生物工程有限公司

代表人(簽字):

乙方:哈爾濱天地藥業有限公司

代表人(簽字):

簽訂時間: 年 月 日

委託生產契約書 篇8

委 托 方:(以下簡稱“甲方”)

受 托 方:製藥有限公司(以下簡稱“乙方”)

法定代表人:

地址:

依據《中華人民共和國契約法》、《藥品生產質量管理規範(20_年修訂)》和《藥品生產監督管理辦法》的有關規定,鑒於甲方決定委託乙方生產【藥品】,乙方同意接受甲方委託。為維護甲、乙雙方的合法利益,經雙方協商,就委託生產有關事宜達成如下協定,雙方共同遵守。

第一條:委託生產品種及方式

1、甲方委託乙方生產(批准文號“國藥準字__”),甲方負責本品的銷售,乙方負責本品的生產和生產本品所用的原輔料、包裝材料的購進,以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項,並承擔由此產生的一切費用。

2、乙方應按甲方提供包裝標籤式樣、生產工藝和法定標準組織生產,生產過程應嚴格按照《藥品生產質量管理規範》要求進行,所採用的原料、輔料、包裝材料應符合國家法定標準,並有合法來源。

3、甲方可以對乙方進行檢查或現場質量審計。

第二條:甲乙雙方責任和義務

(一)乙方責任: 1、乙方必須保證被委託生產的產品質量符合法定標準和註冊標準。

2、委託生產申請由甲方在雙方達成協定後負責向當地省級食品藥品監督管理局藥品安全監管處申報資料及委託事項的審批,得到備案檔案後方可進行委託生產。

3、乙方必須培訓相關人員,滿足甲方所委託的生產或檢驗工作的要求。

4、乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產品和待包裝產品適用於預定用途。

5、乙方不得從事對委託生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動,更不能泄露委託方技術秘密、商業秘密,以及其他違反法律、法規和規章的行為。

6、乙方應當按照《藥品生產質量管理規範》進行生產,並按照規定保存所有受託生產檔案和記錄。保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品,甲方應當能夠隨時調閱或檢查;出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回時,甲方應當能夠方便地查閱所有與評價產品質量相關的記錄。

7、乙方負責提供甲方產品質量回顧性分析的數據。

(二)甲方責任:

1、乙方在取得委託生產資格以後,甲方將為乙方提供委託生產產品的生產工藝、標準生產操作規程、標準檢驗操作規程、質量標準等產品生產、檢驗的相關資料。

2、甲方委託生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。

3、甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題,包括產品或操作對受託方的環境、廠房、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害。

4、甲方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。

5、甲方應當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核,確認其具有完成受託工作的能力,並能保證符合GMP的要求。

6、甲方負責產品質量的回顧性分析。

7、甲方負責委託生產藥品的質量和銷售。

第三條:驗收標準

1、本品的驗收標準為【藥品】質量標準。

2、本品的包裝標籤內容應與甲方提供的包裝標籤式樣一致。

3、生產過程嚴格按照甲方提供的生產工藝和法定標準。

第四條:生產計畫及交貨期限

1、甲方根據市場需求向乙方下達生產計畫,生產計畫中的數量不得少於乙方每批的最少生產量。

2、乙方收到甲方的生產計畫後,應在收到計畫後日內完成生產。

3、甲乙雙方一致確認,甲方為乙方生產的【藥品】的全球獨家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。

第五條:結算價格及付款方式

1、甲方以件為單位,與乙方結算委託生產費用,委託生產費用包括材料、檢驗、人工等費用。每件的委託生產費用由甲乙兩方共同協商決定,並作為本同的附屬檔案予以執行。

2、甲方在驗收合格後,應在15日內向乙方付清該批委託生產的全部費用。

3、由於市場價格、包裝規格變動等因素,經甲乙雙方協商後達成的其它結算價,可作為本條款的補充規定被認可。

第六條:交貨地點及方式

1、本品的交貨地點為乙方成品庫。

2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。

第七條:甲方質量受權人批准放行每批藥品的程式

每批藥品應進行質量評價,確保每批產品都已按照藥品註冊的要求完成生產和檢驗,甲方質量受權人才能批准放行。保證藥品的生產符合以下各項要求:

1、該批藥品及其生產符合藥品註冊批准或規定的要求;

2、生產和質量控制檔案齊全;

3、按有關規定完成了各類驗證;

4、按規定進行了質量審計、自檢或現場檢查;

5、所有必要的檢查和檢驗均已進行,生產條件受控,有關生產記錄完整;

6、在產品放行之前,所有變更或偏差均按程式完成調查及處理;

7、其它可能影響產品質量的因素均在受控範圍內。

第八條:本契約經甲乙雙方簽字並蓋章後生效。契約有效期至委託產品的委託生產批件有效期到期為止。

第九條:本契約終止後,乙方不得繼續生產該藥品。

第十條:本契約履行過程中發生的及與本契約有關的一切爭議,甲方雙方應友好協商解決,協商不成的,任何一方均可將爭議提交中國國際經濟貿易仲裁委員會以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對雙方均局約束力。

第十一條:本契約正本一式五份,具有同等法律效力。

甲方:

時 間: 乙方:YYYY製藥有限公司(章) 法定代表人:

委託生產契約書 篇9

委 托 方: (以下簡稱甲方)

受委託方: (以下簡稱乙方)

根據《中華人民共和國契約法》及相關法律法規規定,甲乙雙方在友好協商,誠實信用的基礎上甲方委託乙方生產產品達成協定如下:

一、甲方委託乙方生產的產品(附屬檔案一)在本契約期限內,乙方應按契約制訂的質量標準及價格執行,委託加工

二、甲方根據銷售計畫向乙方下達生產訂單,乙方根據甲方的生產訂單組織在GMP達標廠房組織生產,保質保量

三、甲方委託乙方加工的產品,有權免費使用乙方提供的批文。

四、乙方應為甲方提供經營所需的營業執照副本、稅務登記證、產品檢驗合格證、相關產品的生產批准證書複印

五、甲方負責條款與責任:

1、負責產品包材的設計與製作,包材訂購前須經乙方確認後方可訂購。

2、負責產品設計、投放,宣傳資料印刷及銷售終端費用。

3、甲方在產品銷售過程中應維護乙方公司及產品形象。

六、乙方負責條款與責任:

1、乙方的生產條件與程式須符合國家法律法規相關規定,並保證其生產條件、產品質量能通過衛生部門定期、不定期檢查。

2、乙方在生產過程中須維護甲方公司的形象和名譽,乙方所提供之產品的質量應與報批產品的省市級檢驗機構的出具的報告書的產品質量相符合。

3、若乙方生產的產品,經國家相關部門或第三方檢驗機構檢測確定產品質量不符合國家法律法規要求或相關產品質量標準的,乙方負責免費退換並承擔甲方因此造成的相關運費及包材損失。若因產品內容物質量問題導致甲方被第三方起訴或遭政府部門處罰,乙方須賠償甲方相關損失。

4、乙方保證不將甲方設計使用的標籤、包裝、商標等自用或用於第三方產品加工,否則乙方須向甲方支付每個品種人民幣 萬元違約金。

5、乙方須將每批次收到及加工完後的包材庫存清單傳真至甲方。

6、甲方委託乙方到指定廠家代購的外包裝、瓶、紙盒等包材乙方須嚴格把守質量關,乙方必須通過驗收程式進行驗收的,經驗收合格方可入庫投入使用。如乙方認為其代購的包材經檢測不合格,須及時書面告知甲方,經甲方確認後責令供應商予以更換。乙方在三日之內未提出驗收不合格的,認定為甲方指定代購物合格,甲方不再負責因此產生的質量責任。

七、下單付款及運輸方式:

1、甲方將採購單傳真至乙方(採購單雙方蓋章有效),乙方須及時同甲方確認,甲乙雙方蓋章明確採購事宜,

2、甲方根據訂貨量向乙預交 %訂金,其餘款項於到貨後支付。乙方需為甲方開具增值稅票,甲方在收到

3、乙方在收到訂金和一切所需包材後的 天內完成甲方定單,並將貨物發至甲方倉庫。倉庫地址: 。

八、如甲方所有產品年加工費滿 萬,乙方將返還甲方 %的加工費用。

九、優先權:契約到期一個月前,如雙方合作愉快,達到共贏,甲方可提出優先續約權利,續約僅延長契約期限。

十、本協定未盡事宜或委託加工新產品時,雙方可另行訂立補充協定,補充協定具有法律效力。

十一、本契約在執行過程中產生糾紛,雙方應協商解決,協商不成向簽約所在地法院提起訴訟。

十二、本契約一式2份,甲方持1份,乙方持1份,契約有效期為_ 年,自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________

_________年____月____日 _________年____月____日

委託生產契約書 篇10

第一條:雙方正式友好協商簽訂的委託生產契約必須符合藥品生產許可和藥品註冊的有關要求並經雙方同意。契約書必須明確規定雙方保證委託生產品質量的職責,委託生產及檢驗的各項工作必須符合藥品生產許可和藥品註冊的有關要求。

第二條:乙方責任:

1. 乙方必須保證被委託生產的產品質量符合法定標準和註冊標準。

2. 委託生產申請由甲方在雙方達成協定後負責向當地省級食品藥品監督管理局藥品安全監管處申報資料及委託事項的審批,得到備案檔案後方可進行委託生產。

3. 乙方必須培訓相關人員,滿足甲方所委託的生產或檢驗工作的要求。

4.乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產品和待包裝產品適用於預定用途。

5.乙方不得從事對委託生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動,更不能泄露委託方技術秘密、商業秘密,以及其他違反法律、法規和規章的行為。

6.乙方應當按照《藥品生產質量管理規範》進行生產,並按照規定保存所有受託生產檔案和記錄。

第三條:甲方責任:

1.乙方在取得委託生產資格以後,甲方將為乙方提供委託生產產品的生產工藝、標準生產操作規程、標準檢驗操作規程、質量標準等產品生產、檢驗的相關資料。

2.甲方委託生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。

3.甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題,包括產品或操作對受託方的環境、廠房、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害。

4.甲方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。

5.甲方應當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核,確認其具有完成受託工作的能力,並能保證符合GMP的要求。

6.甲方負責委託生產藥品的質量和銷售。

第四條:委託生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協商解決,重大歧見及時向甲、乙雙方質量負責人報告,甲、乙雙方質量負責人應及時協商並在書面報告上籤署處理意見及措施。

第五條:乙方有義務接受藥品監督管理部門檢查、甲方委託生產小組的檢查或現場質量審計,由乙方保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品,批生產記錄等原始材料一式兩份,委託雙方各執一份;出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回時,甲方能夠隨時調閱或檢查與評價產品質量相關的記錄。

第六條:由甲方負責物料的採購、運輸、放行和質量控制(包括中間控制),由乙方負責取樣和檢驗。在委託檢驗的情況下,契約應當規定受託方是否在委託方的廠房內取樣

4.3.4.1.質量部向委託生產廠家提供藥品質量標準,委託生產廠家應按照取樣管理規程取樣進行檢驗,並在向我公司交貨時提交檢驗報告書。

4.3.4.2.質量部在接到物料供應部請驗單後應立即對委託生產藥品取樣檢驗,並向物料供應部發放檢驗報告書。

委託生產評估小組每季度對受託方本季度生產的產品及用於生產的物料進行抽檢、生產記錄和檢驗記錄進行審核。

車間質監員按管理制度對委託加工藥品各個工序的生產過程、原料、加工品交接、儲運進行監控並負責委託生產加工批記錄的監督完善

質量部應向受託生產廠家索取提取生產記錄複印件,嚴格審查是否按照工藝規程進行生產。

●契約應當詳細規定質量受權人批准放行每批藥品的程式,確保每批產品都已按照藥品註冊的要求完成生產和檢驗。

●契約應當規定。

7. 3委託生產契約協定書籤訂:

b. 委託生產契約應詳細規定:用於產品生產的相關物料的供應商審計、採購方、儲運方、檢驗方及採購方式;產品的取樣方式、取樣地點、檢驗方;質量受權人批准放行每批藥品的程式、產品發運及銷售的方式、銷售記錄的保存等。

●藥品須留樣至其有效期後一年。

委託生產品交接、儲運管理按甲、乙雙方共同確認的規程執行

8、《藥品委託生產批件》有效期屆滿需要繼續委託生產的,委託方應當在有效期屆滿30日前,按照‘原委託生產事項申請延期申報資料項目’提交有關材料,辦理延期手續。

9、委託生產契約終止時,委託方應當及時辦理《藥品委託生產批件》的註銷手續。

一、服務種類及價格

1、乙方為甲方提供_________服務,由雙方確定服務的種類及單價。(詳見附屬檔案清單);

2、由甲方提供乙方服務所需的物品_________,以_________的方式運輸,在運輸過程出現問題或者原料質量達不到乙方要求,由甲方負責解決。

二、契約總金額:人民幣_________元,其中,_________費用為_________元,_________費用為_________元。

三、付款方式

1、在甲乙雙方簽訂契約後,甲方先向乙方支付全部多肽合成費用和50%的抗體製備費用,即_________元作為項目啟動費。乙方收到甲方的付款證明後即開始進入生產程式;

2、生產完成後,乙方以書面形式向甲方提供生產完成報告(包括實驗步驟及相應數據說明),甲方向乙方支付契約剩餘金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明後即發貨,並將剩餘的抗原原材料退還給甲方。

收款單位:_________

開戶銀行:_________銀行帳號:_________

匯入地點:_________財務電話:_________

四、交貨條款

1、生產期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內完成。

2、供貨日期:自乙方生產完畢後一日內。

3、交貨地點:_________

4、運輸方式:乙方採取快遞方式發貨。

五、交貨標準

乙方為甲方提供_________服務,生產結束後,乙方向甲方提供包括實驗步驟和實驗數據在內的書面報告。乙方保證生產出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到ELISA陽性結果,抗體的滴度達到1:5000以上。

六、違約責任

本契約簽訂後,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費用。

七、保密責任

乙方有責任對甲方委託生產的項目實行保密,保密內容包括:_________。

八、產品使用限制

乙方為甲方生產的產品,甲方只能作為實驗用途自用,不得轉賣或用作其它商業用途。委託生產的所有事宜都將按照委託生產契約進行管理

九、附加條款:_________。

十、本契約一式二份,雙方各執一份,雙方簽字蓋章後生效。

十一、未盡事宜,由雙方友好協商解決。如協商不成,交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。

乙方:_______________ 甲方:_______________

代表(簽字):_______ 代表(簽字):_______

_______年____月____日 _______年____月____日

簽訂地點:___________ 簽訂地點:___________

委託生產契約書 篇11

甲方(受託方):_________

乙方(委託方):_________

根據國家有關流動人員人事行政關係、檔案管理的政策規定, 甲乙雙方本著自願的原則,就委託人事代理事宜達成如下協定:

甲方的責任:

甲方為乙方提供下列_________項服務:

1.代管人事行政關係、人事檔案;

2.負責人事檔案材料收集、鑑別、整理、歸檔、保管等工作3.保留其原有身份、核算工齡、核定檔案工資;

4.辦理轉正定級、專業技術資格的認定和考評申報事宜;

5.辦理出國(境)政審,申辦出國(境)證照的有關手續;

6.出具婚姻、生育狀況、公證等各種以檔案為依據的有關證明材料;

7.代辦繳納社會保險費用事宜及退休的相關手續;

8.代管黨組織關係;

9.辦理人事調動並負責人事檔案的查閱、轉遞工作;

10.接受各種培訓申請,進行就業指導、提供人才素質測評;

11.單純保管人事檔案。

乙方的責任:

1.遵守現行人事政策有關規定,配合甲方做好管理工作。

2.按_________政府_________號文規定,向甲方交付人事代理費。標準按_________元/月。需一次性繳納本協定有限期內人事代理服務費。逾期不繳費的,甲方有權停止一切人事代理服務。

3.本協定期滿應及時辦理續期或轉出手續。逾期半年(從契約期滿第_________個月算起),甲方將乙方檔案封存,不再辦理任何手續,此協定失效。

4.繳納社會保險費並簽訂《代辦社會保險繳費協定書》。

5.自覺遵守《_________省計畫生育條例》,並與甲方簽訂《計畫生育契約書》。非_________戶口的乙方個人(指借調人員,不含應屆高校畢業生)其戶籍不變,協定期滿,將人事檔案轉回原單位(或戶口所在地的人才交流服務機構)。

本協定簽定期限最短一年。協定期內提前解約的,所繳人事代理服務費不予退還。

本協定有效期_________年,自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日,期滿可續簽。

本協定一式兩份,雙方各持一份,具同等效力,雙方簽字蓋章後生效。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________

_________年____月____日 _________年____月____日

委託生產契約書 篇12

委 托 方:(以下簡稱“甲方”)

受 托 方:製藥有限公司(以下簡稱“乙方”)

法定代表人:

地址:

依據《中華人民共和國契約法》、《藥品生產質量管理規範(20xx年修訂)》和《藥品生產監督管理辦法》的有關規定,鑒於甲方決定委託乙方生產【藥品】,乙方同意接受甲方委託。為維護甲、乙雙方的合法利益,經雙方協商,就委託生產有關事宜達成如下協定,雙方共同遵守。

第一條:委託生產品種及方式

1、甲方委託乙方生產(批准文號“國藥準字”),甲方負責本品的銷售,乙方負責本品的生產和生產本品所用的原輔料、包裝材料的購進,以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項,並承擔由此產生的一切費用。

2、乙方應按甲方提供包裝標籤式樣、生產工藝和法定標準組織生產,生產過程應嚴格按照《藥品生產質量管理規範》要求進行,所採用的原料、輔料、包裝材料應符合國家法定標準,並有合法來源。

3、甲方可以對乙方進行檢查或現場質量審計。

第二條:甲乙雙方責任和義務

(一)乙方責任: 1、乙方必須保證被委託生產的產品質量符合法定標準和註冊標準。

2、委託生產申請由甲方在雙方達成協定後負責向當地省級食品藥品監督管理局藥品安全監管處申報資料及委託事項的審批,得到備案檔案後方可進行委託生產。

3、乙方必須培訓相關人員,滿足甲方所委託的生產或檢驗工作的要求。

4、乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產品和待包裝產品適用於預定用途。

5、乙方不得從事對委託生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動,更不能泄露委託方技術秘密、商業秘密,以及其他違反法律、法規和規章的行為。

6、乙方應當按照《藥品生產質量管理規範》進行生產,並按照規定保存所有受託生產檔案和記錄。保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品,甲方應當能夠隨時調閱或檢查;出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回時,甲方應當能夠方便地查閱所有與評價產品質量相關的記錄。

7、乙方負責提供甲方產品質量回顧性分析的數據。

(二)甲方責任:

1、乙方在取得委託生產資格以後,甲方將為乙方提供委託生產產品的生產工藝、標準生產操作規程、標準檢驗操作規程、質量標準等產品生產、檢驗的相關資料。

2、甲方委託生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。

3、甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題,包括產品或操作對受託方的環境、廠房、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害。

4、甲方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。

5、甲方應當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核,確認其具有完成受託工作的能力,並能保證符合GMP的要求。

6、甲方負責產品質量的回顧性分析。

7、甲方負責委託生產藥品的質量和銷售。

第三條:驗收標準

1、本品的驗收標準為【藥品】質量標準。

2、本品的包裝標籤內容應與甲方提供的包裝標籤式樣一致。

3、生產過程嚴格按照甲方提供的生產工藝和法定標準。

第四條:生產計畫及交貨期限

1、甲方根據市場需求向乙方下達生產計畫,生產計畫中的數量不得少於乙方每批的最少生產量。

2、乙方收到甲方的生產計畫後,應在收到計畫後日內完成生產。

3、甲乙雙方一致確認,甲方為乙方生產的【藥品】的全球獨家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。

第五條:結算價格及付款方式

1、甲方以件為單位,與乙方結算委託生產費用,委託生產費用包括材料、檢驗、人工等費用。每件的委託生產費用由甲乙兩方共同協商決定,並作為本同的附屬檔案予以執行。

2、甲方在驗收合格後,應在15日內向乙方付清該批委託生產的全部費用。

3、由於市場價格、包裝規格變動等因素,經甲乙雙方協商後達成的其它結算價,可作為本條款的補充規定被認可。

第六條:交貨地點及方式

1、本品的交貨地點為乙方成品庫。

2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。

第七條:甲方質量受權人批准放行每批藥品的程式

每批藥品應進行質量評價,確保每批產品都已按照藥品註冊的要求完成生產和檢驗,甲方質量受權人才能批准放行。保證藥品的生產符合以下各項要求:

1、該批藥品及其生產符合藥品註冊批准或規定的要求;

2、生產和質量控制檔案齊全;

3、按有關規定完成了各類驗證;

4、按規定進行了質量審計、自檢或現場檢查;

5、所有必要的檢查和檢驗均已進行,生產條件受控,有關生產記錄完整;

6、在產品放行之前,所有變更或偏差均按程式完成調查及處理;

7、其它可能影響產品質量的因素均在受控範圍內。

第八條:本契約經甲乙雙方簽字並蓋章後生效。契約有效期至委託產品的委託生產批件有效期到期為止。

第九條:本契約終止後,乙方不得繼續生產該藥品。

第十條:本契約履行過程中發生的及與本契約有關的一切爭議,甲方雙方 應友好協商解決,協商不成的,任何一方均可將爭議提交中國國際經濟貿易仲裁委員會以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對雙方均局約束力。

第十一條:本契約正本一式五份,具有同等法律效力。

甲方:

時 間: 乙方:YYYY製藥有限公司(章) 法定代表人:

時 間:

委託生產契約書 篇13

甲方:

乙方:

乙方授權、委託甲方加工生產牌內牆磚。雙方本著誠實守信、公平公正、互惠互利、優勢互補、實現雙贏的原則,確保雙方的合法權利和義務,經協商達成如下協定,雙方共同遵守。

一、乙方向甲方提供 牌的商標持有人的《授權使用書》,附表1《授權使用書》的內容視為契約條件。

二、乙方向甲方提供《委託書》一份,見附表二及相關手續。《委託書》內容視為契約條件。商標必須合法,因的法律糾紛,由乙方負責。乙方在甲方加工、銷售時,在甲方公司內涉及的工商、稅務等費用由甲方負責,公司以外的工商、稅務等費用由乙方負責。

四、在本契約期間或契約終止後,商標所有權歸乙方所有。

五、乙方向甲方提供委託加工生產的產品花色、樣品、包裝圖案設計等,甲方應積極配合,並經乙方封樣,書面認可後,按乙方所需計畫,出具的加工生產通知單認真安排生產,不得拖延,甲方生產的花色品種乙方不得生產。乙方生產的花色品種甲方不得生產。(除特殊花色,經雙方共同協商認可後可以共同生產)。

六、乙方包銷委託甲方加工生產的所有產品,(一級、合格品除外),乙方的一切經營活動包括策劃和銷售管理,甲方應給予幫助,並不得自行銷售乙方委託加工生產的產品。

七、乙方的工程用磚應提前 天以書面形式通知甲方,甲方應優先安排生產。

八、乙方付給甲方人民幣 萬元,作為生產保證金(含生產模具、紙箱、泡沫等)甲方收到乙方保證金,可為乙方生產 箱磚,存放甲方倉庫。

九、乙方生產計畫超出定金規定數量,乙方必須將超出數量盤到乙方倉庫。

十、乙方必須每月給甲方下定單 萬箱,若乙方連續兩個月沒有完成訂單計畫萬箱,甲方檢修期間除外,甲方視乙方自動退出訂單計畫,甲方可以再另續其他訂單計畫。

一、提貨結算方式:乙方現款提貨。

二、乙方委託甲方加工生產期限為________年,續定再議。契約終止時雙方可提前一個月協商解決。庫存產品由乙方在契約終止後日內處理完成或託運走,再結清生產保證金。

三、乙方委託甲方生產加工的產品,現暫定優等品(11片)含包裝加工價30215;45皓白

3.1元30215;45水晶每片

2.8元。30215;60皓白每片

4.6元。30215;60水晶每片

4.2元。350215;750皓白每片

7.6元。350215;750水晶每片

7.1元。30215;30皓白每片

1.85元。30215;30亞光每片

1.7元。深色磚、滾筒磚、異型磚按市場現行價格,雙方同意後定價。十

四、有甲方倉庫發出的產品,發運運費,裝車費由乙方自理,甲方協助。十

五、甲方應乙方要求提高產品質量而造成成本增加,應在未加工生產前與乙方協商以書面形式確認後安排生產,並按確認價格結算。

六、甲方為乙方安排加工生產,淺色單一品種不能低於1500箱,深色單一品種不能低於1000箱。

七、甲方給乙方加工300215; 300地磚單一花色色號50箱以內由甲方負責80箱以外為正常色號;加工300215;450牆磚單一花色色號100箱以內由甲方負責,150箱以外為正常色號。

八、甲方負責定期、定量認真檢查產品質量,層層把好產品質量關。乙方可及時監督、要求改正產品質量,可抽檢或派員協助檢驗,對未達質量標準的產品,在廠庫里甲方急需返工或降價處理,對降價處理的產品乙方有優先權。對已流入市場的不合格產品,由乙方協調處理,甲方負責處理結果。

九、乙方向甲方提供公司的營業執照、公司代碼證、法人代表證、稅務登記證、商標註冊證等相關有效證件及手續(複印件),若乙方提供有關資料有誤,出現任何問題全部由乙方承擔,與甲方無任何關係。

十、雙方有責任就其所知對方專業和商業秘密不向任何

第三方透露。乙方承諾在甲方生產過程中,未經甲方同意不得擅自打開其他商家(品牌)的產品,不得擅自取走其他商家委託甲方生產、試樣的產品(樣品)。若違反,甲方對乙方有權採取以下措施:

1、

第一次:甲方給予乙方口頭警告,並對委託生產的產品,其生產日期推遲五天生產。

2、

第二次:甲方對乙方罰款元。

3、

第三次:甲方有權利單方面終止合作,所造成的損失由乙方負責。

二十

一、在本協定履行過程中發生糾紛,雙方應協商解決,協商不成,雙方均有權向協定簽訂地的人民法院起訴。

二十

二、本協定自甲乙雙方簽字蓋章生效。本協定未盡事宜,雙方可參照《民法典》和相關法律、法規另行協商簽訂補充協定,補充協定與本契約具有同等的法律效力。

二十

三、本協定一式三份,甲乙雙方各執一份,另份備案。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________

________年____月____日 ________年____月____日

委託生產協定書精選

委託生產契約書 篇14

甲方:

乙方:

依據《民法典》和有關法規的規定,乙方接受甲方委託生產項目名稱事項,經雙方協商一致,簽訂本協定,信守執行:

一、具體合作項目內容及要求:

1、項目名稱

預付款合計:(小寫) 元整B(不含稅)

二、付款方式:

甲方需在協定簽訂即日將 元預付款給乙方。製作完成,驗貨後甲方即付清乙方全部餘款。

三、交貨時間及交貨地點:

甲方協定簽訂即日起____日內,送至甲方指定的地點

四、雙方的權利義務:

甲方義務:

1、甲方按照協定約定支付相關費用,不得拖延。

2、甲方有義務提供相關製作資料給乙方。

3、經甲方校對確定簽字樣品,在製作後發現的錯誤,甲方自行承擔責任。

乙方義務:

1、乙方有義務按照甲方的要求打樣,確認後進行量產。

2、乙方需按時按質按量交付製作成品。

3、目檢產品,表面線頭、脫線、扭結、飛邊、毛刺或其他損傷。

4、包裝盒印刷內容完整清晰,無重影、模糊現象。

5、在儲存期內不應有發霉、色變、折皺等不良。

6、符合符合國家嬰兒用品生產銷售標準

五、違約責任:

1、甲方未按協定支付相關費用,造成時間延誤,交貨時間順延。

2、乙方如無正當理由提前終止協定,所收取的費用應當全部退回給甲方。

六、契約生效:

本協定一式兩份,甲乙雙方各持對方簽字(蓋章)協定一份,均具有同等法律效力。以雙方最後簽字日期為生效日。

甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________

________年____月____日 ________年____月____日

委託生產契約書 篇15

甲方: (以下簡稱甲方)

乙方: (以下簡稱乙方)

甲方為了充分發揮市場優勢,擴大品牌市場的開發,決定從事生產和銷售傳動類的高低壓電機軟啟動器系列、變頻器系列產品(以下簡稱:傳動系列產品),但根據國家對高低壓電器產品強制認證的要求,甲方為了創造條件取得產品CCC認證。通過與乙方的洽談,雙方市場行銷理念和策略一致,本著“互利合作,互惠共贏”的原則,就委託乙方生產高低壓電動軟啟動器系列產品事宜,經雙方友好協商一致同意,訂立本協定,作為甲乙雙方ODM項目合作及之後採購產品和服務的基礎。

一、 委託生產的產品

1、 乙方考慮到甲方熟悉市場,有豐富的客戶資源和市場行銷能力,向甲方提供傳動系列產品。乙方承諾:提供的產品均獲得有效的CCC認證證書。產品嚴格執行CCC認證工廠質量保證能力的要求,甲方應向乙方提供的CCC認證產品進行ODM認證方可進入市場銷售。

2、 甲方委託乙方生產的產品為高低壓電動軟啟動器系列、變頻器系列產品,乙方接受甲方的委託,並承諾所生產的產品必須符合國家標準和質量標準,符合甲方的技術要求,並對所生產產品的質量負責。

3、 乙方根據甲方的需要組織生產,產品的具體規格數量按照甲方的訂單為準,並按照訂單規定的時間交貨,將產品發至甲方。

4、 乙方對甲方銷售服務中的特殊情況,予以配合協助解決。但對甲方企業經營過程中所發生的債權、債務,不承擔任何法律責任。

5、 乙方負責生產的ODM產品和獲證的產品保持一致,如有結構或涉及到關鍵件的變更,需經認證機構同意後方可變更。

二、 產品的品牌以及包裝

1、 甲方委託乙方生產的高低壓電動軟啟動器系列、變頻器系列產品,乙方必須提供經出廠檢驗合格的產品,提供給甲方的產品和包裝物上,不標註企業名稱的銘牌和標牌,實行“中性”內、外包裝,如需要特殊的品牌和型號產品時,應該在訂單說明。

2、 乙方不得使用和標註甲方企業名稱、型號、地址的產品對外進行銷售。

三、 產品市場的制約

1、 甲方應積極建立傳動系列產品的市場和行銷網路,努力拓展產品市場行銷,增加委託生產的產品生產總量

2、 甲方不得向乙方設計上圖的項目及已經跟蹤的項目開展銷售活動,進行惡意的市場競爭。

3、 乙方及行銷渠道不得對甲方已經通過設計院市場設計上圖的項目和已經跟蹤確立基本關係的項目,進行產品的低價傾銷和惡意的市場競爭。

四、 產品的供貨價格

1、 甲方應以最快的速度開發市場,建立銷售機構,發展市場行銷網路,並以甲方的品牌開展傳動系列產品的市場行銷工作,承擔市場開發、產品銷售過程中所產生的行銷費用。

2、 乙方鑒於甲方所承擔的產品市場行銷的投資風險,應盡全力支持甲方積極開展市場行銷工作,提供甲方最優惠的傳動系列產品供貨價格,具體確定產品供貨優惠價格為甲方市場價格的 %。

3、 甲方年委託的生產量及回款額達到500萬/年(人民幣:元)以上,乙方給予3%的返點;若甲方達到1000萬/年(人民幣:元)以上,乙方給予5%的返點;若甲方委託生產量繼續擴大,屆時甲乙雙方將通過重新協商制定新的執行價格。

五、 貨款結算

1、 乙方向甲方提供的傳動系列產品,在合作初期的貨款結算:實行現貨、現結原則;進入合作正常期後, 每月乙方給甲方提供貨款30%的資金支持,連續3個月,第4月付清第一月的30%,以此類推。

2、 乙方至甲方所在地的傳動系列產品運雜費,由甲方承擔。

六、 保密條款和違約責任

1、 本協定生效後,雙方必須嚴格遵守本協定的約定,本著誠信原則,認真履行

2、 鑒於產品市場的競爭激烈性,為確保雙方的合法權益,雙方對本協定的全部內容,有保密義務,任何一方不得將本協定的相關內容,向任何第三方泄露。如有違反,違約方必須向對方承擔因此而造成的經濟損失,並賠償對方相應的可得利益。

3、 乙方在合作過程中,無故違約或停止供貨,必須依據甲方市場行銷支出的總費用,進行無條件賠償。

4、 如若發生分歧,產生爭議或者糾紛,雙方首先應該以本協定的前提,通過友好協商予以解決;若協商不果,甲乙雙方的任何一方,可依法通過法律訴訟程式進行解決。

5、 甲方在合作期間,不得使用其他廠家的同類產品,如遇此事,乙方有權立即終止協定,且甲方應在本協定終止時,歸還所涉及的產品設計圖紙和說明書資料給乙方;在協定終止後的2年內,甲方不能生產和銷售同類產品。

6、 甲方若違反本協定的規定或單方終止本協定,乙方有權要求甲方支付人民幣20萬元的違約賠償金。

七、 其他

1、 本協定為長期的無固定期限,本協定於20xx年10月8日簽訂,經雙方簽名,蓋章後生效;本協定一式貳份,甲方、乙方各執一份。甲方、乙方的內部執行檔案應摘錄相關內容,另行下達行銷及財務等部門。

2、 本協定生效後:

① 乙方應全力支持甲方申請國家強制性產品CCC生產製造證書工作,並提供相關申請所需的全部圖紙、檔案資料。乙方在以後的CCC認證工廠覆核工作和變更過程中,第一時間通知乙方,確保甲方所持有的CCC證書有效和變更回響及時。

② 甲方在申請CCC認證產品的ODM認證時所申請的產品名稱、產品型號必須按照甲方的要求,且乙方向甲方所提供的所有相關信息內容等資料必須真實、有效。

③ 乙方應提供傳動系列產品的電子版樣本、選型資料,以及內外包裝物件所涉及的銘牌等技術圖紙資料,支持甲方過程中,自行解決銘牌等包裝物件加工生產。

④ 在合作初期,經由甲方銷售的傳動系列產品的售前、售後服務工作均由乙方負責,乙方必須以甲方的名義開展維修、調試等工作,而甲方則承擔相應的費用;同時,乙方將全力培養甲方的服務人員,形成專業的服務隊伍,逐漸過渡到甲方全面負責產品服務。

3、 本協定未盡事宜,可在履行過程中,另行簽訂補充協定書進行約定。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________

_________年____月____日 _________年____月____日