藥品經營質量保證協定書

藥品經營質量保證協定書 篇1

甲方(供貨方):黑龍江仁隆祥醫藥有限公司

乙方(購貨方):

為了保證藥品質量,維護企業形象根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規範。》等法律法規和有關要求,明確雙方質量責任,經協商一致,簽訂以下藥品質量保證協定:

一、甲方質量責任

1、甲方應向乙方提供其合法、有效的企業資質資料(證照複印件加蓋甲方原印章),甲方業務人員應出具身份證複印件和法人授權委託書等身份證明材料。

2、甲方保證向乙方提供的藥品是由合法企業生產的合法藥品,藥品符合法定的藥品質量標準,當藥品信息發生變更時,及時告知乙方並提供相關部門批准的證明檔案及藥品檢驗合格證明材料複印件。

3、甲方所供品種若為乙方首次經營品種時,按規定甲方需向乙方提供該品種合理質量資料,包括藥品註冊批件、質量標準、包裝、標籤、說明書等複印件,並加蓋企業原印章。

4、甲方向乙方提供進口藥品時,需提供加蓋甲方質量機構原印章的該品種《進口藥品註冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》複印件。

5、甲方對所供藥品質量負責,如因甲方引起的質量問題,有甲方負責。

6、甲方所供藥品的包裝標識、標籤、說明書等應符合國家有關規定。包裝應符合貨物運輸要求。整件包裝藥品內應附藥品合格證。發貨時應提供藥品隨貨同行單和每批藥品的檢驗報告書,並有隨貨同行。

7、甲方根據藥品的溫度和控制要求,在運輸過程中採取保溫或冷藏、冷凍措施,確保運輸中藥品符合儲存條件,對運輸中的藥品質量負責。相關中國藥品電子監管網入網品種按照國家規定掃描、上傳。

8、甲方接到乙方請求質量查詢函後,應及時給予答覆,因處理不及時造成的後果由甲方負責。

9、甲方提供符合規定的資料並對真實性和有效性負責。

二、乙方質量責任

1、乙方保證時藥品合法經營企業,向甲方提供加蓋本單位公章的合法、有效的企業資質材料。

2、乙方對到貨藥品應及時驗收,發現問題(破損、包裝污染、外觀質量等情況)應三日內(已收貨日期為準)將信息反饋給甲方,雙方共同協商妥善解決。

3、乙方應為甲方供應的藥品提供符合國家規定的儲存和運輸條件,儲存盒運輸不當造成的損失由乙方負責。

三、協定說明

1、本協定所涉及的內容,如與現行法律、法規有悖,則以現行法律法規的要求為準。

2、上述條款經雙方確認無異,本協定未盡事宜之處,由雙方協商解決。

3、本協定一式兩份,甲、乙雙方各執一份,自簽訂之日起生效,有效期一年。

甲方(蓋章):

乙方(蓋章) 代表:

代表:

簽訂日期:

藥品經營質量保證協定書 篇2

為提高企業產品質量,促進企業健康發展,增強企業產品競爭力,保護消費者合法權益,經 (甲方)與

(乙方)協商一致,達成以下協定:

一、甲方的責任和義務

1、甲方按照國家相關規定、標準組織生產,不斷提高其產品質量,對其產品有檢驗需求時應主動與乙方聯繫,可自行送樣或委託乙方抽樣,以便完成對甲方產品的檢驗、鑑定等活動。

2、甲方委託乙方檢驗的產品應真實、有代表性。成批產品應按國家標準要求抽取樣品。

3、按協定要求及時繳納服務費。

二、乙方的責任和義務

1、乙方在接到甲方樣品或對甲方的產品進行委託抽取樣品後應及時進行委託檢驗、鑑定等活動。

2、乙方應科學、公正、準確、及時地出具檢驗報告。

3、乙方接受甲方對其檢察人員的培訓委託。

三、對甲方提供的產品乙方無法檢測的,甲、乙雙方協商同意後可送上一級部門進行檢測,檢測費用由甲方承擔。

四、甲方自願向乙方一次性支付服務費 。

五、未盡事宜,由甲、乙雙方協商解決。

六、協定期限從 年 月 日至 年 月 日。

協定人:

日期:XX年XX月XX日

藥品經營質量保證協定書 篇3

甲方(託運方):有限公司

乙方(承運方):

為了嚴格執行國家藥監部門相關規定,嚴格規範GPS管理,確保藥品物流安全。經過對乙方運輸資質的認定,甲乙雙方友好協商,就甲方委託乙方向客戶運送藥品事宜,雙方達成以下一致意見,簽署本契約以資共同遵守:

一、甲方責任:

1、甲方委託乙方將藥品從甲地運送至乙地。

2、甲方委託乙方運輸的藥品必須符合國家規定。

3、甲方委託乙方運輸的藥品應包裝完好,無污染、無破損。

4、甲方應註明收貨方祥細地址、姓名、電話。

5、由包裝不當引起的破損由甲方負責。

二、乙方責任:

1、乙方運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。

2、乙方接受委託將甲方的藥品從甲地運送至乙地交付提貨人並按要求保護藥品質量。

3、乙方應保證藥品在運輸途中完好、無破損、無污染,並對藥品的質量及安全負責。

4、藥品在運輸途中發生破損、污染和保管不當引起的質量問題由乙方負責。

5、甲方將藥品運送至乙方指定物流收貨地點,乙方按照甲方要求,在一定期限內送至甲方指定客戶的所在地。每次承運藥品的數量、目的地等內容,以發運前甲方填寫的物流託運單為準。乙方應在收到甲方所送藥品後7天內送達貨物。

6、根據《藥品經營質量管理規範》規定乙方應向甲方提供運輸車輛車牌號及駕駛員駕駛證複印件。

7、乙方應當遵守藥品運輸操作規程。

三、協定說明:

1、協定中未盡事宜由雙方共同協商解決。

2、本協定一式兩份,甲、乙雙方各執一份。

3、本協定自簽字之日起生效,有效期定為兩年。

甲方(蓋章):

乙方(蓋章):

日期: 年 月 日

日期: 年 月 日

藥品經營質量保證協定書 篇4

供貨方:

購貨方:

為確保螺旋藻系列產品在流通領域的質量,保證消費者購買和使用其產品的安全性,明確購貨方、供貨方的責任,經磋商達成如下產品質量保證協定:

1、供購雙方在互惠互利,確保質量的基礎上進行業務合作。

2、供貨方所提供的產品必須經國家相關部門批准並取得生產資格。產品質量標準以國家已經頒布的標準為準

3、供貨同時,供貨方不但要提供符合相應質量標準的產品,而且要提供相應的技術資料,諸如產品檢驗報告書、企業標準、生產批准文號等等。

4、購貨方對供方產品進行驗收。如發現品種、規格、質量等不符合契約規定,供貨方要負責換貨或退貨,並承擔因此而支付的費用。購貨方保管、養護不當而造成的產品質量問題,由購貨方負責因此發生的各種費用。

5、購貨方因產品質量問題向供貨方索賠損失,須出具政府相關部門的檢驗報告書、購貨發票、罰沒款正式票據及相關證明材料。

6、為保證消費者使用產品的安全,防止假劣產品衝擊市場,購貨方不得從非本企業授權之人手中購貨。

7、供貨雙方或一方違反此協定書,可以協商解決,也可以由上級主管部門出面調解或仲裁

8、本協定自簽之日起生效。一式兩份,雙方各持一份,具有同等法律效力。

供貨方(蓋章):

購貨方(蓋章):

年 月 日

藥品經營質量保證協定書 篇5

甲方:

乙方:

為保證產品質量,明確質量責任,保障消費者使用安全、有效的產品,甲、乙雙方經協商簽訂如下協定:

一、甲方須提供企業的合格資質證照材料,如許可證、營業執照、法人委託書、委託人身份證複印件等。

二、甲方須提供所經營產品的產品註冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、註冊商標、樣品等相關資料。

三、甲方提供的以上資質證明檔案須是合法有效的,偽造、假冒證明檔案所引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

四、甲方提供的產品包裝、標籤、說明書、宣傳資料等必須符合相關產品及相關法律法規的規定,產品包裝和說明書不符相關法規要求引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

五、甲方提供的產品須是按法定標準經檢驗合格的,並隨貨附有對應批號的產品檢驗報告書與合格證。

六、在流通與使用中,如發生由於甲方產品質量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現場並承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產品質量問題時,乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政複議或行政訴訟期間內儘量早通知甲方,甲方應積極協助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發的行政複議或行政訴訟,必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴訟,以維護雙方的合法權益。

七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理,乙方有權按照雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(包括提出行政複議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的責任後應及時向甲方追償,甲方若拒不承擔因其產品質量問題而給乙方造成的損失,乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。

八、甲方應提供合法票據,所供產品的有效期應在一年以上,特殊效期產品除外。

九、乙方應向甲方提供企業合格資質材料並保證其合法性、有效性。

十、甲方提供的產品在規定儲存條件下,因產品本身質量問題造成的一切損失,由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產品變質,責任由乙方承擔。

十一、本協定一式二份,雙方蓋章後生效,未盡事宜另行協商。有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。

甲方(簽章)乙方(簽章)

代表人:代表人:

______年_____月______日

藥品經營質量保證協定書 篇6

甲方:_________(以下簡稱甲方)

地址:_________

乙方:_________(以下簡稱乙方)

地址:_________

簽訂地址:_________

鑒於甲方向乙方採購原輔材料、零部件、外協作件等(以下簡稱產品)。就乙方產品質量保證有關問題,甲乙雙方經協商達成以下協定。

第一部分 目的

第一節 (目的)

乙方向甲方提供產品,必須符合甲方的技術、生產、組裝、加工、使用等(以下簡稱製造)的質量要求(包含但不限於結構、材質、性能、安全性等要求),乙方保證向甲方提供滿足甲方品質要求的產品。

第二部分 質量要求

第二節 (質量要求規定)

1、乙方產品基本質量要求按甲方最新頒布的企業技術標準(包括圖紙)、驗收標準、檢驗作業指導書等(已提供給乙方)執行,以上包含了產品主要性能指標、試驗方法、檢驗規則、標誌、包裝、運輸、貯存、標準要求等內容。甲方未制定以上標準或未提出有關要求時,乙方按相關國家標準執行。甲方驗收乙方產品時,以上述標準為依據。

2、有關產品的質量要求(如新品),乙方製造產品前或交貨前,必須對相關圖紙、技術標準或樣本等進行確認簽字,質量要求等如變更時也必須確認簽字。

3、乙方向甲方提供產品,必須符合甲方上述要求。

第三節 (遵守法律、法規和其他要求)

1、乙方必須遵守與產品安全、有害物質控制相關的法律、法規、條例等規定。

2、乙方必須接受甲方有關產品的技術標準、採購要求、訂單、採購計畫、供貨契約等,如果不能接受時,乙方立即用書面形式向甲方報告協商。

第三部分 質量保證能力

第四節 (建立質量保證體系)

1、乙方應建立質量管理體系,並有義務按照ISO9001標準建立,以證實其有能力為甲方提供合格的產品。

2、乙方同意甲方及甲方的第二方通過工廠審核手段或工廠訪問方法,檢查其質量保證能力是否達到甲方的要求。涉及內容:物資管理、檢驗和試驗、工程管理、測量裝置管理、生產設施管理、不合格品控制、標識和追溯性、持續改進、有害物質控制或過程、產品、檔案等。在此情況下,甲方將保守乙方有關的商業秘密。

3、對審核的結果,甲方及時反饋給乙方,乙方對甲方提出的糾正措施應在甲方規定的日期內執行完畢,並將結果反饋甲方,經甲方檢查確認。

4、乙方指定一名質量負責人或業務聯繫人作為與甲方之聯繫與溝通。

第五節 (採購物資質量保證)

1、乙方保證產品所需的零件、材料等完全符合甲方的質量要求並附相應的保證資料。

2、乙方根據甲方的要求,向甲方提交乙方採購零件、材料的質量、性能指標等證明資料。

3、乙方用於製造產品使用的物資,如由甲方有償或無償提供,或向由甲方指定的第三方採購的,其質量亦由乙方保證。

第六節 (產品的外形質量保證)

1、為防止產品質量劣化(如受壓變形、潮濕淋雨、鏽蝕、磕碰損傷、規格混淆等),乙方送交產品之外形、標識、運輸、包裝、貯存和保護等,應採取充分而有效的防護措施。

2、甲方有權決定乙方所製造產品之外形、包裝、數量及運輸方法等,如乙方變更以上內容,必須事先得到甲方的認可。

第四部分 質量確認及記錄

第七節 (提交檢驗報告單)

1、乙方向甲方提供產品時,應向甲方提交產品檢驗報告單,其內容、格式由甲、乙雙方商定。

2、乙方應備有產品的檢查、試驗等記錄,甲方需要時,乙方應隨時提供原件或複印件。

3、乙方應向甲方提供每年度不少於1-2次由權威檢測機構出具的檢測報告,除此以外,甲方可根據需要適當時在甲方或乙方抽取乙方產品委外檢測,其費用由乙方承擔。

第八節 (批次可追溯性管理)

乙方向甲方提供的產品,應事前進行批次標識,明確區分產品生產批次及質量情況以便甲方追蹤。

第五部分 產品檢驗

第九節 (驗收檢查)

1、乙方向甲方提交的產品由甲方實施驗收檢查。同時乙方同意並由甲方或甲方的第二方在乙方現場實施驗收檢查,乙方予以配合。

2、經驗收檢查被判定不合格而不能作讓步使用之產品,甲方將及時通知乙方,乙方應在甲方要求之時間內向甲方送交替代品或按甲方要求進行處理。

3、非第一次驗收時(至少上一次驗收結論為不合格),乙方應按甲方要求提交所進行的不良原因分析及改進實施記錄等資料,否則甲方有權拒絕驗收使用,由此給甲方帶來的停產、影響甲方訂單的完成等損失由乙方承擔。

第十節 (樣品檢查)

1、乙方按新規定向甲方提供或變更後初次向甲方提供產品前,應對產品樣品進行報驗,並附具該批樣品全數全項檢查報告。

2、乙方向甲方提供樣品,經甲方驗收合格並共同封存後,乙方憑甲方的訂單生產產品。

3、為保證乙方產品批量質量,在乙方正式批量供貨前,乙方須向甲方提供甲乙雙方商定數量的免費樣品,甲方收到乙方樣品時即實施檢查、試驗、並將其結果通知乙方。

4、樣品不合格時,採用前第九節第2、3條規定。

第十一節 (不合格品處理)

1、甲方在驗收、檢查、使用或保管中發現乙方的不合格品,乙方應接受甲方制定的有關質量處罰規定,由甲方從乙方應收貨款中扣除。

2、對於不合格品,按照甲方的處置結論,乙方重新提交出廠檢查合格的產品,由甲方進行驗收,乙方將不合格品進行修理或挑選後交甲方重新驗收。為避免不合格品的混入,甲方有權對乙方不合格品進行處理。被甲方拒收的產品如由於生產急需,由甲方進行挑選或修理後使用,甲方所產生的人工費、材料費和其它費用,全部由乙方承擔,並直接從乙方應付款中扣除。

3、由於不合格品的連續發生,甲方的正常生產受影響,甲方有權解除供貨契約。

4、甲方作出退貨處理的不合格品,乙方在下批交貨時未取回,每延期一天,向甲方交納保管費100元,甲方可直接在乙方應收款中扣除,超過一個月未取回,視作乙方對不合格產品自動拋棄,任由甲方處置。

第六部分 質量損失賠償

第十二節 (質量保證責任)

1、乙方保證交付產品與甲乙雙方約定相符。由於乙方原因包括:乙方的工作人員、代理人、供應商之行為或因不作為所造成的直接或間接的質量問題給甲方造成的一切損失,由乙方承擔責任。

2、甲方在各項驗收、檢查、生產或保管過程中,確定由於乙方的責任產生的不合格品時,乙方執行甲方制定的有關質量處罰規定,從乙方應收貨款中扣除,若因乙方的不合格品造成甲方停產的,則按4000元/小時向乙方索賠,由甲方從乙方應收貨款中扣除。

3、甲方產品出售後,若由於乙方產品不合格而導致甲方產品被客戶退貨(不包括社會反饋),乙方按甲方產品售價賠償損失,不足100元,以100元/台進行賠償。如整批退貨,應賠償甲方因退貨造成的實際損失並加罰每批壹萬元。從乙方應收款扣除,應收款不足部分現款結算。

4、由於乙方零部件不合格,導致顧客向甲方投訴要求賠償,由乙方承擔一切賠償損失。如導致媒體曝光或第三方機構抽樣不合格,除承擔以上賠償金額,乙方還應承擔甲方的信譽損失(不少於5萬元),該賠償由甲方直接在乙方應收款中扣除。

5、乙方承諾按甲方要求供貨、驗收、記錄和格式流程辦理業務,若發生偽造證章、單據、記錄、格式、內容塗改等一律無效,甲方有權對乙方處以1-5萬元/次的罰款,並有權對乙方至少凍結6個月貨款直至與乙方終止契約。

6、由於質量、供貨等原因,雙方欲終止契約,甲方有權扣除乙方20%的貨款作為"質量保證金",以作為支付甲方出售產品因乙方產品不合格造成的部分損害賠償和質量處罰,限期5年,餘額返回乙方。

第七部分 爭議的處理

第十三節若乙方對甲方的處理有異議時,應在五日內以書面形式向甲方提出,雙方協商解決,逾期視為甲方處理意見,協商不成時,可提交甲方所在地法院訴訟解決。

第十四節 本協定一式二份,甲乙雙方授權代表簽字並蓋章後生效,雙方各執一份。

甲 方:_________

乙 方:_________

藥品經營質量保證協定書 篇7

供貨方(以下簡稱甲方):

購貨方(以下簡稱乙方):

為了加強醫療器械質量管理,確保器械質量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本著平等、合作的原則,簽訂以下質量保證協定:

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業,即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械註冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委託書及委託時限、身份證複印件,以便乙方備案。

二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求,包裝牢固,符合儲運運輸要求,而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件,貨品交付後如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。

四、乙方收到甲方發運的貨品,應及時驗收,如發現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。

五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,並積極配合甲方做好調查取證工作和善後處理工作。

六、上述各條款未盡事宜,由雙方協商一致約定。

七、本協定經甲、乙雙方確認蓋章後生效。

八、本協定一式兩份,甲、乙雙方各執一份。

九、本協定有效期:__ 年__月__日至__年__月__日止。

甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

日期:

藥品經營質量保證協定書 篇8

甲方:

乙方:

為提高企業產品質量,促進企業健康發展,增強企業產品競爭力,保護消費者合法權益,經(甲方)與(乙方)協商一致,達成以下協定:

一、甲方的責任和義務

1、甲方按照國家相關規定、標準組織生產,不斷提高其產品質量,對其產品有檢驗需求時應主動與乙方聯繫,可自行送樣或委託乙方抽樣,以便完成對甲方產品的檢驗、鑑定等活動。

2、甲方委託乙方檢驗的產品應真實、有代表性。成批產品應按國家標準要求抽取樣品。

3、按協定要求及時繳納服務費。

二、乙方的責任和義務

1、乙方在接到甲方樣品或對甲方的產品進行委託抽取樣品後應及時進行委託檢驗、鑑定等活動。

2、乙方應科學、公正、準確、及時地出具檢驗報告。

3、乙方接受甲方對其檢察人員的培訓委託。

對甲方提供的產品乙方無法檢測的,甲、乙雙方協商同意後可送上一級部門進行檢測,檢測費用由甲方承擔。

甲方自願向乙方一次性支付服務費。

未盡事宜,由甲、乙雙方協商解決。

協定期限從xx年xx月xx日——xx年xx月xx日。

甲方(簽章)乙方(簽章)

代表人:代表人:

________年________月________日

藥品經營質量保證協定書 篇9

甲方(供貨方):

乙方(購貨方):黑龍江省新龍醫藥有限公司

為了加強質量管理,為用戶提供安全有效的醫療器械用具,是甲,乙雙方共同的責任和義務,為了提高社會效益和經濟效益,樹立良好的企業形象,依椐《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經營企業監督管理辦法》等法律法規和行業有關規定,雙方簽定本協定書。

一、甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。

二、醫療器械的包裝,標識,標籤,說明書等應符合國家和行業的有關規定。

三、乙方首次購入醫療器械時,甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續,以供乙方備案用。

四、甲方向乙方供貨時,應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他複印件。

五、甲方貨到後,乙方根據有關標準進行驗收。

六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件,因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的,由乙方負責。

七、 如雙方對醫療器械質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

八、 因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的,由甲方負責。

九、本協定未盡事宜由雙方協商解決。

十、本協定一式兩份,甲,乙雙方各執一份。

十一、本協定自簽字之日起生效,有效期一年。

甲方(蓋章): 乙方(蓋章):黑龍江省新龍醫藥有限公司

年月日 年月日

藥品經營質量保證協定書 篇10

甲方: (訂貨方)

乙方: (供貨方)

甲、乙雙方本著真誠合作、共同發展的目的。為保障甲方委託乙方代加工產品“綠瘦(纖麗寶牌)玉人膠囊”的質量滿足甲方要求,

防止因產品質量問題對甲、乙雙方造 成損失,經雙方友好協商,簽訂本承諾書

第一條:

乙方應為具有合法資質的保健品生產企業, 並向甲方提供 《保健品生產許可證》 、 《衛生許可證》和《營業執照》複印件加蓋企業公章及企業法人身份證複印件。

第二條:產品質量要求

1.乙方在原料採集過程中必須符合國家相關法律、法規,對每批次原料應出具質量檢 驗合格手續。 2.產品在生產過程中乙方必須嚴格按照保健食品生產工藝及質量標準要求操作。乙方 在向甲方分批供貨時應出具質量合格檢驗報告。 3.甲方在產品銷售過程中,若有關政府部門抽檢產品質量出現不合格情況,由此造成 的一切經濟損失全部由乙方負責。

第三條:產品包裝質量要求

1.膠囊包裝應符合國家保健食品包裝質量要求。

2.外包裝盒材質必須嚴格按照既定供貨質量標準,不得以次充好。

3.印刷要求:乙方必須保證印刷字型、圖案清晰,不得私自更改甲方產品外包裝,如需更改需經甲方同意並有書面材料。

4.乙方必須保證產品外包裝美觀,收縮膜表面及邊緣光滑無褶皺,封口處整齊、無裂 縫和突起,如出現以上問題甲方有權退貨並要求乙方返工,由此導致甲方合格產品庫存 不足造成的經濟損失由乙方承擔。

第四條:產品驗收

1.乙方交付前,應按國家保健品質量要求規定對每批次產品進行檢驗,並開具合格證 明;甲方在收到產品後對產品進行驗收和確認。甲方享有向乙方提出其他質量異議的權利,乙方應承擔退換及賠償責任。

2.甲方對產品外包裝及印刷質量有任何異議,有權向乙方提出退換貨要求,由此對甲方造成經濟損失由乙方承擔。

第五條:售後服務

在產品保質期內出現的質量問題,乙方應在接到通知後3小時內做出回響,並予以檔案名稱稱:產品加工契約 檔案編號:bjXX0723 解決。甲方在銷售過程中出現因產品質量問題造成消費者損害時, 一切責任由乙方承擔。 (每批次產品保質期為自生產日期起 24個月內)

第六條:協定變更

本協定所訂一切條款,甲、乙任何一方不得擅自變更或修改。如一方私自變更、修 改協定,對方有權拒絕生產或收貨,並要求私自變更、修改協定一方賠償一切損失。

第七條:不可抗力

甲、乙任何一方如確因不可抗力的原因,不能履行本協定時,應及時向對方通知不 能履行或須延期履行、部分履行協定的理由。經雙方友好協商後,本協定可以不履行或 延期、部分履行,並免於承擔違約責任。

第八條:本協定在執行中如發生爭議或糾紛,甲、乙雙方應協商解決,如協商無法解決, 可申請仲裁或向人民法院起訴。

第九條:有效期

本協定經雙方簽字蓋章後生效,有效期自簽訂之日起至 年 月 日。

第十條:本協定一式兩份,甲、乙雙方各執一份,具有同等法律效力。 乙雙方各執一份,具有同等法律效力。

協定人:

日期:XX年XX月XX日

藥品經營質量保證協定書 篇11

甲方:_________乙方:_________為了執行《藥品經營質量管理規範》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協定。

(一)甲方義務:

一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照複印件,並加蓋甲方單位公章(紅印)。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

1、符合法定的質量標準;

2、應有法定的批准文號和生產批號;(國家規定的例外)

3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;

4、一般應發出三個月內的藥品,並附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;

6、中藥材要標明產地。

三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品註冊證複印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,複印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

(二)乙方義務:

一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照複印件,並加蓋乙方單位公章(紅印)。

(三)協定說明:

一、本協定適用於書面購貨契約和不以書面形式確立的購貨契約。

二、本協定一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。

三、本協定經雙方簽訂之日起,有效期為________年。

四、本協定未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

甲方(蓋章):_________

乙方(蓋章):________

藥品經營質量保證協定書 篇12

甲方:

乙方:

為保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》(暫行)有關規定,經甲乙雙方友好協定協商,簽訂質量保證協定書如下:

一、甲、乙雙方均為合法企業,並互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》複印件、經辦人的法人委託書、身份證複印件存檔。

二、質量條款

1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標籤、說明書管理規定》和貨物運輸的要求;

2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品註冊證》(或《醫藥產品註冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有已抽樣字樣的《進口藥品通關單》)複印件;按國家食品藥品監督管理局《生物製品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物製品批簽發合格證》複印件;

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮製規範)。發運中藥材應有包裝,必須註明品名、產地、日期、調出單位等,並附有質量合格標識;中藥飲片的標籤應註明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,並附有質量合格標識;實施批准文號管理的中藥飲片需提供其批准文號批件,其包裝必須註明中藥飲片的批准文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上註明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意塗改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致並加蓋公章,否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少於一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

七、因經營過程中發現假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,並按每個品種_x元進行賠償(具體視情節、損失輕重)。

八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。

十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協定一式兩份,甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜,通過協商解決。

十三、本協定自雙方簽訂之日起生效,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方(簽章)

乙方(簽章)

藥品經營質量保證協定書 篇13

1.目的:

為確保公司所採購物料滿足質量要求,同時滿足本公司產品特殊性需要,保障本公司生產順利進行,明確供應商產品質量責任,經供、需雙方商定達成以下協定。

2.適用範圍:

供方提供給需方的所有物料出現質量問題時,均依本協定處理。

3.質量責任:

3.1需方應承擔對質量問題的事實和實際損失情況負有舉證責任。供方承擔證明該產品合格的舉證責任。

3.2需方對於物料的質量控制採用公司內控標準檢驗。

3.3供方應承擔的責任:

3.3.1供方應對自己物料進行嚴格的出廠檢驗,建立和保存進出物料檢驗的原始記錄,對供應商的材料質量進行跟蹤考核,建立質量檔案。

3.3.2供方提供的物料應完全符合需方採購訂單中明確規定的質量要求,及相應的國家行業標準及購方內控質量標準(包括隱含的質量需要),超出行業質量要求標準的,以需方要求為準。

3.3.3供方提供物料簽訂質量保證書,並每年提供一次有效期不超過一年的全項檢測報告。

3.3.4供方交貨時間應按訂單契約按時交貨,延期交貨造成需方生產線停線應給予賠償。

3.3.5供方需保障物料從出廠至需方收料之前的包裝、運輸質量。

3.3.6供方物料在需方入廠檢驗不合格時及時收回。

3.3.7供方物料在需方入廠檢驗時因質量問題造成需方生產線停線雙方協商給予賠償。

3.3.8供方物料在需方生產過程中發生質量異常造成需方生產線停線或已生產的產品返工雙方協商給予一定的賠償。

3.3.9因供方物料質量問題造成需方產品出廠後發生批次性質量事故(如退貨等)雙方協商給予賠償。

3.3.10供方物料質量問題造成需方產品在用戶中出現危及人身、財產安全或喪失使用價值雙方協商給予賠償。

3.3.10供方有對產品或材料的技術和商業機密保密之責任。

4.經供、需雙方協定供方交貨需遵守以下規則:

4.1供方每年提供一份官方檢測報告,每批交貨時均須附出廠檢驗報告,其檢驗內容必須是法定檢驗符合需方的要求,交貨後有任何因物料發生的質量問題均由供方負責。

4.2外包裝明細必須有產品名稱、規格、供方的出貨批號、數量等產品信息。

4.6供方經需方認定批量供貨的產品,不得隨意更改設計、工藝、主要技術參數等。若確需要更改時,必須先通知需方,並提供相應的供方本廠或第三方機構的檢驗報告及樣品等資料交需方確認,經需方認定合格後,方可進行供貨,否則造成的一切損失全部由供方承擔。

5.賠償的具體要求和辦法由供、需雙方協商確定如下:

5.1供方物料入廠後發生品質異常,供方不能及時處理而委託需方全檢、返工,所需的返工或篩選的全部費用由供方承擔(包括工時費、水電費、場地費、管理費等),且篩選的不合格品全部退回供方,並由供方及時無償補足相應數量。

藥品經營質量保證協定書 篇14

本協定為《供應商協定》的附屬檔案之一,適用於正常採購到貨產品及索賠到貨產品的質量要求,與主協定具同等法律效力,買、賣雙方應嚴格遵守。

買、賣雙方基於“真誠合作,相互信任、平等互利”的原則進行合作,在雙方合作過程中,為了保障“質量保證,消費信賴,顧客滿意”質優品牌的長遠利益,對該協定的以下條款達成一致:

一、產品質量要求

1、產品外觀

不能存在正常銷售中影響消費者購買的嚴重瑕疵和主要缺點。

嚴重瑕疵---又稱危險缺點,此缺點將能使消費者有受傷或不安全。

主要缺點---沒有嚴重瑕疵,但產品不能達到所期望目的,或顯著的降低其實用性質而引起消費者不滿意導致被退貨。

包括但不限於:

(1) 尖利邊點--可觸及金屬邊緣,包括邊和槽,不應含有危險的毛邊或斜薄邊(或將其做成折邊,卷邊或形成曲邊,或用永久保護件或塗層予以保護);外露螺栓或螺紋可觸及的末端不可有外部的銳利邊緣或毛刺。

①如因功能性必不可少而存在功能性銳利邊緣和銳利尖端時,則應設警示說明,且不應存在於其他非功能性銳利邊緣和銳利尖端。

②特殊製品如紡織品、食品和化妝品類有限制的金屬危險尖利體存在。

(2)表面污髒、劃傷或擦花、凹坑、皺摺、變色或掉色嚴重、氧化生鏽、塗層脫落或失去光澤等、配件鬆動或脫落、破裂或額外孔洞&氣泡、變形翹曲、發霉(含潮濕)或脹包、臭味、攜帶毛髮昆蟲遺留物或其他不明雜質沉澱物;液體容器遺漏流出;電源導線外漏、硬化等。

(3)規格尺寸須與協定要求或者雙方談判時確認的封存樣品一致,並在公差允許範圍內。

(4)材質須與協定要求或者雙方談判時確認的封存樣品一致,並以交貨前提交相應的材料證明為準。

(5)以上部分缺陷的標準參考國家或行業質檢機構(包括公認的國際檢驗公證機構)檢驗規範為準。

(6)未述明之缺陷以將來公司銷售時發現的問題為準(缺陷等級劃分標準參考國家或行業質檢機構檢驗規範)。

2、功能及安全

不能存在正常銷售(或推廣試用)中影響消費者購買的嚴重不良和主要缺點,或者消費者購買後在一定的承諾使用時期內發生的嚴重功能不良和主要缺點。

嚴重不良---又稱危險缺點,此缺點將能引起使用者有受傷或不安全,或者不能執行或達成產品應有主要功能的缺點。

主要缺點---沒有嚴重不良,產品不能達到所期望目的,或顯著的降低其實用性質而引起消費者不滿意導致被退貨。

包括但不限於:

(1)餐廚具類的易腐蝕、漏水、組件鬆脫、硬度不夠、不耐寒熱、使用壽命太短、毒性重金屬鉛、鎘、鉻、鎳等含量超標;不耐腐蝕;文具用品書寫類的書寫性能差、不耐衝擊、不耐水耐曬、不耐寒熱等及毒性元素含量超標;食品、化妝品類經測定細菌、毒性元素(鉛、鎘、砷、汞等)和添加劑含量超標、保質期已過、易過敏等不良反應;電子類的不能正常運行、漏電及不防水、不耐熱耐燃等;家紡類的易掉褪色、不耐酸耐汗及摩擦、毒性元素(細菌、甲醛、可分解芳香胺染料等)超標等;

(2)以上部分缺陷的標準參考國家或行業質檢機構(包括公認的國際檢驗公證機構)檢驗規範為準;

(3)未述明之缺陷以將來公司銷售時發現的問題為準(缺陷等級劃分標準參考國家或行業質檢機構檢驗規範)。

3、包裝及標籤、使用安全說明

(1)提供產品的包裝標籤、說明書等必須符合國家法定質量標準和有關質量要求,包括但不限於:GB5296 ‘消費品使用說明’標籤管理規定的相關標準要求。

若由於產品的特殊性而不能依照國家質檢局要求標準來執行標籤中‘執行標準’的,可以參考以下中國質量法規條例部分要求,包括但不限於:

● 第六條中的要求:企業生產的產品沒有國家標準和行業標準的,應當制定企業標準(例如:塑膠杯、鐵鍋、刷子、打孔機等。)

企業的產品標準必須報當地政府標準化行政主管部門和有關行政主管部門備案。

“有關”表示“該主管部門必須是當地的,並且它的級別要達到市級以上”。

● 第十三條可能危及人體健康和人身、財產安全的工業產品,必須符合保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準;未制定國家標準、行業標準的,必須符合保障人體健康和人身、財產安全的要求。

(2)包裝必須安全、牢固,以便貨物能夠在到達公司指定地點(如賣場貨倉驗收區或者雙方約定的提貨處),驗收時完好無損,保證商品的正常市場流通。否則若發現有關影響賣場銷售的不良缺陷,公司會拒絕接受貨物並將行使向供應商索賠(賠償或按時補救)一切可能引起的銷售等損失的權利。

不良缺陷包括但不限於:

①內盒或外箱各邊緣結合處,有明顯破損,裂縫;

②產品包裝已經損壞以致影響正常陳列與銷售,如條碼不能掃瞄、掛孔尺寸歪斜、包裝或產品外觀損毀變形、潮濕發霉、液體泄漏或包裝物破裂、標籤脫落/錯誤、說明書遺漏等;

③產品脫離零售包裝及個別包裝;

④組合包裝產品的包裝已經破壞影響展示銷售;

⑤包裝內數量缺失或者存在貨不對板的現象;

⑥如上述外觀部分及功能安全部分所述的嚴重和主要不良缺陷描述。

(3)可拆分使用的組合包裝的產品,應對整體包裝進行相應封閉包裝處理。

(4)標籤或者說明書上面印製的相關內容必須正確真實,便於在正常銷售流通中不會因此引起質檢等相關國家檢查部門的打假質疑或者消費者的投訴爭議等。

4、有效期(保質期)要求

對於經營的產品中有保質期或者有效期部分的,供應商須遵守並執行,國內產品到達公司倉庫時剩餘保質期應大於全部保質期的2/3,進口產品應大於1/2。

二、驗收和檔案審核

前提:所有貨品經檢驗合格後方可進入公司賣場進行銷售。公司對供應商貨品不合格的統計範圍包括,公司入庫檢驗、生產階段、消費者使用中發現的不合格品。

此檢驗步驟,並不會給公司的權利帶來限制,也不會減輕或消除供應商根據契約條款及相關協定所應承擔的責任和義務。

本著“相互信任,品質優良”的合作原則,公司不會指定一些專門的檢驗標準來要求供應商,只是要求所有合作的供應商必須具備或達到一定的品質保證水平,即具有健全的品質保證系統,專門的產品檢驗、測試或認證隊伍,能夠提供與產品相關的質量合格檢驗報告(包括符合或接近國標、行業標準所要求的檢測報告、認證證明等品質檔案)。同時,供應商須接受公司質量部門在收貨時對發現的品質問題提出一些合理質疑及索取相關資質品質檔案的要求,還有生產階段對工廠進行的不定期現場審核和產品檢查。

1、貨物檢驗

公司沒有指定特別的檢驗標準,只是根據產品的不同特點而參照國際通用MIL-STD-105E 抽樣標準(或者GB2828的抽樣檢驗標準)執行收貨檢驗。供應商授權專人處理不良品事宜,以方便聯絡,提高處理效率。

(1)MIL-STD-105E 抽樣標準內容:一般正常檢驗(外觀/包裝)水準: Level II ; 特別檢驗(功能/組裝)水準: S-2;AQL水準CRI:0;MAJ:1.0~2.5;MIN:2.5~4.0。

(2)公司在收到供應商貨物後在三個工作日執行抽箱檢驗和貨物數量清點作業,若發現貨物損壞等品質不良或貨物數量短缺等情況的,會拒收(或暫時保管)整批貨物並在24個小時內通知供應商共同協商、處理。

2、檔案審核

為確保向公司持續提供批量優質產品的能力,並且保證進入公司賣場的所有商品符合國家相關規定商品準入的要求,供應商應在確認樣品或其他形式確認時向公司提交該產品的相關品質方面有效資質檔案做質量評估。這些檔案應明確該產品作業流程、品質控制方法或出廠品質標準、所用的檢驗和試驗設備、質量報告記錄等,公司會保證檔案保管的隱私及安全性;

(1)供應商在樣品確認階段,需提交給公司相關有效的產品品質檔案或參考性證明資料做質量評估,如產品作業流程、品質控制方法或出廠品質標準、所用的檢驗和試驗設備、質量報告記錄,以及相關的行業資格證書。如CCC,QS,CEC,CB等。

(2)供應商須保證向公司提供的資質檔案和產品品質檔案資料真實、合法。並在採購契約確認後能夠及時提供與採購契約相同的資質檔案和產品品質檔案資料,並有責任在後續補貨過程中及時更新已經過期、變更的資料,其中包括但不限於:

相關加蓋供應商有效公章的主體資格證書複印件(營業執照、稅務登記證、組織代碼)、授權書、商標註冊證複印件、相關許可證(按許可證管理的)複印件;相關認證證書(強制性如CCC、CB、QS、CIQ等)或其他有特別管理要求的檔案複印件;相關符合國標或行業標準的產品安全性檢驗、測試報告、材料證明等複印件,特殊產品如化妝品、保健品類需提供當地質監部門(衛生防疫、質量檢測)的報告;進口產品應根據國家的法律法規要求提供相應的檔案證明(如CIQ報告、進口報關單等)和中文標識、說明書。

(3)若供應商提交的相關品質檔案不全或者無法提供,公司則有權對產品進行不合格判定處置。

(4)公司會在產品銷售期內妥善保管審核過的品質檔案、證書和報告,但對於檔案的合法、真實性無法進行正確判斷,除非在賣場發生品質不良投訴或國家質檢部門查核發現的異常時,會對此進行法律途徑的重新認定,供應商須承擔對此產生的.風險責任。

三、質量問題及解決和違約責任

1、質量問題及解決

供應商應對所交付的產品質量和相關品質檔案的真實性、正確性、合法性承擔責任。

(1)供應商的產品在商場銷售期內,若公司或國家相關質檢機構檢查發現因供方責任而引起的品質不良、數量不足或其他隱蔽性問題時,公司應立即將異常情況通知供應商,供應商授權專人必須在24小時內予以回復。若供應商沒有及時答覆及處理,視為供應商同意公司的處理方式,造成的成本及工時損失由供應商承擔,從供貨款中扣除。

(2)因供應商責任造成產品需退貨的,在接到公司退貨通知的3個工作日內由供應商派人將貨物取回(或者用其他方式退回),進行退換貨、補貨作業,並承擔退換貨而支付的一切費用。若供應商因產品量小貨物距離遠等原因而要求公司代為辦理託運或快遞時,所產生的費用及風險一律由供應商承擔。

(3)對於有重大質量隱患和重大不良反應的產品,供應商必須按照法規的要求,及時召回,並給予妥善處理。

(4)供應商需對產生的不良質量問題的形成原因、糾正預防措施、措施實施時間等內容,以書面形式進行回復。對於退貨批次,供應商還需向公司提供退貨批次的處理方式和相關質量記錄。

2、違約責任

(1)公司在對供應商交貨的產品進行驗收時發現不良問題,可向供應商提出交涉補救措施要求,供應商需在24小時內給出處理方案;若產生無法補救滿足商品正常時間上架而產生公司一定費用損失的,公司會向供應商提出索賠要求,索賠金額包括但不限於檢驗費用、人工費用、管理費用,索賠金額以實際發生費用為準。

(2)供應商交貨的產品因質量缺陷需返工或報廢的,由供應商負責返工或更換;如需公司返工(如包裝錯誤等可以返工的),則供應商願意按實際發生的不良品數付給公司返工工時費,返工工時費的數額按當地平均工資水平計算。

(3)供應商交貨的產品檢驗不合格,應在三個工作日內回復解決處理方案,否則公司有權做出處置。

(4)若公司在銷售過程中發現供應商所供產品出現批量質量問題,供應商應全力配合公司進行應急處理。若處理動作遲緩給公司造成不良影響,則按2倍貨款金額退賠給公司,公司亦有權中止採購協定。

(5)若供應商產品同一質量問題重複發生,經公司調查,認定供應商沒有採取措施來預防問題的發生或有意將不良品混入供應貨物中,供應商應按該批貨款2倍賠償公司。該賠償金額不足以彌補公司損失的,應按公司實際損失金額賠償。

(6)因供應商交貨的產品質量問題造成公司的消費者對產品索賠的,供應商應承擔由此給公司帶來的損失(包括但不限於產品交貨價、運輸費、給消費者的賠償金、公司的名譽損失)。

(7)供應商的產品在商場銷售期內,若國家相關質檢機構檢查發現因供方責任而引起的品質不良、數量不足或其他隱蔽性問題時,供應商負責人必須在24個小時內予以回復。在查明屬供應商責任時,供應商需補換不良品或補送不足數量,或賠償公司損失費用。同時,由此而造成的行政處罰後果損失則由供應商承擔;因質量問題造成公司商場在新聞媒體曝光或有關行政部門通報處罰的,公司可要求供應商承擔一切相應的責任和一切經濟損失(包括罰款,名譽損失費)。

(8)公司根據供應商產品的質量狀況,依照產品特性、技術標準、相關法律法規檔案不定期地對進貨產品進行質量監督抽查。必要時,可委託第三方檢測機構(具有國家法定檢測資格的機構)檢測。抽樣地點在公司倉庫或賣場上架現場,抽查採取隨機抽樣的方式,如抽查結果不合格,則檢驗費用由供應商承擔。

(9)公司發現供應商將退回供應商的不合格品(或其他同類不合格品)混入合格品中再次供貨的,由此造成的全部損失由供應商承擔,供應商並向公司支付該批次貨物價值的2倍的違約金,公司有權中止採購協定。

四、售後質量保證

依照國家“三包法”產品若在銷售期間或者售後一定時間內出現質量問題的,供應商會委託公司對顧客做出以下幾個方面的售後質量服務承諾,包括但不限於:

1、免費更換:在發現/收到質量問題產品後,若經鑑定屬於產品本身質量問題的,公司負責免費更換。

2、免費保修:若質量問題的產生是由顧客方面原因導致產品不可用(安裝問題)或運輸原因造成的,供應商自行安排人員進行產品維修並承擔配件更換連帶費用。

3、退換貨:若質量問題的產生是由產品本身的設計或者製造原因造成的,或者產品保質期內性狀發生一些變化的,供應商無償在指定周期內安排退換貨處理。

本協定自買、賣雙方法定代表人或授權代表簽字並加蓋法人公章之日起生效 本協定一式兩份,具有同等的法律效力,買、賣雙方各持一份。

本協定未盡事宜,由買、賣雙方另行協商解決。

協定人:

日期:XX年XX月XX日

藥品經營質量保證協定書 篇15

甲方:_________

乙方:_________

為了執行《藥品經營質量管理規範》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協定。

(一)甲方義務:

一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照複印件,並加蓋甲方單位公章(紅印)。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

1、符合法定的質量標準;

2、應有法定的批准文號和生產批號;(國家規定的例外)

3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;

4、一般應發出三個月內的藥品,並附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;

6、中藥材要標明產地。

三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品註冊證複印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,複印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

(二)乙方義務:

一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照複印件,並加蓋乙方單位公章(紅印)。

(三)協定說明:

一、本協定適用於書面購貨契約和不以書面形式確立的購貨契約。

二、本協定一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。

三、本協定經雙方簽訂之日起,有效期為________年。

四、本協定未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

甲方(蓋章):_________

乙方(蓋章):_________代表(簽字):_________

代表(簽字):

________年________月________日

藥品經營質量保證協定書 篇16

供貨方(甲方):

需求方(乙方):

為嚴格執行《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國食品安全法》等國家法律及有關法規條例,確保本公司經營商品的安全性和有效性,明確雙方質量責任,經協商一致,簽定本協定。

一、甲方責任

1、甲方遵守國家法律法規,向乙方提供合法有效的企業資格證書(複印件加蓋原印章)、由法定代表人簽署的業務員委託書(標明委託的業務範圍、委託有效期、委託的商品種類等項目,並由法定代表人簽字或蓋章)、業務員身份證複印件,並嚴格按委託書限定的範圍開展業務。

2、甲方提供的商品應符合國家及本地區相關質量標準及有關質量要求。

3、甲方提供藥食同源類商品或食品(含保健食品)類商品時,應每次均隨貨提供加蓋甲方質量管理機構印章的真實有效《檢驗合格書》,檢驗合格書應由相關的政府檢驗機構或生產企業出具。

4、商品在銷售使用過程中發生質量問題,如果該質量問題不是乙方保管或運輸不當而造成,則由甲方承擔全部責任。

5、甲方提供商品的包裝、標籤和說明書等應符合國家有關管理規定,並附產品合格證等合格品標識,商品的包裝符合有關規定和貨物運輸要求。

6、甲方提供的智慧財產權商品發生權利變更(延續、轉讓、放棄、失效)的,應當及時提供相關證明材料,並主動更換商品上相應的權利標記;如果因甲方提供的商品而導致智慧財產權侵權的,由甲方承擔全部法律責任。

7、首次經營品種,甲方應提供證照、法人委託書、業務員身份證複印件等企業資質檔案,以及該品種的批准生產檔案、質量標準、《專利證書》、《商標註冊證》等複印件、使用說明書、包裝、標籤、樣品、同批號廠檢報告,以及物價部門檔案,所有檔案資料均應每頁加蓋甲方原印章。

8、甲方處理商品質量問題時應規範操作,不得擅自到乙方倉庫進行調換貨。對涉及下屬連鎖大藥房各零售門店的商品,也不得擅自到各門店進行調換貨。

9、甲方提供的商品包裝發生任何項目的變更,均應先行提供相關檔案資料及樣品包裝,經甲方確認同意後才能進行新包裝商品的供貨,以確保乙方經營商品的合法性。

10、本質量協定中,涉及甲方責任的,由甲方指定專人處理。

處理人員姓名:_____________,身份證號:_____________

二、乙方責任

1、乙方作為經營單位,應向甲方提供合法、有效的企業資格證書(加蓋原印章)。

2、乙方應提供符合商品包裝要求的儲存條件,並按要求合理儲運。

3、乙方收到甲方發運的商品後,按照乙方相關商品管理制度的要求驗收,若在驗收中發現破損、包裝污染、外觀質量問題、貨票不符、包裝不符合國家有關規定、食品類商品檢驗報告書未隨貨同行等情況,乙方可以拒收。

4、在經營過程中,乙方對甲方提供的商品的質量產生疑問,應及時與甲方聯繫並協商解決。雙方有分歧時,以權威部門的商品質量檢驗報告為準。甲方收到乙方提供的權威部門的不合格商品檢驗報告後,五日內未答覆者一切後果由甲方負責(可能採取扣除該批貨款並銷毀該批商品等措施)。

5、乙方在經營甲方提供的商品過程中若發生質量問題,應提供詳細、確切的質量信息,並積極配合甲方做好調查取證工作和善後處理工作。

三、雙方約定條款

1、甲、乙雙方共同協作,互通信息加強質量管理工作。

2、甲、乙雙方應各自履行自己的責任,一方發生違約行為,另一方可以通過法律途徑追究違約方民事賠償責任。

3、上述各條款中未作規定的,由雙方協商解決。

4、本協定由甲、乙雙方經充分協商,雙方對本協定全部條款含義均已明確。

四、本協定有效期至_______年_______月_______日止,經雙方蓋章之日起即告生效。本協定一式二份,甲、乙雙方各留一份。

供貨方(甲方):______________(蓋章)需求方(乙方):_____________________(蓋章)

_______年_______月_______日_______年_______月_______日