生產實訓心得體會 篇1
一、提高了部分硬體要求
一是調整了無菌製劑生產環境的潔淨度要求新版與98版GMP的重大區別是:無菌製劑在硬體上有很大提高,更加強調生產過程的無菌、淨化要求;在軟性管理上,人員的管理、偏差的處理、檔案管理、質量控制與質量保證、質量回顧等有很大提高。
二是增加了對設備設施的要求
對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求,對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都做出具體規定。
二、強化了管理方面的要求
一是提高了對人員的要求
機構和人員部分,明確將質量受權人與企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人一併列為藥品生產企業的關鍵人員,並從學歷、技術職稱、工作經驗等方面提高了對關鍵人員的資質要求。新修訂的藥品GMP首次提出質量受權人概念,並將質量受權人納入藥品生產企業的關鍵人員。企業所有藥品,均需經其批准才能出廠,這人是企業質量第一負責人,在藥監局要備案,質量受權人有嚴格的資質要求。
二是明確要求企業建立藥品質量管理體系
新版把質量管理單獨提出一章,企業必須建立全面的質量保證系統。新GMP把質量管理提高了一個層次,整個製藥企業從最高領導到員工,都要對質量負責,制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業建立質量管理體系的要求,以保證藥品GMP的有效執行。
三是細化了對操作規程、生產記錄等檔案管理的要求
在檔案管理上,新版GMP大幅提高了對檔案管理的內容要求,增加了檔案管理的範圍,把所有與產品質量有關的包括質量標準、生產處方和工藝規程、記錄、報告等都納GMP檔案管理範圍。明確提出根據各項標準或規程進行操作,所形成的各類記錄、報告等都是檔案,都必須進行系統化管理,並提出了批檔案的概念,每批藥品應有批檔案,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產品有關的記錄和檔案。批檔案應由質量管理部門負責存放、歸檔。這樣就使得整個藥品生產質量的記錄管理形成完整的體系,便於產品質量的追溯與改進。
三、圍繞風險管理增設了一系列新制度質量控制與質量保證章節
增加了變更控制和偏差處理,糾正和預防措施和產品質量回顧分析也是這次增加的,這幾個方面交叉在說一個詞:質量風險管理。糾正和預防措施目的是通過涉及產品質量各個方面因素、存在問題的系統歸納、分析總結,從而採取有力可行措施,解決問題,確實保證藥品質量。
藥品的生產質量管理過程是對註冊審批要求的貫徹和體現。新版藥品GMP在多個章節中都強調了生產要求與註冊審批要求的`一致性。
產品發放與召回一章,原來叫收回,現在叫召回,強調了對企業銷售的管理,同時加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接,規定企業應當召回存在安全隱患的已上市藥品,同時細化了召回的管理規定,要求企業建立產品召回系統,指定專人負責執行召回及協調相關工作,制定書面的召回處理操作規程等。
GMP的核心是保證藥品質量恆定,新版GMP加強了對人和軟體的要求和管理,重在保證規範的生產流程。而在GMP實施與改造過程中,軟體的升級是成本最低,效率最高的,一套系統科學的軟體甚至可以彌補硬體和人員素質方面的不足。一個良好的軟體系統應具備以下六個方面特徵,即系統性、完整性、準確性、一致性、可追溯性和穩定性。這就要求企業動員員工根據新GMP的要求,從每一個細節和環節入手,對企業現有的軟體進行修訂、整合與改造,切實提高企業軟體水平和運轉能力。
實訓期間我印象最深的是實訓第三天上午,老師給我們講解了好多在實訓車間的要求,後來我們就去了實訓車間參觀,老師叮囑我們一定要穿白大褂,去到實訓車間,老師就叫我們看那個正確的進入車間的程式,為了保持車間的潔淨度,為了養成習慣,都是按照GMP的要求!脫去自用鞋,放入鞋櫃內,轉身,穿上潔淨工作鞋,進入一更衣室,脫去外衣,洗手並烘乾,進入二次更衣室,帶上工作帽,要遮蓋頭髮和耳朵,戴上口罩,要遮蓋口鼻,穿上潔淨服,拉好拉鏈,穿上潔淨褲,褲腰末在上衣外,側面,這樣就能進入生產車間了,一進入更衣室,發現裡面的設計好特別,地面都是圓角,說是以防微生物的生長,連空氣也是過濾的,而且人流和物流是分開的,而反向,我們看了各種製劑的製備機器,老師也給我們講解一下,我們平時吃的藥都是又這些機器製造出來的,讓我們大飽眼福。
實訓的其餘時間我們都是學習理論知識以及去機房操作GMP實訓的軟體.我最大的感受就是,用心愛質量。做一行愛一行,做質量愛質量;只有這樣才能真正的做好。在質量領域裡不斷突破自我,做一個有進取心的人。藥品生產企業只有建立了一套完整的藥品生產質量管理體系和嚴格執行GMP標準,才能對所生產的藥品做到心中有數,讓每一批藥品合格投放市場,服務於廣大人民民眾,藥品生產企業只有在實施GMP過程中,做到“全過程、全方位、全員參與”,才能使得所生產的藥品質量“穩定、可靠、優質”。
時間過得真快,實訓就這樣結束了,這次實訓讓我明白到醫藥方面的發展是一片光明的,發覺到我的前面是一條有方向的大路,是通往成功的舞台!!
生產實訓心得體會 篇2
煤礦在大多數人眼裡是危險的,在很多人心中去煤礦是沒有辦法的辦法,但我從未後悔自己選擇了這份工作。
到凱嘉集團倡源煤業公司後我有幸分配到回採二隊擔任一名普通的採煤工。半年來,在領導和師傅們的關心和愛護下,在同事朋友們的支持和幫助下,用自己在校所學與實際操作相結合,技能水平得到了鍛鍊,綜合素質得到了提升。總體上講,在這半年我感覺自己的收穫甚多,在此與大家分享一下這半年來的感想。
從參加工作至今半年多時間裡,我無論從思想上還是工作上都有了實實在在的認識與提高,自己也真正由一名普通的大學生漸漸成長為一名合格的煤礦工人,同時也讓我對煤礦生產工作有了深刻的認識和切身的體會。
眾所周知,礦工的工作是髒、苦、累。在井下工作期間,每個班的工作任務也比較繁重,有時時間也會很緊張,對於剛畢業參加工作的學生來說首先就要克服體力上的不足,加之剛參加工作,經驗較少,要在工人師傅的指導和帶領下才能進行工作。我也深深的感受到了礦工們的粗獷、率直的性格,同時也跟他們學習到了工作中很多實際操作方法和經驗。作為新工人,我剛開始工作時主要是運料,一個班下來,臂酸肩腫,體力消耗很大,也讓自己切實感受到採煤工作的緊張與艱難,但同時我也看到了工人師傅們遇到困難時團結協作,不畏艱險,任勞任怨的精神面貌。採煤放炮工作時,我開始接觸周邊眼、輔助眼等一些名詞,如何打眼,如何裝藥,如何塞水包泥等,這些看似簡單的操作其實都很專業,自己也深刻認識到書本上的介紹遠遠不夠,工作上必須理論聯繫實踐,而且每一項操作都必須按規操作,容不得半點馬虎。師傅們投入工作時的神情也啟發了我,絲毫的馬虎大意,違章作業,都可能讓險情潛伏在身邊。因為很多事故都是不經意間,由於疏忽而造成的。
在這半年的煤礦工作中自己不僅對煤礦生產有了更多的認識,也對自己的職業發展有了新的認識。工作中,在師傅的指導下,也掌握了一線工人需要具備的基本技能,自己逐漸了解了採煤工作的流程,並且可以進行基本的操作。身體也得到了真正鍛鍊,身體素質感覺有了明顯的提高,身體結實了,也更有勁了。今後我將繼續加強操作技能方面的學習和提高,認真學習煤礦安全規程,掌握基本的安全知識,進一步鞏固自己安全理念和防護能力,為今後長久的安全生產打下基礎。
生產實訓心得體會 篇3
生產現場管理到底有多重要?從某種意義上講,現場就等於市場,市場經濟條件下的市場競爭就是現場競爭。加強生產現場管理,可以提高產品質量,降低消耗,壓縮成本,同時提高員工素質,減少浪費,提升企業形象,好的現場管理是企業最好的廣告。這就是說,生產現場管理得好壞直接決定著企業的競爭力。瀏覽當今的企業,能打出名牌產品,在市場競爭中立於不敗之地的企業,其現場管理都是下了大力氣的,工作都是過硬的。生產現場管理得成功伴隨著企業的興旺發達,是企業能提高市場競爭力。
生產現場管理是一個非常寬泛的話題,其涉及的具體內容非常多,但是能不能搞好生產現場管理最重要的就要看現場管理人員如何去管。我在這裡只是結合我們企業的實際情況,把我搞現場管理5年來的一些心得、體會從如何做一名合格的現場管理人員的角度給大家做一個交流。
一、生產現場管理人員應當認清自己的角色
生產現場管理人員的角色就是經營者的替身。作為經營者的替身,生產現場管理人員必須遵守四項準則:一是代表公司,對所負責的車間實施管理;二是一切工作都要體現公司的意志;三是要具有全局觀,從公司的角度來考慮問題;四是對所負責車間的工作質量負主要責任。
二、管理風格—做教練式的管理人員據研究表明,下屬的能力70%來源於他的上司。要做教練式的管理人員,把員工的成長看成自己不可推卸的責任。基本方法就是:說給他聽,做給他看,讓他做做看,做得好,誇獎他,做得不好,再改善,反覆做才習慣。
我們對員工不緊要言傳更要身教。言傳:一名新員工進入車間後,一開始什麼都不懂,那么我們要教他們了解公司的企業文化,掌握衛生知識、崗前培訓、崗位培訓、食品質量安全、以及其他的制度或規定。身教:我們需要到崗位上親自示範,讓員工更快的掌握崗位的操作技能和技巧,同時,也可以拉近和員工的距離,增加在員工心中的威信。
我們要利用各種機會加強對員工的培訓教育工作。軍隊的戰鬥力不在戰場上,而是在操場上,員工的執行力也是平時訓出來的,遇到問題才能及時調整處理。優秀的員工都是訓練出來的,一個長期缺少正面教育的員工的心態就會失衡,所以訓練相當重要,公司弘揚什麼,反對什麼,提倡什麼,拒絕什麼要給員工講清楚。
三、管理方法—走動式管理
這是世界上流行的一種管理方式,它主要是指企業主管身先士卒,深入基層,體察民意,了解真情,與部屬打成一片,共創業績。美國麥當勞快餐店創始人雷·克羅克,他不喜歡整天坐在辦公室里,大部分時間都用在走動式管理上。他曾經通過將所有經理的椅子靠背都鋸掉,讓他們紛紛走出辦公室,開展走動式管理,及時了解情況,現場庫決問題,終於使公司扭虧轉盈,有力地促進了公司的生存和發展。
我們公司董事長鹿有忠先生在各種場合都要求各級生產現場管理人員要深入現場,在現場多給員工一些幫扶,及時發現問題並解決問題。他的這種精神一直指導著我的工作,事實表明,這確實是非常有效的管理方式,也非常適合我們企業的現狀。現場管理人員的“四到原則”:
1、人到
首先人要到現場,要經常的對現場盔行巡視。哪裡最忙我們就到哪裡,哪裡最可能出現問題我們就到哪裡,哪裡最苦我們就到哪裡,哪裡最亂我們就到哪裡。
2、眼到
眼睛要能發現問題,預防可能會出現的問題。
3、心到
愛心,對員工,體現出愛心;耐心,體現在對員工的培訓和教育上;細心,真正的看到一些細節的東西。
4、行動到
行動到有兩層意思,一是在現場要有動手的習慣,特別是對新的工藝、新的設備,我們要最先去做,只有去體驗了才能知道它的困難在哪裡,容易出錯的地方在哪裡,才能掌握其中的要領和技巧,才能更好培訓員工。二是發現問題要馬上採取行動,把問題處理在發生前或者發生了立即解決。
四、工作態度—我們應當時刻具有危機意識和持續改善意識“如履薄冰,兢兢業業”是公司企業理念里的第一句話,體現的就是危機意識。每次質量的波動都和我們在管理上鬆懈、意識上麻痹有分不開的關係。當我們重新繃緊神經,加強現場的管理後,質量又逐步的好轉。作為一名現場管理人員,每天有價值幾十萬的產品從我們手上經過,我們要想一直把產品質量做穩定,我們就必須樹立危機意識,時刻保持警惕的心理,居安思危,行動起來,把我們的每一天都當成新上任的第一天。
持續改善是主動式的管理思想,追求比現狀更好。曾經有位領導說過,“要想把車間的工作搞好,我們每天有做不完的工作”。就拿車間裡的“7S”活動來說,就是一個持續改善的過程。我們不能搞運動式的管理,短時間的搞好說明不了什麼問題,關鍵在於保持並能持續的改善。
最近幾年公司在快速的發展,我們生產現場管理人員要緊跟公司的發展步伐,加強自身學習,苦練內功,改變觀念,我們不要被公司的發展拖著走,而是要通過我們的努力推動著公司向前發展。我們要行動起來,為創建百年有友而努力奮鬥。