一、xx年工作總結
(一)善始善終、從嚴履職，食品安全綜合監督一著不讓。一是落實責任，督查督辦。協助政府制發全市xx年食品安全工作意見，以目標任務分解形式把食品安全責任落實到各級政府和相關部門。通過召開全市食品安全工作會議、聯絡員例會等，層層推進食品安全工作。對國家、省、市的工作文件、要求及時傳達貫徹到位，做到有布置、有檢查、有反饋。二是專項整治，淨化市場。組織開展重大節日和世博會期間食品安全、校園周邊食品安全、食品安全整頓等專項整治，清查銷毀xx年問題乳粉原料750千克和含乳ho雪餅532箱(1489.6公斤)。5月份省督查組對我市食品安全整頓工作成效給予了“領導重視、措施有力、目標明確、成效顯著”的高度評價。三是統籌協調，當好抓手。嚴格執行食品綜合監管信息和檢測信息報告制度，按季度匯總全市種養、生產、流通、消費環節等相關部門執法、檢測信息。連續第四年編印《鎮江市食品安全狀況報告》，加強食品安全法律、法規宣傳，普及食品安全知識。鞏固食品安全“三網”建設和食品安全示範縣創建工作成果，全程指導幫助丹徒區創建省級食品安全示範區，目前該區正在積極迎檢中。四是過渡監管，破解難題。配合有關部門認真抓好過渡時期餐飲監管工作，上半年全市發放餐飲服務許可證487張。針對食品加工小作坊及保健食品生產與銷售安全監管所面臨的一些新情況和新問題，及時向省食安委和市政府作出請示，並提出可行性建議。主動走訪相關單位，調研餐飲環節、保健食品、化妝品監管現狀，學習交流監管經驗，初步形成下一階段餐飲、保化監管的具體構想。
(二)依法行政、打假治劣，藥品安全全程監管紮實有效。一是突出質量認證管理。加強新版gmp相關政策宣傳，前期介入企業申報新版gmp認證，監督幫助5家企業順利通過gmp復認證;健全gsp認證監督管理制度，加大認證前的指導、上報資料的審核以及模擬檢查力度，上半年受理gsp認證136家，安排認證113家，配合省局對江蘇科誠、康仁公司進行了gsp復認證。二是突出日常監督管理。完成21家藥品生產企業的換證材料審核、8個藥品和藥包材品種註冊核查及抽樣。開展藥品生產企業飛行檢查25家次。日常監督檢查醫療器械生產企業14家(次)，登記不良行為1次。加強對藥械經營企業質量負責人在職在崗情況、疫苗以及冷鏈藥品、醫療機構藥房、特殊藥品等監管。加快城市社區藥品“兩網”創建步伐，成立由分管副市長任組長、分管秘書長、市食藥監局局長為副組長、各相關部門分管領導為成員的領導小組，出台《創建城市社區藥品“兩網”建設示範區工作實施方案》，並兩個街道先行開展試點工作，力爭京口、潤州區第一批通過城市社區藥品“兩網”建設示範區驗收。加強藥品不良反應監測，累計上報藥品不良反應報告723份，其中新的、嚴重的報告205份，報告質量評比位列全省第一。三是突出基本藥物質量監管。出台《關於加強全市基本藥物質量安全監管工作意見》，建立基本藥物中標情況報備等制度。完成5家藥品生產企業17個基本藥物品種的報備、2家企業8個基本藥物品種的處方和工藝核查，對4家基本藥物配送單位進行了嚴格檢查。四是突出專項整治。聯合七部門開展藥品安全專項整治，制定專項整治聯席會議、督促檢查、情況通報、新聞發布、案件督辦、信息報送、統計報表、重要案件掛牌督辦等制度，紮實推進。結合鎮江實際，開展利用網際網路等媒體發布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥、節日期間藥品市場、非藥品冒充藥品、中成藥非法添加藥物活性成分、醫療機構在用分子篩制氧設備、虛假藥品廣告等專項檢查活動。上半年累計出動執法人員4385人次，檢查涉藥械單位1458家次，受理投訴、舉報59件，立案查處案件 55件，結案65件，涉案物品標值30.96萬元。立案查處了某醫療機構製劑室違法配製製劑、某大藥房涉嫌出租《許可證》給他人銷售假藥等重大案件。上半年提請查處違法藥品廣告涉及的品種數量超xx年全年總量。五是突出檢驗技術支撐。市藥檢所順利通過實驗室認可第二次監督評審。共完成抽樣455批，送樣63批，淨化檢測17批;抽樣不合格39批，不合格率8.6%。非標檢驗取得突破，麝香接骨膠囊薄層高效液相色譜法和化學高效液相色譜兩種檢驗方法、骨筋丸膠囊化學高效液相色譜法兩個品種的補充檢驗方法已經通過省所覆核。
(三)只爭朝夕、服務發展，醫藥產業迅猛發展朝氣蓬勃。一是服務重點掛鈎醫藥項目。制定《xx年振興鎮江醫藥產業實施方案》，打造“三大工程”，即：醫藥經濟發展環境最佳化工程、醫藥科技創新和產學研對接工程、服務藥企招商引資和質量強基工程，對魚躍、海昌、吉貝爾等總投資14.38億元的17個重點項目開展掛鈎幫扶指導。這一做法得到了市委許津榮書記的充分肯定，許書記的批示是：“加快振興鎮江新醫藥產業正當時、很重要。望能以只爭朝夕的精神抓落實”。上半年，局領導先後赴企業開展密集型調研指導 次，為企業在科技創新、招商引資、項目推進、人才培養等方面排憂解難。截止目前，17個重點項目進展順利，呈現快速增長態勢，如：索普興大藥業“雙環鉑”完成二期臨床試驗，即將申領《藥品生產許可證》;江蘇天晟藥業有限公司新建新品研發中心已於4月中旬投入使用;吉貝爾藥業投資6000萬元的二期工程進入樁基階段;江蘇707公司投資8000萬元的中藥生產基地即將竣工;江蘇魚躍今年投資4億元用於項目建設，其中數字x射線機已拿到產品註冊證，電動輪椅車已通過美國fda、歐盟ce和日本sg認證;海昌隱形眼鏡有限公司投資5000萬元引進的英國產隱形眼鏡生產線和新倉庫設施已投入使用;蘇南製藥投資6000萬元的新廠搬遷項目已經啟動;等等。二是服務藥械企業行政許可。進一步簡化審批程式，縮短辦理時限，減免收費項目，推行“四零服務”(零收費、零距離指導、零時限辦理、零假日服務)和vip服務，實行“一次性”告知、“一站式”服務和“一條龍”審批，全力打造全省同行業“辦事效率最高、收費標準最低、服務態度最好”和“黨和政府滿意、人民民眾滿意、行政相對人滿意”的醫藥經濟發展環境。目前，藥品、醫療器械經營企業的行政許可辦理時限分別減少為10個和20個，申報材料項目分別減少為14種19項和6種16項，辦理環節減少為4個和2個。累計接待各類諮詢1070餘人次，受理各類辦件243件，辦結率100%。三是服務創業型城市建設。成立創業幫扶領導小組，明確11個職能處室與丹徒新城管委會11個村(社區)實現點對點結對幫扶。上半年，局領導多次與結對幫扶單位對接幫扶，全局總計有250餘人次深入鎮村宣傳發動，印發創業宣傳海報3000餘份，舉辦食品藥品創業人員培訓班4期，受訓人次達400餘人次。截止6月底，共幫扶創業基數 238 戶，個體工商戶188戶，私營企業50戶，企業註冊資金總數7.8億元，樹立創業典型 2個，綜合指標位居丹徒區首位。上半年新增藥品零售經營企業81家，增長了7.5%。藥品經行銷售增長了6.7%。藥品批發企業銷售4.03億元，比去年同期增長41.4%。