醫療耗材質量保證書 篇1
甲方(供貨方)：________醫療器械有限公司
乙方(進貨方)：________醫院
加強質量管理，為用戶提供安全有效的醫療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經濟效益，樹立良好的企業形象，依椐《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，雙方簽定本協定書。
一、甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。
二、醫療器械的包裝，標識，標籤，說明書等應符合國家和行業的有關規定。
三、乙方首次購入醫療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續，以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。
四、甲方是經營企業，向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件。
五、甲方貨到後，乙方根據有關標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的，由乙方負責。
七、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的，由甲方負責。
九、因甲方誇大產品的功能與療效，造成乙方與用戶產生糾紛並早成經濟損失的，乙方有權向甲方進行追償。
十、有關產品的售後服務由甲方負責。
十一、本協定未盡事宜由雙方協商解決。
十二、本協定一式兩份，甲，乙雙方各執一份。
十三、本協定自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方(蓋章)：________________
________年________月________日
乙方(蓋章)：________________
________年________月________日
醫療耗材質量保證書 篇2
尊敬的_________：
為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理，保證其流通過程中的質量，確保人民民眾的安全，我方保證：
一、我方嚴格執行國家頒布的《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》，《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規，做到依法銷售經營。
二、我提供合法經營的相關證件，即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》，並加蓋企業公章。
三、我方在銷售送貨單上註明產品的包裝，規格，型號，生產日期，有效期。
四、我方供應的醫療器械產品內外包裝保證牢固，標識清楚，並符合產品性能及質量要求的有關規定。
致此
敬禮！
醫療耗材質量保證書 篇3
甲方：
法人代表
乙方：
法人代表：
鑒於各項法規/標準的要求，為確保甲方向乙方提供產品的符合性，經過雙方協商，同意以下條款執行：
1、 甲方須保證提供給乙方的使用的模具材料為合格品。
2. 甲方在送貨時必須確保每批產品的內外包裝有綠色環保標識或標籤。
3、乙方有權對甲方提供的每批產品進行檢測，檢測的結果如有爭議，則由乙方從該批提交的產品中抽取樣品進行檢測。對涉及的不合格批/品進行緊急處理，造成損失的由甲方承擔，包括進行檢測的費用和因此造成的所有損失。
4、當乙方需要甲方提供有關甲方產品的相關證明資料和生產數據資料時，甲方必須配合併在規定的時間內提供給乙方。
5、如因甲方原因，導致乙方客戶投訴，所造成的直接或間接損失均由甲方承擔。
本契約一經簽署，立即生效，違反方須承擔由此產生的一切後果和法律責任。本契約一式兩份，甲乙雙方各持一份，並且有效期為___________年，
甲方(蓋章)： ___________乙方(蓋章)：___________
甲方代表：___________ 乙方代表：___________
時間： ___________年___________ 月 ___________日 時間： ___________年 ___________月___________ 日