四、構建醫療機構信息平台,加快和醫療機構信息傳遞的效率。
今年,借鑑省局藥品零售企業計算機遠程監控系統的成功經驗,為及時有效應對醫療機構突發藥害事件,以移動公司飛信軟體為平台,將轄區內20餘家鄉鎮以上醫療機構(院長、副院長、藥劑科主任、防保所長)的手機號碼全部錄入飛信平台,在全縣範圍內建立起一個醫療機構信息平台。利用這個平台,我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規章和政策性檔案、暫停銷售使用藥品的緊急通知,及時通過飛信傳送短訊息到轄區內涉藥單位負責人的手機上,在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市,以便他們在經營和使用中提高警惕,及時向藥監局報告,及時下架,從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監督抽查反饋情況。另外,基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信傳送舉報監管信息,與藥監局進行溝通交流。
醫療機構信息平台已覆蓋縣直和民營單位7家(縣醫院、中醫院、皮膚病醫院、保健所、三河農場醫院、同濟醫院、楚東醫院)、鄉鎮衛生院21家(包括十里營、洪山衛生院),今年已傳送暫停銷售藥品三個品種等通知,包括:標示吉林一心製藥股份有限公司生產的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業有限公司生產的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物製藥有限公司生產的人用狂犬病疫苗。
五、按計畫開展藥品抽驗工作,監督抽查藥品質量情況。
今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監督。繼續加強對農村藥品的抽驗力度。重點對鄉鎮衛生院、個體診所、批發企業、零售藥店進行抽驗,保證農民用藥安全。組織對我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗,及時分析產生不合格藥品的原因。結合省市局專項整治工作進行監督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗,把它作為今年監督抽驗的重點。
今年市局給我局下達的藥品抽驗任務是150批。上半年共開展針對性抽驗77批,已出不合格藥品檢驗報告書13批,不合格品種和項目有:吲達帕胺片(性狀);複方丹參片(樟腦);複方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液(可見異物);胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、複方氨酚烷胺片、萬通筋骨片(鑑別、含量測定);地塞米松磷酸鈉注射液(含量測定)。另外,根據局裡查辦案件需要,將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗,均不合格。
六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。
今年4月份,我局執法人員在監督檢查轄區某民營醫院時,查獲標示生產企業中國生物技術集團公司上海生物製品研究所、批號XX01051的人血白蛋白21瓶。並對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗,經立案調查,上海生物製品研究所未生產過上述批次的人血白蛋白,江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告,上述批次人血白蛋白檢驗結果含量測定項蛋白質含量為0。經聯合盱眙縣公安局繼續調查相關涉案人員,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程式將涉嫌刑事犯罪人員案件移送盱眙縣公安局。
XX年下半年藥品稽查工作要點:
XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求,以公眾用藥用械安全有效為落腳點,全面落實七個方面工作:一是加大政治理論和業務學習力度,進一步嚴格執法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度,加大深挖違法問題的力度,始終保持打假治劣的高壓態勢。三是完善藥品抽驗工作,充分發揮技術支撐作用,提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協作,完善聯席會議制度。五是創新稽查方法,走長效監管之路。六是繼續推進說理式執法文書,構建和諧執法的環境。七是認真對待投訴舉報,完善醫療機構信息平台。