二是對藥品流通環節,加大對藥品經營企業的gsp跟蹤檢查及日常監督檢查力度,針對42家藥品零售企業進行了gsp日常檢查。強化農村藥品監管,完成了對鄉鎮衛生院、村衛生站的藥品質量日常監督檢查。大力整治藥品、醫療器械、保健食品違法廣告,加強監測,目前已對12起違法違規移交工商局進行處理。加強特殊藥品監管,針對市級醫療機構和批發企業進行了專項檢查。
同時,有針對性地開展各種專項監督檢查。一是開展了非藥品冒充藥品、工業氧冒充醫用氧、“兩節兩會”等專項檢查;二是開展了疫苗專項整治工作,以及核查假藥健胃消食片等藥品;三是認真開展醫療器械經營企業追蹤檢查工作,重點檢查了經營一次使用無菌醫療器械、植入材料及人工器官、介入器材、體外循環及血液處理設備等高風險產品經營企業。
加強日常監督檢查
通過開展藥品日常監督檢查、專項檢查、gmp和gsp跟蹤檢查、藥品抽驗、廣告監控、以及加大對違法行為的查處打擊力度等,切實整治和規範我市藥品市場秩序,確保藥品生產經營企業健康規範發展。
一年來,通過日常監督、藥品抽驗、專項整治和民眾舉報等,共對涉藥涉械的藥品生產、經營、使用單位的違法行為立案15起(藥品13起、醫療器械2起),其中:日常監督 3 起、藥品抽驗9 起、民眾舉報 1 起;查獲假劣藥品 11個、過期、失效的醫療器械6個等品種,取締無證經營藥品1戶。涉案金額為1.42萬元、沒收物品貨值金額0.59萬元、罰沒合計:1.85萬元。
(二)規範行政,藥品、醫療器械安全保障水平不斷提高
一是繼續完善和推行藥品生產經營企業信用評價及分類管理辦法,實施對涉藥企業分類管理,突出重點,強化監管。
二是完善和擴大藥品生產企業質量授權人制度試點工作,積極探索建立以內部嚴格的質量體系為主,與外部監督相結合的管理體制。
三是繼續推行涉藥單位預警約談制度和執法監管巡查制度,強化督促約束,促進依法規範生產經營。
四是積極協助市局完成對轄區內藥品生產企業gmp跟蹤檢查工作,督促和檢查企業嚴格執行國家法定質量標準。
(三)思路創新,網路建設不斷完善
一是繼續開展農村藥品“兩網”建設,著力提高“兩網”人員的業務素質和能力,強化工作責任和藥品監督檢查力度,逐步建立依法監督、執法到位、運轉良好的藥品監督網路,不斷提升全市“兩網”建設運行效率,實現市、鄉、村三級藥品監督網路暢通、無監管盲區,供應網橫向到邊縱向到底、無供應盲區,以監督帶動渠道規範、以規範渠道保障農民用藥安全的目標。
二是在開展藥品電子監管一期工作的基礎上,積極拓展二期工程建設,以進一步提升監管效能,提高藥品安全事件應急處理能力。目前已有108家單位納入了信息平台管理體系,其中:藥品生產企業9家、藥品批發企業4家、藥品零售連鎖公司1家、城區零售藥店40家、鄉鎮零售藥店30家、市級醫院4家、鄉鎮衛生院18家、民營醫院2家。
三、充分發揮食品安全監管“抓手”作用,切實做好食品安全綜合協調工作。
充分發揮食品安全監管的“抓手”作用,強化食品安全綜合監督和組織協調工作。
一是強化目標管理。年初,我局組織召開了全市食品安全工作會議,對全市XX年食品安全工作和專項整治工作進行了安排部署,對食品安全工作進行了目標分解落實,全部納入政府工作目標考核,確保了全市XX年未發生特、重大食品安全事故。