藥品稽查年終總結

據不完全統計,今年1月至6月底,全省藥監稽查機構出動執法人員108361人次,共檢查藥品、醫療器械生產、經營、醫療機構39415個,查處案件4042起,案值3371.58萬元,沒收物品貨值631.85萬元,罰沒款4687.21萬元,取締無證經營198個,搗毀制假窩點24個,移交司法機關查處違法案件14起。

(三)整頓藥品市場秩序,開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動

為鞏固我省藥械市場整治成果,針對當前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動向,配合《江蘇省藥品監督管理條例》的頒布實施,我處自xx年3月15日在全省範圍內開展為期半年的基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。大檢查行動以農村為重點地區,以藥品、醫療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉鎮衛生院、廠礦院校和村衛生室、個體診所等)為重點環節,以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超範圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為重點內容。

(四)加強技術支撐,開展藥品醫療器械質量監督抽驗工作

1.發布省級藥品醫療器械抽驗計畫。xx年3月,我處下達了xx年藥品醫療器械抽驗計畫,全年共安排了20400抽驗批次,其中20%用於三大類40個品種的評價性抽驗。xx年度我省醫療器械和藥品包裝材料監督抽驗計畫共安排骨科器械包、洗胃機等64個醫療器械品種413批次;鋁塑包裝複合膜袋、安瓿等11個藥品包裝材料品種199批次。有關抽驗工作目前在有序進行中。

2.開展國家藥品醫療器械抽樣工作。xx年國家局下達了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個品種的藥品抽驗任務,目前以完成730批次抽樣任務。根據國家醫療器械質量監督抽驗計畫,我省共檢查醫療器械生產、經營和使用單位120家,其中醫療器械生產企業101家,經營企業14家,使用單位5家。共抽取樣品94批次。

(五)加強區域協作,開展業務培訓

為了實現大區域資源共享、協同打擊消除監管盲點,我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個藥品稽查聯防協作區,並於xx年4月在揚州召開了首屆“7+1” 藥品監督稽查聯防協作區會議。會議簽訂了《“7+1”藥品監督稽查聯防協作區協定》和通過了《“7+1”藥品監督稽查聯防協作聯絡員制度》,並就建立和完善區域聯防協作機制、推進聯合打假等問題進行了深入研討,並形成如下共識:八省市應以“7+1”聯防協作區成立為新的起點,進一步拓展協作領域、豐富協作內涵、完善協作機制、提升協作水平,共同應對稽查執法和藥品監管工作面臨的一系列新挑戰,以滿足人民民眾日益增長的對飲食用藥安全新的更高的需求。

xx年5月12日至19日,我局與省警官學院聯合舉辦了全省第五期藥品監督稽查人員培訓班。朱局長出席開班儀式並作重要講話,一是以飽滿的精神狀態,全身心地投入學習;二是堅持理論聯繫實際,通過學習,提高工作本領;三是嚴格遵守培訓紀律,樹立藥品稽查執法人員的良好形象,把培訓班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學院的優秀師資,我們也邀請了四位本系統專家從稽查實踐出發,安排針對性強、實用性高的培訓內容。學員們普遍反映通過培訓進一步掌握了藥品監管業務知識,提高了稽查執法能力。