xxxx年,全市各級藥品監督稽查部門根據省局和市局領導的統一部署,在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅持科學監管理念,樹立執法為民、服務發展的工作意識,緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州,促進經濟社會協調發展”的工作目標,繼續堅持打假治劣不放鬆,繼續整頓和規範藥品市場秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責,為確保我市人民民眾用藥用械的安全有效和醫藥事業的健康發展作出了應有的貢獻,較好地完成了各項工作任務。
今年截至12月15日,全市各級藥監稽查部門共出動執法人員9220 人次,檢查單位3750家次,收到舉報209件,受理舉報209件,立案225起,當場行政處罰483起,取締13個無證藥品銷售點,移交公安機關案件1個。
一、繼續保持嚴打假劣藥械的高壓態勢,保證藥品市場規範有序。
藥品是關係人民民眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強藥品監督管理,保證民眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級藥品監督管理部門的神聖職責。根據省局《關於開展全省基層藥品和醫療器械質量大檢查行動的通知》(蘇食藥監稽(XX)50號)的精神和要求,全市各級藥監稽查部門認真學習貫徹省藥品監督稽查工作會議精神,統一思想,進一步提高對藥品監督稽查工作重要性的認識,繼續把打擊制售假冒偽劣藥品、醫療器械和非法生產、經營、使用藥品、醫療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。以農村為重點地區,以藥品、醫療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉鎮及其以下醫療機構、廠礦院校衛生室、個體診所等)為重點環節,以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超範圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為依據,結合常州本地的實際情況,制定了詳細的切實可行的專項監督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查,我們都注重提高監管效率,把日常檢查和各項專項檢查相結合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執法成本,而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛生、工商等部門聯合行動,對涉及多部門管轄的案件,採取共同檢查、及時移交等方式進行查處。
二、紮實做好藥品的監督抽驗工作,確保人民用藥安全。
為提高抽驗水平,我們組織全市稽查人員通過學習,對XX年的藥品監督抽驗工作中存在的藥品質量問題,進行了認真分析研究,總結經驗,發現不足,也開拓了我們監督性抽驗的新思路。針對抽驗中發現不合格品種及其分布情況,確定本年度總的藥品抽驗思路,科學合理地組織開展藥品監督抽驗工作;按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質量監督抽驗績效考核辦法(試行)》;堅持以日常監督抽樣檢驗為主,專項抽樣檢驗為輔的原則,進一步提高抽驗的公正性,確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質量不穩定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品,放在藥品質量問題比較多的地區和單位。在加大對生產企業抽驗覆蓋面的同時,重點加強對流通和使用環節特別是基層藥品經營單位和醫療機構藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規範藥檢報告送達流轉程式以便隨時掌握藥品、醫療器械質量抽驗情況,對國家及省質量公告中涉及到本地生產的不合格藥品、醫療器械要做到百分之百追蹤查處。