凡衛生部批准的新藥,如其它單位未同原研製單位簽訂技術轉讓協定,在以下時限內不得移植生產;從頒發新藥證書之日起、第一類新藥8年,第二類新藥6年、第三類新藥4年、第四類新藥3年。新藥轉讓契約又是怎么一回事呢?以下是小編為大家整理的新藥轉讓契約範文，歡迎參考閱讀。
新藥轉讓契約範文1
甲方：
乙方：
依據《中華人民共和國契約法》的規定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自願和誠實信用的原則，就註冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本契約的條款。
一、 技術標的
【藥品名稱】的製備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分，以下同。)、原始記錄的整理並最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求，使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發的該品種的生產批文。
二、 技術成果服務要求及驗收標準
1. 全套報批資料以及原始記錄的整理並最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。
2. 甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發的生產批文。
3. 確保製劑工藝技術在工業化生產中的可行性，並保證該產品的穩定性達到質量標準。
三、 技術服務費及支付方式
1、 技術服務總費用：人民幣拾萬圓。
2、 支付方式：分期付款。
3、 契約簽定後後，乙方向甲方提供全套申報資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整;
4、 乙方協助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格後5日內，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整;
5、 甲方獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文後, 乙方指導甲方試製出合格生產樣品後5日內，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。
四、雙方責任和義務
甲方責任與義務：
1. 負責按本契約約定的付款方式和時間進度提供經費。
2. 負責申報樣品的包裝和滅菌。
3. 提供申報所要求的合法登記證明檔案：包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規範》 認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器註冊證》等相應申報所需材料。
4. 負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。
5. 負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。
乙方責任與義務：
1、 負責本契約項下產品的開發研製工作和全套申報資料的整理，負責解決申報過
2、 負責給甲方提供試製的申報用樣品供甲方包裝和滅菌，負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。
3、 負責並保證及時按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關資料。
五、時間進度和工作安排
1、 本契約簽訂後乙方於根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;
2、 如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評後，需要補充資料，乙方保證在收到補充資料通知後30日完成補充資料整理工作，並交於甲方，由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。
六、風險的承擔和違約的責任
1、甲、乙雙方違反本契約中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應按技術契約法有關規定承擔違約責任。
2、出現以下情況，由乙方負責並於30日內退還甲方已支付全部經費。
(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內外專利糾紛、侵犯他人的智慧財產權;
(2)由於乙方所負責的技術資料原因，甲方未能獲得生產批件。
3、由於甲方原因造成未能申報成功或未取得生產批件，則視為乙方已完成任務，責任由甲方承擔並支付給乙方剩餘技術服務費的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔責任：
(1) 雙方協商一致以書面形式(如：補充協定)認可的條件下可以免除責任。
(2) 因不可抗力導致的本契約的自然終止。
七、其它事項
1、雙方在履行契約中發生爭議，應按本協定分清責任，通過友好協商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。
2、未盡事宜，由雙方友好協商解決。
本契約共三頁，一式肆份，雙方各執貳份。本契約自簽字之日起生效。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日 _________年____月____日
新藥轉讓契約範文2
委託方(甲方)：
住 所 地： 法定代表人：
項目聯繫人：
聯繫方式：
通訊地址：
電 話： 傳 真：
電子信箱：
受託方(乙方)：
住 所 地：
法定代表人：
項目聯繫人：
聯繫方式：
通訊地址：
電 話： 傳 真： 電子信箱：
本契約乙方將其擁有的 xxxxx項目的xxxxx資料轉讓給甲方，甲方受讓並支付相應的報酬, 雙方經過平等協商，在真實、充分地表達各自意願的基礎上，根據《中華人民共和國契約法》的規定，達成如下協定，並由雙方共同恪守。
一、 標的內容、形式和要求：
1、乙方按照國家有關藥政法規的相關規定完成門冬氨酸鳥氨酸注射
2、乙方提供的申報資料符合國家藥品註冊審評要求，甲方依據乙方提供的資料並在乙方指導下生產樣品，按SFDA要求完成藥學部分研究工作並須輔助甲方取得生產批件。
3、本項目按乙方擬訂的工藝製備，應可投入批量生產，且產品質量穩定，符合SFDA批准的標準。
二、履行的期限、地點及方式
1、乙方負責 xx項目申報臨床 批件有關的全部研究資料。
2、按照契約約定，甲方支付乙方首期轉讓費10個月內，乙方應完成申請生產研究的全部資料。
3、乙方指導甲方進行申報生產用樣品的研製，協助甲方完成申報生產資料。工藝交接具體時間由甲方提出。