公司經營管理自查報告

公司經營管理自查報告 篇1

根據綜合經營公司通知要求,為了做好迎接公司經營管理檢查工作,提高公司經營管理水平,我司結合經營情況,對經營管理工作進行了自查。現將自查自糾情況報告如下:

一、檢查經營管理體系、經營管理制度的建設,建立高效、科學的經營管理機制。

根據綜合經營公司及本單位實際工作需要,我司建立了相應的多項經營管理辦法。其中主要包括:契約管理辦法、契約評審制度、項目施工預算制度、材料進場的驗收管理、項目責任追究辦法、施工現場材料的保管等。各項經營管理管理辦法的制定為我公司今後工作的開展提供了依據,也為提高項目經營管理水平做了鋪墊。我司計畫通過各種途徑作好經營管理制度的學習、宣傳與貫徹工作。並通過多種方式開展的經營管理知識宣傳活動,提高管理工作的透明度。通過完善內部控制制度,進一步加強經營監督和經營管理,使經營工作的開展有據可依。

二、經營管理招投標管理、採購管理制度及辦法的執行

根據公司及本單位相關制度,對經營管理採購契約的簽訂和要求進行了重新核實,重新檢查了契約的嚴密性、規範性和準確性;根據20xx年以來簽訂的採購契約,對各類採購經營管理的數量、名稱、價格、金額等基本情況進行重新核實;針對主要經營管理的採購,對訂貨次數、產品名稱、數量、價格、供應商等基本情況進行了摸底,對資源市場內同一產品進行詢價比較;認真分析市場走勢,對所用經營管理材料進行了價格評估,對採購時機進行了重新統籌安排,採用規模、批量採購的方式,降低採購成本;對經營管理結算過程中的付款方式和付款流程進行了自檢自查,杜絕了違反契約約定方式和額度擅自對外付款,付款手續不全進行結算等問題;對採購經營管理的質量進行了徹底檢查,確保了產品質量。

三、做好經營預算及評價、落實經營公司管理規定

根據綜合經營公司與我司簽訂的經營目標責任書,認真對成本、費用目標進行分解、控制、分析與評價。定期進行經營綜合分析,及時提出經營控制措施和建議;定期對各項目的經營情況進行評價。

四、工作策略反思及監管制度運行情況

我司作為實體經營公司,努力做好本職工作,為綜合經營當好先鋒。根據需要,我司適時牽頭制定新的經營管理制度,作為公司經營管理的依據。同時抓責任落實,加強政治學習,提高管理者理論水平、思想意識及業務能力。夯實廉潔自律精神,20xx年,我司做到無違規使用資金、無“小金庫”、無違規使用公車、無違規公款接待、無“兩本賬”問題。

、存在的問題及原因。

1、在制度健全方面,制定的相應管理制度與現實的工作存在不相符,需要進一步的完善。管理制度是相對比較刻板,不是很靈活,而經營管理的日常管理工作多面向於現場管理,這就存在於制定的制度在現場實際操作起來難免會發生衝突,現場管理的靈活性正好與制度的不靈活、死板相互制約,如車間產品庫存與現場對接滯後、設計部門與現場管理訊息滯後等情況。所以現有的管理制度只有在不斷的現實管理實踐中才能得以完善,得以推廣和發展。

2、經營管理計畫的不及時性。項目經營管理臨時計畫變化較多,同時,施工現場施工計畫無法及時提交公司,導致經營管理計畫也無法按照規定實施,與項目管理產生衝突。

3、對市場上材料價格的了解渠道相對比較單一,難免會造成成本的增加。現在我們了解的方式主要就是通過網路、供應商報價、造價信息,在以後的工作中需多多走出去加強市場調查,充分的了解各種經營管理的價格、性能等信息。

4、公司對經營產業掌控力不足,公司產業鏈屬剛性需求,而公司產品對於該產業鏈不屬於剛性需求,市場同類產品生產廠家及生產力過剩。

、今後努力的方向。

1、進一步完善各項管理制度度。在現有制度的基礎上,學習綜合經營公司以及其他公司先進的經營管理管理辦法,取其精華來充實完善各項制度。

2、加強經營管理計畫管理。為了確保經營管理計畫的嚴肅性,提高經營管理計畫的準確率,杜絕計畫隨意性,本著“經營管理進場,計畫先行”的原則,嚴格要求計畫的制定,合理降低生產損耗。

3、按照要求選定合格供應商、分包商,嚴格招、議標流程,以達到降低成本,提高利潤空間的目的。

4、強化項目成本制度控制,細化成本分析,做到對標管理,制定詳細的採購計畫,並強化執行控制力度。

5、加強項目負責人經營管理意識,提升項目現場成本控制能力。

6、加強經營管理各部門之間工作協調的力度。

7、加強業務能力,在我司現有技術的基礎上,學習先進企業技術,讓我司擁有屬於自己的高端產品生產技術,進一步加強門窗產業的市場份額。

公司經營管理自查報告 篇2

根據省交通廳《關於開展公路水運工程在建項目質量安全專項督查的通知〉的通知》(湘交質監字【20xx】348號)檔案精神,項目公司成立了自查自糾領導小組,組長由項目經理劉建民擔任,項目副經理胡志強、謝伏秀任副組長,公司綜合部、工程部擔任組員。自查自糾領導小組於20xx年6月13日至22日組織監理處、各施工單位從質量管理行為、施工工藝情況、工程實體質量、安全生產管理行為、安全生產現場情況等五大塊逐條逐項進行自查自糾,現將自查自糾情況報告如下:

一、檢查基本情況

(一)關於質量管理行為方面

1、建設單位能嚴格按照有關檔案要求及時辦理質量監督與施工許可手續,制定了質量管理目標、辦法和措施,針對性和可操作性較強,且落實比較到位。施工工期能按批覆的工期進行安排和控制。對施工、監理單位提出的人員變更能夠按照招標檔案要求及時進行審查與批覆。變更與支付管理及時、規範,建立了變更與計量台賬。能定期不定期的組織質量安全檢查,對施工過程中所發現的問題能夠及時整改與處理。

2、監理處有完善的監理實施細則,監理工作計畫能根據工程實際進度及時進行調整,監理工程師資質、人員和設備到位情況基本符合契約要求,有完善的試驗室管理制度。標準試驗和對配合比設計驗1

證的審批均已完成。工地實測項目的抽檢工作基本滿足規範要求。能及時進行中間交工驗收和簽署中間驗收證書。監理人員能認真填寫監理日誌,詳細記錄每天的工作情況及施工中存在的問題,履行監理職責較認真。能認真簽署下發質量監理指令,跟蹤落實,使其在執行過程中及時有效,並進行閉合。自檢資料比較齊全。

3、設計單位能及時進行技術交底,設計人員駐場服務到位,對施工單位提出的變更能及時進行審核與簽認。

4、施工單位項目經理、總工程師、質檢負責人、試驗室主任均已到位,其持證情況均符合契約及招標檔案要求。需要變動的人員按要求辦理了變更手續。各項目經理部成立了以項目經理為組長、總工程師為副組長的質量管理領導小組,負責工程總體質量。勞務分包制定了相應的管理制度。各分項工程的施工組織設計有較強的針對性、操作性和合理性,並且報批手續齊全,施工技術交底比較全面。施工中加強了自檢、自糾,發現問題及時處理。試驗設備按契約要求基本到位。質量檔案較齊全,檔案管理較規範。

但各級各類管理人員崗位責任制的落實欠到位,現場管理有時出現空檔現象。在自查自糾中這些問題已整改落實到位。

(二)關於施工工藝方面

路基施工中,土方施工採取分層填築、厚度與壓實功效匹配,含水量基本適宜,絕大部分碾壓無明顯輪跡,“彈簧”現象。砌體砌築、勾縫較密實牢固,軟基處理範圍、深度、砂礫墊層厚度基本符合設計要求。

橋樑施工中,材料規格符合要求,水泥、鋼筋存放採取了防雨、防潮、防鏽措施,砼拌和均勻,無明顯離析和超粒徑現象,梁板頂部平整無浮漿,存放在預製場。鋼筋焊接長度按照規範及設計要求。樁基採用鑽孔衝擊樁,用護筒法鑽進,鑽進連續,在鑽孔排渣、提鑽頭除土時,保持孔內具有規定的水位和要求的泥漿相對密度和粘度,及時檢測,清孔;成孔後,灌注水下混凝土,根據規範及設計要求,澆築過程連續,記錄真實.砼採取保濕養生,保證了養生期,外觀平整密實,色澤均勻,無蜂窩麻面、露筋、修補等質量缺陷。

但個別路基填土含水量偏大,局部有“彈簧”現象,A2標砼拌和場硬化破壞後未重新硬化,砂石材料有混堆現象,現已要求施工單位對“彈簧”路段進行換填處理,拌和場進行重新硬化,並對砂石材料進行分類堆放。

(三)關於已完工程實體質量方面

填方路基自檢合格率為100%,達94區頂面的已經過監理驗收,壓實度符合規範要求。橋涵構造物砼28天強度全部合格。通過益陽市質檢站回彈檢測或檢測中心鑽心取樣等強度均滿足設計要求,蘭溪橋聲測5根樁,合格率為100%。

但有些構件存在跑模、線型不順、幾何尺寸控制不太好等現象。要求在今後的現場施工中,嚴格控制施工質量。

(四)關於安全生產管理行為方面

1、建設單位能嚴格按照契約工期組織施工,無違規壓縮契約工期的現象;項目概算雖未確定安全生產費用,但根據實際需要已支

付安全生產費用達50多萬(含保通費用);項目公司成立了安全生產領導小組,實行了安全生產責任制,制定了生產安全應急救援預案;嚴格審查了各施工單位的安全生產許可證和“三類人員”的考核證書;到目前為止,尚未發生一起安全生產事故。

2、監理單位配備有專職的安全監理,有明確的安全監理責任制度;能制定安全監理計畫,及時進行安全監理檢查,發現問題,及時整改;能對施工單位上報的施工組織設計、專項施工方案中牽涉安全技術的檔案,進行認真核查,檢驗其可行性,以確保工程實施過程中不發生安全事故;每天巡視工地,對存在安全事故隱患的施工現場進行口頭或書面的指令,要求施工單位及時整改;建立了完善的安全監理台帳,駐地監理工程師每月對安全台帳、安全記錄進行檢查,了解安全隱患整治落實情況,並認真填寫安全監理日誌,做到有據可查。

3、施工單位堅持“安全第

一、預防為主”的安全生產方針,加強安全管理人員和施工作業人員的安全教育,強化安全意識;加大安全生產設施的投入,防止安全事故的發生;施工人員已投保意外傷害保險;“三類人員”證書齊全,各施工單位組織相關人員多次參加了市安監局辦的安全教育培訓班;建立了危險源識別清單、重大危險源清單,並嚴格按清單實施管理;落實了風險告知制度;在危險作業區,設立了危險源告示牌,制定了各項應急預案;建立了操作性較強專項安全技術措施;有針對性的制定了橋樑、蓋板涵等危險性較大工程的專項施工方案,報批資料齊全;制定了臨時用電方案;建立了特種作業人員花名冊,有效資格證書齊全;能對特種設備進行定期檢驗和驗

收,施工駐地、辦公生活區選址未存在風險,作業區和辦公生活區分開。

但還存在以下方面的問題:在落實風險告知制度的時候,無書面告知作業人員記錄;無電工巡視、維修、保養記錄;特種作業人員無到崗、離崗記錄;無特種設備施工檢查、維修、保養、使用台帳,起重設備無試吊記錄;無消防安全責任制度,未確定消防安全責任人,無消防器材和危險品管理使用台帳。已通知施工單位,6月底前完成上述問題的整改。

(五)關於安全生產現場方面

邊通車邊施工路段土方施工用木樁打樁,設定警界線,兩頭設立警示標誌牌;對開挖的基坑用竹膠板支擋防護,設立明顯警示標誌牌,在夜間懸掛紅色警示燈,並設立了超限標誌牌;施工現場指揮交通的人員配備安全警示背心,橋涵施工作業人員必須佩戴安全帽;施工設備用電按“一機一閘一保護”安裝,有接零保護和漏電保護設施;外露傳動部分有安全防護罩,露天設備有防雨設施;拌和機設備作業和搶修符合安全要求;沒使用起重設備運送人員,起重臂下無站人現象,司機持證上崗,信號傳遞通暢;基坑邊坡符合安全要求,基坑邊1m以內不得堆土、堆料、停置機具,基坑邊沿堆物的安全距離符合安全規定;基坑開挖時,兩人操作間距大於2.5m,多台機械開挖,挖土機間距大於10m。在開挖機範圍內,不許其他施工作業;基坑開挖嚴格按要求放坡,操作時隨時注意了土壁的變動情況,如發現有裂紋或部分坍塌現象,應及時放坡或支撐處理,並注意支撐、保護的穩固和土壁的

變化。確保全全後,方可進行下道工序,有護坡樁和護坡的基坑在開挖時,定人定時對邊坡進行監測;基坑四周設安全欄桿,高度不低於1.2m,人員不得趴在欄桿上往坑底看;基坑邊坡採取了排降水措施,並用彩條布進行遮蓋,以防止雨水對邊坡的沖刷,基坑支護按規定進行了觀測,對支護設施變形的增加支擋;基坑上下先挖好階梯或開斜坡道,採取防滑措施,基坑已按規定設定了上下通道。

但還存在以下方面的問題:臨時用電線路未按規定設立,平躺在施工場地,存在安全隱患;安全警示燈的接線採用的花線,不符合工程臨時用電要求;拌和機的空氣開關未設定防水設施;邊通車邊施工路段,部分施工標誌牌已損壞。已要求施工單位將電線線路用竹竿架立,將安全警示燈的接線更換為皮線,在空氣開關處設定防水箱,更換損壞的施工標誌牌。

二、整改措施

1、完善質檢體系,落實三級自檢制度,確保檢驗頻率和方式符合規範和檔案規定。

2、落實崗位責任制,加強現場管理和對隱蔽工程、關鍵工序的旁站,嚴格落實上道工序不合格下道工序不開工的規定,強化事前和事中質量控制,減少和消除質量隱患。

3、嚴格按設計圖紙施工,未批覆的變更不得施工,以確保設計的嚴肅性和施工的規範性。

4、加大安全生產投入,設定必要的安全防護設施、警示標誌、標牌、安全橫幅等,確保施工路段安全暢通。

5、加強邊通車邊施工路段的交通管制,派專人疏導、指揮交通,防止阻車事件的發生。

6、認真開展施工質量安全檢查,加大整治力度,發現和查處問題,限期整改。

公司經營管理自查報告 篇3

一、企業概況

1、企業的性質及類型:

醫藥有限公司”原名“醫藥公司”,該公司成立於1992年,原隸。經營地址是市號。公司在總經理的領導下,嚴格按照gsp的要求規範經營行為,公司從藥品的購進、儲存、銷售一直按照gsp要求管理,堅決落實質量管理職責和質量管理程式,通過不斷的培訓讓員工知道在其崗位上做什麼、怎樣做,責任落實到人。

2、營業場所、倉庫、辦公及輔助區面積:

公司現有辦公場所面積300㎡,經營場所面積90㎡,倉儲面積1232㎡,其中陰涼庫:982㎡,常溫庫214㎡,冷藏庫14m2,易串味庫22㎡。另設有40m2的驗收養護室。

倉庫按要求劃分為:待驗區、退貨區、發貨區、合格品區、不合格品區,分別用黃色、綠色、紅色明顯標誌。行政辦公區與倉庫完全分開。

3、人員概況:

公司現有職工80人,其中:執業藥師1人,從業藥師2人,藥1師人,其他技術人員4人。藥學技術人員占員工總數的10%。從事藥品質量管理、驗收、養護工作人員7人。

公司主要負責人具有相關學歷和職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章及所經營藥品的知識。質管部經理具有執業藥師資格,大專學歷。從事質量管理的人員,均為大專以上學歷,且專職在崗。

4、企業經營狀況:

(1)經營方式範圍:經營範圍為:中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。

(2)公司註冊資金100萬元,20xx年經營品種660多種,20xx年完成銷售額約8000萬元。

二、公司gsp質量體系內部評審情況

為了貫徹執行《藥品經營質量管理規範》及其實施細則,公司建立了以總經理為首,包括質管部、辦公室、業務部、儲運部、財務部負責人在內的gsp管理小組,成員有等,並明確了具體職能。同時進行了軟體整理、硬體改造。為使我公司質量管理符合認證標準,我們於20xx年1月12日——1月14日進行了全面的內部評審。通過制定方案,召開會議布置任務,提出要求,組織檢查,綜合評審,下達整改通知書,制定措施,實施整改,最後做出企業自查內審報告。

具體內容如下:

1、建立了質量管理組織,制定了質量管理制度,發布了質量方針目標。

(1)質量管理組織情況

設立了由總經理直接領導下的質量管理機構。機構下設質量管理組、質量驗收養護組。企業質量管理機構負責人為執業藥師;質管、驗收、養護和銷售人員均具有中專以上學歷,經藥品監督局培訓並考試合格。從事質管、驗收、養護人員7人,占員工總數的9%。

(2)藥品經營質量檔案的制定及運行情況:

公司制定了質量方針及目標,成為公司進行質量管理、開展各項質量活動的基本準則。

由總經理及質量管理機構負責人牽頭組織編寫的質量管理職責、程式檔案,規範了相關記錄,明確了規範各部門職責及崗位責任制。

程式檔案包括:

質量方針和目標管理;

質量體系的審核;

質量責任;

質量否決;

質量信息管理;

首營企業和首營品種的審核;

質量驗收;

倉儲保管、養護和出庫覆核的管理;

記錄和憑證的管理;

有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;

質量事故、質量查詢和質量投訴的管理;

藥品不良反應報告的規定;

衛生和人員健康狀況的管理;

質量方面的教育、培訓及考核規定等。

20xx年根據內外部環境的變化,我們對質量管理檔案進行修訂和頒布,其中修訂和頒布了質量職責16項,質量管理制度36項,操作程式21項。

其中包括:對興奮劑藥品管理,如興奮劑的分區管理、驗收以及對銷售客戶和人員資質的索取審核。通過不斷的改進質量管理制度,從而保證公司經營的進一步規範。

20xx年我們制定的質量方針是“質量第一,用戶至上”。

質量目標為:

1、確保公司經營行為的規範性、合法性;

2、確保所經營藥品質量的安全有效;

3、確保質量管理體系的有效運行及持續改進;

4、不斷提升公司的質量信譽;

5、最大限度的滿足客戶需求。

同時分解為:

1、首營企業、首營品種審批率100%;

2、庫存藥品合格率100%;

3、購銷契約均有質量條款或100%簽訂質量保證協定。

4、直接接觸藥品員工每年體檢一次,並建立健康檔案;

5、相關崗位均要持證上崗;

6、新錄入員工均進行崗前培訓;

7、入庫藥品驗收合格率為100%;

8、質量查詢和投訴受理、處理率100%;

9、質量信息、不良反應及時上報率100%;

10、全年重大事故為0;

11、質量培訓每季度一次。通過質量方針和目標的制定、發布,有力的推動了公司質量管理全面開展,收到了良好的效果。

(3)質量體系的實施與運行

公司定期進行質量管理程式實施考核,使管理程式落實到實處,發現問題及時糾正。每年對公司藥品進貨質量進行評審和總結。

2、人員與培訓

(1)培訓:公司為提高人員素質,採取請進來或送出去的多種方式對人員進行繼續教育。積極參加各級藥品監督管理局的各種培訓,質管、驗收、養護、保管等相關人員都進行了培訓並考試合格。公司辦公室和質管部共同制定了年度培訓計畫,由辦公室按計畫組織培訓,每季度培訓一次並考核。培訓內容包括藥品管理的法律、法規、規章和藥品專業知識及專業技術、管理程式及管理職責,培訓及考核均記錄存檔。通過培訓使員工提高了質量意識,保障了質量管理體系的有效運行。20xx年我公司共培訓4次,10個學時,考核4次,均為優、良。

(2)健康檢查:質量管理、驗收、養護、保管等崗位人員不但在專業素質方面須達到要求,健康狀況也須符合要求。新上崗人員須經體檢合格方可上崗,在崗人員按規定每年體檢一次。通過體檢以上人員均未患有皮膚病、傳染病、精神病。辦公室建立了“健康檢查匯總表”及健康檔案。

3、設施與設備

環境質量是保證藥品在經營中其安全有效的基礎。公司現有辦公面積300㎡,經營面積90㎡,倉儲面積1232㎡,其中陰涼庫:982㎡,常溫庫214㎡,冷藏庫14m2,易串味庫22㎡。另設有40m2的驗收養護室。

庫區地面平整、無積水和無污染源,辦公區與倉儲區嚴格分開。庫內牆壁、頂棚、地面光潔平整,門窗結構嚴密,並有良好的通風系統和排水設施。庫區內配置有溫濕度調節系統、消防系統、溫濕度計。冷藏庫配備了雙電源,安裝了溫濕度自動記錄設備。當庫房溫濕度超出範圍時,及時採取調控措施,以使保持合格範圍。除此之外,庫區設定有通風、驅鼠、防蟲、防蚊蠅等設施,以及符合安全的照明設施和拆零、拼箱等工作場所。

驗收養護室內配置有:千分之一天平、標準比色液、澄明度檢測儀、空調,室內溫度嚴格按要求調控。

公司對所用的設備和設施制定有檢查、維修、保養和操作規程並建立了使用記錄及檔案。

營業大廳寬敞明亮,設有電腦8台,購銷業務全部實行微機管理。

4、藥品購進

公司嚴格按制定的《藥品購進程式》、《藥品購銷契約評審程式》、《首營企業和首營品種審核制度》對供方進行審核,建立供貨企業檔案。以確保購進的藥品是合法企業生產或經營的、符合質量要求的合格藥品。

在審核確定供貨企業的同時,對其與本企業聯繫的銷售人員進行合法資格的確認。即:收取銷售人員的身份證複印件,檢查其所持有的法人委託書及委託書期限。

公司與供貨企業所簽訂的購貨契約中有質量條款並按質量條款執行。購銷契約中明確:藥品質量應符合其質量標準和有關質量要求;藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。業務部建立了契約管理台帳。質量管理部負責監督購貨契約中質量條款的執行。

目前已完成首營企業審批580家,首營品種審批387種。現供方資質齊全,質量合格,票據齊備。

5、藥品驗收

公司均按國家法定標準和進貨契約中的質量條款以及《藥品驗收管理制度》、《銷後退回藥品管理制度》、《藥品質量驗收操作規程》對購進藥品、銷後退回藥品的質量逐批驗收,包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查,建立了《藥品驗收記錄》。驗收記錄記載了供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批准文號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。驗收記錄按要求存檔。

對銷後退回藥品,驗收人員按進貨“驗收細則”的規定逐批驗收。並填寫《銷後退回藥品檢查驗收記錄》,記錄按要求存檔。

驗收在規定的時限內完成,驗收時抽樣按《驗收抽樣細則》進行抽樣,確保抽取的樣品具有代表性。首營品種須有該批號藥品的質量檢驗報告書。倉庫保管員憑驗收員簽字收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標誌模糊等情況,拒收並上報有關部門處理。

用於藥品驗收養護用儀器、計量器具,按規定登記、使用和定期校驗並記錄。

發現不合格藥品按《不合格藥品管理制度》上報,經確認的不合格藥品,移入不合格品區存放,並懸掛紅色不合格品標誌牌。

不合格藥品按《不合格藥品管理制度》、《銷貨藥品管理制度》進行確認、報告、報損、銷毀並填寫相應的記錄。

xx年改制後已驗收藥品1493批,驗收率100%,驗收合格率100%,均有記錄。

6、藥品儲存與養護

(1)嚴格實行色標及“分開”管理。庫房內劃出了待驗區、合格品區、不合格品區、退貨藥品區、發貨區,並有色標標記。養護員及庫管員嚴格按要求擺放藥品。做到藥與非藥分開;內服藥與外用藥分開;易串味藥與一般藥分開。並達到“五距”要求。

(2)嚴格控制庫區溫、濕度。養護人員隨時檢查在庫藥品的儲存條件。配合保管員進行庫房溫、濕度的監測和管理。每日上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄。若庫房的溫、濕度超出規定範圍時採取調控措施。

(3)養護員對庫房藥品根據流轉情況定期進行養護和檢查,並做好養護記錄,建立了藥品養護檔案。《藥品養護管理制度》規定了養護員對由於異常原因可能出現問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,養護中如發現質量問題懸掛明顯標誌和暫停發貨,養護員對檢查中發現的問題應及時通知質量管理部複查處理。藥品養護人員應定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。

(4)效期藥品管理。公司制定《藥品效期管理程式》,保管員對距有效期終止不足6個月的藥品,即時填制《近效期藥品催銷單》,上牆管理及催銷。出庫覆核時嚴禁過期藥品出庫。

(5)不合格藥品管理。公司制訂了《不合格藥品管理制度》,對不合格藥品的確定、保管、報損、銷毀做了明確規定。

(6)退庫藥品管理。公司制訂了《退貨藥品管理制度》,對購進退出、銷後退回藥品管理作了規定。

7、出庫、覆核與運輸

藥品出庫進行覆核和質量檢查。藥品出庫時,覆核員按出庫單對實物進行質量檢查和數量、項目的核對,尤其須做到藥品出庫“先產先銷”“先進先出”“易變先出”“近期先出”和按批號發貨。藥品出庫時,有下列問題時停止發貨,並報養護員處理:藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;包裝標識模糊不清或脫落;藥品已超出有效期。

對每批出庫藥品覆核員均須填寫覆核記錄。覆核記錄內容包括:購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量情況、驗收結論和覆核人等項目。覆核記錄按要求保存。

對有溫度要求的藥品運輸,養護員根據季節和運程採取必要的保溫或冷藏措施。搬運和裝卸藥品時,嚴格按外包裝圖示標誌輕拿、輕放和堆碼,並針對藥品的包裝條件以及道路情況,採取相應的防護措施,防止藥品混淆和破損。

8、銷售與售後服務

公司嚴格控制藥品銷售渠道,確保藥品銷售給具有合法資格的單位。我公司堅持了索取客戶有效的《藥品經營許可證》、《醫療機構執業許可證》、《營業執照》並建立檔案。目前已建立客戶檔案1400餘家,銷售員開具合法票據,做到票、帳、貨相符。公司按規定建立藥品銷售記錄,記載藥品的品名、劑型、規格、批號、生產廠商、購貨單位、銷售數量、銷售日期等項內容。銷售記錄按要求保存。

公司對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題及時查明原因,分清責任,採取有效的處理措施,並做好了記錄。

公司制訂了《藥品不良反應報告的制度》,注意收集本企業售出藥品的不良反應情況,發現不良反應情況,由質量管理部按規定上報告主管部門。目前尚未發生。

三、內部評審結論

通過內部評審認為,我公司在質量管理體系的執行過程中,不斷改進,在質量管理制度、人員與培訓、設備與設施、藥品購進、藥品驗收、儲存與養護、出庫覆核與運輸、銷售與售後服務等各方面較以往有了明顯進步,基本符合gsp認證要求,因此申請認證。