關於藥店的自查報告 篇1
按照國家食品藥品監督管理局關於實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，並進行了認真準備和全面自查，現將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下：
一、企業概況
我公司在20xx年11月07日取得《藥品經營許可證》以來，即以“質量第一，服務至上”為指導方針。註冊地址為惠民縣城南環東路北側（基德公司西鄰）；法人代表：張愛軍；辦公用房面積200m2、倉庫面積393m2；藥房擁有員工76人，其中：中等專業以上的學歷的人員占全體員工的75％。執業藥師2人，職業中藥師1人，藥師30多人。藥房經營範圍包括：處方藥、非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品（除疫苗）；經營品種20__余個，中藥飲片300餘種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們採用賽軟信息醫藥零售GSP管理系統對商品的進、銷、存統一管理。
二、GSP質量體系自查總結
自營業開始，我企業對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款，多次檢查企業GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理檔案的制定及落實簡況。
公司成立，我公司就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理檔案，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。
2、人員與培訓。
公司總部人員組成：由9名同志組成：分別是張愛軍法人代表、韓淑霞企業負責人、劉青梅質量負責人、劉春芳質量管理部門負責人、邢繼芳和高磊質量管理員、杜凱計算機管理員、李曉芳和劉振英驗收養護員。
培訓情況。我企業在成立初制訂年度培訓計畫，計畫中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家發布的法律、法規（詳見年度培訓計畫），並對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員按要求進行了醫藥行業健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3。設施設備情況。
公司有相應的辦公場所、倉庫設施、設備、衛生環境。辦公場所面積200m，倉庫面積2393m。配備了升級進、銷、存系統軟體，達到新版GSP要求、冰櫃、空調、排風扇、溫濕度自動監測系統、避光窗簾、櫃檯、貨架、鼠夾、乾粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。
4.藥品進貨管理
在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法企業進貨，首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協定書。進貨發票保存完整，建立了合格供貨方檔案。
5.藥品檢查驗收的管理。
我企業的藥品驗收養護工作由劉振英和李曉芳同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認後給予退貨。自公司成立來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。
6.藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，倉庫做到了庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源，按GSP最新標準裝修了營業區，陰涼區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，庫區內做到了牆壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器，符合消防安全的規定。公司根據經營情況和GSP的要求，對倉庫藥品進行了分類保管和符合藥品的儲藏方式，建立常溫區、冷藏櫃1個，陰涼區。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合格藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。公司添置了底墊，貨架，溫濕度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。儲存實行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標誌設定得合理標準。每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。
7、銷售與售後服務。
在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中，營業員著裝整齊、使用文明語言，設立藥師諮詢處，備有乾淨的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查報告
①計算機系統尚未完全完善所有功能，如按月自動生成養護計畫提醒門店按計畫進行養護等。
②門店信息處理不夠及時，對質量相關信息收集建檔不夠完善；
③門店人員專業知識水平良秀不齊，雖然已進行崗前培訓、年度繼續教育培訓和新出台法律法規培訓，藥品專業知識培訓，但效果不是很理想，仍需加強藥品專業知識等方面的培訓。
針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計畫，採取了有力措施規範藥店質量管理工作。
綜上所述，我藥店經過努力，藥店的軟體和硬體不斷完善的基礎上，藥店質量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規範，並認為已具備了申請GSP認證的條件，特此提出申請。
關於藥店的自查報告 篇2
一、概況 本企業成立於20xx年xx月，是一家個體零售企業。本企業以GSP為準則，編制並完善企業質量體系。 目前本企業員工xx人，其中藥師xx人、藥士xx人，藥學專業技術人員占總人數的%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的。
二、GSP組織人員機構 企業設定企業負責人、採購、養護員、倉管員為；質量負責人為；質理管理員、驗收員為；審方員為、；營業員為、明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓 為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計畫，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月一次考核，並建立培訓檔案。
四、設施與設備 本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟體，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃檯齊備。
五、藥品進貨、驗收管理 根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照複印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證複印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進台帳，台帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程式錄入電腦做好各項基礎工作。 驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。
（1）外包裝是否牢固、乾燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。
（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要貼上牢固。
（3）藥品標籤說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
（4）驗收進口藥品其包裝的.標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文說明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。 我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售後服務 為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設定顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟體系統 計算機系統為國內知名大公司。相關模組符合新版GSP套用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動，對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況 我藥房成立自查組，由帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改： 一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理； 二是對貨架上銷售標籤規範填寫； 三是對店面衛生重新打掃； 四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。 通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
關於藥店的自查報告 篇3
接你處的通知，XX市XX公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，並根據各自的'情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果匯報如下：
我們接到通知後，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最後我們匯總了檢查結果發現有如下問題：
1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠乾淨。比如各櫃檯的最下面一格，裡面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，並要求他以後一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以後一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規範，字型有的潦草看不清。
總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓民眾真正用上放心藥。
關於藥店的自查報告 篇4
市食品藥品監督管理局：
藥店已經市食品藥品監督管理局批准建立（魯（寧)號）。為使藥店管理不斷向規範化方向發展，在籌建過程中，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及**省《開辦藥品零售（連鎖）企業驗收標準》的有關規定進行運作，並展開了以下幾方面的工作：
（一）加強質量管理工作，完善各項制度。有具有藥學及相關專業的人員擔任藥店質量負責人，全面負責藥店藥品的質量工作。同時，根據驗收標準的規定，結合實際情況，藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養護、銷售等環節的有關藥品質量管理工作的制度和程式，使藥店各項工作做到有章可循，使經營質量管理工作不斷規範化、制度化。
（二）加大門店人員的`培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質，各門店人員進行了崗位培訓，主要包括藥品驗收、養護、調配處方等，營業人員積極參加崗位培訓，進一步提高了服務水平。
（三）完善了各項硬體措施。營業場所寬敞明亮、整潔，內設有空調、乾濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了櫃檯、貨架，銷售櫃組標誌醒目，處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設有符合標準的拆零專櫃，拆零工具清潔衛生，更有效確保藥品的質量安全。
（四）健全了各項服務及售後服務措施。為提高服務質量，門店
內設有顧客意見簿、總部監督電話、便民服務台。使顧客有一個比較舒適的購藥環境。健全了藥品銷售退回制度，確保顧客的合法權益。通過以上自查整改，我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件，由於水平有限和理解上的差異，可能存在一定的問題，敬請驗收組對我們不足提出指正，我們將認真聽取領導的批評和建議，認真完善和整改，提高藥品經營質量和管理規範，為廣大民眾提供更好、更優質、更滿意的服務，切實維護廣大民眾的用藥安全。
關於藥店的自查報告 篇5
根據上蔡縣人民勞動局的要求，結合年初的《定點零售藥店服務協定》，上蔡縣定點零售藥店認真核對量化考核標準，組織員工對全年《定點零售藥店服務協定》執行情況進行逐項自查。現將自檢和自檢情況報告如下:
基本情況:我店營業面積40平米，年銷售任務1萬元，其中醫保刷卡1萬元。目前有3000多種產品和各種保健品。藥房有2名店員，包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。
自查自糾發現有好的方面，也有缺點。
優點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮職工基本醫療和醫療保險暫行規定》；
(2)認真組織學習醫療保險政策，向被保險人正確宣傳醫療保險政策，不得銷售其他不符合醫療保險基金支付範圍的物品；
(3)店員積極熱情地為被保險人服務，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發生投訴；
(4)藥品擺放要有序、乾淨、衛生，嚴格執行國家藥品價格政策，做到一簽一價，明碼標價。
存在的問題和薄弱環節:
(1)計算機技術的使用不夠熟練，尤其是商店新轉讓藥品的目錄沒有及時準確地保存在計算機系統中；
(2)政策執行方面，文員對相關配套政策的理解不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，導致在電腦上的實際操作沒有很好的執行；
(3)服務質量有待提高，特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品，對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠；
(4)店內設立的醫保宣傳欄內容未及時變更。
針對以上問題，我店的整改措施是:
(1)加強醫療保險政策的學習，經常組織店員學習相關法律法規，知法守法；
(2)提高服務質量，熟悉藥品性能，正確向客戶介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，充分發揮員工顧問的作用；
(3)計算機操作人員應加快使用計算機軟體的熟練操作培訓。
(4)及時、正確地向被保險人宣傳醫療保險政策，全心全意為被保險人服務。
最後，希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監督和指導，給予更多有價值的意見和建議。謝謝
關於藥店的自查報告 篇6
20xx年新都區藥品零售企業工作部署暨業務培訓會議精神，要求我們抓緊開展自查自糾工作，對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定，嚴格自查，回家我們認真進行了自查，結果如下：
一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時進行了更改，現已更換了新的警示牌。
二、整體藥店衛生好，但有些死角衛生打掃不夠乾淨，比如各櫃檯的下面一格，裡面衛生打掃不徹底，當場對營業員進行了批評教育，並要求他以後改正。
三、近效期藥品沒有及時關注，以致顧客看到時才發現問題，以後一定認真進行陳列檢查。
四、溫濕度記錄做得不夠規範，已進行糾正。
五、電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄，沒能及時準確無誤維護進電腦系統，目前已進行糾正。
總之，通過這次檢查，我們發現了工作中存在這樣那樣的問題，我們一定以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我們店的經營工作做得更好，讓顧客滿意，讓民眾真正吃上放心藥。