食品藥品自查報告 篇1
我鄉今年的食品藥品安全工作，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，認真學習貫徹黨的__大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神，加強領導，完善組織，落實責任，強化措施，積極推進安全工作，為確保我鄉食品藥品安全，促進社會經濟的協調發展營造了良好的社會環境。一年來，鄉黨委政府高度重視我鄉的食品藥品安全工作，在縣食品安全協調委員會和食品藥品監督局的指導下，通過全鄉上下的共同努力，紮實抓好食品衛生安全工作，有效保障了農民民眾的生命財產安全和社會穩定。
一、加強領導，在全鄉營造保障食品藥品安全的良好社會氛圍。
鄉黨委、政府對食品安全工作十分重視，及時調整了我鄉食品藥品安全領導小組，由鄉人武部長施良奎為組長，司法所、黨政辦、經發辦、派出所、安辦、衛生院、畜牧站等有關部門負責人為成員的XX鄉食品藥品安全協調委員會領導小組，並下設了辦公室在司法所，由汪福康兼任辦公室主任，並落實專人負責協調全鄉的食品藥品安全工作。同時，從輿論宣傳、政府引導、民眾參與等多方面入手，組織開展了一系列“食品醫藥衛生安全”宣傳活動，組織企業開展創建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示範店活動；組織司法所、衛生院、經發辦等部門聯手在XX街上集貿市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳諮詢活動。組織檢查衛生院、飯店、學校食堂食品藥品安全工作，有力地推動了食品藥品衛生安全工作的深入開展。
二、明確重點，切實加強食品藥品安全監管。
一是嚴格食品藥品質量安全市場準入，加強了對食品生產加工環節的監管和對食品加工企業監督，實行食品生產巡查、安全監督等監管制度。二是加強食品藥品流通，消費領域的綜合治理。全面落實巡查制度，推行餐飲業、學校食堂全面實施食品衛生監督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業管理。鼓勵促進質量優、信譽好、品牌知名度高的'食品在市場上流通。三是採取綜合措施，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農村各類食品銷售點，個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛生室的監管力度，強化對餐飲業、學校食堂的檢查監督。四是嚴格農村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉政府申請，方可辦理，在家宴聚餐前，都要對該農戶進行食品安全檢查，並對其衛生條件，廚師是否有健康證，並要求農戶請有健康證的廚師辦理。鄉政府設立了食品藥品安全專卷，將申請表和檢查記錄歸檔備查。
三、強化措施，集中開展食品藥品安全和產品質量專項整治。
一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉黨委、政府的部署，我們及時制訂並實施了食品藥品安全和產品質量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治，重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為，並在企業全面自查的基礎上，採取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的辦法，對全鄉鄉村連鎖超市及餐飲業的食品安全工作進行巡查。採取集中整治與日常監管相結合的辦法，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，規範了我鄉的生豬屠宰點。
二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經營行為，打擊制售假劣藥品、醫療器械違法活動，開展了與公安、工商部門的聯合打假行動。規範藥品流通經營秩序，健全了農村藥品監督網路、促進農村藥品供應安全網路建設。
在今後工作中，我們將進一步完善我鄉食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設，保障生產、經營企業有章可循，有法可依，提高農產品衛生安全質量；完善多層次的食品藥品安全監督體系；加強定點屠宰監管工作，進一步提高安全食品、藥品上市率，切實保護農民民眾的切身利益。
20xx年12月10日
食品藥品自查報告 篇2
為認真貫徹落實國家、省、市、縣當前安全生產各項工作部署，進一步抓好20xx年食品安全生產工作，切實保障人民民眾生命財產和維護社會穩定，根據《xx縣人民政府辦公室關於開展安全生產大檢查的通知》檔案精神和縣政府會議安排，我鄉召開鄉食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議，對20xx年的安全生產工作進行周密安排，作了反覆檢查，現將自檢自查工作情況報告如下：
一、加強領導，精心組織
鄉政府分管副鄉長及組織實施，成立了鄉食品藥品安全生產工作領導小組，由工商、衛生院、中心學校、農業站、獸醫站、五家成員單位組成。以對人民民眾身體健康和生命安全高度負責的精神，專門召開鄉食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議四次，周密部署，制定20xx年食品藥品安全生產檢查工作計畫。要求鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位加大監督檢查力度，做到分工協作，任務明確，責任清楚，工作落實，措施到位，確保檢查工作落到實處，取得實效。並且在重大節日期間（春節、五一、中秋國慶）開展了專項整治活動。
二、狠抓落實，嚴歷打擊各種違法生產、經營食品、藥品行為
按照“誰主管，誰負責”的原則，鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位分工協作，以三個集鎮為重點，加大對重點品種、重點場所和重點區域的監管力度，開展食品、藥品安全生產大檢查專項行動，把人民民眾密切相關的食品作為監管重點，把糧食、肉及肉製品、牛奶、乳製品、蔬菜；水果、水產品、飲料、酒類、月餅；保健食品和兒童食品等消費較多的食品作為重點品種，把農村和城鄉結合部、食品生產加工企業、食品批發市場、農貿市場、超市、旅遊景區景點、飯店等作為重點區域，重點監督檢查食品生產經營主體準入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷台賬等市場準入制度的執行情況，進一步規範生產經營行為。今年專項檢查，共檢查飲食經營戶23家，副食經營戶38家，副食加工戶4家，食品攤點12家，診所2家，藥店1家，生豬養殖場2家，檢疫生豬60頭，種植戶5家，水果攤點7家，農藥店3家。對xx國小校的食堂衛生許可證、衛生健康證、衛生情況、食物留樣檢查。通過檢查，沒收過期食品4.5公斤，取締非法牙醫攤點3家，未發現嚴重食品藥品安全生產隱患。校外給學生煮飯的人員有兩家無衛生許可證及食堂衛生條件差。檢查中檢查人員進行說服教育，限期整改。
三、及時溝通，廣泛宣傳，營造良好的食品安全氛圍
為認真落實值班制度，我鄉公布食品安全民眾投訴電話，號碼為—，出黑板報3板，發放宣傳資料100份，廣泛宣傳食品安全知識，普及科學飲食習慣，提高廣大消費者的自我保護意識。
四、認真做好突發食品安全事件應急處理工作
在鄉黨委、政府的統一領導下，要求鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位各司其職，加強信息溝通，保證手機24小時開機，並做好突發食品安全事件應急處理準備工作。
五、存在問題
通過檢查，食品生產經營主體準入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷台賬等市場準入制度的執行情況離要求還有一定差距，食品堆放在地情況嚴重，過期食品、不合格食品屢禁不止，突發食品安全事件應急處理能力還有待進一步提高。在今後的工作中，我鄉將加強領導，不斷完善工作制度，提高執法人員素質，確保全鄉食品安全無事故。
食品藥品自查報告 篇3
今年我鄉食品藥品安全工作在鄉黨委政府的領導下，我鄉認真按照檔案要求，全面完成了目標任務，現將今年開展工作自查如下：
一、加強領導，提高認識
今年，我鄉為順利推進“食品安全”工作，成立了鄉長為組長，副鄉長為副組長，相關辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據工作要求，組成專門的工作組，主要領導親自抓，分管領導具體抓，確保完成具體的指標，同時落實了食品安全監管員，各村也相應落實了一名食品協管員，專門負責做好具體工作。
二、抓好餐飲服務安全培訓工作
針對春、秋兩季食物中毒易發、多發的特點，我鄉於舉辦了食品安全培訓班1期。食藥監管部門負責人對我鄉餐飲服務單位及食品經營戶進行了安全培訓。主要培訓了：
一是《食品安全法》及實施條例、《x省農村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規；
二是農村群體性宴席風險防範、事故應急處理等食品安全知識；
三是與農村群體性宴席相關的其它知識等。通過培訓，增強了參會人員的食品安全意識和提高了他們自我保護能力。
三、加強農村集體聚餐管理
1、我鄉認真按照x區食品安全委員會《關於＜x省農村集體聚餐餐食品安全管理辦法＞的通知》要求
一是對每個村要聚餐50人以上的農戶必須到村安全管理協管員處備案；
二是要求廚師要與聚餐農戶簽好食品安全責任書；
三是對使用食物做好登記。
2、今年4月我鄉專門針對農村廚師和食品安全協管員進行集中培訓，通過培訓，增強力了他們的食品安全意識。
三、加強食品藥品安全應急管理
1、年初我鄉建立健全了食品、藥品安全突發事件應急預案，積極配合執法部門查處食品藥品安全事故。
2、今年由於在鄉黨委正確領導下，全鄉範圍內未出現一起食品安全事故。
四、食品藥品安全宣傳
為了營造輿論氛圍，使食品安全工作深入人心，力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉通過固定式宣傳、戶主會、老年協會等形式進行宣傳動員；製作散發宣傳資料1200餘份。
食品藥品自查報告 篇4
縣考核組：
xx鄉20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領導下，在縣食安委會的指導下，認真貫徹落實監管責任，確保了全鄉人民飲食安全，使全鄉的食品藥品安全工作健康有序的發展。現針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下：
1、建立健全組織機構，成立了xx鄉食品藥品安全委員會，由鄉主要領導擔任組長，分管食品藥品安全的副鄉長擔任副組長，進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領導和綜合協調，並且以檔案的形式明確各監管部門的職責分工，年內，鄉領導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。
2、設立鄉食品藥品安全監管辦公室為鄉食品藥品安全協管站，機構、人員、經費均落到了實處。
3、鄉領導對食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉政府工作目標考核；鄉政府分別與7個村委會和各站所、中國小、有關企業簽訂了食品藥品安全責任書共份。
4、在鄉食品藥品安全委員會的正確領導下，建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度，完善了各項工作制度和機制，整合監管資源，使xx鄉的食品藥品安全監管形成了合力。
2、落實食品藥品安全企業主體責任，推動行業自律、行業誠信、信息化建設。
5年初制定了xx鄉20xx年食品藥品安全工作要點，加強了對食品生產經營單位的監督檢查力度，擴大了食品藥品安全監督抽查、檢查的頻次和範圍，督促食品經營企業建立質量管理、索證索票等制度，進一步落實了食品藥品安全主題責任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務食品藥品安全知識，增強藥品醫療器械經營使用單位及餐飲服務經營單位依法經營和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。
（1）大力開展行業誠信自律宣傳教育，紮實開展食品藥品安全培訓活動，積極組織食品藥品從業人員參與相關專業培訓。
（2）認真貫徹落實上級檔案精神，積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。
7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業等機構的食堂及街邊小餐飲的監管力度，積極推進農村家宴申報備案管理制度，預防群體性食品藥品安全事故的發生。
8、積極督促衛生院、計生辦按時上報藥品、醫療器械不良反應監測報告。
9、落實信息管庫和發布程式，明確信息報送人員，及時、準確上報藥品、餐飲服務食品藥品安全監管工作信息。
10、加大餐飲服務食品藥品安全日常監管工作，根據布置認真開展好餐飲服務食品藥品安全的各項專項整治工作，積極配合上級部門做好餐飲服務食品藥品安全監督量化分級管理工作。
11、積極配合上級部門做好從業人員培訓工作。
12、認真督促學校食堂持證經營，加大農村義務教育學生營養餐監管，制定了年度監管計畫並按計畫認真做好監督檢查，確保全全。
食品藥品自查報告 篇5
自接到寧縣食品藥品監督管理局關於印發《全縣食藥監系統開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知後，我所全體工作人員高度重視，根據方案的要求，組織召開專題會議，認真組織職工學習方案精神，根據要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾。現將我所存在的問題及整改措施匯報如下：
一、工作作風、精神面貌方面存在的問題
（一）有時只是為了工作而工作，對本職工作有放鬆懈怠現象。只滿足於完成手頭上領導交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感，增強服務意識。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態投入到食品藥品監督工作當中去。
（二）、學習積極性不夠高，只滿足於單位組織的一些要求學習的內容，很少主動去學一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學習不夠，再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎，更不願意抽出時間去充電學習。
（三）、工作紀律有待於進一步加強，工作時間偶爾有閒談、玩電腦等不良現象。
二、整改措施
（一）明確責任、端正作風
我所屬於縣食品藥品監督管理局派出機構，肩負著保障轄區內人民民眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態度，明確職責，對春榮鄉人民民眾負責。樹立做好食品藥品安全監管的信心，增強責任意識，兢兢業業踏踏實實的乾好本職工作。爭取給轄區內人民民眾交一份滿意的答卷。
（二）加強學習，提升自身素質
加強學習“黨的民眾路線”和黨的十八大精神等理論知識，注重學以致用，理論聯繫實際，全面提高自身素質。並加強學習食品藥品相關專業知識及法律法規知識， 增強處理問題的能力。
（三）加強工作紀律，增強工作熱情
事事從大處著眼，從小事著手，在隨意中把握有序，在被動中把握主動，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹慎考慮，小心運作，確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤，推動工作打開新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個新的台階。
食品藥品自查報告 篇6
根據藥監局領導下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經於20xx年7月通過醫療機構網上集中採購平台採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，並經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上採購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉及精神品按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
三、醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的`企業採購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的.醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫濕度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專櫃存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄台賬，每日上、下午定時監測溫濕度，並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審核與調配人員均應在處方上籤字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神XX處方保存2年；麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，紮實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。
20xx年X月X日
食品藥品自查報告 篇7
山東省食品藥品監督管理局：
菏澤天地醫藥有限責任公司於XX年2月4日經山東省食品藥品監督管理局批准成立，XX年2月4日前應換髮《藥品經營企業許可證》。我們對照省、市《藥品經營企業換證工作方案》的要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、企業基本情況
我公司位於菏澤市牡丹區康莊路北辰社區綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經營範圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥製劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優良，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。
公司在崗人員42人，其中專業技術人員14人，從事藥品質量管理、驗收、養護人員12人，占員工總人數35%.公司辦公和營業面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業務部室，將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業務部、儲運部、財務物價部和業務一至業務五部調整如下：
保留質量管理部、財務物價部和業務一部、業務二部、業務三部、業務四部、業務五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經理辦公室，原業務部更名為市場開發部，原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規範》，加強藥品經營和質量管理，貫徹實施"質量第一、顧客至上、規範經營"的質量方針，以適應市場競爭，促進企業發展，我公司建立健全了各項規章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應的藥學技術人員；積極採取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業員工綜合素質；堅持依法經營，強化企業經營管理，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
（一）管理職責
1、公司於今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”，建立與完善公司的質量體系，充實了質量管理機構和人員，明確各部室和人員職責，制定了企業質量管理方針、目標，編制了質量管理程式檔案和操作規程，實施定期檢查和考核，保證了公司質量管理人員行使職權，使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司於10月份成立了“gsp認證工作指導小組”，印發了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質量管理制度，質量工作程式，機構及崗位責任制，並於10月20日開始正式執行，使公司質量管理工作做到有據可依，有章可循，完善了公司質量管理體系檔案，使各項質量管理制度和工作程式得到有效執行。
2、企業設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組，能夠貫徹執行有關藥品法律法規及公司質量管理檔案，質管部在企業運行各環節行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。
3、企業制定了質量管理體系內部審核制度，定期對gsp運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。
（二）加強教育培訓，提高企業員工整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程式、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，並建立健康檔案。
2、目前，企業領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規和藥品經營管理知識，企業負責人和質量負責人均為大學本科畢業。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執業藥師，大本學歷，具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業對從事質量管理、驗收、養護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體後上崗。
（三）設施設備
1、我公司擬調整後經營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業務及辦公要求，辦公場所環境明亮、整潔、布局合理，並配備必要現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。
2、公司申請登記事項變更後，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積 554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養護室面積30平方米（中藥養護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。待驗區，合格品區，不合格品區，退貨區，發貨區實行色標管理，合格品區與不合格品區及退貨區有效隔離，儲存作業區，輔助作業區，辦公生活區有效分開。各庫房溫濕度監測與調控設備齊全，能適應公司所經營藥品按理化性質和儲存條件分庫分區存放要求。
3、驗收養護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外螢光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區以及乾燥降氧、熏蒸、養護等專項設備，各種驗收養護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。
（四）進貨管理
實行藥品統一管理，由業務開發部組織採購，由各業務部分別銷售。業務開發部每月制定採購計畫，上報分管領導審批後備案。嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審批制度及其程式，藥品購進制度及其程式，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及採購藥品合法性100%。執行"質量第一，顧客至上，規範經營"的質量方針，業務部會同質管部共同制訂採購計畫。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協定書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品採購質量關。
（五）驗收管理
1、質管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質量驗收。驗收按照規定程式在養護室進行。
2、驗收人員依照法定標準和採購契約對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質量管理機構原印章的進口藥品註冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，otc藥品均按照規定的標識驗收。
（六）儲存於養護
1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放於常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，按照其自然屬性將內服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規定時間填報。
2、認真做好藥品養護。按照藥品劃分規定將儲存藥品確定為重點養護品種，制定重點養護計畫，每個月進行循環養護，建立藥品養護記錄和養護檔案，嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨並存放在退貨區，驗收員驗收合格後置入合格品庫，對經驗收不合格的存放不合格區，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規定程式進行，並建立完善的記錄檔案。
（七）出庫與運輸
1、藥品出庫嚴格執行按批號發貨的原則，嚴格執行出庫覆核制度，對藥品名稱、劑型、規格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行覆核，覆核中發現有質量疑問立即停止發貨，並報質管部處理，保證不合格藥品不出庫。
2、根據藥品的理化性質和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施，保證運輸途中藥品質量。
（八）銷售和售後服務
1、銷售部門嚴格按照有關法律法規和企業的質量管理制度進行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經營，不與無藥品經營和使用資格的單位發生業務關係，
2、做到藥品銷售均有合法票據，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售後服務。公司倡導熱情服務，並建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質量查詢，
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。
三、對照換證方案自查總結及存在問題
近五年來，在省、市藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加快了企業發展。經過自查認為：基本符合省市換證方案規定的條件。
1、具有合法有效的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》、《營業執照》；
2、企業無掛靠經營、走票行為；無出租、出借、轉讓《藥品經營許可證》行為；無違法經營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規定的情形除外）。
3、企業質量負責人和質量管理機構負責人為執業藥師；
4、建立了計算機管理信息系統，並能實現藥品購進、儲存、銷售等經營環節全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立資料庫，對其法定資質和經營許可權進行自動關聯控制，對庫存藥品動態進行有效管理；
5、藥品運載車輛配備了溫度調節設施並保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時，我們對發現的一些問題與不足將採取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售後服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我公司一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業的藥品經營質量管理更加規範化、標準化。
我公司對照換證方案進行自查內審，認為基本符合省、市《藥品經營企業換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監督管理局提出換髮《藥品經營許可證》申請，請領導檢查並審批！
食品藥品自查報告 篇8
一、企業基本情況
徐州市賈汪區老礦百佳藥店屬於個體開設藥店，於20xx年10月申辦，20xx年11月20日獲《藥品經營許可證》，當月辦理了工商營業執照、稅務登記。20xx年3月實行GSP改造，20xx年6月食品藥品監督管理局審閱資料、現場查看、考核，通過GSP認證。經營範圍：中成藥、化學製劑、抗生素。藥店經營面積260平方米。
從開業以來，我店嚴格按照藥品經營管理質量規範要求，從擬定採購計畫、採購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規範要求辦理，從開業至今已5年時間，從未出現過藥品質量問題，每年區食品藥品監督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業人員6人，藥店藥品質量1人，藥品驗收、養護2人，藥店人員均參加過藥監部門舉辦的崗位培訓，從事藥業在3年以上。藥店從籌建到營業均按我省藥品零售企業管理規範要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬體進行投入。制定質量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業至今，按《藥品質量管理規範》要求經營，設立以藥店負責人為主的管理制度框架，涉及到質量管理、制度採購計畫、驗收、養護、成列等程式，由質量負責人和藥品養護人員提出，藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度，並嚴格按照實施，對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人，以保證藥店藥品的質量和服務。通過5年的運營，已形成成套的質量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執行良好。
2、從業人員的教育與培訓。藥店6個從業人員的文化水平和專業素質符合藥品經營要求，均按要求參加過賈汪藥品監督管理部門每年舉辦的崗位培訓。20xx年6月參加了賈汪區藥監部門舉辦的質量管理培訓，從業人員以自學為主，結合外出學習，提高業務方面的專業知識。從業人員中，質量負責人（藥店負責人）、養護員、營業員均參加了賈汪區藥監局舉辦的藥品質量管理培訓班學習。藥店負責人和質量管理人員均有3年以上從事藥品經營的工作經歷，6人身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營業設施、設備。賈汪區老礦百佳藥店位於賈汪區賈韓路53號，營業面積260平方米，符合鄉鎮藥店開設的基本要求。藥店內櫃檯、陳列為玻璃結構，另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備，所配備的設施與現經營的藥品相適應，並設有明確的設施和維護人員。藥店店面清潔衛生，每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生，儘量避免藥品受到污染。養護員每天對溫、濕度進行檢測，並做好相應的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應措施的處理，除濕、降溫或增加溫度並填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈，把好質量關是至關重要的。我店在進藥時，首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯繫人的資格進行審核，審核合格方與其發生業務往來。藥店藥品從市內正規大醫藥公司購進，有購貨計畫與契約，契約明確雙方的質量責任，並建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。
藥品進店時，質量和管理人員逐一驗收核對，如發現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題，當場拒收並做好記錄。發現劣質藥品，扣下並上報藥品監督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有400多個品種，全部由經營質量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列於櫃檯，並按類別分類擺放，貼有明顯標識，便於取藥和藥品養護。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上櫃。藥品養護工作從藥品進店就開始，每天進行溫、濕度的檢測，如不在正常範圍便及時處理，並建有詳細的監控記錄。
6、銷售與售後服務。藥店所售的藥品，處方均有醫師開具的處方，每張處方都經我店的專業醫師審核合格後方銷售藥品。各類藥品質量保證，從開始銷售至今，無不良反映和質量問題反映。營業場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務公約。
我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真複查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！
食品藥品自查報告 篇9
衛生局：
根據東興區衛生院關於開展藥品陽光採購自查自糾工作的通知。醫院立即組織相關科室對藥品陽光採購執行情況進行自查，現將自查報告匯報如下：
一.藥品陽光採購執行情況
我院自20xx年1月1日至今，藥品總收入為：287600，基藥為：238182，基本藥物收入占藥品收入比例為82.82%。網上藥品採購總數為：139863元，採購上網藥品占比例100%，藥品收入占醫療機構收入總金額的72.9%遠高於《四川省衛生廳醫療機構藥品陽光採購管理暫行辦法》規定的基層醫療機構不得高於55%;藥品採購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部的比例遠遠低於25%，約1%左右；採購便宜藥比率為15%左右，高於《實施細則》規定的8%的規定，主要原因在基層是便宜藥品價格低廉故用量較大，在整個藥品採購金額中所占比重相對較大，今後將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的進一步使用；上網採購藥品均嚴格執行掛網限價並在此基礎上公開競價，降低藥價，並將降價的利潤讓利於民，從4月1日起我院實行基本藥物零利潤銷售，為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻；在藥品回款方面，做到月月回款，；藥品掛網採購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光採購管理暫行辦法》的規定執行，規範採購和使用藥品，無任何違規違法事件。在網上藥品陽光採購積分上報中，上報數據真實；實事求是，藥招辦網上發布的停購藥品立即停止採購，調價藥品立即執行調價，嚴格執行招標掛網政策做到令行禁止；在藥品採購實際工作中實行陽光採購接受各方面監督，醫院專門成立了院長親自擔任組長的藥品招標管理領導小組對藥品採購各個環節進行監督，真正做到陽光廉潔採購；採購藥品工作中，嚴格審查醫藥公司資質，並重點檢查藥品質量，保證人民民眾用藥安全。
二、採購方式執行情況
根據《四川省醫療機構藥品陽光採購管理暫行辦法》，我院按批次將藥品採購明細如實上報到省衛生廳招標掛網平台，接受政府監督，並生產陽光採購積分表。
三、藥品採購制度制度情況
根據《四川省醫療機構藥品採購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽光採購暫行辦法考核積分實施細則》，我院制定了《大治鄉衛生院藥品招標管理人員分工》、《藥品採購工作制度及流程》；並將藥招辦法的各種檔案整理存檔。
四、院內監督情況
醫院由藥事管理委員會根據本院臨床用藥實際需要即時在上網藥品採購目錄中選擇藥品進行甄選，本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由院長親自擔任組長，全院職工為成員，根據投票原則選擇待採購的藥品。
食品藥品自查報告 篇10
菏澤天地醫藥有限責任公司於20xx年2月4日經山東省食品藥品監督管理局批准成立，20xx年2月4日前應換髮《藥品經營企業許可證》。我們對照省、市《藥品經營企業換證工作方案》的要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、企業基本情況
我公司位於菏澤市牡丹區康莊路北辰社區綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經營範圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥製劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優良，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。
公司在崗人員42人，其中專業技術人員14人，從事藥品質量管理、驗收、養護人員12人，占員工總人數35%.公司辦公和營業面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業務部室，將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業務部、儲運部、財務物價部和業務一至業務五部調整如下：
保留質量管理部、財務物價部和業務一部、業務二部、業務三部、業務四部、業務五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經理辦公室，原業務部更名為市場開發部，原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規範》，加強藥品經營和質量管理，貫徹實施"質量第一、顧客至上、規範經營"的質量方針，以適應市場競爭，促進企業發展，我公司建立健全了各項規章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應的藥學技術人員；積極採取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業員工綜合素質；堅持依法經營，強化企業經營管理，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
（一）管理職責
1、公司於今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”，建立與完善公司的質量體系，充實了質量管理機構和人員，明確各部室和人員職責，制定了企業質量管理方針、目標，編制了質量管理程式檔案和操作規程，實施定期檢查和考核，保證了公司質量管理人員行使職權，使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司於10月份成立了“gsp認證工作指導小組”，印發了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質量管理制度，質量工作程式，機構及崗位責任制，並於10月20日開始正式執行，使公司質量管理工作做到有據可依，有章可循，完善了公司質量管理體系檔案，使各項質量管理制度和工作程式得到有效執行。
2、企業設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組，能夠貫徹執行有關藥品法律法規及公司質量管理檔案，質管部在企業運行各環節行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。
3、企業制定了質量管理體系內部審核制度，定期對gsp運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。
（二）加強教育培訓，提高企業員工整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程式、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，並建立健康檔案。
2、目前，企業領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規和藥品經營管理知識，企業負責人和質量負責人均為大學本科畢業。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執業藥師，大本學歷，具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養護和銷售人員均具有高中以上文化程度。