三是提高案卷製作水平。案卷製作質量反映執法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對執法文書規範製作、案卷評議的學習和討論提出具體要求，對用語、格式不規範的文書進行了集中清理。同時指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程式和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執法文書用語必須準確、精練，書寫統一、規範，字跡工整、清晰。我局案卷製作的質量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對案卷的質量也得到了省局領導的認可。
四、轉變執法理念，實現稽查工作的四個轉變
一是實現由“行為罰”向“質量罰”的轉變。我局樹立了正確的監管理念，日常監督和專項檢查相結合， 集中力量重點查處質量罰案件，先後開展了醫療機構用藥用械、安全套、藥械包裝、標籤和說明書等多項檢查，尤其是對重點區域和重點品種進行專項抽查。全年查處“質量罰”案件126件（占案件總數的59.7%），較往年有大輻度提高，假劣藥械的罰款占為25.8萬元（占總罰沒款的65%）。
二是實現單純抽檢向監督抽驗的轉變。藥品稽查和藥品檢驗是藥品監督管理工作的兩個重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網路、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，並安排專人負責收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監督、各類專項檢查相結合，把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中，充分發揮技術支撐作用;三是建立假劣藥械展示櫃，針對市場上容易出現的假冒藥品，把該品種真品與偽品結合《中國藥典》逐一進行對照、比較，從中積累大量外觀鑑別真偽的實用經驗。全年完成抽檢任務109批次，不合格37批次，命中率為33.9%，查獲30餘個品種的假劣藥品，涉案貨值7萬餘元。
三是實現了由藥品案件為主向醫療器械案件與藥品案件並重的轉變。我們採取以醫療器械檢查為點，帶動藥械檢查之面，鑒於目前醫療器械市場不夠規範、過期失效、無產品註冊證的產品仍然充斥著器械市場，對此我們努力學習醫療器械相關的法律法規和各種標準，加大了對醫療器械的監管力度，並以此來推動整個藥械市場的監管。全年共辦理醫療器械案件占案件總數的40%，查處問題器械涉案貨值約15萬元。
四是實現執法稽查向和諧稽查的轉變。和諧稽查，其本質是以人為本，我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關的法律法規外，加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應，並注重講策略，講方式方法、講執法效果，剛柔相濟，務求實效，做到專項整治活動提出一項任務，實施一項檢查，規範一種行為，實現一個目標。我局提倡：“在執法中服務，在服務中執法”的服務意識，把依法行政，和諧執法貫穿於稽查執法的全過程，營造良好的執法氛圍。全年無一起行政複議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。
在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當差距。因此，在新的一年我們要樹立科學的監管理念，充分認識藥品監管工作的重要性，充分認識當前藥品監管工作面臨的困難與挑戰，進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監管，依法行政，全面開展整頓和規範藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創新業績。