gsp自查報告 篇1
為農養殖專業合作社成立於20xx年6月，位於xx科技路西段自開業以來為農合作社認真貫徹《獸藥經營質量管理規範》、《河南省獸藥經營質量管理規範實施細則》等相法律法規，堅持以“以質量第一、用戶至上”為宗旨，確保經營獸藥質量，保證養殖戶用藥安全有效。為進一步加強獸藥經營管理，提高經營質量及經營服務水平，嚴格按照獸藥GSP的標準和要求，進一步明確了門市各崗位職責，增加了門市的硬體投入，設定了專用倉庫、貨架、增設了空調等設施，大力提高門市的硬體及質量管理水平。現嚴格按照獸藥GSP的標準進行自我檢查，匯報如下：
一、管理職責
門市嚴格按《獸藥經營許可證》和《工商營業執照》規定的經營範圍和經營方式經營獸藥，在營業場所顯著位置懸掛《獸藥經營許可證》、《營業執照》。 根據河南獸藥GSP要求，結合本門市的實際情況，重新修訂了質量管理制度、各崗位質量責任和程式等檔案，編制了質量手冊。
二、人員與培訓
1、門市所有工作人員都具備相應的資質，具有大專以上學歷，經獸醫行政主管部門培訓考核合格後上崗。
2、門市每年組織接觸獸藥的人中進行健康檢查，未發現有可能污染獸藥的疫病人員。
3、門市開展內部組織培訓及獸醫部門組織培訓相結合的繼續教育。
三、設施和設備
1、門市營業面積25平方米，倉庫面積達25平方米。營業場所、倉庫和辦公區分開管理，符合獸藥經營企業GSP的標準和要求。
2、營業場所寬敞、整潔；貨架、櫃檯整齊。藥物分類、導購標誌齊全、醒目。有調節溫濕度的設備——空調、溫度計。
3、倉庫、辦公區與營業場所隔離。庫內平整、清潔，有調節溫濕度的設備——空調、溫度計以及防鼠、防蟲、防水、防霉等設備。
4、養護設備能夠做到每季度養護檢查一次，確保工作正常進行。
四、進貨與驗收方面
1、獸藥的購進能嚴格按照獸藥採購管理制度的規定執行。質量負責人負責審核獸藥質量企業的資格及供貨產品的質量，簽訂明確質量條款的.購銷契約，質量負責人負責契約條款的執行。購進獸藥及時驗收，填寫購進記錄，並按要求保存。
2、獸藥驗收由驗收員進行驗收，質量負責人進行指導，能嚴格按照獸藥驗收管理制度和獸藥養護管理規定的要求執行，對到貨獸藥的運輸條件及時檢查，並按照生產廠家、品名、外包裝、標籤、說明書、批准文號、生產批號、規格等逐項驗收，做好獸藥購進、入庫驗收記錄，自門市成立以來，獸藥入庫合格率達100%，未發現獸藥不合格情況。
3、進口獸藥的購進，有中文說明書和加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口獸藥註冊證》。包裝的標籤使用中文註明**名稱，主要成分及註冊證號，並有中文說明書。
五、陳列與儲存方面
1、獸藥陳列儲存按用途及性質分類，對近效期的獸藥養護員能按月填報近效期報表，並使用近效期標誌。
2、庫存獸藥與牆和空調的間距大於30厘米，與地面間距達10厘米以上。實行了色標劃分管理，合格品區綠色，待驗退貨區黃色，不合格區紅色。
3、對倉庫、營業場所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進行監測和管理。發現超出溫度及內控範圍，能及時採取調控措施，確保獸藥有效的溫度適宜。
4、陳列獸藥的貨架：貨櫃內保持清潔衛生，無雜物、私人物品等。
5、陳列獸藥實行一貨一簽，標籤內容齊全、字跡清晰。
6、陳列獸藥能按月養護檢查，庫存獸藥做到按季循環養護檢查一次，養護檢查記錄完整。陳列獸藥每月養護率和庫存獸藥每季養護率均達100%，養護中未發現質量問題的獸藥。
六、銷售與服務
1、營業員在崗時都身著工作服並佩戴胸卡，注意儀表，保持個人衛生，文明服務。銷售獸藥時。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項。
2、獸藥銷售能嚴格按照《獸藥銷售制度》的規定進行銷售。
3、營業場所服務公約及服務質量承諾齊全，位置醒目。
4、營業場所設定了顧客意見薄，公布了監督電話，建立健全了服務質量管理制度，到目前為止，未收到顧客任何意見和獸藥質量投訴。
七、其它
1、本門市自開來以為未出現經營假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。
2、注重收集質量信息，能經常從網路、報刊等方面了解獸藥信息。
通過自查發現本門市存在不足，如銷售人員專業知識有待提高等，但已基本達到《河南省獸藥GSP檢查驗收評定標準》，現申請GSP認證檢查驗收。
gsp自查報告 篇2
一、企業概況：
我藥店成立於20xx年x月x日，企業性質為個人獨資企業，註冊地址為淮安市xx區路號，註冊資金為xx萬元。藥店營業場所xx平方米，倉庫xx平方米，辦公及輔助區面積x平方米。目前共有人員x人，其中藥學專業技術人員x人，質量管理員(兼驗收員)x人，學歷，職稱為，養護員x人，學歷。藥店經營範圍為中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品，經營藥品品種達xx個，20xx年實現銷售xx萬元。為確保GSP認證，公司花費近x萬元對內部硬體進行了改造，添置了與門店要求相應的一系列硬體設施設備，並進一步健全和完善了各項管理制度。
二、企業GSP質量體系自查總結
(一)管理職責
為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業實際和GSP要求，修訂和完善了xx項質量管理制度和崗位質量職責，並及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核，並做好記錄，考核結果與員工獎金掛鈎。
(二)人員與培訓
藥店目前共有人員x人，企業負責人為學歷，職稱，熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人學歷，職稱(資格)，質管部經理學歷，職稱(資格)。其他員工x名，均經藥品監督管理部門培訓考核合格後持證上崗。以上人員均持有健康證，並建立了健康檔案。
藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計畫，並按計畫實施。一年來，藥店自行組織各類培訓x次，其中藥品管理法制培訓x次，藥店質量管理制度培訓x次，藥品專業知識培訓x次，參加藥監部門組織的GSP培訓x次，我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。
(三)設施與設備
我店營業場所m?，環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密，貨架、櫃檯齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冰櫃x台，地架x個，空調x台，溫濕度計x只，鼠夾x個，避光用窗簾等。
(四)進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程式進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協定，並明確質量條款。購進藥品均有合法票據，並建立了購進記錄，票、帳、貨相符。
對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，並建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標籤、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列，商品擺放整齊美觀，類別標籤放置準確，字跡清晰。對陳列藥品進行檢查並記錄，發現質量問題及時進行處理。
我店每對儲存藥品巡檢一次，並建立養護記錄，對有效期在x個月內的.藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監測並記錄，發現超出規定範圍，及時採取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。
倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。並按要求實行了色標管理。
(六)銷售與服務
我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有諮詢台，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設定了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理並做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
我店於20xx年xx月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導並對我們的工作進行核查。
藥店
20xx年xx月xx日
gsp自查報告 篇3
分局：
貴局於20xx年12月4日對我店進行了日常檢查，現場檢查發現我店存在5項問題，我店就本次現場檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下：。
1、藥師不在崗
檢查當日由於藥師去了南朗鎮辦事，導致藥師不在崗。 整改措施：加強藥師管理，責令各藥師在營業時間內不得離崗。
2、門店環境衛生較差
整改措施：加強工作人員衛生教育，保持藥店環境衛生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施：組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規範》及藥品分類管理有關規定，嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零後未集中擺放拆零專櫃，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內人員認真學習，嚴格按照本店《質量手冊》規定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。藥店
20__年十二月十一日