包括藥品生產、經營和使用過程中執行和制訂藥品質量標準所需的知識。它以《中國藥典》收載的常用分析方法和典型藥物的分析為主要內容，是執業藥師必備的藥學專業知識的重要組成部分。
根據執業藥師的職責與執業活動的需要，藥物分析知識考試內容的總體要求分為掌握、熟悉和了解三個層次：
掌握：《中國藥典》的主要內容和凡例中涉及保證計量檢定可靠性的基本知識；藥品質量標準的主要內容；《中國藥典》收載的典型藥物的質量控制方法；重要分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗中的套用。
熟悉：一般分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗中的套用。
了解：常用的國外藥典；《中國藥典》（2000年版）收載的新分析方法及其套用；常用分析儀器的基本結構。
[考試內容]
1、藥物分析的基礎知識
掌握 藥品質量標準的定義、主要內容和制訂的原則。
熟悉 藥品質量標準分析方法驗證中各項指標的定義和考察方法。
熟悉 藥品檢驗工作的基本程式；原始記錄、檢驗報告的主要內容和要求；計量儀器認證的要求。
熟悉 誤差的分類和減小誤差的方法。
熟悉 有效數字的定義、運算法則和修約規則。
熟悉 相關和回歸的定義，相關係數的定義，直線回歸的最小二乘法。
2、藥典知識
掌握
《中國藥典》的結構和各部分的主要內容；《中國藥典》中常用的計量單位、術語和符號；《中國藥典》中對照品與標準品的規定，檢驗方法中有關限度以及精確度等的規定。
了解 《中國藥典》的沿革。
了解 美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥局方的全稱、縮寫、現行版次以及基本結構。
3 物理常數測定法
（1）熔點測定法
掌握 熔點的定義和測定方法
（2）鏇光度測定法
熟悉 比鏇光度的定義，鏇光度測定法的原理、方法以及套用。
（3）折光率測定法
熟悉 折光率的定義、折光率測定法的原理、方法以及套用。
（1）重量法
熟悉 重量法的分類，沉澱法的基本原理、測定方法以及結果的計算。
（2）容量分析法
掌握 酸鹼滴定法的基本原理和方法；常用的酸鹼指示劑；滴定液的配製和標定的方法。
掌握 碘量法、溴量法、鈰量法、亞硝酸鈉滴定法的基本原理和方法；滴定液的配製和標定方法。
掌握 非水溶液滴定法的基本原理；鹼的滴定和酸的滴定方法；滴定液的配製和標定方法。
熟悉 鉻酸甲法、鐵銨礬指示劑和吸附指示劑法等沉澱滴定法的基本原理和方法。
熟悉 配位滴定法的基本原理和方法；常用的金屬指示劑。
5、分光光度法
（1）可見-紫外分光光度法
掌握 可見-紫外分光光度法的基本原理和測定方法。
掌握 可見-紫外分光光度法在藥物鑑別、檢查和含量測定中的套用。
熟悉 儀器的校正和檢定方法；紫外吸收光譜與物質結構的關係。
了解 紫外分光光度計的基本結構。