了解化學滅菌法和無菌操作法。
了解物理滅菌法的常用設備。
(9)掌握輸液的概念和質量要求。
掌握營養輸液和血漿代用液的概念、種類質量要求。
(10)掌握注射用無菌粉末、凍乾製品。
熟悉冷凍乾燥的基本原理。
(11)掌握滲透壓的調節。
了解注射劑新產品試製的主要工作。
(12)掌握滴眼劑的概念和質量要求。
熟悉滴眼劑的附加劑和製備過程。
了解滴眼劑的藥物吸收途徑及影響因素。
9.液體藥劑
(1)掌握液體藥劑的概念、特點、分類和質量要求。
(2)熟悉液體製劑的溶劑和附加劑。
(3)熟悉溶液劑、糖漿劑、芳香水劑的概念和有關特點及製備方法。
(4)熟悉溶膠劑和高分子溶液劑的概念、性質及製備方法。
(5)掌握表面活性劑的概念、功能結構、種類、特性及套用。
熟悉表面活性劑的生物學性質。
(6)掌握乳劑的概念、特點、穩定性和常用乳化劑。
熟悉乳劑的製備方法、形成條件及質量評價。
(7)掌握混懸劑的概念、質量要求、穩定性、常用穩定劑及質量評價。
熟悉混懸劑的製備方法。
(8)熟悉合劑、洗劑、搽劑、滴鼻劑的概念及套用。
了解含漱劑、滴牙劑、滴耳劑、灌腸劑、灌洗劑、塗劑的概念和套用。
10.藥物製劑的穩定性掌握藥物製劑穩定性的概念和研究目的。
掌握影響藥物製劑降解的因素及穩定化方法。
熟悉藥物製劑穩定性試驗方法。
了解製劑中藥物化學降解的途徑。
了解製劑的有效期及其特殊藥物製劑的儲存。
11.微型膠囊、包合物和固體分散物
(1)掌握微型膠囊的概念和特點。
熟悉常用囊材、微囊化方法及微囊的質量評價方法。
了解微囊中藥物釋放的機理及影響因素。
(2)掌握包合物的概念和特點。
熟悉包合材料和包合方法。
了解包合物的驗證。
(3)掌握固體分散物的概念和特點。
熟悉固體分散物的載體材料、製備方法、速釋與緩釋原理。
了解固體分散物的驗證和類型。
12.緩(控)釋來劑掌握緩(控)釋製劑的概念和特點。
掌握緩(控)釋製劑的釋藥原理及方法。
掌握緩(控)釋製劑的處方設計和體內外評價方法。
了解緩(控)釋製劑的處方和製備工藝。
13.經皮吸收製劑掌握經皮吸收製劑的概念、特點、基本組成和分類。
掌握經皮吸收製劑中藥物的經皮吸收。
熟悉經皮吸收製劑的常用材料和製備方法。
了解經皮吸收製劑的質量評價。
14.靶向製劑掌握靶向製劑的概念和分類。
熟悉脂質體、靶向乳劑、微球和納米粒。
了解主動靶向製劑和物理化學靶向製劑。
了解前體靶向藥物。
15.生物藥劑學掌握生物藥劑學的概念和生物膜的結構。
掌握藥物通過生物膜的轉運機理。
掌握藥物胃腸道吸收及影響因素。
熟悉藥物的非胃腸道吸收。
了解藥物的分布、代謝與排泄。
16.藥物動力學掌握藥物動力學的概念、單室模型藥物動力學。
掌握生物利用度的概念和有關內容。
熟悉多劑量給藥。
熟悉生物利用度的實驗研究方法。
了解統計矩的原理及套用。
了解非線性藥物動力學。
了解雙室模型藥物動力學。
了解隔室模型的判別。
17.藥物製劑的配伍變化與相互作用掌握藥物製劑配伍變化的類型。
熟悉注射液的配伍變化。
了解配伍變化的研究與處理方法。
了解藥物的相互作用。