一、要求掌握的藥事管理法規：20件
l、中華人民共和國藥品管理法
掌握藥品生產、批發、零售企業開辦、行為等方面的規定。
掌握醫療機構從事藥劑活動的規定。
掌握藥品管理的規定。
掌握藥品包裝、標籤、說明書管理的規定。
掌握藥品廣告管理方面的規定。
熟悉藥品價格、藥品回扣方面的規定。
熟悉違反本法的法律責任和處罰規定。
了解藥品監督方面的規定。
了解本法的適用範圍和有關的執法部門。
了解本法的其他內容。
2、中華人民共和國藥品管理法實施條例
掌握藥品生產、批發、零售企業開辦、行為等方面的規定。
掌握醫療機構從事藥劑活動的規定。
掌握藥品管理的規定。
掌握藥品包裝、標籤、說明書管理的規定。
掌握藥品廣告管理方面的規定。
熟悉藥品價格方面的規定。
熟悉法律責任及處罰規定。
熟悉本條例用語的含義。
了解藥品監督方面的規定。
了解本條例的其他內容。
3、中華人民共和國刑法（節選）
掌握銷售假藥、劣藥的刑罰規定。
熟悉對非法經營藥品的刑罰以及對偽造、變造、買賣國家機關的許可證、註冊證、批准檔案等公文、證件的刑罰規定。
了解妨害公務罪，非法提供麻醉藥品、精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。
了解妨礙、抗拒執法行為的刑罰規定。
4、麻醉藥品和精神藥品管理條例
掌握本條例的制定目的和適用範圍。
掌握麻醉藥品、精神藥品的概念、管制要求及監管部門。
掌握麻醉藥品、精神藥品的經營及使用的管理要點。
掌握麻醉藥品、精神藥品的儲存及運輸的管理要點。
掌握違反本條例有關規定應承擔的法律責任。
熟悉麻醉藥品、精神藥品的審批程式、生產和監督管理的要點。
了解有關麻醉藥品、精神藥品的種植、實驗研究管理要點和其他規定。
5、關於公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
掌握我國生產及使用的麻醉藥品品種。
掌握我國生產及使用的第一類、第二類精神藥品品種。
熟悉麻醉藥品、精神藥品品種目錄中其他常用品種。
6、麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡管理規定
掌握申請印鑑卡的條件。
掌握印鑑卡用途及有效期。
熟悉印鑑卡申氤絛頡⑸笈機構和變更手續的管理規定?
7、麻醉藥品、精神藥品處方管理規定
掌握麻醉藥品、精神藥品專用處方格式、印製與標註的要求。
掌握麻醉藥品、精神藥品各種處方用量及用法的規定。
掌握麻醉藥品、精神藥品處方保存期限。
了解開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方的管理規定。
8、醫療用毒性藥品管理辦法
掌握醫療用毒性藥品的概念。
掌握醫療用毒性藥品採購、儲藏、調配、銷售、使用的管理規定。
掌握醫療用毒性藥品生產、收購、供應和配製計畫的管理規定。
掌握醫療用毒性藥品生產、配製和質量檢驗的管理規定。
熟悉違反本辦法的處罰規定。
了解本辦法的其他內容。
9、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
掌握處方藥、非處方藥的概念及分類。
掌握非處方藥標籤、說明書及包裝管理規定。
掌握從事處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥生產、批發、零售業務的資格。
熟悉處方藥與非處方藥分類管理的根據。
了解非處方藥目錄管理機構。
了解本辦法的其他內容。