1.根據九屆全國人大一次會議通過的國務院機構改革方案，中共中央、國務院決定成立直屬國務院的
a 國家藥品監督管理局 b 國家藥品監督局
c 國家藥品管理局 d 國家藥品質量監督局
e 國家藥品質量監督管理局
2.《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》規定，依法加強藥品管理的環節為
a 生產、流通、使用、檢驗、廣告、價格
b 研製、生產、流通、價格、廣告、使用
c 研製、生產、流通、使用、廣告、檢驗
d 研製、生產、流通、檢驗、價格、使用
e 生產、流通、使用、廣告、檢驗、研製
3.我國制定藥品檢驗方法的原則
a 準確、靈敏、簡便、技術先進
b 準確、靈敏、簡便、快速
c 準確、靈敏、技術先進、實際
d 準確、靈敏、技術先進、經濟合理
e 準確、靈敏、快速、技術先進
4.《中華人民共和國藥品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當
a 撤消其批准文號 b 按劣藥處理
c 立即停止生產、經營、使用 d 進行再評價
e 予以淘汰
5.國家基本藥物的遴選原則是
a 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規範
b 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥並重、質量穩定
c 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、價格合理
d 臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥並重、管理規範
e 臨床必需、安全有效、保證供應、價格合理、中西藥並重、管理規範
6.《進口藥品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規定，進口藥品的品種必需是
a 臨床需要、價格合理、安全有效
b 臨床需要、使用方便、安全有效c 臨床需要、安全有效、質量可控
d 臨床需要、安全有效、保證供應
e 臨床需要、價格合理、中西藥並重
7.藥品有效期指
a 藥品在規定的儲存條件下，能夠保持質量的期限
b 藥品在規定的儲存條件下，使用安全的期限
c 藥品在規定的儲存條件下，對質量負責的期限
d 藥品在規定的儲存條件下，療效有限的期限
e 藥品在規定的儲存條件下，保證穩定的期限
8.《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，可按加快程式審評的新藥是
a 第一類化學藥品，第二類化學藥品
b 第一類中藥，第二類中藥
c 第一類化學藥品，第一類中藥
d 第一類化學藥品，第一、第二類中藥e 第一、第二類化學藥品，第一類中藥
9.藥品生產企業gmp的檔案管理系統內容包括
a 制度和記錄兩大類
b 標準和記錄兩大類
c 工作標準和原始記錄兩大類
d 技術標準和原始記錄兩大類
e 管理制度和技術標準兩大類
10.依據《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》，醫療單位的《製劑許可證》有效期為
a 三年 b 四年
c 五年 d 六年
e 二年
11.《中華人民共和國藥品管理法》規定，銷售地道中藥材必須標明
a 產地 b 藥理活性
c 化學成分 d 雜質含量
e 儲藏條件
12.依據《中華人民共和國藥品管理法》規定，劣藥是指
a 國家規定禁止使用的藥品 b 未取得生產批准文號而生產的藥品
c 超過有效期的藥品 d 變質不能藥用的藥品
e 被污染不能藥用的藥品
13.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，藥品批准文號在幾年內 不得變更
a 五年 b 二年
c 四年 d 十年
e 三年
14.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，醫療單位除藥劑科（室）外，可以配製、供應藥品的科室是
a 同位素室 b 供應科
c 急症室 d 外科
e 小兒科
15.依據《新藥保護和技術轉讓的規定》（1999年5月1日起施行）規定，五類新藥
a 沒有保護期 b 保護期2年
c 保護期4年 d 保護期5年
e 保護期6年
16.依據《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，已在國外獲準生產上市，但未載入藥典，我國也未進口的藥品應申報
a 化學藥品一類新藥 b 化學藥品二類新藥
c 化學藥品三類新藥 d 化學藥品四類新藥
e 化學藥品五類新藥