藥事管理與法規全真模擬試卷(3)

3.藥品監督管理不得侵害有關藥事組織和公眾的合法權益屬於 
a.藥品監督管理的目的性原則 
b.藥品監督管理的方針性原則 
c.藥品監督管理的限制性原則 
d.藥品監督管理的方法性原則 
e.藥品監督管理的權威性原則 

4.藥品註冊管理是 
a.控制藥品市場準入的制度 
b.法定的控制藥品市場準入的前置性管理制度 
c.法定的控制藥品準入的制度 
d.控制藥品市場準入的前置性管理制度 
e.法定的控制藥市場準人的前置性制度 

5.下列說法不正確的是 
a.對藥事組織進行管理的必要性:藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關,如不 
進行監督管理,將嚴重危及公眾的生命和健康 
b.對藥品批發企業進行監管的目的是保證藥批發過程中的藥品質量 
c.對藥品生產企業進行監督管理的目的是保證藥品生產質量 
d.對藥品零售企業進行監管的目的是保證藥品零售過程中的藥 
e.生產企業的市場準人條件質量檢驗機構作為藥品生產企業的市場準入條件 

6.執業藥師管理的必要性是 
a.只有通過法律對執業藥師的資格、執業行為等嚴格管制,才能保證藥學技術人員的藥學專業素質、道德和法律素質,保證執業行為規範 
b.保證所提供的藥品和藥學服務的質量,從而保障公眾的用藥安全、有效 
c.具備規定藥學專業素質、執業道德、法律意識和執業行為方式的執業藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學服務的質量,從而保障公眾的用藥安全、有效 
d.提高執業藥師的法律、社會、經濟地位 
e.促進建立與執業藥師管理政策一致的新的藥品監督管理模式和流通管理制度 
7.我國執業藥師管理的核心是 
a.建立執業藥師法 
b.執業藥師繼續教育管理 
c.執業藥師發展管理 
d.執業藥師註冊和行為管理 
e.完善執業藥師的業務素質 

8.列人《基本醫療保險藥品目錄》藥品必須 
a.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應 
b.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥並重 
c.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便 
d.安全有效、價格合理、使用方便 
e.臨床必需、安全有效、質量穩定、價格合理、使用方便、保證供應 

9.國家設定或確定的藥檢機構的法定業務不包括 
a.新藥、國家標準藥品、醫院製劑的審批檢驗 
b.藥品強制性檢驗 
c.進口藥品審批檢驗 
d.藥品生產企業藥品出廠前檢驗 
e.藥品質量監督檢查檢驗 

10.下列屬於假藥的是 
a.改變劑型或改變給藥途徑的藥i 
b.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 
c.超過有效期的 
d.以其他藥品冒充麻醉藥品的 
e.更改生產批號的