因治療中存在增加心血管缺血事件的風險，諾華製藥的“澤馬可”在3月底被美國食品藥品管理局（fda）叫停，諾華製藥同時在台灣地區主動停止銷售，但在大陸市場，其卻並未同時停止銷售，而是表示向國家食品藥品監督管理局（sfda）和藥品再評價中心不良反應監測處通報了在美銷售的決定及相關背景資料。
近日，經過2個多月的再評價工作後，sfda做出了在國內停止“替加色羅”藥品的生產銷售使用的決定。從即日起藥品生產、經營、使用單位暫停生產、銷售和使用替加色羅各類製劑，已上市藥品由生產企業負責收回。暫停替加色羅各類製劑新藥和仿製藥註冊申請的受理，並暫停替加色羅各類製劑的審批。
但是，這一決定已比美國市場宣布停售晚了2個月時間。
一位業內人士告訴，事實上，由於人種等多種因素，一個藥品是不是該停售，並不能簡單依據其他國家的標準，而是要做一個嚴格的上市後再評價，其間需要大量的臨床數據，花費的時間會比較長。而只有當再評價結果出來後，藥監部門才會做出是否停售的決定，因此，2個月屬於正常周期。
但是，還應值得關注的一個問題是，諾華製藥為何單單同時宣布在台灣地區停售，而不對大陸實施同樣的措施？大陸與台灣地區會存在較大差異？
該人士表示，在再評價期間，藥監部門並不會要求企業停止銷售藥品，但對於藥品生產企業來說，比較負責任的做法，應當是在等待最終結果出來之前，主動停止銷售。
就在幾周前，眼力健就曾主動在全球範圍內召回自己的問題產品，而當時，導致問題的根源並沒有最終確定。
此前，博士倫曾在新加坡等多個國家停止銷售問題隱形眼鏡護理液後，卻仍然沒有啟動中國大陸的召回措施，這一舉措受到了諸多公眾的指責。而強生醫療器械也曾因為全球召回兩款問題血糖儀後，獨獨未在中國市場發布更換信息而受到質疑。
“澤馬可”主要用於女性便秘型腸易激綜合徵患者緩解症狀的短期治療，美國食品藥品管理局（fda）早在今年3月底就公布了“澤馬可”的風險性，並要求諾華在美國市場停止銷售。
在fda要求諾華在美國停止銷售“澤馬可”後，諾華在台灣地區也主動停止了銷售，但中國大陸市場卻依舊在正常銷售中。
除了諾華製藥外，我國生產“替加色羅”藥品的企業還包括重慶華邦製藥(行情論壇)、重慶藥友製藥。