一、片劑的質量要求
《中國藥典》2005年版要求片劑在生產與貯藏期間應符合下列規定：
（1）原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片劑，應採用適宜方法使藥物分散均勻。
（2）凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物，在製片過程中應遮光、避熱，以避免成分損失或失效。
（3）壓片前的物料或顆粒應控制水分，以適應製片工藝的需要，防止片劑在貯存期間發霉、變質。
（4）含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片等根據需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。
（5）為增加穩定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀等，可對片劑進行包衣。
（6）片劑外觀應完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，除另有規定外，對於非包衣片，應符合片劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝、運輸過程中發生磨損或破碎。
（7）片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。必要時，薄膜包衣片劑應檢查殘留溶劑。
（8）除另有規定外，片劑應密封貯存。
二、質量檢查
除另有規定外，片劑應進行以下相應檢查。
（一）重量差異
取供試品20片，精密稱總重量，求得平均片重後，再分別精密稱定每片的重量，每片重量與平均片重相比較（凡無含量測定的片劑，每片重量應與標示片重比較），按表中的規定，超出重量差異限度的不得多於2片，並不得有1片超出限度1倍。
糖衣片的片芯應檢查重量差異並符合規定，包糖衣後不再檢查重量差異。薄膜衣片應在包薄膜衣後檢查重量差異並符合規定。
凡規定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進行重量差異檢查。
（二）崩解時限
照《中國藥典》2005年版崩解時限檢查法（附錄x a）檢查，應符合規定：口含片、咀嚼片、溶液片、緩控釋片，不需要作崩解時限檢查。
崩解時限標準：
（1）壓製片應在15min內全部崩解。
（2）浸膏片、薄膜衣片應在1h內全部崩解。
（3）腸衣片先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現象，於ph為6.8的磷酸鹽緩衝液中1h內應全部崩解。
（三）發泡量
陰道泡騰片照下述方法檢查，應符合規定。取25ml具塞刻度試管（內徑1.5cm）10支，各精密加水2ml，置37℃±1℃水浴中5min後，各管中分別投入供試品1片，密塞，20min內觀察最大發泡量的體積，平均發泡體積應不少於6ml，且少於3ml的不得超過2片。
（四）分散均勻性
分散片照下述方法檢查，應符合規定。取供試品2片，置20℃±l℃的100ml水中，振搖3min，應全部崩解並通過二號篩。
（五）微生物限度
口腔貼片、陰道片、陰道泡騰片和外用可溶片等局部用片劑照微生物限度檢查法（附錄?j）檢查，應符合規定。