膠囊劑的概念：系指藥物或加有輔料充填於空心膠囊或密封於軟質囊材中的固體製劑。
分類：膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊，主要供口服用。目前國內外生產的藥品劑型中，除了片劑、注射劑外，硬膠囊劑已列為第三大劑型。
特點：①可掩蓋藥物的不良臭味，提高藥物的穩定性；②藥物吸收快，生物利用度高；③可延緩藥物的釋放和定位釋放。利用製劑新技術將難溶性藥物製成固體分散體發揮速效作用，可製成緩釋、控釋、腸溶膠囊；④將液體製劑固體化。硬膠囊劑還能實現在膠囊體上印刷品名和商標，使服用者感到安全。生產工藝簡單，服用方便，色澤鮮艷。
由於膠囊囊材的主要材料是水溶性明膠，以下情況不宜製成膠囊劑：①藥物的水溶液或乙醇溶液，因能使囊壁溶解；②易溶性藥物如氯化物、溴化物、碘化物等以及小劑量的刺激性藥物，在胃中溶解後局部濃度過高而刺激胃黏膜；③易吸濕的藥物可使囊壁乾燥而變脆，但採取適當措施，加入少量惰性油混合後，裝入膠囊，可延緩變脆；④易風化的藥物可使囊壁變軟。
一、硬膠囊劑的製備
硬膠囊劑的生產流程。
硬膠囊劑是在膠殼內填充各種藥物而製成的製劑，其製備過程分為空硬膠囊的製備和藥物的填充兩個步驟。空硬膠囊呈圓筒形，由大小不同的囊體和囊帽兩節密切套合而成，是以明膠為主要原料另加入適量的增塑劑、食用色素和遮光劑、防腐劑等製成，空硬膠囊一般由專門的工廠生產。
（一）空膠囊大小的選擇
國內外生產的空膠囊的規格已經標準化， 我國藥用明膠硬膠囊標準共分8個型號，分別是000、00、0、1、2、3、4、5號，其號數愈大，容積愈小。常用規格是0、1、2、3號4種。膠囊填充藥物多用容積來控制其劑量，而藥物的密度、結晶、粒度不同，所占的體積不同，故應按藥物劑量所占的容積來選用適宜大小的空硬膠囊。
（二）硬膠囊的內容物
硬膠囊可根據下列製劑技術製備不同形式內容物充填於空心膠囊中：①將藥物加適宜的輔料如稀釋劑、助流劑、崩解劑等製成均勻的粉末、顆粒或小片；②將藥物粉末直接填充；③將藥物製成包含物、固體分散體、微囊或微球；④溶液、混懸液、乳狀液等也可採用特製灌囊機填充於空心膠囊中，必要時密封；⑤對於小劑量藥物粉末，為了增加體積，處方中常加入稀釋劑，如乳糖、甘露醇、碳酸鈣、澱粉等。