gsp自查報告

gsp自查報告 篇1

銅陵市食品藥品監督管理局：

根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規範》及《藥品經營質量管理規範實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，並進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

一、企業概況：

本店成立於20xx年11月21日店，位於田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營範圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

二、質量管理與制度

由於我店規模小、人員少、業務少，鑒於此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈芸芸、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理檔案，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計畫，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並

建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的`藥品進銷存管理軟體，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃檯齊備。

一、 企業概況

1、企業的性質及類型：

醫藥有限公司」原名「醫藥公司」， 該公司成立於1992年，原隸。經營地址是市號。 公司在總經理的領導下，嚴格按照GSP的要求規範經營行為，公司從藥品的購進、儲存、銷售一直按照GSP要求管理，堅決落實質量管理職責和質量管理程式，通過不斷的培訓讓員工知道在其崗位上做什麼、怎樣做，責任落實到人。

2、營業場所、倉庫、辦公及輔助區面積：

公司現有辦公場所面積300㎡，經營場所面積90㎡，倉儲面積1232㎡，其中陰涼庫：982㎡，常溫庫214㎡，冷藏庫14m2，易串味庫22㎡。另設有40m2的驗收養護室。

倉庫按要求劃分為：待驗區、退貨區、發貨區、合格品區、不合格品區，分別用黃色、綠色、紅色明顯標誌。行政辦公區與倉庫完全分開。

3、人員概況：

公司現有職工80人，其中：執業藥師 1 人，從業藥師2 人，藥1師人，其他技術人員4人。藥學技術人員占員工總數的10%。從事藥品質量管理、驗收、養護工作人員7人。

公司主要負責人具有相關學歷和職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章及所經營藥品的知識。質管部經理具有執業藥師資格，大專學歷。從事質量管理的人員，均為大專以上學歷，且專職在崗。

4、企業經營狀況：

(1)經營方式範圍：經營範圍為：中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。

(2)公司註冊資金100萬元，20xx年經營品種660多種，20xx年完成銷售額約8000萬元。

一、 企業概況

1、企業的性質及類型：

醫藥有限公司”原名“醫藥公司”， 該公司成立於1992年，原隸。經營地址是市號。 公司在總經理的領導下，嚴格按照gsp的要求規範經營行為，公司從藥品的購進、儲存、銷售一直按照gsp要求管理，堅決落實質量管理職責和質量管理程式，通過不斷的培訓讓員工知道在其崗位上做什麼、怎樣做，責任落實到人。

2、營業場所、倉庫、辦公及輔助區面積：

公司現有辦公場所面積300㎡，經營場所面積90㎡，倉儲面積1232㎡，其中陰涼庫：982㎡，常溫庫214㎡，冷藏庫14m2，易串味庫22㎡。另設有40m2的驗收養護室。

倉庫按要求劃分為：待驗區、退貨區、發貨區、合格品區、不合格品區，分別用黃色、綠色、紅色明顯標誌。行政辦公區與倉庫完全分開。

3、人員概況：

公司現有職工80人，其中：執業藥師 1 人，從業藥師2 人，藥1師人，其他技術人員4人。藥學技術人員占員工總數的10%。從事藥品質量管理、驗收、養護工作人員7人。

公司主要負責人具有相關學歷和職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章及所經營藥品的知識。質管部經理具有執業藥師資格，大專學歷。從事質量管理的人員，均為大專以上學歷，且專職在崗。

4、企業經營狀況：

(1)經營方式範圍：經營範圍為：中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。

(2)公司註冊資金100萬元，20xx年經營品種660多種，20xx年完成銷售額約8000萬元。

藥店實施GSP自查報告 篇1

最近發表了一篇名為《藥店實施GSP自查報告》的範文，感覺寫的不錯，希望對您有幫助，為了方便大家的閱讀。

醫藥商店成立於200x年x月x日，是一家個體零售企業，經營範圍包括：中藥欽片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化製品、生物制，，商店地址為xx鎮號，經營場所xx平方米，倉庫面積xx平方米（全部為陰涼庫），冰櫃有效容積為189l。開業以來銷售額近x萬元，毛利潤xx元。經營藥品近種，所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求，開業以來無經銷假劣藥品。

藥店堅持「誠招顧客、信譽第一」的經營為宗旨，把gsp作為企業質量標準，藥店一開業就有意識地按照gsp認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規範化。尤其是今年以來，我們通過對藥品法律法規和gsp及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照gsp認證的標準，反覆自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本達到了gsp認證標準的要求，現將本店實施gsp認證工作情況作如下匯報：

一、機構設定與人員配置

gsp的實施工作涉及藥品的購、存、熱門思想匯報銷及售後服務等多個環節，是全員、全過程的管理。為了保證gsp認證工作的順利實施，由企業負責人具體負責gsp認證組織和協調工作，同時配備企業質量負責人，具體負責企業質量管理工作並組織gsp認證工作落實。企業現有員工x人，藥學專業技術人員x名（藥師），質量負責人為藥師，具體負責實施企業質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，所有員工均按上崗要求經過專業培訓取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，並為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合gsp認證工作的規範要求。

藥店gsp自查報告 篇1

一、企業概況認證

我店是經X縣食品藥品監督管理局批准於X年4月成立的藥品零售企業。企業負責人：，企業性質：個體;註冊地址：，營業面積X平方米，經營範圍：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品。自開業以來，我店一直以GSP為準則，遵循「管理規範、品質保證、服務周到、信譽優良」的質量方針，建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系，目前經營三佰余個品種。現有員工X人，其中藥師X名，所有人員均具有以上學歷。從事藥品經營的專業人員占總員工數的50%以上，為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效，我店設定了質量管理員，專門負責藥店的質量管理工作，同時還設定了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人，占總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規範》的要求。

二、管理職責

我店根據有關法律、法規和GSP要求，設定了質量管理員、驗收員、養護員。同時，結合本企業實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等XX項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系，加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。並計畫每半年對各項質量體系的執行情況都有檢查和記錄。

零售藥店gsp自查報告 篇1

本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規範》（GSP）.嚴格按著GSP的標準，建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規範》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：

一、藥店概況

我藥店成立於x年，位於，法人代表企業負責人謝蓮芬，質量負責人。共有員工2人，其中執業藥師1人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營範圍：（處方藥、非處方藥）化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

二、GSP質量體系自查情況

本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執業藥師）為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛「二證一照」及與職業人員要求相符的《執業藥師註冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發現問題及時匯報經理。開業至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養護檢查一次，15日對重點藥品檢查養護一次，並做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發現質量問題及時匯報處理。並設有拆零藥品專櫃。店內員工一直堅持規範操作，進行二人質量覆核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

藥店GSP自查報告範文 篇1

一、藥店基本概況：

本藥店成立於20xx年，地址在：。經營範圍及方式為：中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品，生物製品（除疫苗）生物製品（除血液藥品）零售。我店於20xx年12月28日通過博州藥品監督管理局的GSP認證，並再次通過跟蹤檢查，《藥品經營許可證》有效期至20xx年12月29日。為了配合這次換證工作，我們根據《藥品經營質量管理規範》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

1、管理職責：

目前我藥店人員崗位分工為：企業負責人。全面負責藥店日常行政和業務活動，對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼採購員、營業員。質量管理員：；全面負責藥店的質量管理，貫徹執行GSP，確保經營順利進行並保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員營業員；營業員段玉兼養護員。

00401藥業應當依法經營。

00402藥品經營企業應當堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。

12401企業應當具有與其經營範圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理檔案，並按照規定設定計算機系統。

2、人員與培訓：

積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業技能，同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓，建立案。

2060質量管理部門或者質量管理人員負責藥品的驗收，指導並監督藥品採購儲藏陳列，銷售等環節的質量管理工作

13001企業各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓，以符合《規範》的要求。在營業場所內，企業工作人員應當穿著衛生工作服。

藥店gsp自查報告 篇1

北京市區藥店，位於X區號鋪面，企業負責人，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000餘個，經營方式零售，經營範圍為中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品;從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今後的工作中繼續加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為「通過GSP認證」現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：

一、管理職責

我店嚴格按《藥品經營許可證》所批准的經營方式、經營範圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛於藥店顯著位置，方便民眾監督。我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予「一票否決權」，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督，並定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免「以情管人」的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，並根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，並建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，並建立記錄。關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項(6006)以外，均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品並包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今後的工作中落實具體人員逐步完善。

批發企業gsp自查報告 篇1

外匯局×××局：

根據你局現場核查通知的要求，現將我公司有關情況報告如下：

一、公司基本情況

包括但不限於：

1.公司性質、地址、註冊資金、法人代表(和實際控制人);

2.核查時間段內的主營業務量和盈利情況;

3.主要貿易方式(一般貿易、來料加工、進料加工等)、主要結算方式(貨到付款、90天信用證、托收等)、收付匯期限(30天、90天等)及特點。

二、現場核查業務情況

包括但不限於：

第一，現場核查涉及業務的完成情況。(某筆業務或多筆業務、單個契約項下、多個契約項下、某時間區間內)。

1.貨物流的已發生、未發生情況，資金流的已發生未發生情況。

2.涉及已向外匯局報告的各類報告的情況。

3.涉及銀行貿易融資情況。

4.涉及已經外匯局等管理部門批件情況。

5.其他需要說明的情況。

相關情況說明中，應儘可能列明相應的金額、時間、具體的報關或收付單證號碼、對應的會計分錄。具體的核查準備格式參見附表，各分局可結合本地區特點自行補充完善。

第二，企業對外匯局現場核查列明問題的解釋情況。可能包括的方面有：

1.業務(契約)執行中遇到的導致契約執行變化、停滯或終止的商業因素、不可抗力因素和法律、行政管理因素等;

2.企業報告時遇到的操作因素，如貨物流、資金流電子數據到達企業時間對完成報告的影響，具體員工執行報告時的主客觀影響或誤操作因素;

3.政策理解方面的情況;

企業實施gsp自查報告 篇1

沒有好的管理，就沒有好的效益。為抓好安全管理工作，強化源頭管理，切實把安全隱患排查整改作為防範事故發生的重要措施和手段，把安全工作進一步做好做實、做細，保證我公司安全工作順利開展，特將安全管理制度的執行情況、行車安全、車輛安全設施、綜治安全等方面進行了全面自檢自查，現將自檢自查情況逐一報告。

公司設有安全員負責公司安全生產日常管理工作，並不斷建立健全安全規章制度，使公司各項安全管理制度比較完善，安全管理人員能嚴格履行工作職責，抓好安全管理，能夠及時學習、貫徹、落實國家、省、市有關安全工作的檔案；公司有健全的各項安全制度，管理人員不但熟知和了解，更能嚴格遵守相關的安全制度；公司有安全領導小組，並能定期進行安全檢查、指導、考核。嚴格落實安全管理制度和安全管理人員，管理到人、責任到人、制度到人。各崗位有明確的崗位責任和要求，安全管理人員層層簽訂了安全工作責任書；制定相關安全管理實施細則，並有完善的安全基礎工作考核標準；有安全工作會議制度及安全工作會議記錄，嚴格的執行定期的安全檢查制度；有突發事件的緊急預案和安全預警機制；車輛GPS監控中心保持24小時管理，落實到人，對不服從管理的車輛從重從嚴處理。

每月主持召開安全生產例會，能及時傳達上級會議精神和落實工作布置。與安全直接責任人、與部門專職綜治安全管理人員、與各車輛車主能層層簽訂目標管理責任書。有制訂應急救援預案；有開展各種安全知識宣傳教育活動，並定期對員工、駕駛員進行安全技能培訓，有培訓考核記錄併入檔保存。確立安全重點部位並有定期檢查，每月開一次安全例會，每季度有一次自查自改，規定每半年和年終進行一次安全大檢查，發現安全隱患及時整改。對車輛消防器材與配套設備能落實「三定」管理，安全工作的落實及安全檢查情況有記錄資料並存檔。公司內部已建立安全信息檔案，對不安定因素做好疏導化解整改工作。公司無群體鬥毆和集體上訪、罷工罷駛等事件發生。有制訂安全檢查計畫，堅持對所屬車輛進行巡查或例檢。每次安全檢查有車輛、所檢查的項目、檢查人員與被檢查車輛負責人簽名記錄，並把安全工作列入車輛每季檢查與考評。在安全檢查中發現的不安全隱患能及時整改。對上級機關發出的整改通知能按時整改並書面報告整改情況；對安全隱患有整改情況記錄和有關人員簽認的資料存檔。  總之，這次