藥品管理法實施條例

時間:2023-09-12

藥品管理法實施條例

根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定藥品管理法實施條例。下文是小編收集的藥品管理法實施條例,歡迎閱讀!

中華人民共和國藥品管理法實施條例

第一章 總則

第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。

第二條 國務院藥品監督管理部門設定國家藥品檢驗機構。

省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在本行政區域內設定藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設定規劃由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出,報省、自治區、直轄市人民政府批准。

國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門可以根據需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。

第二章 藥品生產企業管理

第三條 開辦藥品生產企業,申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《藥品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收;驗收合格的,發給《藥品生產許可證》。

第四條 藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的,應當在許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《藥品生產許可證》變更登記;未經批准,不得變更許可事項。原發證機關應當自收到申請之日起15個工作日內作出決定。

第五條 省級以上人民政府藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規範》和國務院藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業的認證工作;符合《藥品生產質量管理規範》的,發給認證證書。其中,生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監督管理部門規定的生物製品的藥品生產企業的認證工作,由國務院藥品監督管理部門負責。

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藥品管理法實施新條例

《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議於20xx年2月28日修訂通過,現將修訂後的《中華人民共和國藥品管理法》公布,自20xx年12月1日起施行。下文是中華人民共和國藥品管理法實施條例,歡迎閱讀!

中華人民共和國藥品管理法實施條例

第一章 總 則

第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。

第二條 國務院藥品監督管理部門設定國家藥品檢驗機構。

省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在本行政區域內設定藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設定規劃由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出,報省、自治區、直轄市人民政府批准。

國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門可以根據需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。

第二章 藥品生產企業管理

第三條 開辦藥品生產企業,應當按照下列規定辦理《藥品生產許可證》:

(一)申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,按照國家發布的藥品行業發展規劃和產業政策進行審查,並作出是否同意籌建的決定。

(二)申辦人完成擬辦企業籌建後,應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《藥品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收;驗收合格的,發給《藥品生產許可證》。申辦人憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記註冊。

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《駐馬店市飲用水水源保護條例》2026年9月1日起實施

河南省十二屆人大常委會第二十七次會議表決通過的《駐馬店市飲用水水源保護條例》將於17年9月1日起實施,下面是條例的相關內容,希望對大家有幫助。

河南省十二屆人大常委會第二十七次會議表決通過了《駐馬店市飲用水水源保護條例》,這標誌著我市第一部地方性法規正式誕生。

3月28日至30日,省十二屆人大常委會第二十七次會議對我市報請審查批准的《駐馬店市飲用水水源保護條例》進行審查。

市人大常委會主任張憲中代表駐馬店市人大常委會向省十二屆人大常委會第二十七次會議作了關於《駐馬店市飲用水水源保護條例》的說明。省人大常委會組成人員在分組審議時,對該條例給予了充分肯定,一致認為我市制定的《駐馬店市飲用水水源保護條例》符合有關法律法規的規定,地方特色突出,法條設定嚴謹,有較強的可操作性。3月30日,省十二屆人大常委會第二十七次會議第二次全體會議表決通過了《駐馬店市飲用水水源保護條例》。

據市人大常委會有關負責人介紹,20xx年以來,市人大常委會對板橋水庫等市民的“大水缸”進行持續跟蹤監督,確保“大水缸”安全。20xx年7月,我市在全省第一批獲得地方立法權後,首部立法選定飲用水源保護,並積極開展立法工作。在市委、市政府的大力支持下,市人大常委會多次召開不同類別、不同層次的座談會,徵求意見建議,並邀請有關專家考察、論證,同時多次向省人大溝通、匯報,徵求修改意見。市人大常委會先後兩次審議《駐馬店市飲用水水源保護條例(草案)》。20xx年12月29日,市三屆人大常委會第三十六次會議,審議通過了《駐馬店市飲用水水源保護條例(草案)》,並依法報省人大常委會批准。

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《鎮江香醋保護條例》10月1日實施

為了保護鎮江香醋的品牌和工藝特色,繼承和弘揚鎮江香醋文化,制定了《鎮江香醋保護條例》,並於20xx年10月1日實施,下面是詳細內容。

《鎮江香醋保護條例》已由市第七屆人民代表大會常務委員會第三十四次會議制定,並經江蘇省第十二屆人民代表大會常務委員會第二十四次會議批准。目前條例全文已在《鎮江日報》、鎮江人大網等媒體公布,將於20xx年10月1日起正式施行。

據介紹,根據市人大常委會立法工作安排,20xx年12月成立了立法起草小組,制定工作計畫,有序推進立法工作的開展。小組成員第一時間赴恆順集團等企業進行醋產業發展專題調研,深入了解鎮江香醋保護傳承、健康發展的難點問題,並進行了認真細緻的梳理。去年12月底前,小組成員完成了草擬稿。此後,起草小組組織召開了20餘次成員會議及相關部門徵求意見座談會、3次企業座談會,共收集到98條意見建議,採納意見71條,先後進行了20餘次修改。

一審後,市人大常委會法工委會同市人大常委會經濟工委、市經信委共同參與修改論證,共召開了226人次參加的十場徵求意見座談會和三場專題論證會,聽取了市人大常委會組成人員、相關部門、行業協會、“兩代表一委員”、部分人大老同志的意見;實地走訪恆順集團等三家制醋企業,赴基層人大常委會及立法聯繫點聽取意見;書面徵求了“四套班子”領導、“法檢兩長”、立法諮詢專家的意見;在鎮江人大網站全文公布,向社會徵求意見,並報省人大常委會法工委預審。前後共收集意見、建議534條,經過5次修改,對意見、建議中的237條予以採納。最後經市人大法制委員會統一審議,形成草案修改稿。

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《浙江省綠色建築條例》5月1日正式實施

近日,《浙江省綠色建築條例》出台,並與5月1日正式實施,下面是詳細內容,歡迎大家閱讀。

《浙江省綠色建築條例》5月1日正式實施

4月25日,省人大法制委、環資委和省建設廳聯合召開新聞發布會——《浙江省綠色建築條例》(以下簡稱《條例》)將於5月1日起實施。

《條例》的出台和實施,是我省推進新型城市化進程中的一件大事。大力發展綠色建築,能夠有效提高能源資源利用效率,達到節能減排、減少污染、保護環境和改善人居環境的目的,推進“兩美”浙江建設,實現綠色發展。

築綠屋、謀發展

浙江走在前列

在《條例》中,綠色建築定義為“在建築全壽命周期內,符合節能、節水、節地、節材和減少污染、保護環境要求,為人們提供健康、適用和高效的使用空間,與自然和諧共生的民用建築。”綠色建築按技術套用水平,由低到高劃分為一星、二星、三星3個等級。

位於杭州濱江區的杭州低碳科技館是一座以倡導綠色生活為使命的公共建築。這是中國第一座獲得國家綠色三星認證的科技館,也是浙江綠色建築的示範建築之一。

為保證參觀者的舒適,科技館在設計之初,就有意設定了通風廊道,引導自然通風,同時牆體採用“三明治”保溫結構,玻璃幕牆也是保溫隔熱的中空玻璃,最大限度減少空調能耗。空調系統因為無需冷卻塔,每天可節水193噸。比如採光,這裡安裝了40多套採集自然光照明的導光筒,全年節電近2萬千瓦時。再比如用水,館外的人工濕地景觀,也是收集雨水的水質處理池,這裡的水用於景觀、綠化和沖廁。

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《上海市供用電條例》6月1日實施

新頒布的《上海市供用電條例》於6月1日實施,下面是詳細內容,歡迎大家閱讀。

《上海市供用電條例》6月1日實施

《上海市供用電條例》今天起正式生效實施。《條例》於去年12月30日經上海市第十四屆人大常委會第二十六次會議表決通過,是上海市供用電領域首部地方性法規,為規範供用電管理法律關係和保障電力設施規劃建設提供了堅實的法律保障。

目前,國網上海市電力公司已做好《條例》實施前的各項準備工作。一是按照《條例》要求擬訂了《上海市居民供用電格式契約》,通過聽證會形式聽取了公眾、社會團體和相關利益方的意見,在提交相關部門備案後將適時向社會公眾公布。二是全面梳理對外服務和辦事公開制度,在所屬79個營業視窗、95598網站、掌上電力APP等服務渠道公示用電辦理程式、辦理時限、服務承諾以及收費項目、標準和依據,向社會公布95598供電服務熱線和12398電力監管熱線,合理設定電力搶修資源,提升搶修標準化服務水平。三是履行對重要電力用戶用電指導和檢查職責,完善重要電力用戶管理標準,滾動更新上海市重要用戶名單,構建重要用戶安全管理平台。

《條例》的頒布實施,保障了供電、用電雙方的合法權益,增加了供電企業應當履行的服務義務,強化了電力用戶用電權利的保障。

《上海市供用電條例》

第一章 總則

第一條

為了加強電力供應與使用管理,安全、經濟、合理地供電和用電,保障供電、用電各方的合法權益,根據《中華人民共和國電力法》、《電力供應與使用條例》等法律、行政法規,結合本市實際,制定本條例。

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《甘肅炳靈寺石窟保護條例》2026年7月1日起實施

《甘肅炳靈寺石窟保護條例》20xx年7月1日起實施,那么,下面就隨小編一起來看看條例的相關內容吧。

甘肅省人民代表大會常務委員會第56號公告公布了《甘肅炳靈寺石窟保護條例》(以下簡稱《條例》),《條例》自7月1日起施行。《條例》全文共27條,包括保護範圍和建設控制地帶、工程建設、宗教活動、合理利用等方面的管理、法律責任、處罰規定等方面的內容。

《條例》明確炳靈寺石窟保護管理應當遵循有效保護、科學管理、合理利用的原則;針對炳靈寺石窟保護範圍面積達40平方公里的狀況,依據《炳靈寺石窟保護規劃》,將保護範圍分為重點保護區和一般保護區作出了不同的限制性規定,特別是對重點保護區作出了七大類禁止性規定,具有很強的針對性和可操作性;針對炳靈寺石窟遠離行政主管部門及地方政府所在地,同時考慮執法對象流動性大的特點,授予了炳靈寺保護管理機構執法主體資格,對保護範圍內的一般性違法行為採用簡易程式進行處罰,可大大提高執法效率;對保護範圍內造成嚴重後果違法行為,加大了處罰力度,增強了對違法行為的威懾力。《條例》的公布實施,將對進一步加強世界文化遺產地炳靈寺石窟的有效保護、科學管理、合理利用提供堅實的法律保障。

炳靈寺石窟位於甘肅省臨夏回族自治州永靖縣黃河北岸,是絲綢之路與唐蕃古道上重要的歷史文化遺蹟,1961年被國務院公布為全國重點文物保護單位,20xx年作為“絲綢之路:長安-天山廊道的路網”的遺產點被列入世界文化遺產名錄。

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《上海市推進國際航運中心建設條例》8月1日實施

為了貫徹實施建設上海國際航運中心的國家戰略,制定了《上海市推進國際航運中心建設條例》並將於8月1日正式實施,下面是詳細內容。

近日,上海市十四屆人大常委會第三十次會議表決通過了《上海市推進國際航運中心建設條例》。這是一部國際航運中心建設的框架性立法,基本覆蓋了航運中心的各個要素,也是國內第一部關於航運中心建設的地方性法規。條例自20xx年8月1日起正式施行。

20xx年4月,國務院發布了《關於推進上海加快發展現代服務業和先進制造業建設國際金融中心和國際航運中心的意見》提出,到20xx年,基本建成航運資源高度集聚、航運服務功能健全、航運市場環境優良、現代物流服務高效,具有全球航運資源配置能力的國際航運中心。對於上海而言,建設國際航運中心,既是上海實現又好又快發展的需要,也是更好地服務於全國發展的需要,有利於上海率先轉變經濟發展方式,更好地發揮綜合優勢;有利於強化航運樞紐中心地位,更好地滿足周邊地區和全國的國際航運要求。特別是“一帶一路”等國家新戰略的出台,為上海建設國際航運中心提供了難得的機遇。

“”期間,上海國際航運中心建設取得了積極進展,除進一步鞏固海港國際樞紐地位、基本確立亞太門戶複合航空樞紐地位外,航運中心建設的制度創新一直有序推進,例如,上海依託自貿區平台,國際海上運輸、國際船舶管理、國際海運貨物裝卸、國際海運貨櫃站和堆場、國際船舶代理等領域的外資準入進一步放寬;啟運港退稅政策正式啟動,並已逐步擴圍至沿江沿海8個口岸。與此同時,上海現代航運服務功能不斷完善,發展形成了北外灘、陸家嘴(600663,股吧)、洋涇等航運服務集聚區,並以此為載體,推動航運要素加快集聚,已有約250家國際海上運輸及其輔助業的外商駐滬代表機構,以及約1500家國際海上運輸及輔助經營單位在滬從事經營活動。

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環保稅法實施條例

環保稅法實施條例在稅法規定的基礎上對環境保護稅的納稅人予以細化,明確繳納環境保護稅的其他生產經營者是指個體工商戶和其他組織,下面是條例的相關內容,希望對大家有幫助。

財政部、國家稅務總局、環境保護部26日就《中華人民共和國環境保護稅法實施條例(徵求意見稿)》公開徵求意見,這體現了貫徹落實稅收法定原則,提高立法公眾參與度。

20xx年12月25日十二屆全國人大常委會第二十五次會議通過了《中華人民共和國環境保護稅法》,自20xx年1月1日起施行。為保證稅法順利實施,財政部、國家稅務總局、環境保護部起草了《中華人民共和國環境保護稅法實施條例(徵求意見稿)》。

條例徵求意見稿共42條,明確了環保稅法納稅人、徵稅對象,細化規定了應稅污染物排放量的四種計算方法有關具體情形,具體明確了對環保稅法規定的免稅和減稅情形,在環保稅法規定的基礎上對環境保護稅征管事項作了規定。

關於納稅人,條例在稅法規定的基礎上對環境保護稅的納稅人予以細化,明確繳納環境保護稅的其他生產經營者是指個體工商戶和其他組織。

環保稅法規定,環境保護稅的徵稅對象為大氣污染物、水污染物、固體廢物和噪聲等四類。條例對此作了解釋和細化規定:大氣污染物是指向環境排放影響大氣環境質量的物質;水污染物是指向環境排放影響水環境質量的物質;固體廢物是指在工業生產活動中產生的固體廢物和醫療、預防和保健等活動中產生的醫療廢物,以及省、自治區、直轄市人民政府確定的其他固體廢物;噪聲是指在工業生產活動中產生的干擾周圍生活環境的聲音。上述應稅污染物的具體範圍依照環保稅法所附《環境保護稅稅目稅額表》《應稅污染物和當量值表》確定。

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《甘肅省老年人權益保障條例》實施新規

新修訂的《甘肅省老年人權益保障條例》將於20xx年1月1日起施行,1999年頒布的《甘肅省實施老年人權益保障法辦法》將在該《條例》正式施行後廢止。

12月25日,在省人大常委會辦公廳召開的新聞發布會上,省人大常委會內務司法辦公室副主任王蘭向媒體介紹了《條例》的修訂情況,並與省老齡委副主任、省老齡辦主任徐亞榮共同回答了記者提問。

據王蘭介紹,截至20xx年底,我省60歲以上老年人口達364萬人,占全省人口總數的14%。預計到20xx年我省60歲以上老年人口將達到424萬人。空巢老人、高齡老人、失能(失去生活能力)老人等特殊群體大量增加。針對社會力量參與不足的問題,《條例》還制定了優先供地、減免稅收等各種鼓勵政策,支持社會力量興辦養老服務機構。按《條例》規定,政府應將老齡事業經費列

入財政預算,社會福利彩票公益金留成的60%以上用於養老服務業。

王蘭說,目前我省95%以上的老年人在家養老,《條例》明確了贍養主體及其義務,鼓勵家庭成員與老年人共同生活或就近居住。《條例》對生活困難老人在生活保障、基本醫療、失能護理補貼、法律援助和司法救助及殯葬服務等方面也都作出特別規定,以保障生活困難老年人的基本需求。

高齡老年人補貼納入城鄉居民基本養老保險待遇發放範圍

記者:請問《條例》中是如何規定老年人高齡生活補貼和護理補貼制度的?

王蘭:我省從20xx年1月1日起,將高齡老年人補貼納入城鄉居民基本養老保險待遇發放範圍,補貼標準為100周歲以上每月不少於100元,90-99周歲每人不少於60元,80-89周歲每人不少於25元。

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