中藥飲片自查報告

篇一：中藥飲片自查報告

為進一步加強中藥飲片市場監管工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民民眾用藥安全，根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關於印發攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監發〔20xx〕12號)檔案要求，我局於20xx年4月15日—8月1日在全區組織開展了中藥材專業市場專項整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。現將專項整治工作開展情況總結如下：

一、加強領導，落實責任

我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質量管理規範化建設”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、片區所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，確保整治工作有力推進。

二、強化宣傳，營造氛圍

積極落實企業責任為確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經營及醫療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區各單位對照重點整治內容進行認真自查自糾工作，強化了企業的自律意識和質量意識，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，積極落實企業責任，為專項整治創造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發現的問題都能做到如實上報，並做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。

落實藥品安全責任體系，使市場秩序進一步好轉，中藥飲片質量進一步提高，下面是小編為大家整理的中藥飲片自查報告範文，歡迎大家閱讀。

中藥飲片自查報告範文(一)

根據《寧波市規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(甬食藥監安[2019]138號)和《關於進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安[2019]50號)檔案要求，現對北侖區中藥質量管理情況評估總結如下。

一、 提高認識，明確任務，確定工作重點

北侖局在接到國家省市局關於規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作的檔案後，認真學習檔案精神，結合本區實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥製劑監管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。

《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理，並負責中藥監督抽驗工作。

二、 監督檢查情況

(一)基本信息

北侖區內有一家中藥飲片生產企業(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(寧波中藥製藥有限公司)。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司於2026年8月23日取得《藥品生產許可證》;於2026年9月10日取得GMP證書，認證範圍為：中藥飲片(淨制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸製、煮製、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(淨制、切制、煮製)。

嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民民眾用藥安全，下面是小編為大家精心蒐集的中藥飲片自查報告，歡迎大家參考借鑑，希望可以幫助到大家!

中藥飲片自查報告範文(一)

為進一步加強中藥飲片市場監管工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民民眾用藥安全，根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關於印發攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監發〔2019〕12號)檔案要求，我局於2026年4月15日—8月1日在全區組織開展了中藥材專業市場專項整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。現將專項整治工作開展情況總結如下：

一、加強領導，落實責任

我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質量管理規範化建設”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、片區所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，確保整治工作有力推進。

二、強化宣傳，營造氛圍

積極落實企業責任為確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經營及醫療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區各單位對照重點整治內容進行認真自查自糾工作，強化了企業的自律意識和質量意識，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，積極落實企業責任，為專項整治創造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發現的問題都能做到如實上報，並做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。

中藥飲片自查報告集合 篇1

為整頓和規範中藥飲片生產流通使用秩序，進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國家基本藥物質量，保障人民民眾用藥安全有效，根據縣局部署，我站組織執法人員，認真按照縣局清食藥監函【20xx】19號檔案關於轉發太原市局轉發山西省局《關於開展中藥飲片生產經營專項檢查工作的通知》要求，據統計，專項監督檢查活動共出動執法人員44人次，檢查中藥飲片經營、使用單位11家，對部分經營使用單位未嚴格執行中藥飲片質量管理規範、設施設備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規範。

此次專項監督檢查中，執法人員主要檢查中藥飲片經營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環節的規範性和合法性，重點針對轄區內農村市場非法經營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現場對涉藥人員宣傳相關法律法規知識和中藥飲片專業知識，提高涉藥人員的質量意識和法律意識。要求醫療機構、藥品經營企業建立健全中藥飲片質量管理制度。每次監督檢查，進貨驗收記錄是必須檢查的首要內容，在此基礎上，建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養護、出庫等各項登記記錄台賬，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規範的問題。對從非法渠道採購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處，同時追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

通過這次中藥飲片經營專項監督檢查，進一步落實了藥品安全責任體系，使市場秩序進一步好轉，中藥飲片質量進一步提高。

中藥飲片自查報告集合 篇2

中藥飲片質量管理自查報告 篇1

為加強中藥飲片管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》及其細則要求，現將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下：

1、加強中藥飲片購進管理

藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企來和首營品種是該環節管理的重點。醫院規定由採購部在電腦中輸入首營企業和首營品種的基本信息，輸出首營企業、首營品種審核表，質管部對供貨方的資質進行審核，經有關人員和領導審核批准後才能進貨；真正把住藥品購進的審核表，確保醫院購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。

①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；

②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號；

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件；

④該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。

⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。

2、強化中藥飲片入庫驗收管理

在藥品驗收環節上，為了切實做到驗收按程式規範操作，把好藥品入庫第一關。醫院首先從資源配備入手，由質管部對驗收人員進行培訓，給驗收員講解制度和程式檔案，提高驗收員的質量意識。同時加大監督管理力度，質管部人員到驗收第一線，抓質量管理制度、程式的實施和落實，養成規範操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。

中藥飲片管理自查報告 篇1

XX市食品藥品監督管理局：

根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規範》及《藥品經營質量管理規範實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，並進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

一、藥店基本概況：

本店成立於20__年11月21日店，位於田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營範圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

二、質量管理與制度

由於我店規模小、人員少、業務少，鑒於此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈芸芸、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理檔案，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計畫，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟體，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃檯齊備。

加強醫療機構藥品質量監督管理，健全藥品質量保證體系，強化醫療機構藥品質量意識，保障人民民眾用藥安全，下面是小編為大家蒐集的鄉鎮中藥飲片自查報告，供大家參考。

鄉鎮中藥飲片自查報告範文(一)

按照市局中藥飲片質量專項整治工作方案的檔案部署，我局認真地開展了中藥飲片經營使用環節的整頓和規範的專項行動，具體情況總結如下：

一、提高認識，統一思想

局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片質量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會檔案的精神，通過學習，充分認識中藥飲片經營使用環節專項整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內藥品的監管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合

這次行動主要是以醫療機構、藥品批發公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以民眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低於市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規範全區中藥流通使用市場秩序，確保人民民眾用藥安全。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用不合格的中藥飲片並進行相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

嚴格實施藥品生產、經營質量管理規範，嚴格質量控制，實現質量溯源，下面是小編為大家蒐集的醫療機構中藥飲片自查報告，歡迎大家參考借鑑。

醫療機構中藥飲片自查報告範文(一)

根據《寧波市規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(甬食藥監安[2019]138號)和《關於進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安[2019]50號)檔案要求，現對北侖區中藥質量管理情況評估總結如下。

一、 提高認識，明確任務，確定工作重點

北侖局在接到國家省市局關於規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作的檔案後，認真學習檔案精神，結合本區實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥製劑監管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。

《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理，並負責中藥監督抽驗工作。

二、 監督檢查情況

(一)基本信息

北侖區內有一家中藥飲片生產企業(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(寧波中藥製藥有限公司)。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司於2026年8月23日取得《藥品生產許可證》;於2026年9月10日取得GMP證書，認證範圍為：中藥飲片(淨制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸製、煮製、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(淨制、切制、煮製)。