食品藥品監督局2025年上半年工作總結及下一步打算

二是加大對藥品供應網路的扶持力度。通過政策引導、市場調節、簡化程式、優先審批等手段,鼓勵藥品零售企業向邊遠地區延伸,方便農民購藥用藥。目前,我縣藥品零售企業已發展到165家(村級67家),今年上半年新辦藥店13家,其中設在鄉村的就有10家。

三是加強對農村醫療機構藥品質量的監管力度。結合我縣實際,出台《xx縣醫療機構藥品質量管理辦法(試行)》,起草完成了xx縣醫療機構“規範化藥房”建設方案及評定標準,為下半年全面開展醫療機構“規範化藥房”建設打下了基礎。

(三)整合管理資源,實行兩張網有機結合

一是食品“政府監管責任網”、“民眾監督網”與藥品“監督網路”的有機結合。聘請縣食安委各成員單位有關人員和原藥品協管員擔任食品藥品安全社會監督員,聘請原藥品“兩網”中的村級藥品信息員為食品藥品安全信息員。同時為適應藥品安全監管工作的新形勢,擬在原縣食品安全委員會的基礎上成立縣食品藥品安全委員會,將各鎮藥品“兩網”建設領導小組、食品安全管理機構組建為鎮級食品藥品安全監管領導機構,目前

食品藥品監督局XX年上半年工作總結

這項工作正在推進。

二是食品“現代流通網”與藥品“供應網路”的有機結合。為更大程度上保障人民民眾飲食用藥方便、放心,我們積極探索在食品“現代流通網”中的“為民便民社區服務中心”以及“食品放心超市”設立非處方藥銷售專櫃。

三、堅持“兩手抓”,做到稽查監管兩不誤

具體做法是圍繞一個中心(藥品安全),打造一個體系(安全信用體系);抓住兩個重點(打擊假劣藥品,整頓市場秩序),實現兩個突破(大案要案查處,藥品針對性抽檢)。

(一)圍繞一個中心,打造一個體系

1、主動推進,藥品經營企業誠信建設工作卓有成效。出台了《xx縣藥品經營企業誠信等級管理工作實施意見》(x食藥監[XX]9號)及《xx縣藥品零售企業誠信等級管理辦法》(暫行),在全面檢查評比公示的基礎上,把全縣藥品零售企業分為a、b、c三類,其中a類企業又分為三星、二星、一星三類(即3+3分類管理),根據企業不同信用類別實行分類管理。今年上半年檢查b、c類藥品零售企業45家,並將檢查情況記錄誠信檔案,有效地對藥品零售企業實行了動態監控,進一步強化了藥品零售企業的誠信意識。

2、大膽探索,創新日常監管新方法。一是實行動態監控。對通過gsp認證企業進行不定期地開展“飛行檢查”,及時掌握藥品經營企業的真實情況。二是加強對藥品零售企業質量負責人的管理。建立藥品經營企業質量負責人個人保證書制度,制定質量負責人情況核查表,執法人員與企業經營負責人、質量負責人談話記錄表,變事後監管為事前監督,保證了質量負責人在職在崗。三是加強藥品不良反應監測工作。強化報告主體的法律責任,擴大報告單位覆蓋面,今年將藥品零售企業納入藥品不良反應報告範圍,對藥品零售企業藥品不良反應報告工作進行硬性規定,要求每月實行零報告制,每年必須至少上報一篇藥品不良反應報告。四是認真實施藥品分類管理,強化監督檢查,確保工作落實到位。五是繼續加強對特殊藥品監管。認真貫徹《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,堅決杜絕流弊事件發生。

3、部門聯動,藥品廣告治理形成合力。一是加強機關內部各部門聯動。設立一名兼職藥品廣告檢查員,及時收集違規藥品、保健品廣告信息,對違規宣傳的藥品品種,及時通報稽查部門,並加大對發布違法廣告涉藥單位的監督檢查頻次和抽檢頻次。二是建立部門聯席會議制度,形成打擊違法廣告的合力。對在監督檢查中發現的各類違法違規藥品廣告,在及時提請工商部門查處的同時,通報相關單位,形成相互監督、齊抓共管的治理機制。