醫療器械質量保證承諾書範文 篇1
為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證；
2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品；
3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務；
4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
承諾單位：（蓋章）
承諾單位法定代表人：（簽字）
醫療器械質量保證承諾書範文 篇2
為加強質量管理，用戶提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用於，樹立良好的企業形象，依據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業標準。
二、醫療器械、耗材等用具的包裝，標識，標籤，說明書等應符合國家標準和行業標準。
三、首次購入醫療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權手續，已供銷備案用。並對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。並及時提供檢驗報告書、產品註冊證、註冊登記表及其他有效證件。
四、因誇大產品的功能與療效、產品質量問題，造成用戶產生糾紛並造成經濟損失的，有供貨公司承擔。
五、對所經營產品負責，對不合格及不符合要求的產品包退包換，在經營中出現的.任何質量問題均由供貨公司承擔。
六、對所供產品提供技術指導、市場維護推廣。
承諾單位：（蓋章）
承諾單位法定代表人：（簽字）
日期：
醫療器械質量保證承諾書範文 篇3
為加強我市醫療器械經營企業的監督管理，規範醫療器械市場的經營秩序，保證醫療器械產品的安全、有效，更好地履行醫療器械經營的自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》,《藥品管理法》等相關規定，本企業自願向食品藥品監督管理部門承諾內容如下：
1、我公司承諾不經營、使用未依法註冊、無合格證明檔案以及過期、失效、淘汰的醫療器械。
2、我公司承諾絕不生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥，若違反規定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產、經營活動。並對用於生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。
3、我公司承諾如若違反本法規定，提供虛假的證明、檔案資料樣品或者採取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者藥品批准證明檔案，自願吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者撤銷藥品批准證明檔案，五年內不再提出申請，並處按規定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
企業法人代表(或)負責人(簽字)：
質量負責人(簽字)：
質量員(簽字)：
驗收員(簽字)：
企業公章：
__年__月__日