質量專員崗位職責 篇1
1、負責當地倉的日常質量管理工;
2、負責配合質量負責人組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;
3、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;
4、負責督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章;
5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;
6、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督;
7、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
8、負責組織驗證、校準相關設施設備;
9、負責組織醫療器械不良事件的收集與報告;
10、負責醫療器械召回的管理;
11、負責組織對受託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;
12、負責組織或者協助開展質量管理培訓;
13、負責來貨的質量驗收工作;
14、領導安排的其他工作任務。
質量專員崗位職責 篇2
1、嚴格遵守公司的各項管理制度，認真行使公司給予的管理權力。
2、負責對公司車間生產環境、空氣指數、水質進行檢測確認。
3、負責對公司的各類原材料、半成品、成品進行檢測確認，並對不合格的產品提出處理意見。
4、負責提供新產品生產作業指導書、生產標準。
5、負責對質量問題原因進行分析及處理，並及時向領導報告。
6、負責做好產品質量相關台賬工作。
7、負責做每周、每月檔案性總結報告。
8、負責對產品質量問題提出建設性意見。
9、熟悉GMPC流程。
質量專員崗位職責 篇3
1. 負責維護並持續改善公司外貿質量管理體系，並確保其有效運行;
2. 負責國外客戶投訴、審計追蹤和相關質量檔案工作;
3. 參與質量檔案翻譯、國外展會陪同翻譯、審計陪同等工作;
4. 領導布置的其他工作。
質量專員崗位職責 篇4
1、協助品控部領導開展質量工作，保證公司質量體系有效運行，實現公司產品質量目標。
2、協助品控部領導對公司現行質量管理體系進行審核、評估及完善。
3、負責不合格品的識別、控制和處理，採取有效糾正措施，並對糾正措施進行驗證。
4、GMP檢查及蟲害管理，配合蟲害公司進行常規服務，對服務進行稽核、驗證整改率
5、組織月度質量會議，按時間節點落實跟蹤處理。
6、負責量具的管理。
質量專員崗位職責 篇5
1、嚴格遵守企業的各項規章制度和工作紀律，服從領導安排;
2、工作認真負責，積極主動配合各部門及各崗位交接的工作;
3、嚴格執行公司產品工藝流程規範，落實實施，及時發現問題並加以整改;
4、落實責任區域現場管理工作，按照公司現場管理的要求，對責任區域員工的操作工藝，生產環境、衛生等方面進行檢查，發現問題及時督促改進;
5、負責包材來料的驗收並實施檢驗，判定其符合性;
6、負責對生產環境、人員衛生等進行定期驗證;
質量專員崗位職責 篇6
1、檢查生產各工序質控工作的執行情況及現場的檔案檢查，保證生產偏差及時處理及上報;
2、檢查員工操作是否符合要求，發現錯誤，提出糾正。負責生產現場質量信息的收集、統計分析及反饋工作;
3、負責車間環境監測、記錄;
4、 參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作;
5、 負責對物料、半成品、成品進行取樣、檢測、留樣，確保檢測結果準確可靠;
6、 協助上級進行質量體系的認證，接受外審檢查，組織公司相關部門，落實檢查實施和協調工作;
7、 定期進行成品試劑盒質控檢測，評估物料、半成品、成品試劑盒的質量穩定性;
8、 進行包裝材料、說明書、標籤入庫前的取樣檢查，檢查合格後經部門主管審核確認再投入使用;
9、 負責對純淨水及潔淨區空氣淨化系統的日常操作;
10、 負責實驗室的日常管理，維護實驗器材的使用和保養;
11、 負責退回或問題產品的檢驗、驗證工作;
12、 檢驗類相關檔案的修訂和更新;
質量專員崗位職責 篇7
負責企業的器械驗收工作，確保收貨產品符合質量管理要求，防止不合格品入庫。
負責檢查驗收所需資料，填制相應的現場驗收記錄，驗收過程中發現質量異常，按流程及時上報;
負責倉庫不合格品事項的上報工作;
配合質量負責人共同監督醫療器械採購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等各環節的質量管理工作，及時妥善處理各類風險。
配合質量負責人與各項檢查的接待工作;
協助質量負責人組織開展醫療器械經營相關法律、法規的培訓。
負責廠家檢驗報告收集、匯總上傳及業務員需要的相關資料。
完成領導交辦的事項。