質量專員工作職責具體內容

質量專員工作職責具體內容 篇1

1、通過學習相關技術解決公司內發生的品質問題;

2、通過對原材料的認知可從源頭上杜絕公司品質問題;

3、對於發生的品質問題可從工藝方面進行相應的解決;

4、部門長安排的其他工作。

質量專員工作職責具體內容 篇2

1. 研發質量體系建立、實施、監控和改進

2. 研發質量目標和研發方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作

3. 負責與研發產品相關記錄審核和批准;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合註冊檢查及GMP審計的要求。

4. 研發用物料管理的批准，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;

5. 工藝技術標準和質量標準建立

6. 工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的控制和歸檔

7. 研發到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理

8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查;

9. 協調研發和生產部門溝通

質量專員工作職責具體內容 篇3

1. 建立與維護產品信息檔案，提供銷售支持、提供售後服務;

2. 負責質量管理體系的維護與建立，體系檔案的編寫、審核、持續修訂與完善;

3. 負責建立產品及包材質量標準，實現以產品為中心的全過程質量管理;

4. 組織、開展及改進日常質量培訓、質量活動;

5. 負責日常生產車間質量監督工作。

質量專員工作職責具體內容 篇4

1、遵守生產中各項規章制度和技術法規，按照有關的質量標準和檢驗操作規程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產;

2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發現質量問題或異常現象，應及時匯報，並協同查找原因，妥善處理;

3、按規定定期做好各種試劑、試液的配製和儀器、器具的維護、校正等工作;

4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來後要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，並送主管生產的領導簽字;

5、化驗儀器用完後有及時清洗，化驗室內常保持良好的衛生狀況。

質量專員工作職責具體內容 篇5

1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準;

2、確保所負責標籤符合國家關於進口食品標籤的相關標準;

3、了解國家關於進口食品標籤執行的標準;

4、跟蹤標籤審核、收樣貼標，標籤商檢備案及批量製作流程，協調與標籤製作廠商及相關部門關係;

5、完成上級領導交付的其他工作。

質量專員工作職責具體內容 篇6

1、協助質量管理體系建設、完善及相關工作開展，協助跟進評審相關工作;

2、對責任範圍內各類不符合工作進行監督，與相關部門糾正，制定改進方案，並組織跟蹤驗證;

3、完成上級分配的其他臨時性工作任務，協助上級進行重點工作和指標的監控。

質量專員工作職責具體內容 篇7

1、負責日常醫藥器械耗材相關數據審核及標準化。

2、負責業務支持，針對公司業務面向客戶進行諮詢答疑工作。

3、負責與公司其他部門溝通聯繫業務工作。

4、負責組內數據跟蹤、核查等工作。

質量專員工作職責具體內容 篇8

1、質量問題及不良事件的收集、評價;

2、協助管代進行管理評審、內部審核等工作;

3、協助管代對生產、質量、採購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;

4、協助各相關部門進行設計開發、變更或工序最佳化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;

5、負責產品備案和註冊工作;

6、協助部門相關質量檢驗工作;

質量專員工作職責具體內容 篇9

1、認真貫徹執行公司的各項規章制度和質量手冊

2.、負責公司成品的質量檢驗

3.、嚴格按照產品檢測標準進行檢測，及時、準確填寫相關檢測數據，並保證數據的完整性;及時出具產品檢驗報告

4.、工作中發現產品質量出現異常現象，應立即上報部門主管，及時糾正、處理異常情況

5.、負責街產品原始記錄匯總、整理工作，並按記錄管理規定進行歸檔，妥善保管

6.、負責檢驗儀器、設備、檢具的使用和保管

7、負責檢驗儀器設備的使用、維護保養及驗證，保證檢驗工作的正常進行

8、每月對檢驗數據進行匯總、統計

9、完成公司安排的其它臨時性工作

質量專員工作職責具體內容 篇10

1. 按照當前NMPA，FDA和 GLP要求對專題進行監督、檢查;

2. 審查實驗計畫書是否符合 SOPs及法規的要求;

3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的要求;

4. 撰寫檢查及審核報告，並向專題負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

5. 進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，並將所發現問題及時匯報上級;

6. 建立維護員工培訓體系;

7. 建立維護實驗室SOPs及其他受控檔案體系。

質量專員工作職責具體內容 篇11

1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業的技術支持;

2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優質的服務;

3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

4、人員檔案的整理和收集、檔案編號、受控管理及檔案變更管理;

5、領導交代的其他工作。

質量專員工作職責具體內容 篇12

1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系;

2、監督實驗室GMP 運行狀況;

3、協助實驗室調查事宜;

4、協助QA團隊實施e-QMS;

5、協助QA團隊審核報告、發放報告。

質量專員工作職責具體內容 篇13

1、負責質量體系檔案的日常管理,保證在用檔案的現行有效;

2、負責日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)，監督體系檔案的執行。

3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。

4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。

5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責具體內容 篇14

1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計畫、月會等)。

2、建立推行並完善公司的質量管理體系及專案改善計畫。

3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。

4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

5、客戶滿意度調查。

6、質量管理的教育訓練。

7、公司質量活動的組織實施。

8、上級主管交辦的其他事項。

質量專員工作職責具體內容 篇15

1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理檔案的編制、審核、發放、回收等

2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作

3、監督檢查生產及相關部門質量體系檔案的執行情況

4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、覆核等

5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，並進行最終檔案記錄歸檔

6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，並檢查方案的有效性

7、參與不合格品的跟蹤處理過程

8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

9、參與公司法規、質量體系檔案培訓

10、組織協調客戶合供應商審計工作

11、主導質量相關驗證工作

12、領導交辦的其他工作

質量專員工作職責具體內容 篇16

1. 建立並執行本公司及服務場所的公共衛生防疫體系，包括制度檔案、實施流程和及監督管理措施。

2. 本公司及服務場所公共衛生防疫實操。

3. 公共衛生健康產品的研發、設計和採購。

4. 服務場所公共衛生風險評估。

5. 公共衛生防疫體系培訓。

質量專員工作職責具體內容 篇17

1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

2、審核NCE報告並確保所有NCE己按照批准的SOP進行了適當的處理並符合GMP要求;

3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;

4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備，並參加會議;

5、起草、修訂NCE相關的質量管理檔案及記錄。

質量專員工作職責具體內容 篇18

參與工廠新建項目，建立和維護公司的供應商和物料質量管理體系;

參與新物料的引入以及風險評估等;

評估潛在和現有的供應商，維護合格供應商目錄;

協助原料，輔料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

審核批准相關的SOP以及物料質量標準;

支持相關的年度供應商審計計畫生成;

協助相關區域的偏差，投訴，調查，變更以及CAPA處理;

發起或參與針對供應商或者物料的相關投訴以及供應商所致變更;

在有需要時，完成對供應商或者物料的定期回顧;

協助QA管理層參與內審以及法規審計。

質量專員工作職責具體內容 篇19

1. 覆核標籤COA

2. 中間體的審核放行

3. 產品批生產記錄檢驗記錄的審核

4. 偏差處理和跟進

5 變更處理和跟進

6. ERP維護和等級檔案管理

質量專員工作職責具體內容 篇20

1、ISO9001質量管理體系相關檔案的起草和修訂;

2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告並對所有報告進 行歸檔。

3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。

4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證並出具報告。

5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責具體內容 篇21

1、負責報告、技術記錄、質量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;

2、負責受控檔案的修改/作廢、發放/回收和定期檢查;

3、負責受控標準的查新工作和電子數據的定期備份;

4、完成部門負責人安排的其他工作。

質量專員工作職責具體內容 篇22

1. 醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行最佳化調整。

2. 負責醫學實驗室日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)

3. 監督體系檔案的執行

4. 室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

5. 質量培訓，策劃質量體系的培訓，並根據培訓計畫組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

6. 負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

7. 負責月度、季度、年度總結和計畫。

8. 統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

9. 協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員工作職責具體內容 篇23

1.審核供應商綜合資質，符合公司現發展需求的供應商。

2.負責現場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業量化評估和輸出。

3.負責對供應商開發能力、生產能力、質量做出系統化調研與推測。

4.負責整理和編輯內部培訓教材，協助培養招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。

5.協助完成供應商入駐前資質驗廠工作，並對不符合規範的供應商提出可行性整改方案。

6.根據業務需求準時完成驗廠工作。

7. 完成領導安排的臨時任務。

質量專員工作職責具體內容 篇24

1、協助質量主管進行質量體系的實施;

2、協助制定、檢查內部程式;

3、監控各部門的檢定、校準確認準活動;

4、協助進行日常質量監督，並建議糾正、預防措施;

5、協助組織能力驗證、比對試驗計畫;

6、進行標準查新工作。