質量專員工作職責概述

質量專員工作職責概述 篇1

1.負責對醫療器械相關法律法規所要求的相關資質匯總、整理、存檔;

2.負責質量管理體系檔案控制管理，供應商、客戶、產品等首營審核及首營資質匯總存檔;

?3.負責對不合格產品及客戶投訴記錄處理跟蹤，近效期產品催銷的跟蹤，不良事件、產品召回的跟蹤處理等;

4.負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;

5.執行上級安排的臨時性工作。

質量專員工作職責概述 篇2

1. 按照要求編制環境類檢測報告;

2. 按照報告編制流程，對現場和實驗室原始記錄的完整性、規範性進行審核;

3. 對報告編制過程中遇到的問題，與業務部門、現場、實驗室進行溝通;

4. 負責試劑、耗材、標準品、辦公用品的出入庫管理和台賬登記;

5. 統計常備試劑、耗材、標準品、辦公用品餘量，及時與採購部門溝通申購;

6. 負責檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;

7. 承擔上級領導交代的其他事宜。

質量專員工作職責概述 篇3

1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業的技術支持;

2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優質的服務;

3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

4、人員檔案的整理和收集、檔案編號、受控管理及檔案變更管理;

5、領導交代的其他工作。

質量專員工作職責概述 篇4

1、負責對證書/報告質量進行抽查、監督。

2、負責年度質量控制計畫制訂，對質量控制計畫完成情況檢查、考核。

3、負責對異常質量情況的調查、處理。

4、參與新項目評審工作。

5、接受上級臨時下達任務。

質量專員工作職責概述 篇5

1、供應商的資質審核、準入和績效管理;

2、供應商的第三方審核，整改跟進管理並驗證實施效果;

3、制定產品生產驗收標準和質量管理制度;

4、質量投訴處理、整改措施的執行和驗證。

質量專員工作職責概述 篇6

1. 建立並執行本公司及服務場所的公共衛生防疫體系，包括制度檔案、實施流程和及監督管理措施。

2. 本公司及服務場所公共衛生防疫實操。

3. 公共衛生健康產品的研發、設計和採購。

4. 服務場所公共衛生風險評估。

5. 公共衛生防疫體系培訓。

質量專員工作職責概述 篇7

1、編制，維護和貫徹質量管體系檔案;

2、計畫和協調內外的評審活動，及後續的糾正性和預防性措施;

3、維護公司現有認證領域的認可資質;根據公司發展需要，負責新認證領域的認可申請;

4、協調和支持客戶申、投訴的處理過程;

5、向職能部門經理提供與核心流程相關的建議和支持，不斷完善流程;

6、履行其他分配的任務。

質量專員工作職責概述 篇8

1、負責質量體系檔案的日常管理,保證在用檔案的現行有效;

2、負責日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)，監督體系檔案的執行。

3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。

4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。

5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責概述 篇9

1、質量問題及不良事件的收集、評價;

2、協助管代進行管理評審、內部審核等工作;

3、協助管代對生產、質量、採購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;

4、協助各相關部門進行設計開發、變更或工序最佳化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;

5、負責產品備案和註冊工作;

6、協助部門相關質量檢驗工作;

質量專員工作職責概述 篇10

1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。

2、負責初步審核項目稽查報告

3、按照計畫開展項目的質量控制工作

4、定期對臨床研究進行中質量控制發現進行初步匯總

5、定期整理法律法規

6、對運營部提出的問題進行初步解答

7、製作費用預算

質量專員工作職責概述 篇11

1、 負責原材料、半成品及成品的質量檢測工作;

2、 完成每天的實驗記錄，並及時完成實驗報告。

3、 對每天的質量檢驗數據進行處理、分析並及時匯報至主管領導。

4、 定期對質控標準及產品質量情況進行分析統計，向QC主管匯報。

5、 定期對檢測相關檔案進行整理和存檔。

6、 部門上級交辦的其他工作。

質量專員工作職責概述 篇12

1. 建立與維護產品信息檔案，提供銷售支持、提供售後服務;

2. 負責質量管理體系的維護與建立，體系檔案的編寫、審核、持續修訂與完善;

3. 負責建立產品及包材質量標準，實現以產品為中心的全過程質量管理;

4. 組織、開展及改進日常質量培訓、質量活動;

5. 負責日常生產車間質量監督工作。

質量專員工作職責概述 篇13

1、認真貫徹執行公司的各項規章制度和質量手冊

2.、負責公司成品的質量檢驗

3.、嚴格按照產品檢測標準進行檢測，及時、準確填寫相關檢測數據，並保證數據的完整性;及時出具產品檢驗報告

4.、工作中發現產品質量出現異常現象，應立即上報部門主管，及時糾正、處理異常情況

5.、負責街產品原始記錄匯總、整理工作，並按記錄管理規定進行歸檔，妥善保管

6.、負責檢驗儀器、設備、檢具的使用和保管

7、負責檢驗儀器設備的使用、維護保養及驗證，保證檢驗工作的正常進行

8、每月對檢驗數據進行匯總、統計

9、完成公司安排的其它臨時性工作

質量專員工作職責概述 篇14

進料檢驗，MRB跟蹤及進料數據記錄

產品過程檢(產品精度，外觀等)

協助測量新產品全尺寸

必要時，協助檢驗最終產品質量

協助領導制定各項檢驗標準

領導布置的其他工作

質量專員工作職責概述 篇15

1.負責根據質量控制計畫，按計畫進行公司日常質量巡視工作;

2.協助技術部確認樣品製作的正確性及完成樣品或量產過程客戶需要的資料;

3.過程質量監控，客戶反饋質量問題跟蹤及處理;

4.拜訪和接待客戶，落實客戶要求;

5.協助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;

6.處理上級安排的其他事物;

質量專員工作職責概述 篇16

1、協助質量主管進行質量體系的實施;

2、協助制定、檢查內部程式;

3、監控各部門的檢定、校準確認準活動;

4、協助進行日常質量監督，並建議糾正、預防措施;

5、協助組織能力驗證、比對試驗計畫;

6、進行標準查新工作。

質量專員工作職責概述 篇17

1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準;

2、確保所負責標籤符合國家關於進口食品標籤的相關標準;

3、了解國家關於進口食品標籤執行的標準;

4、跟蹤標籤審核、收樣貼標，標籤商檢備案及批量製作流程，協調與標籤製作廠商及相關部門關係;

5、完成上級領導交付的其他工作。

質量專員工作職責概述 篇18

1、執行公司的質量方針、質量目標，並推動質量管理體系的有效運行和持續改進;

2、檢查生產現場、研發現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統的合規性;

3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發放過程，監督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;

4、負責產品抽樣及環境監測工作。

5、協助建立並完善質量管理體系建設。

6、協助生產現場的審計工作。

質量專員工作職責概述 篇19

參與工廠新建項目，建立和維護公司的供應商和物料質量管理體系;

參與新物料的引入以及風險評估等;

評估潛在和現有的供應商，維護合格供應商目錄;

協助原料，輔料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

審核批准相關的SOP以及物料質量標準;

支持相關的年度供應商審計計畫生成;

協助相關區域的偏差，投訴，調查，變更以及CAPA處理;

發起或參與針對供應商或者物料的相關投訴以及供應商所致變更;

在有需要時，完成對供應商或者物料的定期回顧;

協助QA管理層參與內審以及法規審計。

質量專員工作職責概述 篇20

1. 按照當前NMPA，FDA和 GLP要求對專題進行監督、檢查;

2. 審查實驗計畫書是否符合 SOPs及法規的要求;

3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的要求;

4. 撰寫檢查及審核報告，並向專題負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

5. 進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，並將所發現問題及時匯報上級;

6. 建立維護員工培訓體系;

7. 建立維護實驗室SOPs及其他受控檔案體系。

質量專員工作職責概述 篇21

1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

2、審核NCE報告並確保所有NCE己按照批准的SOP進行了適當的處理並符合GMP要求;

3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;

4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備，並參加會議;

5、起草、修訂NCE相關的質量管理檔案及記錄。

質量專員工作職責概述 篇22

1、協助質量管理體系建設、完善及相關工作開展，協助跟進評審相關工作;

2、對責任範圍內各類不符合工作進行監督，與相關部門糾正，制定改進方案，並組織跟蹤驗證;

3、完成上級分配的其他臨時性工作任務，協助上級進行重點工作和指標的監控。

質量專員工作職責概述 篇23

1、參與產品研製過程質量管理，負責質量檢驗相關制度的編制，組織實施成品檢驗並進行成品質量分析，建立企業成品檢驗資料庫，提出成品質量改進方案，管控公司產品質量。

2、配合研發人員開展研製產品質量管理，按照產品研製計畫，參與研製過程相關技術檔案質量評審並配合編制研製產品質量分析報告;

4、全面負責成品檢驗工作的實施;

5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料，識別其存在的質量問題;

6、提出質量改進建議，協調相關部門完成質量改進工作;

7、完成領導交辦的其他工作。

質量專員工作職責概述 篇24

1. 研發質量體系建立、實施、監控和改進

2. 研發質量目標和研發方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作

3. 負責與研發產品相關記錄審核和批准;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合註冊檢查及GMP審計的要求。

4. 研發用物料管理的批准，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;

5. 工藝技術標準和質量標準建立

6. 工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的控制和歸檔

7. 研發到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理

8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查;

9. 協調研發和生產部門溝通

質量專員工作職責概述 篇25

1、遵守生產中各項規章制度和技術法規，按照有關的質量標準和檢驗操作規程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產;

2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發現質量問題或異常現象，應及時匯報，並協同查找原因，妥善處理;

3、按規定定期做好各種試劑、試液的配製和儀器、器具的維護、校正等工作;

4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來後要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，並送主管生產的領導簽字;

5、化驗儀器用完後有及時清洗，化驗室內常保持良好的衛生狀況。

質量專員工作職責概述 篇26

1.負責質量系統分析，和工廠溝通質量改善，和工廠一起處理客戶索賠和投訴

2.對產品質量能提出自己的想法和建議，配合客戶做好質量的提升

3.對工作有熱情，耐心有責任心

質量專員工作職責概述 篇27

1.負責建立並宣貫質量管理規章制度;負責建立並最佳化過程流程及方法;

2.負責指導並組織實施產品全生命周期及過程質量管控，負責質量信息的統計分析並開展相關考核工作;

3.負責質量問題的跟蹤處理，協助處理質量事故，分析問題原因並編制質量問題分析報告;

4.負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;

5.參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;

6.領導交辦的其他部門日常工作。

質量專員工作職責概述 篇28

1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理檔案的編制、審核、發放、回收等

2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作

3、監督檢查生產及相關部門質量體系檔案的執行情況

4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、覆核等

5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，並進行最終檔案記錄歸檔

6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，並檢查方案的有效性

7、參與不合格品的跟蹤處理過程

8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

9、參與公司法規、質量體系檔案培訓

10、組織協調客戶合供應商審計工作

11、主導質量相關驗證工作

12、領導交辦的其他工作