有關內審總結報告 篇1
尊敬的總經理/各部門負責人：
自 20xx年06月28日導入iso9001:20xx質量管理體系以來，並於220xx9月27日實施了第一次內部審核，在整個審核過程中，得到了公司領導和各部門的大力支持和配合，確保了本次審核工作的順利完成，在此表示感謝。下面將具體審核情況報告如下：
一.內審目的：依據iso9001:20xx標準要求，對本公司質量管理體系進行內部審核，認清優勢，找出不足，必要時提出糾正與預防措施建議，以確保本公司iso9001:20xx之質量管理體系不斷完善和改進，順利通過認證本公司的現場審核，順利獲取iso9001：20xx證書。
二.內審範圍：本公司質量手冊覆蓋的涉及質量管理體系運作之相關部門及要素(5.6條款除外) 三.內審依據：iso9001:20xx標準;本公司質量體系檔案;客戶要求和法律法規;客戶訂單 四.內審方式：以抽樣的方式，現場交談、詢問、觀察、審閱檔案和質量記錄等，獲取客觀證據。 五.內審日期：20xx年10月7日。 六.審核結果：
1、檔案審核結果：在現場審核前，審核組集中對本公司的質量管理體系檔案進行審核，基本上沒
發現大的問題(嚴重不符合)，說明本公司的質量管理體系檔案基本上符合iso9001:20xx標準要求和法律法規的要求。 2、現場審核結果
營業部
七.審核綜合評價： 1、對體系檔案的評價：
1)體系檔案基本上符合iso9001：20xx標準及國家法律法規的要求;
2)整套體系檔案基本適應本公司產品、過程特點和本公司實際，但是一些控制，如具體操作的指導檔案還需完善，建議專門進行研究，以有較強的可操作性。 2、對體系運作的評價：
1)本公司領導具有強烈的質量意識和競爭意識，工作思路清晰。各部門負責人普遍對本公司實施iso9001：20xx標準有正確的認識態度，但基層員工對體系檔案的熟悉程度還有待提高。
2)質量方針得到大力宣傳和貫徹，質量觀念已深入人心，本公司各項質量目標基本達成。
3)體系自20xx年6月28日正式實施以來，各部門均進行了檔案培訓，對體系推行起到積極作用。20xx年10月5日由管理者代表組織，各部門配合，完成了對各部門的審核，找出了不足，提出了糾正改善措施，為體系有效實施打下了良好的基礎。
4)體系符合性評價：從各部門的查核情況來看,還有這些存在著這些問題：
a) 產品標識及檢驗標識方面應加強; b) 對相關記錄填寫的及時性應加強。
5)體系有效性評價：從 20xx年10月份起，生產的不良品及客戶投訴有明顯的減少。員工的精神面貌和按要求辦事的自覺性有較大的提高。這些方面都反映出體系的實施較為有效，但尚存在以下問題和需進一步改進的內容：
a) 各種品質記錄應及時填寫，特別是生產安排、各環節檢驗、監控的表單; b) 對供應商的品質及交期的監督跟進的有效性需加強;
c) 檔案執行的力度方面應加強落實(各部門要加強檔案的培訓工作與貫徹)。
八.審核結論：質量管理體系基本有效。
九.糾正措施：對於審核中發現的不合格項，由管理者代表要求責任部門限期整改，其它各部門應“舉一反三”地實施系統性的糾正措施，以消除不合格;並且應識別潛在的不合格，採取必要的預防措施。完成日期為一周，一周后由管理者安排審核員進行跟蹤驗證，對於確有困難的，應至少完成糾正措施計畫的編制，報管理者代表審批。
十.記錄整理及報告：由文控負責協助管理者代表對內審相關資料的整理、歸檔並上報總經理，並由管理者代表上報管理評審。
附屬檔案：審核計畫、首末次會議記錄、內審檢查表、內審總結報告、糾正措施單等。
有關內審總結報告 篇2
20xx年十月二十七日至二十八日，客運有限公司根據體系運行要求組織進行了20xx年度內部質量管理體系審核工作。本次內審組由三人組成，成員均取得內審員證書並經領導授權，組長由擔任。依據《內審計畫》按排的日程，審核組利用二天時間，分別對一分公司、二分公司以及公司相關職能
部門、領導層進行現場審核。審核組按照事前編制的檢查表，採用抽樣調查辦法，通過現場提問、查閱檔案及記錄、現場觀察等方式，取得大量第一手資料，並進行現場檢查記錄。
通過審核，審核組全體成員一致認為：自通過iso9001初審以來，各分公司、各部門基本上能夠按照本公司質量方針的精神，圍繞質量來開展工作並形成相關質量記錄，質量管理體系運行是符合的，也是有效的。
通過審核，大家發現：公司質量目標雖已大部分實現，但重大交通事故的潛在發生可能會影響公司質量目標本文來源： 完全實現。這說明本公司質量管理體系運行中還存在一定的薄弱環節，應在今後體系運行過程中儘快加以克服。
本次內審中一共發現1個不合格項，均為一般不合格項，並呈離散性分布。針對各個不合格項，各相關責任單位均已在規定期限內進行糾正，同時針對發生原因制定了糾正措施並予以實施。經內審組驗證，糾正措施的實施初步有效。這說明本公司質量管理體系運行的自我完善機制已經發揮了作用，今後應繼續努力加以保持，以期實現質量管理體系的持續改進。
鑒於上述情況，本次內審組提出如下改進建議：一是要繼續組織員工加強對質量管理體系檔案的學習，提高執行檔案的自覺性，加大執行力度，在細化上做文章，更好地為廣大旅客服務，確保實現旅客滿意;二是要繼續把安全放在首位，時時刻刻不放鬆，採取各種措施，杜絕重大事故的再次發生，力爭實現所有質量目標，樹立×品牌形象。
有關內審總結報告 篇3
一、內審時間：
審核開始日期：20xx年x月x日
審核結束時間：20xx年x月x日
二、受審部門：
綜合辦公室、採購部、銷售部、儲運部、質管部、財務部
三、內審小組成員名單：
組長：
副組長：
組員：
四、內部審核目的：
1、檢查和評價公司整體搬遷到新的庫房、經營場所後公司的質量管理體系對《藥品經營質量管理規範》（衛生部令第90號）及其附錄的符合程度，驗證對體系實施、保持和持續改進的有效性和充分性。
2、檢查和評價公司計算機系統升級後，在質量體系運行是否正常有效，是否具有可持續性。有效性，考核新版GSP質量條款實現程度，找出新計算機系統的薄弱環節和改進的機會。
3、檢查和評價公司新修訂的新版質量管理體系檔案的適應性、可操作性，驗證對體系實施、保持和持續改進的有效性和充分性。
4、檢查公司質量方針和質量目標的貫徹落實情況，質量目標是否在各部門有效開展並得到實施。
五、審核範圍：
公司與《藥品經營質量管理規範》（衛生部令第90號）及其附錄內容相關的工作。
六、審核依據：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例；
2、《藥品經營質量管理規範》（衛生部令第90號）及其附錄；
3、《湖北省藥品批發企業GSP現場檢查評定標準》（xx年3月）。
七、內審方案：
1、依據內審日程安排，由內審組到各職能部門對其應實施的標準章節條款收集實施的內審證據。內審按《藥品經營質量管理規範》（衛生部令第90號）中藥品批發企業的質量管理的十四個部分，依照《湖北省藥品批發企業GSP現場檢查評定標準》進行檢查的方法。
2、匯總內審結論、分析缺陷原因、提出改進措施、採取預防或追蹤管理等方法，防止類似缺陷在其他方面、其他環節重複出現。
八、內審標準：
達到《湖北省藥品批發企業GSP現場檢查評定標準》（xx年3月）的要求。
九、內審首、末次會議參加人員：
包括總經理和評審小組成員共9人（楊德柱肖碩付前霞代小紅李厚霞羅軍趙軍宏李莉謝宏林楊麗）。
十、內部審核綜述：
1。公司設立了綜合辦公室、質管部、倉儲部、採購部、銷售部、財務部，建立了一系列與藥品質量相關的組織機構，配備了符合《GSP》（衛生部令第90號）要求的崗位人員，修訂了符合《GSP》（衛生部令第90號）及其附錄要求的質量管理體系檔案，建立和逐步完善了公司的質量管理體系。
2。公司於xx年1月制訂出培訓計畫。按計畫積極進行了相關培訓，目的為加強員工GSP質量意識，規範操作，從而使員工質量管理意識及責任心大為加強。
3。在藥品購進方面做到嚴把藥品購進關，按《GSP》（衛生部令第90號）及其附錄的要求，對供貨單位執行質量信譽、資質及藥品合法性的驗證審核，特別是對首營企業、首營品種進行嚴格的審核。對藥品入庫按GSP規定的條款，逐批進行驗收。在庫藥品的儲存設有養護員，每月進行養護質量檢查。嚴把出庫質量覆核關。藥品銷售有質量跟蹤、售後服務等，做到藥品購、存、銷各環節嚴把質量關。
4。內審檢查中發現按照《藥品經營質量管理規範》（衛生部第90號令）及其附錄的要求，我公司尚存在一些問題，問題如下：
1）儲運部個別員工對質量方針、目標、操作流程和其崗位職責掌握不到位。
2）沒有質量管理部及其人員履行職責的考核記錄。
3）冷鏈專管員現場冷鏈裝箱操作未嚴格按規範操作。
4）庫房未配置冷庫作業的防寒服。
5）庫房設施設備的檔案還在完善中。
6）抽查發現11月以前的冷鏈品種的收貨未能嚴格按規範操作。
7）驗證檔案未歸入藥品質量管理檔案管理。
8）常溫庫整貨架上有灰塵。
9）信息管理員未按日進行數據備份。
10）抽查供貨企業的資質發現少數供貨企業法人委託書和隨貨同行單不符合新版要求。希望相關部門人員積極配合公司將《藥品經營質量管理規範》（衛生部第90號令）及其附錄標準要求實施到位，抓緊時間將存在的問題整改到位，使公司順利通過xx年的GSP認證。
十一、下達整改通知書（見附屬檔案）
十二、審核報告發放範圍：總經理、各部門經理。質管部存檔一份。
十三、附屬檔案：
1。紅頭檔案——關於成立xx年度質量管理體系內審小組的通知一份；
2。質量管理體系內審會議通知一份；
3。質量管理體系內審計畫一份；
4。首次會議簽到表一張；
5。質量管理體系內審日程安排表一份；
6。質量管理體系內審記錄表共36頁；
7。末次會議簽到表一張；
8。整改通知書4張；
內審組長：
20xx年x月x日