縣食品藥品監督管理情況工作報告

首先,我代表縣食品藥品監管局全體幹部職工熱烈歡迎各位領導蒞臨指導工作。下面我就全縣食品藥品監督管理工作作一簡要匯報。

一、基本概況

縣食品藥品監督管理局組建於4月。主要職能是負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品的監督管理。編制38人。其中,行政編制16人,工勤編制2人,事業編制20人。目前,實有在編工作人員30人,內退7人、退休2人。

去年,根據中央、省、市機構改革方案精神,食品藥品監管部門取消省以下垂直管理體制,濟陽、章丘、平陰、商河四縣(市)食品藥品監督管理局改歸地方管理,為縣(市)政府獨立工作部門,各區食品藥品監督管理局仍為市局垂直管理。9月,我縣在全市食品藥品監管系統率先完成人員劃轉(縣疾控中心劃入12人)和職能(保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品的監管)交接工作,正式履行“四品一械”監管新職能。濟南市尚有個別區縣未完成人員劃轉工作。

目前,全縣有藥品生產企業4家;藥品零售藥店98家,藥品連鎖企業2家,鄉鎮級以上醫療機構14家,村級衛生室680家;醫療器械生產企業2家;餐飲單位820餘家;保健品生產企業3家;化妝品生產企業1家。

二、食品藥品監管工作情況

今年以來,在縣委、縣政府和市局的正確領導下,我局以科學發展觀統領全局,立足實際,紮實工作,較好完成了各項目標任務,全縣藥械安全形勢穩中向好,餐飲監管工作起步紮實,開局良好。

(一)堅持科學監管,藥械市場秩序進一步規範

1.切實做好日常監督管理工作。一是嚴格經營許可和gsp認證。上半年我縣共有1家藥品零售連鎖企業取得零售連鎖總店的《藥品經營許可證》,新開辦2家零售單體店,2家藥店順利通過換證,1家藥店變更經營地址,2家藥店變更質量負責人,15家藥店通過了gsp認證,全縣藥品零售企業持證率100%,gsp認證率95%。二是對轄區內藥品生產企業進行首次監督檢查。根據《濟南市食品藥品監督管理局關於市局、縣(市)局(分局)事權劃分的實施意見》,我局以藥品生產企業是否有對外出租廠房、車間的行為,所使用的原料藥、中藥飲片是否從合法單位購進,購進後是否逐批進行檢驗,基本藥物的工藝處方及電子監管的賦碼等內容為重點,對轄區內藥品生產企業進行首次監督檢查。三是實施零售藥店藥品安全信用分類管理。在完善零售藥店的各項紙質信息、檔案的基礎上,及時向零售藥店藥品安全信用分類管理系統輸錄了藥店的gsp認證等信息。目前全縣共有a級藥店13家,b級藥店53家,c級藥店29家,d級藥店6家。四是加強涉藥單位從業人員培訓,上半年,先後組織藥品經營企業、醫療器械經營企業、一級醫療機構及藥房、村級衛生室進行了8次培訓,培訓涉藥人員717人次,涉及704家涉藥單位。2.深入開展藥品安全專項整治。一是為期兩年的藥品安全專項整治工作接近尾聲,我局全力以赴迎接省市局的藥品安全專項整治的檢查工作,成立專門領導小組,組織專人負責,認真按照專項整治工作檢查評估標準和實施細則進行自查,目前已完成各項迎查準備工作。二是開展違法廣告專項整治行動,指定專人,定期對報紙、電視、電台的藥品廣告進行檢測,發現問題及時移交工商部門。三是加大藥品抽驗和不良反應監測力度,上半年,抽驗藥品40個品種,上報藥品不良反應292例,醫療器械不良事件89例。