四)嚴格落實《最高人民法院最高人民檢察院關於辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體套用法律若干問題的解釋》法釋〔 〕9號)加強行政執法與刑事司法銜接,打擊生產銷售假藥。嚴厲打擊各類制售假劣藥品的違法違規行為。嚴厲查處重大案件。建立完善藥品打假區域協作機制,嚴厲查處跨區域制售假劣藥品行為。加強對轄區內藥品和醫療器械生產、流通、使用等環節的檢查和產品抽驗,暢通假劣藥品和醫療器械舉報投訴和信訪渠道,認真核查每件投訴舉報,確保轄區內無制售假藥的黑窩點、無非法藥品集貿市場。
五)重點監測和打擊利用網際網路發布虛假廣告和虛假宣傳的行為,整治違法藥品廣告。工商部門要會同經委、廣電、藥品監管、新聞出版等部門加大違法藥品廣告查處力度。依法查處相關違法違規網站的主辦者,嚴格落實藥品生產企業、廣告經營商和媒體的責任。
六)互相協作,整治非藥品冒充藥品。各相關部門要按照各自職責相互配合。大力整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市以及非藥品非法添加化學藥物的行為。按照誰審批、誰負責的原則,規範相關產品的上市許可。
七)強化對基本藥物生產供應、流通、配備、使用、定價報銷和監管工作。經濟主管部門要加強行業管理,建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制。各地要根據國家建立基本藥物制度的部署和安排。提高生產供應能力,保障基本藥物供應。藥品監管部門要加強對基本藥物的監管,確保基本藥物的質量安全。衛生部門要加強對基本藥物使用的管理,確保醫療機構優先合理使用基本藥物。市價格主管部門要在國家規定的零售指導價幅度內,根據網上集中招標情況,確定全市基本藥物包含配送費用在內的統一採購價格。
八)引導、規範創製新藥,完善醫藥產業政策。經濟主管部門要會同有關部門制定醫藥產業發展政策。發展現代醫藥物流建設,鼓勵同行業兼併重組,鼓勵農村藥品供應網建設,推進醫藥產業結構調整。藥品監管部門要按照“振興皖藥行動計畫”要求,結合我市實際,積極配合有關部門,加快實施步伐,促進全市醫藥產業健康發展。
三、工作要求和保障措施
一)深刻認識開展全市藥品安全專項整治的重大意義。要定期組織開展藥品安全形勢分析,提高思想認識。要從保增長、保民生、保穩定和推進科學發展、加快建設現代國際旅遊城市的高度。組織制定並實施藥品安全工作年度計畫,加強對有關部門工作的評議考核,探索建立藥品安全評估評價體系。要加強農村藥品監督網路建設,強化農村藥品監管。要加強藥品和醫療器械不良反應(事件)監測和藥品安全應急管理,完善藥械安全突發事件應急預案,建立藥械安全風險預警機制,健全工作體系和應急處置工作程式,及時消除藥品安全隱患。
二)建立由藥品監管部門牽頭,強化組織領導。各地要加強組織領導。衛生、公安、工商、經委、廣電、郵政等部門參加的聯席會議制度,統籌當地藥品安全專項整治工作。要結合實際,制定詳細的實施方案,細化整治目標和整治措施,確定重點地區和重點環節,給予經費保障,確保專項整治取得實實在成效。
三)地方政府負責,嚴格責任落實。各地要按照“全市統一領導。部門指導協調,各方聯合行動”工作格局,開展藥品安全專項整治工作。要進一步強化藥品安全責任意識,把藥品安全納入政府工作目標管理體系,重點抓縣、鄉兩級政府的藥品安全責任落實,嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制。衛生、藥品監管、公安、經委、工商、廣電、物價、郵政等部門要圍繞藥品安全專項整治的主要任務,認真履行工作職責,實行聯合執法。藥品監管部門要發揮主力軍作用,加強對各地專項整治工作的指導和督查。監察部門要依法加強監督,加大行政問責和行政監察力度,督促有關部門依法履行職責,嚴肅查處失職、瀆職行為。