4、加大對中藥飲片的監管力度,開展對中藥材,中藥飲片購銷行為的專項整治。近幾年來,中藥飲片的專項整治使我市的中藥飲片從購進渠道理、質量有很大改觀,但是,今年我們仍把中藥材、中藥飲片的專項整治作為重點,要求中藥飲片經營企業、醫療機構要從合法的中藥飲片生產企業、中藥飲片經營企業購進中藥飲片,中藥飲片經營企業必須按gsp規定,如實準確填寫中藥飲片購銷記錄,對經營中藥材、中藥飲片的企業,藥抓源頭,規範進貨渠道,對醫療機構購進中藥飲片要重點查處毒性中藥材、罌粟殼、瀕危動植物中藥材的來源,認真審查供貨企業資質是否有此類經營範圍,確保中藥材、中藥飲片的質量安全。
(二)大力加強基本藥物流通環節的質量監管
加強基本藥物質量監管,保障基本藥物質量安全,是深化醫藥衛生體制改革的一項重要工作,按照國家建立基本藥物制度的有關精神和省局《關於加強基本藥物質量監督管理的實施意見》,切實加強基本藥物流通環節的質量監管,一要充分利用監管手段,鼓勵和支持藥品批發企業進行戰略性重組,我市的藥品批發企業目前的狀況是小、散、差,全市14家批發企業11家集中在市區,大部分營業額只1千多萬,力致康和中西藥的條件好一點,也就是七、八千萬,遠遠達不到2億元的入門底線,只能做二配,將來基本藥物品種肯定會越來越多,怎么發展,這是我們眼前必須解決的問題;二是要加強監管,各縣區在深入開展藥品安全專項整治的基礎上,加大對基本藥物二配企業、醫療機構和零售藥店的監管力度,對實行基本藥物配送企業,要逐一建立信用檔案,落實嚴密的監管措施,增加監督檢查頻次,按照gsp的要求,切實加強配送企業基本藥物購進、驗收、儲存、養護、銷售等環節的監管,對醫療機構和零售藥店要監督其建立基本藥物管理制度,加強對基本藥物供貨單位的審核,索取相關合法票據,做到帳、票、貨相符,對基本藥物配送企業每季度監督檢查1次,對城市社區和村級診所、零售藥店基本藥物質量的監督檢查每年不少於2次。建立經營環節基本藥物質量追溯體系,對藥品配送企業、醫療機構所經營、使用的基本藥物實行全覆蓋抽驗,確保基本藥物在流通使用環節的安全。
(三)加大違法、違規藥品廣告的查處力度。
廣告檢查工作是今年流通監管工作的重點之一,今年必須下大力氣很抓藥品廣告的治理,各縣區局要明確1名主管領導和1名廣告檢查員負責廣告檢查工作,每季度至少向當地工商部門移送5例違法藥品廣告,各縣區局在10月底前移交不少於20例,檢查的重點是:廣告主發布的藥品廣告是否經過審批和備案,有無廣告批文,是否有處方藥在媒體發布廣告,發布的藥品廣告是否違規、違法,是否篡改了廣告批准內容,是否有利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。要充分利用藥品監管手段,對多次發布違法藥品廣告的品種,要作為重點抽查品種;對違法發布藥品廣告有聯繫方式和銷售地址的,要及時組織查處;要充分利用現有監測手段和監測結果,會同有關部門制止嚴重違法廣告,對檢測到的違法廣告要及時上報、移送、記入誠信檔案,對違法發布藥品廣告情節嚴重的,堅決上報省局採取停售措施,各縣區局要加大執行力度,監督經營企業暫停銷售發布嚴重違法廣告涉及的產品,市局將不定期進行暗訪,其結果全市通報。
(四)加強許可證管理,嚴格市場準入。
大部分到期的藥品零售企業許可證煥發工作年前已經結束,但按照正常換證要求,我市仍有37家零售企業陸續到期換證,以後的換證進入常態化,按省局[xx]150號《河南省換髮《藥品經營許可證》工作實施意見》檔案要求進行換髮,各縣區局一定要做好初審工作,要承擔起自己應該承擔的責任。核發和變更要嚴格按照省局(xx)200號文的規定和《行政許可法》等有關法律、法規的要求執行,嚴格條件,嚴格標準、嚴格審批,並提供優質服務,從源頭上加強準入管理,重點發展農村藥品供應網建設,加強對藥品經營企業許可證變更的管理,對私自變更法人、負責人、經營地址行為的要從嚴查處,各縣區局要嚴格對轄區內藥品經營企業的管理,一經發現私自變更法人、負責人、經營地址行為的,將扣目標管理該項得分;如發現工作人員包庇、坦護的將移交市局紀檢監察部門給予處理。
(五)繼續推進農村藥品“兩網”建設工作,充分發揮“兩員”作用。