農村藥品的流通監管是我們工作的一個薄弱環節,雖然藥品監管網都建起來了,但從效果看,大多流於形式,我們要認真分析存在問題的原因,在爭取地方政府的支持下,採取有效措施,提高“兩員”的積極性,進一步發揮“兩網”作用,構建紮實的農村藥品監管體系,各縣區局1-10月“兩員”舉報案件不低於30例,立案查處率60%以上,完善供應保障體系,保障農村藥品質量安全,今年對按“兩網”示範縣標準已達標的縣,要儘快實行藥品電子監管,建立監管檔案和經營企業資料庫,通過計算機平台,實施有效的實時監控,省局適時對已達標的縣進行複查,市局將於8月份對各縣區推進情況進行督導,督導情況進行通報。
(六)推進企業誠信建設
企業誠信程度是社會發展水平和市場經濟成熟程度的標誌,也是市場經濟賴以生存和發展的根本,更以保障公眾利益、社會整體利益和質量管理的基礎,是企業從事一切藥品經營活動的核心,建立良好的誠信體系,強化藥品質量第一責任人的責任意識和自律意識,是提高監管效能,降低監管成本,實現科學監管的一項重要工作。近年來,我局在企業誠信體系建設方面也積累了一些經驗和做法,但這是一項系統工程,今年要進一步推進藥品安全誠信體系建設,要建立涉藥單位的誠信檔案,按照守信、基本守信、和失信三個等級實行分類監管,對誠實守信的企業採取宣傳鼓勵的政策,樹立好的典型,對那些不遵紀守法、違法經營的失信企業要堅決予以警示、曝光、懲罰等措施以促規範,二是積極支持企業通過自身的管理建立自我約束機制,加強職工培訓、開展內部技術競賽、比武活動,不斷提高企業經營人員的業務素質和質量意識,進而強化企業的自律意識、社會責任意識,通過誠信建設的不斷深入完善,使企業取得社會效益、經濟效益的雙豐收。
(七)強化醫療機構監管,規範醫療機構藥房
對全市醫療機構使用藥品質量管理的規範化進行檢查。檢查的重點是:採購渠道是否合法,索證索票是否齊全,購進驗收記錄是否完整,管理制度是否健全,儲存條件是否符合使用藥品對儲存條件的要求,建立鄉級以上藥品使用單位藥劑人員動態管理檔案,確保醫療機構藥劑從業人員符合有關法律、法規的要求;醫療機構藥房達標要向鄉村衛生所推進,各縣區局要主動與當地衛生部門配合,藉助新農合建設,把醫療機構藥房規範化建設開展好,農村衛生所達標率要在70%以上;同時市局還要組織對已達標醫療機構藥房的複查工作,對達不到驗收標準的醫療機構藥房,取消達標資格,收回達標牌。11月上旬市局將組織抽查,不合格者,同樣取消達標資格,收回達標牌,扣除該項目標管理年度得分。
(八)做好gsp認證和企業gsp認證後的跟蹤檢查、專項檢查工作。
今年有68家藥品零售企業需進行gsp認證,174家零售企業需進行gsp 跟蹤檢查,工作非常繁重,今年精心組織gsp認證經驗豐富、責任心強的認證員參加gsp跟蹤檢查工作,對於未通過跟蹤檢查的企業要採取整改、停業、吊銷許可證等措施,以促市場規範,各縣區局要切實負起責任,要舉辦各種規模的培訓班以提高藥品從業人員的法律、法規意識,到現場進行指導,做到檢查與指導相結合,予指導與檢查之中,提高gsp跟蹤檢查一次性通過率,今年市局要對各縣區局gsp跟蹤檢查通過情況進行評比。
三、有關要求
(一)提高認識,明確責任。要認清我市流通監管工作面臨的形式和全省流通監管工作竟爭的程度,用科學監管的理念來統領工作全局,要創新工作思路,不要墨守成規,要善於吸取外地的先進管理經驗,結合本地實際,制定出切實可行的工作計畫並認真貫徹落實,力爭xx年流通監管工作再上一個台階。
(二)密切配合,形成合力。藥品流通監管部分工作涉及到很多部門和單位,所有涉及到的部門和單位,一定要按照職責分工,各司其職,各負其責,密切配合,形成合力,確保流通監管工作紮實推進,取得成效。
(三)突出重點,強化監管。流通監管工作任務重,涉及面廣,要做到重點突出,對那些關係到民生的工作要有所傾斜,對那些涉及到用藥安全的工作要有所側重,要抓住重點,以點帶面,全面完成今年的流通監管工作。
(四)落實責任,務求實效。按照市局流通監管職責劃分,各縣區局、流通、稽查部門要恪盡職守,盡職盡責,狠抓落實,對監督檢查工作不落實,監管不到位而出現問題,造成嚴重後果,要追究責任。對在監督檢查中發現問題而不及時上報,發現被監管單位有違規違法行為應予查處而不查處、殉私舞弊,甚至有商業賄賂行為發生的,輕者批評教育,重者將追究主要責任人的行政責任和法律責任。