三、建立健全食品藥品安全監管制度。為強化食品安全的綜合監管和藥品、醫療器械的監督管理,保證食品、藥品及醫療器械安全專項整治工作紮實開展並取得實效,通過集體認真研究、分析、討論,制定了《食品藥品安全聯席會制度》、《食品藥品安全工作督查通報制度》以及《案件協查制度》。一是健全了食品藥品安全聯席會議制度。為進一步加強食品藥品安全各職能部門間的聯繫與溝通、強化各部門工作職責的落實、推進食品藥品安全監管工作,聯席會議內容主要有:研究部署全區食品藥品安全監管工作、分析全區食品藥品安全形勢、研究食品藥品安全工作中存在的突出問題、組織協調各職能部門加強對食品藥品源頭污染治理和生產、加工、流通、消費各個環節的安全監管、督促整治重大食品藥品安全隱患、應急處理重大食品藥品安全突發事件等。二是制定了食品藥品安全工作督查通報制度。為進一步強化工作責任,推進工作落實,提高工作效率,確保食品藥品安全專項整治工作各項目標任務圓滿完成,制定了《食品藥品安全工作督查通報制度》。該制度對食品藥品安全督查工作的內容、要求作出了明確的規定,包括:督查內容、督查責任部門及工作職責、督查方式、督查程式、督查結果的運用以及督查工作要求六個方面,為紮實開展好食品、藥品、醫療器械專項整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了《案件協查制度》。為加大藥品、醫療器械執法案件的查處力度,不斷規範執法程式,保證藥品、醫療器械監督執法工作依法、準確、有效,制定了《案件協查制度》。對在提出案件協助調查請求和承辦案件協助調查時分別應遵循的相關規定以及具體的辦事程式作出了明確的規定,主要包括提出案件協查的方式、製作《協助調查函》的具體要求、特殊原因和緊急協查的辦法、案件協查資料的保密要求、承辦案件協助調查的要求以及對案件協查的失職、贖職行為的責任追究等,內容具體、全面、切合實際。該制度的制定,將進一步規範執法行為,紮實開展好食品、藥品、醫療器械專項整治工作提供了制度保障。
四、醫療器械監督管理工作邁出新的步伐。根據《醫療器械監督管理條例》和省、市醫療器械監督管理工作會議的要求,結合我區醫療器械監管工作實際,區食藥監局研究制定了醫療器械監管理工作計畫和工作要點,進一步加強對醫療器械的監督管理。一是召開了由縣直醫療機構、藥品經營企業負責人參加的醫療器械監管工作會議,進一步加強對醫療器械的監督管理。二是規範了醫療機構醫療器械管理各項管理制度。統一製作了《醫療機構一次性使用無菌醫療器械採購、驗收制度》、《一次性使用無菌醫療器械使用後銷毀制度》、《一次性使用無菌醫療器械使用後銷毀規定》、《醫療器械採購、驗收、倉儲、養護、出庫分發、維修淘汰管理制度》、《不合格醫療器械管理制度》、《醫療器械效期產品管理制度》、《植入(介入)器械管理制度》等7項制度,在繼續實施全程監管的基礎上,對全區醫療機構、藥品零售企業,從採購驗收、入庫、倉儲、養護、出庫分發、使用後消毒、毀型處理等各個環節實施規範化建設工程,使醫療器械的管理工作逐步走向規範。三是完善一次性使用無菌醫療器械的各種記錄文書。按照管理制度的要求進行規範,基本做到“各項記錄完整,產品證照齊全。用後毀形徹底,臨床使用規範”,嚴防一次性使用無菌醫療器械使用後未經消毒、毀型流入社會。