藥廠qa工作總結

藥廠qa工作總結 篇1

在藥廠,QA與車間發生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質量,車間更多考慮的是產量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,QA會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了QA的立足之地。

那么QA應該如何做好工作呢,個人總結了幾點:

1、基本功過硬。

這裡的基本功指的是QA的業務能力,質量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環”,你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員,然後再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因為別人蒙不了你,一說什麼你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題願意和你請教,你管理他也會容易很多。

2、搞好人際關係。

人際關係很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA,“心”要大,要有“宰相肚裡能撐船”的大度,工作中發生了矛盾,QA要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什麼那樣要求,爭取達成共識,以後工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關係,在沒有質量衝突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。

當遇到質量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什麼這么做,如果這個員工本身對你沒有牴觸情緒,我想他是願意配合你的。如果你們平時的關係很僵,那么你工作開展起來也會不順利。

3、認真、嚴謹、細心。

如果你說你剛剛畢業,基本功幾乎為零;你說我這人不太會為人處世,不會和車間處關係。那這三點你首先應該做到,就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關係,而且我認為應該平時保持樂觀、輕鬆的心態,因為QA是壓力大的工作,應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作,就要保持認真嚴謹的工作態度,這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上:監控車間生產時,是否不苟言笑,嚴格要求車間員工按照操作規程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細緻認真,不留死角,而不是“差不多”得了;

填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現場檢查或者審核記錄時,能夠發現應該發現的問題(比如明顯的設備清潔不乾淨、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優秀QA的潛質。

4、樹立威信。

作為QA,我們就是車間的一道質量關,如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起QA這個職位,而且當你多次堅持原則後,你會發現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個QA,每天得過且過,現場監控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關係很好,但是車間員工都知道她是個不合格的QA,每天混日子,一段時間後,她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監控時發現,主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,於是他上報了此事。主任被開會批評,幾年後,這個QA升為QA主管,現在是質量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。

5、QA是一個團隊。

QA一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質量問題時要站在一起,日常監控時標準要一致,比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統一的標準,並且認真執行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。

6、QA需要領導的支持。

QA在車間的位置很尷尬,管理權力沒有車間主任大,也沒什麼實權;技術能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”,不僅僅是一個“衛生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利,比如車間都會發生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領導說了算的,而我知道某藥廠已經把常見的.異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報QA,由QA來處理(嚴重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA,我想這樣QA在車間會有一些地位。

7、 改變車間主任的質量意識。

這是個殺手鐧,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經歷過,一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱,但是經過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當QA與班段長或者員工衝突時,不管什麼原因,先罵車間一頓,然後再問原因,日常工作中也非常支持QA。當然,這也和質量部領導的努力有很大關係。或者,QA可以經常的給車間員工培訓,提高員工的質量意識,建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標,目標一致了,分歧就會減少。

8、溝通能力很重要。

QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關係。

總結來說,個人認為認真嚴謹的工作態度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!

藥廠qa工作總結 篇2

實習單位:製藥有限公司

實習時間:20xx年7月18號至20xx年8月6號

實習目的:把學校所學的理論知識付諸實踐,了解以後可能遇到的工作環境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力。了解本專業知識是如何在社會工作中套用,同時對自己今後走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進行鍛鍊和提高。

實習內容:為了增進自己對專業知識更深的了解和認識,以及把學校所學的笑嘻嘻理論知識和實際運用更好的結合,這次實習我選擇了笑嘻嘻製藥有限公司,在這裡跟隨A福鋅師傅一起學習藥檢的理論知識,並和A師傅一起進行了一些藥品的檢驗!這次實習,在A師傅及同事的指導和幫助下,把學校所學的知識和藥檢的知識充分的結合,也提升了自己在藥檢方面的實際動手操作能力,本次實習使我受益匪淺。

20xx年7月18號,我和同學來到x有限公司,開始了我們的實習生活,一開始我以為我怕不習慣一身的藥味,但心底里對實習生活還是充滿了憧憬和好奇,但後來二十多天的實習生活證明了我的擔憂是多餘的:工廠里和藹慈祥的A師傅以及團結一致的同事們無微不至的關心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺,也讓我在x有限公司有一種在家的感覺!讓我對x有限公司有了很深的`興趣。

上班的第二天,我就從A師傅和同事那兒了解了一些x有限公司的一些過往,也算是具體了解了這家公司。Kx有限公司位於天麻原產地和黑頸鶴之鄉K昭陽區,占地60畝,交通便利,環境幽雅,其前身為昭通製藥企業雲南昭通製藥廠,在20xx年進行國營企業改制為雲南天昭藥業有限公司,現在的公司是20xx年從上一任公司接管下來的,上一個公司因管理不善導致長期處於虧本狀態,後經轉手在兩年後便把債務全部還清,目前已處於持續盈利狀態,在整個公司里,你感覺不到僱主和僱傭工人的關係,能看到的是全體員工一條心,齊心協力把公司的明天建設的更好。對於廠裡面的這些事情我倒也沒故意打聽,只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣,在閒暇時間給我們斷斷續續的說點。這也讓我深刻意識到一個企業必須要有一個好的管理者,要不然毀掉一個企業也只是時間問題。企業如此,我們人又何嘗不是呢。Kx有限公司,現有主要產品為:

複方天麻顆粒,複方天麻顆粒(無糖型),杜仲降壓片,天麻片,感冒退熱顆粒,板蘭根顆粒,

白及顆粒,白及糖漿,參茸三七酒,維C銀翹片,桑菊感冒片,銀翹解毒片,川貝枇杷糖漿,

維生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,複方岩白菜素片等。二十天的實習我大多時間都在理化室度過,在這裡和A師傅一起進行藥品的檢測,下面我就匯報一下我在這裡做的實驗(藥檢)。

實習中所用的儀器

全自動溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動崩解儀等

天麻浸膏的水分測定:

實習的第三天,我就在A師傅的帶領下來到理化室,在師傅的指導下我首先做了天麻浸膏的水分測定,先將兩個乾淨的蒸發皿置於烘箱內,將烘箱溫度調至105攝氏度進行烘製,烘製時間為一小時,後將烘製好的蒸發皿放置於乾燥器內,冷卻30min,稱重並記錄數據。再將天麻浸出物取適量於蒸發皿內,稱重並作好標記,記錄數據。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時,溫度還是設為105攝氏度。取出瓶子並撕去標籤,在分析天平上稱重即可,並記錄數據,並按以下公式計算:

水分含量%={m(表面皿+浸出物)xm(烘乾物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)xm(表面皿)}

銀翹顆粒的定性檢測:

取5片該藥品剝去糖衣(清除滑石粉)研細,稱量(成品),再取與其相對應半成品(與其質量相同),研細,加二十ml乙醇,均回流一小時,冷卻,過濾。將濾液濃縮至2ml,在矽膠板上點樣,同時還需點:無對照液、當歸對照液、獨活對照液,將其放於展開劑(石油醚:乙醚:水=10:10:)。展開,平放晾乾。置於紫外燈(254nm)下觀察斑點。再用10%磷鉬酸進行噴灑!在105攝氏度下烘乾,觀察其斑點現象,即可!結果:在半成品、成品樣上均能找到差無、獨活、當歸的特徵斑點。

酚氨伽敏片的檢測:酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙醯氨基酚和馬來酸氯苯那敏三類化合物,其中,我對這三類化合物中的馬來酸氯苯那敏進行定量檢測,也就是對其進行高效液相色譜實驗。用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以1%醋酸溶液(用二乙胺調pH=):甲醇=62:38為流動相,檢測波長為260nm,理論板數按氯苯那敏峰計算,應不低於3000.氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應符合要求。

由以上實驗測出我們廠生產出的酚氨伽敏片中所含的馬來酸氯苯那敏的量均能符合要求。

對不同地方生產的岩陀進行含量鑑定:

對不同地方生產的岩陀進行含量鑑定就是對其進行高效液相色譜,根據其主峰的峰面積判斷其含量,

流動相的配製:100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣製備:將粗略乾制的岩陀塊進行粉碎,稱其適量於錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進行超聲45min。冷卻過濾,取2ml於25ml的容量瓶內加流動相定容,搖勻即可。將試樣注射入儀器內,出峰時間設定為10min。最終記錄結果,便可算出含量。崩解時限檢查

適用於片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規定檢查溶出度、釋放度或融變時限的製劑,不再進行崩解時限檢查。

片劑口服後,需經崩散、溶解,才能為機體吸收而達到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關係,為控制產品質量,保證療效,藥典規定本檢查項目。儀器與用具

崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml溫度計分度值1℃。試藥與試液

人工胃液取稀鹽酸加水約800ml胃蛋白酶10g,搖勻後,加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作

藥廠qa工作總結 篇3

尊敬的領導與親愛的同事們:

轉眼20xx年就要過去了。

今年以來,XX車間在公司領導及車間領導的正確領導下,在全面遵循各項規章制度的要求下,紮實落實公司各項任務,安全運行設備設施,積極做好產品質量要求,圓滿完成了各項生產目標。作為XX車間一名普通的員工,我現將一年來的思想、工作情況做一個簡要的總結,不妥之處懇請領導批評指正。

具體地,主要有以下幾個方面:

一、工作上:我的主要工作職責是參與車間的藥品流水包裝過程,包括鋁塑包裝藥品、計數瓶裝藥品、計量袋裝藥品、計量瓶裝藥品等。藥品的生產不同其他產品的生產,因為關係著使用者的生命健康,所以在生產過程中,必須十分的認真,嚴格按照生產指標完成生產。嚴格遵照公司的各項操作規程,每一天正式生產前都仔細謹慎的核對各項指標、嚴格做好生產前的準備工作,生產中加強了抽檢,主要是包裝瓶簽上的三期(產品批號、生產日期、有效期至)、裝量差異、外觀質量,如實填寫抽檢記錄及產品包裝記錄。重新學習了公司的操作規程,尤其是《人員進入一般生產區操作規程》,雖然日常工作更衣、洗手流程都已形成了習慣,但再次學習依舊有了更深入的認識,儘自己最大的能力,做好最基本最關鍵最有效的衛生清潔。

二、思想上,以德製藥、以德治業的理念深深的植入我的心裡。守誠信、施仁愛、遵禮儀、明是非,與同事、領導、家人和社會和諧相處。平日生活里,以誠待人,熱情洋溢,積極主動,相信在公司這個大氛圍的影響下,我自己會越來越完善、越來越充實。

但是,在工作上,也發現了一些問題。

比如鋁塑板的線上,有時候會出現漏包、三期不清楚、雙包等情況。可能主要是選板、模具的問題,也有可能是操作過程中的問題。設備調試時要嚴格按照規定操作,發現缺粒、雙包的鋁塑板,當班直接在鋁塑工序剝粒再鋁塑;鋁塑泡罩過程中,在料斗出料部位,必須有一名員工對空泡及時補粒,在後面鋁塑板出板部位,有一名員工接板挑揀,發現有空泡的及時挑出返工。鋁塑泡罩結束後,在外包工序發現少量的缺粒鋁塑板,直接按廢品報廢處理。總體來說出現問題作偏差調查,找出原因,然後再進行糾偏,預防措施。可以用自動識別系統,進行線上監測,也可以用老辦法,就是要加大操作人員和QA的`抽查力度,確保設備運行正常,如有偏差,則進行設備立即維護。還有發現鋁塑鋁生產線的清場易忽視的幾個盲點:

①和PVC接觸的導軌桿、和PVC接觸的膠墊的接觸面;

②和鋁箔接觸的導軌桿;

③和藥片或膠囊接觸的毛刷的內部;

④料斗的下料口;

⑤更換pvc時,使用的剪刀。

袋裝藥、瓶裝藥也出現過多裝、少裝的情況,主要原因可能是機器老化造成的,需要

①加強設備設施的維護保養或者更換新的設備,

②加強線上生產的自檢頻率,

③使用線上監測設備進行自動識別剔除不合格產品。

這樣可能會儘可能的減少裝藥時多裝、少裝的情況。

對我個人來說,新的一年工作要著重抓好的以下幾方面:

一:認真執行公司各項規章制度,確保各項生產目標的完成。

二:以爭當優秀員工為契機,積極參加員工操作技能考核,提高業務素質水平,找出不足爭當先進。

三:開動腦筋,有創造性朝氣蓬勃地開展工作,正確理解車間的局面,最大限度地發揮職工的主人翁精神和工作熱情,堅持一切從我做起,實事求是,努力認真,以工作力求仔細、崗位堅決堅守為原則,積極主動做好自己本職工作。

XX車間員工

20xx年X月X日