質量統計管理制度

本細則包括:

1.質量檢驗標準;

2.不合格品的監審;

3.儀器量規的管理;

4.製程質量管理;

5.成品質量管理;

6.產品質量異常反應及處理;

7.產品質量確認;

8.質量管理教育培訓;

9.產品質量異常分析及改善。

各項質量標準及檢驗規範的設訂

第三條制定質量檢驗標準的目的

使檢驗人員有所依據,了解如何進行檢驗工作,以確保產品質量。

第四條檢驗標準的內容:應包括下列各項

(一)適用範圍

(二)檢驗項目

(三)質量基準

(四)檢驗方法

(五)抽樣計畫

(六)取樣方法

(七)群體批經過檢驗後的處置

(八)其它應注意的事項

第五條檢驗標準的制定與修正

1.各項質量標準、檢驗規範若因①設備更新②技術改進③製程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化,可以予以修正。

2.質量標準及檢驗規範修訂時,總經理室生產管理組應填立"質量標準及檢驗規範設(修)訂表",說明修訂原因,並交有關部門會簽意見,呈現總經理批示後,始可憑此執行。

第六條檢驗標準內容的說明

(一)適用範圍:列明適用於何種進料(含加工品)或成品的檢驗。

(二)檢驗項目:將實放檢驗時,應檢驗的項目,均列出。

(三)質量基準:明確規定各檢驗項目的質量基準,作為檢驗時判定的依據,如無法以文字述明,則用限度樣本來表示。

(四)檢驗方法:說明在檢驗各檢驗項目時,是分別使用何種檢驗儀器量規或是以官感檢查(例如目視)的方式來檢驗,如某些檢驗項目須委託其他機構代為檢驗,亦應註明。

(五)取樣方法:抽取樣本,必須由群體批中無偏倚地隨機抽取,可利用亂數來取樣,但群體批各製品無法編號時,則取樣時,必須從群體批任何部位平均抽取樣本。

(六)群體批經過檢驗後的處置:

(略)

不合格品的監審辦法

第七條適時處理不合格品,監審其是否能轉用或必須報廢,使物料能物盡其用,並節省不合格品的管理費用及儲存空間。

第八條由質量管理單位負責召集工程、生產、物料等有關單位組成監審小組負責監審。

第九條實施要點

(一)發現不合格品,由發生單位填具不合格品監審單(填妥不合格品的品名、規格、料號、數量、不良情況等)送交監審。

(二)監審時需

慎重考慮,並考慮多方面的因素。(略)

(三)監審小組將監審情況及判定填入不合格品監審單內,並經廠長核准後,即由有關單位執行。

(四)監審小組應於三日內完成監審工作。

儀器管理

第十條儀器校正、維護計畫(略)

第十一條校正計畫的實施(略)

第十二條儀器的維護與保養(略)

製程質量檢驗

第十三條製程質量異常的定義

(一)不良率高或存在大量缺點。

(二)管理圖有超連串,連續上升或下降趨勢及周期時。

(三)進料不良,前工程不良品納入本工程中。

第十四條製程質量檢驗

1.質檢部門對各製程在制品均應依"在制品質量標準及檢驗規範"的規定實施質量檢驗,以提早發現異常,迅速處理,確保在制品質量。

2.在制品質量檢驗依製程區分,由質量管理部ipqc負責檢驗:

3.質量管理工程科於製程中配合在制品的加工程式、負責加工條件的測試。

4.各部門在製造過程中發現異常時,組長應即追查原因,並加以處理後,將異常原因、處理過程及改善對策等開立"異常處理單"呈(副)經理指示後送質量管理部,責任判定後送有關部門會簽後再送總經理室覆核。