質量事故處理報告管理制度 篇1
一、藥械質量責任事故即是指藥械使用單位因採購、保管養護、設備等原因而導致產生的假劣藥品和醫療器械的行為。
二、藥械的採購程式符合藥械採購管理制度的，其購進的藥械屬於假劣藥品和醫療器械的，藥械使用單位應積極主動地協助市局稽查科追查相關企業或生產廠家的責任。
三、藥械的採購程式不符合藥械採購管理制度的，其購進的藥械屬於假劣藥品和醫療器械的，藥械採購主管領導及其採購人員應負主要責任。因之而受到處罰的，主管領導及採購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、因養護保管不當而導致假劣藥品和醫療藥械並未按照有關規定報請銷毀，依然存放於藥房的，應追究主管領導及相關責任人的責任，由此而受處罰的，應根據相關人員的責任，責令其承擔相應的經濟賠償責任。
五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫療器械並未按照有關規定請銷毀，依然存放於藥房的，應追究相關責任人的責任，由此而受處罰的，應根據相關責任人的責任，責令其承擔相應的經濟賠償責任。
六、因上述問題而觸犯刑律的，應依法追究其法律責任。
質量事故處理報告管理制度 篇2
1、 總則
1.1本《規定》適用於本線路工程監理項目部。
2、 事故等級及含義
2.1 人身傷亡事故
2.1.1特別重大事故:(一級人身傷亡事件)是指一次事故造成30人以上死亡,或者100人以上重傷者。
2.1.2重大事故:(二級人身傷亡事件)是指一次事故造成10人以上30人以下死亡,或者50人以上100人以下重傷者。
2.1.3較大事故:(三級人身傷亡事件)是指一次事故造成3人以上,10人以下死亡,或者10人以上50人以下重傷者。
2.1.4一般事故:(四級人身傷亡事件)是指一次事故造成3人以下死亡,或者10人以下重傷者。
2.1、5一般事故:(五級人身傷亡事件)是指無人員死亡和重傷,但造成重大影響的人員群體輕傷事件。
2.1、6六級人身傷亡事件:是指無人員死亡和重傷,但造成較大影響的人員群體輕傷事件。
2.1、7七級人身傷亡事件:是指無人員死亡和重傷,但造成3人以上群體輕傷事件。
2.1、8八級人身傷亡事件:是指無人員死亡和重傷,但造成1-2人輕傷。
2.2 設備事故等級
2.2.1 特別重大事故:(一級設備事故)造成1億元以上直接經濟損失者(500萬元)
2.2.2 重大事故(二級設備事件)
有下列情形之一者,為重大事故:
(1)造成5000萬元以上1億元以下直接經濟損失者;(500萬元)
2.2.3 較大事故(三級設備事件)
有下列情形之一者,為較大事故:
(1)造成1000萬元以上5000萬元以下直接經濟損失者;
2.2.4 一般事故(四級設備事件)
有下列情形之一者,為一般事故:
造成1000萬元以下直接經濟損失,或者由於特種設備事件造成1萬元以上1000萬元以下直接經濟損失者;
2.2、5 五級設備事件:未構成四級以上設備事件,符合下列條件者
500千伏以上線路倒塔。
2.2、6 六級設備事件:未構成五級以上設備事件,符合下列條件者
220(含330)千伏以上線路倒塔、
2.2、7 七級設備事件:未構成六級以上設備事件,符合下列條件者
35千伏以220千伏以下輸電線路倒塔。
2.2、8 八級設備事件:未構成七級以上設備事件,符合下列條件者
10千伏以上輸變電設備跳閘。
2.3 其他事故
2.3.1 火災事故
2.3.1.1 特大火災:死亡10人及以上;重傷20人以上;死亡、重傷合計20人以上;受災50戶以上,直接財產損失100萬元以上的事故。
2.3.1.2 重大火災:死亡3人以下;重傷10人以上;死亡、重傷合計10人以上;受災30戶以上,直接財產損失30萬元以上的.事故。
2.3.1.3 一般火災:凡不具備上述兩項情形的火災,均屬於一般火災。
2.3.2 道路交通事故
2.3.2.1 輕微事故:是指一次造成輕傷1至2人或者財產損失不足一千元的事故;
2.3.2.2 一般事故:是指一次造成重傷1至2人或者輕傷3人以上或者財產損失不足一千元以上不足三萬元的事故;
2.3.2.3 重大事故:是指一次造成死亡1至2人或者重傷3人以上10人以下,或者財產損失三萬元以上不足六萬元的事故;
2.3.2.4 特大事故:是指一次造成死亡3人以上或者重傷11人或者死亡1人以上,同時重傷8人以上或者死亡2人,同時重傷5人以上或者財產損失六萬元以上的事故;
3 事故報告
3.1 發生輕傷及人身記錄事故,發生屬於工程承包商的事故,承包商除按規定程式上報外,應及時報工程監理項目部;工程監理項目部接到輕傷事故報告後,應在當周安全周報中報出。
3.2 發生重傷死亡事故,重大及以上設備質量事故或發生施工原因導致一般以上電網事故,或發生負主要責任的重大交通事故或發生重大火災事故,監理項目部接到事故單位的報告後,必須立即用電話、傳真或電子郵件向工程建設管理單位和監理單位本部報告。在一小時內將情況進一步核實後進行補充報告,並協助工程建設管理單位在16小時內提交書面事故報告。
3.3 發生一般事故監理項目部應要求事故單位24小時內向監理項目部報告,並在3天內提交書面事故報告,監理項目部在接到事故報告一周內,將事故報告及審核意見送交工程建設管理單位。
3.4 事故報告內容
3.4.1 事故時間、事故地點、事故(肇事)單位。
3.4.2 傷亡人數、傷亡者姓名、性別、年齡、傷害類別。
3.4.3 事故簡要經過及事故原因初步判斷。
3.4.4 事故直接經濟損失。
4 附則
4.1 監理項目部應在事故發生後監督渝1施工項目部和渝2施工項目部按“四不放過”(事故原因分析不清楚不放過;事故責任者和應受教育者沒有受到教育不放過;沒有採取防範措施不放過;事故責任人沒有處理不放過)的原則進行事故處理。
4.2 監理項目部應按規定進行工程安全事故統計,保留事故報告、處理、統計的所有記錄。
質量事故處理報告管理制度 篇3
1.目的：
加強公司經營藥品質量事故的管理,有效預防重大質量事故的發生。
2.依據：
《藥品經營質量管理規範》及其實施細則。
3.適用範圍：
發生質量事故藥品的管理。
4.職責：
各部門對本制度的實施負責。
5.內容：
5.1質量事故的分類：分為一般事故和重大事故兩大類
5.2重大質量事故
5.2.1在庫藥品,由於保管不善,造成整批蟲蛀、鼠害、霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經濟損失的。
5.2.2銷貨、發貨出現差錯或其它質量問題,並嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。
5.2.3購進無批准文號、註冊商標、生產批號的三無產品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在二萬元以上的。
5.2.4藥品在有效期內由於質量問題造成整批退貨的。
5.2.5因發生質量問題造成整批藥品報廢的。
5.3一般質量事故
5.3.1保管不當,一次性造成損失1000~3000元的`。
5.3.2購銷“三無”產品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在二萬元以下的。
5.4質量事故的報告程式、時限
5.4.1發生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的,所在部門必須24小時內報總經理、質量管理部,由質量管理部報當地藥品監督管理部門,必要時上報國家藥品監督管理局。
5.4.2其它重大質量事故應當日內報總經理、質量管理部,三日內由質量管理部向當地藥品監督管理部門匯報(查清原因後,再作書面匯報,不得超過15天)。
5.4.3一般質量事故應三天內報質量管理部,並在一月內將事故原因、處理結果報質量管理部。
5.5出現質量事故,當事人(或所在部門)除立即按規定上報外,應積極參與質量事故的善後處理。若事故發生時,部門領導不在場,必要時,當事人可直接越級向上級部門報告。避免造成更大的損失和後果。
5.6質量事故的調查與處理
5.6.1發生重大質量事故時,公司應責成質量副總經理成立專門小組或指定部門,負責對質量事故的調查、分析、處理和報告。
5.6.2質量事故的調查,其內容應包括：事故發生的時間、地點、相關部門和人員、事故經過、事故後果。調查應堅持實事求是的原則。
5.6.3事故調查完畢,應組織有關人員進行認真分析,確認事故發生的原因,明確有關人員的責任,提出整改措施。
5.6.4質量事故的處理,應執行“三不放過”的原則：原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防範措施不放過。及時、慎重、有效地處理好質量事故。
5.6.5質量事故責任人的處理方法
5.6.5.1一般質量事故的責任人,經查實,警告、調崗或經濟處罰。
5.6.5.2重大質量事故的責任人,經查實,輕者警告、調崗或經濟處罰,重者將追究行政、刑事責任。
5.6.5.3對質量事故隱瞞不報者,將追究經濟、行政、刑事責任。
5.7質量事故的調查、分析、處理和報告應有詳細的記錄,並存檔。
6.相關記錄
6.1《質量事故報告記錄》
6.2《質量事故分析報告》