藥品在庫養護制度

一、倉庫要貫徹“以防為主,防治結合”的方針,建立健全的養護組織,配備必要的養護設備儀器,建立藥品養護檔案和設備儀器檔案,積極配合質量管理部門做好質量信息反饋。

二、根據季節的不同,氣候的變化,做好庫房的溫、濕度管理工作,每日上午9:30—10:30,下午15:30—16:30按時觀察庫內溫濕度的變化,認真填寫《倉庫溫濕度表》,如庫房溫濕度超過規定範圍應及時採取調控措施,並予以記錄,保證藥品儲存安全。

三、養護員每月根據電腦輸出的藥品養護檢查記錄,對在庫藥品實行“三三四”循環養護質量檢查,檢查合格後,在電腦中進行確認,並做好記錄。發現質量問題掛黃牌暫停發貨,在電腦中凍結藥品暫停銷售,及時輸出《藥品質量複查通知單》,並交質管部門核查處理。確認為合格藥品,解除凍結;確認為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫(區)存放,通知保管員下帳,在電腦中做好不合格藥品記錄。

四、在檢查中發現質量有變異徵兆,應及時採取養護措施,做好養護記錄,並書面報告質量管理部門抽樣檢查。

五、在檢查中,對首營品種、近效期藥品、長時間儲存的藥品、性質不穩定易變質的品種、已發現不合格品種相鄰批號的品種等,應進行重點養護。

六、中藥材、中藥飲片的養護執行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養護程式》。

七、建立健全重點藥品養護檔案工作,並定期分析,不斷總結經驗,為藥品儲存養護提供科學依據。

八、檢查記錄應字跡工整、內容明晰、不得塗改。

九、如因職責不清,工作不實造成藥品損失,且損失金額超過100元的,將在質量考核中處罰。

十、加強養護用的儀器設備、溫濕度檢測儀和監控儀器,倉庫在用計量儀器及器具的管理。