區域藥品監督稽查合作協定

第六條 建立_________省區大案要案查處聯動機制。對在_________區域內涉及到跨省區並有可能造成嚴重危害或重大影響,需要緊急控制的藥品、醫療器械案件,應當立即啟動大案要案查處聯動機制。首發省區應當及時知會涉案省區的總聯絡員,涉案省區的總聯絡員應當立即通知各自的聯絡員展開調查,並應當及時將調查處理情況在區域內予以通報。

第七條 建立_________省區信息溝通機制。建立_________省區共享的稽查信息化資料庫,形成區域內協調、統一、規範的信息收集、整理、發布、儲存系統,及時溝通、交流、共享以下信息:

(一)各省區出台的有關政策、地方性法規和規範性檔案;

(二)各省區稽查動態以及查處藥品、醫療器械重大違法案件的有關情況;

(三)藥品、醫療器械監督抽驗工作情況和質量公告等;

(四)其他有關信息。

第八條 委員會每年第四季度召開一次全體會議,由接任主任委員的單位負責召集、接待和主持。會議的主要內容是:總結當年藥品監督稽查合作的情況;交流各自轄區的有關工作情況,研究分析工作動向;協調解決區域合作中出現的新情況、新問題;擬定下年度合作計畫、專項行動工作計畫及實施細節等。

每年召開全體會議前,接任主任委員的單位的總聯絡員應當召集各省區總聯絡員,提前商討和確定全體會議的主題及相關事項,協調組織籌備和接待工作。

委員會首次全體會議由_________省食品藥品監管稽查機構承辦。

第九條 全體會議及日常工作有關的經費安排,按《_________》確定的原則執行。

第十條 在_________食品藥品監管合作框架內,本協定如需修改或增加內容,由各省區總聯絡員收集意見、綜合協調並提交所在單位審核後,送全體會議討論決定。

第十一條 本協定_________年_________月_________日於_________簽署。協定一式_________份,簽署各方各執一份。

第十二條 各方代表簽字

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