倉管年終工作總結合集 篇1
20xx年,太倉市市場監管局緊緊圍繞蘇州市食藥監局和太倉市委、市政府的總體要求,緊緊圍繞保障“三品一械”生產流通使用安全為中心任務,堅持依法行政,加強日常監管,強化風險防控,積極創新監管模式,深入整頓規範市場秩序,提高監管和服務水平,各項工作取得了一定成效。現將工作情況匯報如下:
一、以最佳化藥械許可審批流程為目標,堅持源頭審批監管與提高服務效能相互促進
1、嚴格執行許可準入標準,完善審批流程。今年以來,通過大力推行關聯審批、取消普通藥師備案等措施,有效落實放管服改革精神,使得環節進一步簡化,流程進一步最佳化,通過鼓勵發展連鎖、提高自身執業資格來謀求更良性的發展模式,全市藥品零售連鎖率已經超過55%。藥品方面,全年總計受理執業藥師註冊57人次、藥品經營許可48家次。醫療器械方面,完成一類生產企業備案10家,出口備案2家,器械經營許可15家次,二類醫療器械經營備案97家。
2、構建藥械遠程監管系統,提升監管效能。今年在原有藥品遠程監管系統的基礎上,通過推進軟硬體升級,全面擴展監管數據覆蓋面,將醫療器械經營企業的監管納入遠程監管系統,同時滿足藥品和醫療器械行政許可和備案前置審批及經營質量規範的要求,督促企業將藥品和醫療器械購銷動態數據實時傳送至監管平台,建立比較完善的覆蓋全市藥品醫療器械經營各環節的藥械追溯體系。目前我市藥械經營企業已全部入網,採購、驗收、儲存、銷售等數據能實現定時上傳。
二、以推動落實新版藥品GMP為載體,抓好藥品生產領域風險防控
1、切實加強藥品生產企業事中事後監管。做好藥品生產企業年度監督檢查。根據蘇州市局安監處的監督檢查方案,明確我市藥品生產企業A級監管2家,B級3家,C級8家。先後開展了基本藥物藥品生產企業年度專項檢查、重點領域生產企業專項檢查、委託檢驗專項檢查等,累計發現不合格項58項,主要涉及人員培訓、驗證管理、環境監測等問題。對發現的問題,相關企業及時進行了整改。繼續督促企業落實GMP相關規定,今年以來,弘森藥業8個原料藥品種、雅本化學出口歐盟原料藥、統華藥業的製劑車間均順利通過省級的GMP認證現場檢查,蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查,檢查中未發現嚴重缺陷。
2、保持特藥監管的高壓態勢。開展特殊藥品生產經營使用專項檢查。對全市2家經營蛋白同化、肽類激素的批發企業、2家使用易製毒化學品為原料生產普通製劑生產複方製劑的生產企業進行了現場檢查,重點檢查了特殊藥品的購銷渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質審核、票據管理、特藥監管網的數據上傳情況等,同時對企業的過期特殊藥品及使用後的.空瓶進行了監督銷毀。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。
3、繼續做好藥械不良反應監測工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產、經營和使用單位在內的藥品不良反應監測網路,一級以上醫療衛生機構、藥械生產和經營企業均確定專人負責不良反應監測工作。目前,線上藥械註冊單位上升到274家,總計上報不良反應1040例,其中藥品不良反應報告728例,新的、嚴重的占比33.65%,醫療器械不良事件312例,圓滿完成年初目標任務。
三、以落實流通領域整治新任務為重點,切實規範藥品流通市場秩序
1、開展流通重點領域專項檢查。將日常監管和專項檢查有機結合,通過開展打擊走票掛靠等違法違規行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強網際網路藥品服務行為監管、中國小醫務室藥品質量安全等專項工作,確保流通環節藥品質量安全有效。重點開展規範處方藥銷售行為專項檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計發出責令整改29家次,立案處罰99家次;開展城鄉結合部和農村地區藥店診所藥械質量安全集中整治,對轄區內的62家藥品零售企業和43家城鄉結合部診所進行了全覆蓋檢查,對12家藥店未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執業藥師不在崗履職、9家門診未執行醫療器械進貨查驗記錄製度的行為進行了責令整改;開展疫苗使用管理專項監督檢查,聯合市衛計委對太倉市疾病預防控制中心的疫苗管理情況進行了重點督查,並對我市23家鄉鎮接種單位的疫苗接種情況進行隨機抽查。通過調閱購進票據、批檢驗合格報告等資質證明,緊扣疫苗購進、驗收、儲存、運輸、接種等環節,強化對疫苗使用單位的監督檢查。
2、進一步推進藥品市場誠信建設。一是開展醫療機構藥品使用安全信用等級評定專項檢查,首次將民營醫院納入測評,共評定誠信(A級)醫療機構23家,守信(B級)醫療機構2家,警示(C級)醫療機構4家。對部分醫療機構存在的未設定陰涼區、設施設備陳舊、冷鏈藥品不符合規範要求等問題要求立即整改。二是開展藥品零售企業信用登記評定。以安全信用體系為載體,深入開展藥品信用等級評定工作,加大對駐店藥師的監管力度,建立藥品經營企業的“誠信檔案",共評定誠信企業141家、基本誠信企業88家、輕微失信企業16家。
四、以紮實抓好醫療器械日常監管和重點監管為手段,保障公眾用械安全有效
1、繼續推進實施《醫療器械生產質量管理規範》。督促、指導醫療器械生產企業按《規範》要求的兩個節點實施硬體改造,完善管理體系,提高管理水平。對21家一類醫療器械生產企業實施規範情況進行調查摸底,深入有需要的企業進行生產質量規範現場指導,對4家確實不具備實施規範條件的企業進行勸退,統一報備蘇州市局進行公告註銷。累計完成二、三類產品體系考核8家次,跨區域體系考核29人次,體外診斷試劑註冊抽樣12家次。
2、全面啟動實施《醫療器械經營質量管理規範》。按照分級分類監督管理規定,完善日常監管檔案和電子信息檔案,加強對已取得醫療器械經營備案憑證的企業開展備案後核查。先後開展定製式義齒、無菌植入類器械經營企業等重點品種和重點領域的專項檢查。開展醫療器械經營質量管理規範培訓,與經營企業簽訂了《醫療器械經營質量安全承諾書》,對醫療器械經營質量管理規範及現場檢查指導原則進行詳細解讀,切實提高全市醫療器械經營企業管理人員質量規範意識,紮實推進醫療器械流通領域質量管理規範的進一步實施。
五、以專項整治為重點,大力保障保健食品和化妝品的質量安全
開展了元旦春節期間保健食品和化妝品安全整治,對涉及節日熱銷產品的重點單位、重點區域開展了專項檢查,立案查處3家經營單位;開展美容美髮行業集中整治工作,對全市大型美容美髮連鎖機構、市區主要商業區美容美髮機構、集鎮段主要美容美髮機構,進行了一次全面的排查摸底,建立了78家美容美髮單位監管檔案,並對30家美容美髮單位開展集中的宣貫培訓,督促企業自查自糾,並張貼宣傳資料105份。對檢查中發現的問題執法人員開具了監督意見書、責令整改通知書,對5家涉嫌違法的單位進行了立案查處;開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治。第一階段對全市保健食品生產經營單位進行摸底排查。針對生產企業,重點檢查不按照批准內容生產、擅自改變生產工藝、非法添加非食用物質(藥物)、摻雜使假、產品標籤標識虛假宣傳等違法行為。針對經營單位,重點檢查不具備經營資質、產品標籤標識、宣傳材料未經批准聲稱保健功能、宣傳具有疾病預防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為,同時重點摸底排查通過電視購物、電話行銷、會議行銷、網路行銷等方式銷售的經營企業。截至目前,共出動執法人員362人次,實地檢查經營單位170家、排查出28家會議行銷、5家網路行銷保健食品經營單位;對我市共5批次洗浴類、去屑洗髮水產品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類化妝品進行了監督抽樣;完成對240個化妝品的非特網上備案初審和現場檢查;開展化妝品不良反應監測工作,目前我市的不良反應監測哨點共有7家,今年上報21例化妝品不良反應報告,無化妝品群體不良事件。
六、以高壓態勢嚴厲打擊違法行為,確保“三品一械”案件及時查處
依據《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動實施方案》的要求,我局深入實施藥品放心行動,切實加強基層基礎建設,不斷整頓和規範全市三品一械市場秩序,紮實推進各項工作。今年以來,食藥類一般程式案件立案346件,結案314件,罰沒款253.23萬元。其中處結食品類案件193件,三品一械類案件121件。全年共檢測及協助檢測藥械151批次,檢測不合格7批次,不合格率為4.6%。
七、進一步加強信息宣傳,營造人民民眾對藥品安全共治共管的良好氛圍
1、開展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動主題,開展宣傳諮詢活動、藥品安全教育課等活動,以懸掛橫幅、設立展板、現場諮詢、印發宣傳材料等形式,局微信公眾號連續多期推送藥品安全知識,廣泛宣傳藥品法律法規和安全用藥知識,提高人民民眾安全合理用藥的意識,把安全用藥,健康生活知識送到了千家萬戶,大力營造人人關心重視藥品安全的社會氛圍。走進弇山國小,進一步宣傳青少年用藥理念和使用知識,提高全社會的安全用藥意識,關注廣大青少年的用藥安全,形成有效的科普干預,累計發放宣傳資料300餘份,宣傳了家庭過期藥品的危害,鼓勵小朋友們清理家庭小藥箱,將過期藥品拿到學校進行換購活動。
2、開展保健食品宣傳活動。針對近年來,以會議、健康講座、旅遊行銷方式銷售保健食品的經營行為日益增多,我局通過電視、微信公眾號、“六個一”基層走訪等各種宣傳方式,用真實案例說話,讓廣大民眾了解保健食品基本知識,購買時要注意的地方,和一些常見的保健食品銷售陷阱,避免上當受騙。全年總計進社區、學校宣傳15次,共有1000多人次參加,現場發放宣傳冊1000多份,並在社區張貼相關宣傳畫報。並與太倉電視台相逢節目錄製保健食品專題1期,受到全市中老年朋友好評。
倉管年終工作總結合集 篇2
一、開展醫療器械清網行動
為進一步落實醫療器械網路銷售企業主體責任,強化醫療器械網路銷售監督管理,規範轄區醫療器械網路銷售秩序,廬山市市場監督管理稽查局組織開展醫療器械清網行動。一是開展企業自查,落實主體責任。二是開展監督檢查,對轄區內醫療器械網路銷售企業列入重點檢查對象,深入開展日常監管;對未經許可或備案從事醫療器械網路銷售、銷售無註冊證或備案憑證醫療器械、未辦理網路銷售備案等違法違規行為進行查處。三是強化案件查辦,嚴打違法行為。深挖細查案件線索,嚴肅查處醫療器械網路銷售違法違規行為。轄區內共有相關生產企業3家,檢查生產企業3家,覆蓋率100%,未有相關立案。
二、開展無菌和植入性醫療器械監督檢查
為進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查,全面落實企業主體責任,保障全市醫療器械安全有效、保障公眾用械安全,結合全市醫療器械監管工作安排,開展全市無菌和植入性醫療器械監督檢查。此次檢查主要針對轄區內無菌和植入性醫療器械的經營企業和轄區內的醫療機構進行檢查。檢查的方式主要有企業自查、監督檢查和督查督導。檢查行動共出動執法人員15人次,檢查採購配送單位1家,醫療機構12家,暫未發現相關問題。
三、開展醫療器械風險隱患排查
截止目前,廬山市共有3家醫療器械生產企業;16家取得《醫療器械經營許可證》企業,其中2家為藥店、10家為眼鏡店;36家取得《第二類醫療器械經營備案憑證》企業;2家市直醫療機構、10家鄉鎮衛生院、2家私營醫療機構。執法人員一是結合新冠疫苗日常監督檢查和省醫療器械檢測中心抽檢,檢查市直醫療機構2家、檢查鄉鎮衛生院10家、醫療器械經營企業4家,發現1家衛生院、2家市直醫療機構存在過期醫療器械未及時處理,涉嫌使用過期醫療器械的風險隱患,現場責令整改消除,並立案處理,查處1家眼鏡店涉嫌無證無照經營案件;二是結合藥店GSP飛行檢查、網路銷售醫療器械和疫情防控常態化檢查,飛行檢查藥店30家,全覆蓋巡查藥店73家,重點對無菌類、貼敷類醫療器械以及醫用口罩和紅外體溫計等疫情防控醫療器械購進、儲存、銷售情況進行檢查,發現廬山市開心人大藥房總店與秀峰大道店存在未建立進貨查驗制度的違法違規行為,進行立案處理,目前3起相關案件均已結案。
四、開展醫療器械宣傳周活動
根據全年醫療器械工作部署,廬山市市場監督管理局於20xx年7月19日至7月23日開展為期一周的醫療器械宣傳活動,本次“醫療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械創新發展”。宣傳周期間,共組織醫療器械生產經營企業座談會一次,舉辦戶外宣傳講座一次,出動幹部職工9人次,印發醫療器械相關知識傳單、手冊1000餘份,有效提升了廬山市民眾對醫療器械知識的.認知度。
五、開展疫情防控用醫療器械專項督查
督查針對醫療器械生產和經營環節的新冠病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計、呼吸機等疫情防控醫療器械,重點檢查防疫用醫療器械生產經營單位生產環境、工序流程是否符合國家標準;購銷渠是否合法;進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實完整;相關信息是否能滿足追溯性要求;檢查有無過期、失效、淘汰的醫療器械產品;對需要冷鏈管理的醫療器械,是否按要求進行到貨驗收,對運輸方式、到貨及在途溫度、啟運和到貨時間進行記錄,全過程溫度記錄是否做到完整可追溯;冷鏈貯運的設施設備(如冷庫、冷藏車、冷藏箱等)性能是否符合相關要求等。督查共發現問題5個,下達責令整改通知書5份,目前均已改正。
六、開展醫療器械許可備案清理整治
對全市16家取得《醫療器械經營許可證》和36家取得《第二類醫療器械經營備案憑證》進行清理,出動執法人次119人次。發現2家三類醫療器械經營企業未開展業務,責令主動註銷許可證(憑證)。
除此之外,廬山市市場監督管理局還印發《醫療器械安全突發事件應急預案(試行)》。適時組織應急演練,增強突發事件應急處置能力。開展醫療器械不良反應監測。20xx全年年醫療器械不良事件全年報告數為37起,其中嚴重報告11起。
20xx年,廬山市市場監管局共辦理醫療器械案件6起,均已結案,總計罰款7.55萬元;未有貨值5萬以上案件,目前暫未涉及貨值金額50萬元以上重大案件查辦。
倉管年終工作總結合集 篇3
時光流逝,彈指之間。在繁忙的工作中,不知不覺又即將過去。透視昨天,工作中的風風雨雨時時在眼前隱現……
一、簡要回顧:
1、能嚴格執行總庫管理制度,且能認真做好總庫材料的收發、採購、調度、配送、監控等工作。對手續不全、數量不到、質量不達標的不予入庫。且對冷門貴重的、奇異形特殊的設備和材料須經領導審批後發放。
2、能按照材料的進、出、存的工作流程,認真做好各種材料的品種、規格、型號、等級的分區堆放,保持庫區的美觀和整潔。
3、能嚴格把關,認真負責。徹底加強對總庫材料的看管與維護。
4、能嚴格執行財務管理制度,且以確保材料數據的真實性和準確性。定期負責對庫存材料的清倉盤點、造冊登記。且做到帳帳、帳物兩相符。
5、且說在今年的庫房搬遷過程中,由於沒有一個比較熟悉的業務人員作配手,所既管裝又管卸,既管搬又管運,且又兩頭兼顧兩邊跑。但好在得到了公司楊總等領導的大力支持與關心,以及張稅飛、周海榮等倆領導的鼎力相幫,且才圓滿完成了今年的庫房大搬遷任務。為此,請允許我在這裡代表我們公司總庫,向他們表示由衷的謝意!
二、存在問題:
1、缺少對工地庫存積壓材料的掌控和了解;
2、做事太原則、太死板,缺少一定的靈活性;
3、且有達不到工地急購、急配、急送材料的要求。
4、再又說在過去的一年裡,儘管我為公司的發展做了我應做的、力所能及的工作,甚至說已嘔心瀝血披肝瀝膽。但從某程度和公司的要求來講,尚有許多工作還沒有完全做好。例如對每年工地退下來的庫存和積壓多年的冷門材料等,且儘管己作出了一定的努力,但效果仍不太明顯、且積壓仍然不少。以至給公司的資金周轉和材料的清理等方面帶來了一定的困難和影響。
三、幾點建議:
1、建議給總庫增配一名能吃苦耐勞的、業務能力較強的員工任庫管;
2、建議將總庫與其他部門一樣,放在一個相同的位置上,且應得到一定的注重和重視;
3、為減少總庫、加工廠貨物裝卸的壓力,建議給購置一台叉車;
4、為及時去掌控和了解工地的庫存積壓情況,以及為方便公司材料的進出監管和總庫、加工廠內的食堂採購,建議給總庫配置一 輛電瓶車或小車;
5、建議把總庫的一些規章制度,一併傳達、貫徹到各工地。
四、展望
儘管總庫是公司不可缺少的一個重要部門之一;且儘管有人常把你戲謔為“經理”、“總管”。但或許是本人的工作太原則太死板、且或是工作沒有完全做好,以至尚沒有得到公司的完全認可,所去年本人的待遇也僅上升為1.03%。
“沉舟側畔千帆過,病樹前頭萬木春”。為此,我決心在新的一年裡,將不驕不躁努力改正過去的不足,且將為公司的美好未來,添磚加瓦不懈努力,力爭再上新台階、再創新佳績!