食品藥品監督管理局XX年工作總結和XX年工作安排
XX年，我局在上級局、縣委、縣政府的領導下，在各相關部門的大力支持下，按我局全年工作計畫，攻堅克難，奮力拚搏，在人員、經費極端緊缺，工作壓力十分巨大的情況下，全力推進食品藥品安全監管工作順利開展，較好地完成了縣政府下達的各項工作任務，尤其是創建國家級衛生城的行業監管和硬體建設任務。確保了廣大公眾飲食用藥安全、可靠，推動了地方醫藥經濟的快速健康發展。工作也得到了縣委、縣的政府高度評價和充分認可，現將xx縣食品藥品監督管理局XX年工作總結XX年工作安排做如下匯報：
一、關於XX年總結
（一）醫藥產業基本情況
我縣共有藥品生產企業x戶，中藥提取車間x個。x戶藥品生產企業占地x平方米，建築面積x平方米，固定資產總投資x億元，共有藥品批准文號x個（其中針劑文號x個），x個劑型，x條生產線，中藥保護獨家品種x個，進入國家基本藥物目錄品種x個，省基本藥物目錄品種x個，進入國家醫保目錄文號x個，省級醫保文號x個。一戶上市公司，一個高標準的藥品研發中心。x戶企業全部通過國家五年gmp認證和《藥品生產許可證》五年換證。
（二）XX年的重點工作、重點項目
1、指導思想
認真貫徹工業富縣的發展戰略，加大對醫藥產業的扶持力度，促進醫藥生產、醫藥流通和中藥材基地建設的協調發展，逐步構建中藥材種植、加工、生產、銷售一條龍的產業格局。擴大醫藥經濟總量；開發新特品種；增強企業實力；形成骨幹群體，使醫藥產業成為拉動我縣經濟發展的龍頭支柱。XX全縣x戶醫藥產業實現總產值x億元,銷售收入x億元,實現利潤x萬元,力爭到年底實現稅金x億元。
2、重點工作完成情況：
按計畫推進重點開工項目完成。
（1）、xx廣聯醫藥包材有限公司情況
該公司建設項目名稱為xx廣聯醫藥包材有限公司年產8億支輸液用塑膠組合蓋及接口項目，該項目年生產能力x億支，占地面積x平方米，建築面積x平方米，已購置設備x台套，建設起止年限XX—XX年，項目年審批、環評、規劃、能評、建設資金落實等相關前期審批手續及資金落實已辦理結束，土地使用證正在辦理中，XX年4月份已經開工建設。預計12月份正式投產，項目總投資x萬元，自籌資金x萬元，銀行貸款x萬元，項目建成後，可實現產值x萬元，利潤x萬元，稅金x萬元，目前該項目已投資x萬元，由於該公司資金出現困難，原計畫辦公樓和倉庫的建設已停止，生產車間的建設主體工程已結束，設備購置完成，現已進入內部裝修，預計12月份正式投產。
（2）、x集團xx製藥有限公司生產車間擴建工程，生產車間x平方米；庫房1700平方米；占地x平方米，XX年-XX年末，總投資x萬。XX年5月開始平整土地，同時進行可研、環保、安評工作。前期工作進展情況：土地完成了招牌掛。已開工，撤土方x萬平方米，今年完成主體工程建設，預生產新品種，近期通過現場核查，明年通過認證。新增能力和效益：產值x萬。利潤：x萬，稅金：x萬。
（3）、x藥業土建工程正在建設，x草膠囊等x個品種已成功轉移，落戶x藥業，公司分立手續已辦理結束，新建企業主體工程結束，進入內部裝修，並提前著手做認證的準備工作，預計在XX年初投入生產。並申請新版gmp認證。
（4）、x藥業的移地建設全部完成，11月份提請新版gmp認證。
（5）、正通藥業x個劑型的改造已完成，進入設備安裝調試階段11月份提請新版gmp認證。
（6）招商引資工作，年初縣委、縣政府下達給我局招商引資任務為x萬，我局全年實際完成x萬元，剩餘的任務，已經有招商意向，在11月底之前完成。
二、圍繞縣委、縣政府中心工作確定的重點工作任務完成情況。
1、在上級食藥監管局的幫助下,xx縣的醫藥產業優勢不斷增強，全縣共有x戶藥品生產企業，x戶中藥提取車間構成了我縣醫藥產業的龍頭支柱，總占地面積為x平方米，建築面積x平方米，固定資產x億元，擁有藥品批准文號x個，比XX年新增x個，藥品劑型x個，比前一年增加x個，藥品生產線x條，比前一年新增7條，中藥保護品種x個，進入國家基本藥物目錄x個，進入國家醫保批准文號x個，進入省醫保目錄x個，今年還將有x個以上新開發的品種生產上市創造效益，這些是全縣醫藥產業的無形無價資產，寶貴財富，是做大做強醫藥產業的不竭源泉和牢固基礎。
2、幫助企業搞好新品種開發、研製、申報、審批。
正在研發或投入臨床試驗新產品x個。x藥業x個品種，暴貝止咳口服液臨床試驗已經結束，正在申請國家註冊，醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康膠囊、消盆炎顆粒、血府逐瘀顆粒、釓雙胺注射液正在臨床試驗中。修正藥業3個品種，恩替卡圍，國家三類新藥，臨床試驗已經結束，正在申報中；馬來酸氟吡啶，國家三類新藥，臨床試驗已經結束，正在中試；雷奈酸鍶，國家三類新藥，臨床試驗已結束，正在申報中。龍泰藥業x個品種，布洛芬注射液、頭孢氨苄片臨床前試驗中，利巴韋林注射液正在臨床試驗，降脂寧顆粒改為無糖型試驗結束，已註冊，但未投入生產。x藥業x個品種，前列回康膠囊，正在臨床試驗，“三氟柳”正在申請臨床試驗，“人參皂甙”提取正在臨床。x藥業x個品種，消更延經膠囊正在臨床試驗。以上x個新品種今年未投入生產。