3、幫助、服務、扶持企業發展,是我局的宗旨。今年以來我縣醫藥產業的效益突破歷史最好水平,在去年全縣醫藥產業產值突破10億元的基礎上,今年還有望再有所突破。納稅實現超1億元。
4、具體安排部署到XX年藥品生產企業完成新版gmp認證。紫鑫藥業已通過了國家新版gmp認證,走在了全省前列。
三、工作中存在的問題和今後發展面臨的形勢
全縣醫藥經濟在快速發展的同時還存在一些困難和問題。主要表現在:受經濟巨觀調控影響,部分企業在生產發展上缺乏足夠的資金支撐;原材料價格上漲,用工偏貴,使企業生產成本偏高,利潤下降;基本藥物政府定價不變,市場因素導致成本增高,個別企業還存在著對藥品質量安全重視不夠,採取的措施不利,不能按gmp標準常抓不懈,至使在生產過程,原輔料採購過程、質量管理和檢驗過程中存在著違規違法行為,出現不合格藥品,民眾有舉報,國家有案件督辦件,這些要引起高度重視,採取堅決的措施加以改進。
我縣醫藥工業發展存在的自身問題與不利因素。
一是企業數量多,但發展規模小。二是品種數量多,但主打品種少。三是生產能力大,產值利潤小。四是在生產發展、項目建設上資金保障能力差。
醫藥工業發展的有利條件。
我縣醫藥工業有著雄厚的基礎,潛在的發展空間具大。一是品種多、劑型全,有無形資產雄厚的優勢;二是生產能力強,具備快速發展的優勢;三是部分原落後企業經過股權轉讓、重組和推進市場開發,有著整體推進的優勢;四是生產企業多。x個獨家品種,x箇中藥保護品種,x個針劑品種,有著廣闊開發增產增效優勢。未來五年我縣醫藥工業將是提速增效,龍頭支柱地位更牢固,發展前景更可觀,對社會財政貢獻最大的陽光產業。
四、XX年重點工作
(一)按國務院部署,認真做好食品藥品監督改革工作,整全資源,組建隊伍,落實職能,使新組建的食藥監管局能夠完全勝任履行職能的需要。
(二)突出抓好餐飲服務、保健食品、化妝品安全監管,認真履行食品安全監管新職能。
逐步建立更加完善的、長效的食品藥品安全分級管理責任機制。加大對餐飲業高風險場所、高風險品種和無證經營等高風險行為的整治力度,加大以重點對象、重點品種、重點環節、重點部位的監督檢查和檢測力度,規範經營行為,及時指導和督促餐飲業加強食品質量安全管理,消除餐飲服務食品安全隱患。
(三)進一步加強藥品流通和醫療器械監管,保障公眾用藥安全。
要繼續保持整頓、規範市場秩序,規範企業經營行為的高壓態勢,加強對藥品流通領域的全程監管加大對外埠藥品的技術監管力度。全面完成流通領域新版gsp認證工作,嚴厲打擊制售假劣藥品行為,確保廣大公眾用藥安全可靠。
(三)以服務為中心,加強對藥品生產企業質量監管,推動企業健康發展。
(1)認真查處藥品生產企業制售不合格藥品違法案件。
(2)實施對藥品生產企業gmp跟蹤檢查,嚴格按gmp生產標準規範行為,發現問題,進行糾正,促其責令整改到位。
(3)加強企業質量監督,落實企業藥品質量授權人制度,支持“授權人”行使藥品質量否決權。對高風險針劑生產企業派駐廠監督員4人,實施生產過程的全程監管。嚴格執行細貴毒麻精放監管規定,及時的做好監督投料工作,從源頭上控制藥品質量事故的發生。
(4)全力支持藥品生產企業發展,幫助企業做好新品種的開發、研製和申報。協助企業完成品種再註冊和基本藥物品種的核查工作。
(四)繼續開展保健食品打“四非”,藥品生產、流通“兩打兩建”工作
(五)加大招商引資,項目建設力度。
以招商引資為抓手,以項目建設為突破,推動醫藥產業整體發展。
XX年我局將生點抓好以下幾個企業的項目建設。
(1)、完成中晟製藥新廠建成後,推進其在XX年上半年通過gmp認證,並跟蹤搞好服務,使之達產達效。xx省中晟製藥項目總投資x億元,主要建設藥物研發中心、中藥提取基地、蛹蟲草培殖基地。XX年內投入試生產,XX年項目達產達效後,預計年產值可實現x億元,實現利稅x萬元。
(2)、做好修正化藥車間的認證工作,協調省局做好企業新產品的核查審批,改進化藥合成工藝,使之符合國家標準。
(3)、爭取各方支持,將中辰藥業股權整體出讓,盤活企業資產。
以上項目建設後,將是我縣醫藥工業的重要增長點,爭取創造條件實現。
(六)支持和鼓勵企業培育主打品種。
培育主導品種是企業提速增效的重要條件,因此,我局將一如既往的加強支持,幫助力度,XX年新增超x萬元主導品種x個。增強企業發展實力。