製藥公司藥品研究項目組先進事跡材料

***製藥有限公司長期從事豬瘟活疫苗的研發和生產。近年來,在國家獸醫藥品主管部門領導下,公司豬瘟活疫苗產品開發、產品質量和產量逐年大幅度提高。從XX年開始至今,公司產值從500餘萬元,到2011年下半年為6200萬餘元,增長***%。人均產值近***萬元。***製藥公司產銷量在全國市場占有份額為五分之一。而為國家做出 這樣突出貢獻的功臣是****公司包括豬瘟項目組專家在內的一個20餘人的團隊——豬瘟活疫苗項目組。

一、堅持科學發展觀,依靠科技創新產品,為增強國家科技實力做出突出貢獻。

***製藥有限公司具有20多年豬瘟活疫苗(細胞源)的生產經驗,幾十年來致力於提高豬瘟疫苗的質量水平。XX年成立了豬瘟疫苗項目組。項目組在老專家陳任重指導下,中青年專家吳文福帶領研發人員研究新技術和新工藝,開發新產品,使豬瘟活疫苗的生產技術處於國內領先水平。項目組對豬瘟細胞苗的生產與檢驗進行了多項研究,其中細胞毒種的研究、生產用細胞的研究、疫苗原液與成品保存期研究以及細胞系統檢驗的研究等試驗數據被國家作為《豬瘟活疫苗(細胞源)生產與檢驗》新版規程修訂的依據之一。項目組研發的豬瘟活疫苗,多年來一直被國家獸醫藥品監察所等科研機構用於“國家攀登計畫”、“國家‘973’計畫”、“國家重大自然科學基金計畫”、“國家‘95’重點攻關項目”等多個國家級科研項目研究的試驗用疫苗,並取得理想的研究成果。XX-XX年,項目組承擔了有關豬瘟疫苗研究的廣東省科技計畫項目3個,廣東省自然科學基金計畫1個。豬瘟兔化弱毒異源細胞苗榮獲廣東省科學技術三等獎,永順公司被聘為《豬瘟活疫苗(細胞源)生產與檢驗規程》起草單位之一。豬瘟活疫苗(兔源)被評為XX年度國家重點新產品。

豬瘟和偽狂犬病是豬的重要疫病。其中豬瘟是我國一類傳染病。尤其是XX年國內發生豬的“高熱病”以來,國家對豬瘟的防控非常重視,將其納入國家免費強制免疫防控體系。吳文福主持研發的豬瘟、偽狂犬病二聯活疫苗新產品,填補了國內空白,並已獲得中試批文。他參與省重點科技項目“豬傳染性腸胃炎高效抗體製劑的研究”,成果已通過鑑定。

隨著規模養豬業產業化的發展,飼養密度大大增加。豬瘟病原污染程度日益嚴重,非典型、慢性豬瘟和豬瘟隱性感染是當前豬瘟病主要臨床表現。尤其是近幾年豬藍耳病、豬園環病毒病、豬偽狂犬病等免疫抑制病的出現,對豬瘟疫苗的免疫產生很大幹擾。這些原因,成為很多豬病的誘發疫病,成為危害養豬業最大殺手之一,引起國家主管部門的高度重視。為此,項目組在國家獸醫藥品監察所的指導下,開發出專用於豬瘟超前免疫的“零免”豬瘟細胞苗。“零免苗”每頭份疫苗病毒含量為6000rid以上,為國標舊標準每頭份750rid的8倍。目前只有永順公司擁有商標專有權。

XX年項目組生產開發出每頭份含1500rid的普通細胞苗(為國家舊標準的2倍);XX年2月起開發出每頭份含7500rid的豬瘟濃縮細胞苗(為國家舊標準的10倍);XX年生產政府採購專用、超過規程標準的豬瘟濃縮細胞苗,每頭份病毒含量≥1XXrid(國家新標準為7500rid)。

XX年,公司項目組與國家獸醫藥品監察所合作開展豬瘟st細胞活疫苗的研究工作。經多年的努力,完成了豬瘟活疫苗(傳代細胞源)研製工作。豬瘟st細胞活疫苗為國際上首創,具有國家專利的用st細胞生產的豬瘟活疫苗。其優點是:1、用st傳代細胞培養的豬瘟病毒液滴度達500,000rid/ml以上,是豬瘟牛睪丸原代細胞活疫苗病毒滴度的10倍以上;2、用st傳代細胞生產豬瘟活疫苗生產工藝穩定,細胞質量易於控制,不易造成外源病毒和支原體的污染;3、用st傳代細胞生產豬瘟活疫苗安全可靠,用同源的豬睪丸傳代細胞生產豬瘟活疫苗比用異源細胞生產豬瘟活疫苗的免疫原性好;4、用st傳代細胞生產豬瘟活疫苗,血清含量少,可極大地減少因血清等異源蛋白引起的過敏反應。目前,豬瘟活疫苗(傳代細胞源)臨時生產批文申請已通過專家的評審,正報農業部核准。